întrebare clinică: trimetoprim-sulfametoxazol este echivalent cu vancomicina pentru tratamentul infecțiilor severe cauzate de Staphyloccus aureus rezistent la meticilină ?
linia de Fund: Trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX) nu atinge noninferiority comparativ cu vancomicină pentru tratamentul de severe meticilino-rezistent Staphyloccus aureus (MRSA) infecții la pacienții spitalizați, și aceasta poate duce la creșterea mortalității în subgrupul de pacienți cu bacteriemie., (LOE = 1B)
referință: Paul M, Bishara J, Yahav D, et al. Trimetoprim-sulfametoxazol versus vancomicină pentru infecții severe cauzate de Staphylococcus aureus rezistent la meticilină. BMJ 2015; 350: h2219.deși tmp-SMX poate fi utilizat pentru a trata infecții necomplicate ale pielii și țesuturilor moi cauzate de MRSA, nu este recomandat în prezent pentru infecții MRSA mai grave, cum ar fi bacteremia sau pneumonia., În acest studiu, anchetatorii au testat dacă TMP-SMX nu este inferior vancomicinei pentru tratamentul pacienților spitalizați cu infecții severe cu MRSA. Pacienții incluși în studiu (N = 252) prezentau infecții MRSA documentate microbiologic, inclusiv infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi, infecții osoase sau articulare, pneumonie sau bacteriemie primară. Pacienții cu tulpini izolate de MRSA rezistente la tmp-SMX sau vancomicină au fost excluși.,folosind alocarea ascunsă, anchetatorii au randomizat pacienții să primească fie doze mari de tmp-SMX (320 mg trimetoprim/1600 mg sulfametoxazol intravenos de două ori pe zi), fie vancomicină (1 mg intravenos de două ori pe zi) timp de cel puțin 7 zile. În grupul tmp-SMX, tratamentul poate fi trecut la o schemă orală cu o doză echivalentă, la discreția medicului., Cele 2 grupuri au avut caracteristici inițiale similare, cu o vârstă medie de 66 ani și comorbidități similare, deși grupul vancomicină a avut un procent mai mare de pacienți cu bacteriemie decât grupul tmp-SMX (30% față de 43%; P = .042). Rezultatul principal a fost eșecul tratamentului la 7 zile, definit ca un compus al decesului, febră persistentă sau hipotensiune arterială, scor stabil sau agravant de evaluare secvențială a insuficienței de Organ sau bacteriemie persistentă., Nu a fost nici o diferență semnificativă statistic detectate între cele 2 grupuri pentru acest rezultat (38% eșecul tratamentului cu TMP-SMX vs 27% cu vancomicină; diferența absolută 10.4%, IÎ 95% -1.2% la 21,5%).
cu toate Acestea, din moment ce 95% interval de încredere pentru diferența absolută a căzut în afara predefinite limita inferioară de noninferiority de 15%, autorii au concluzionat că TMP-SMX nu a reușit să realizeze noninferiority comparativ cu vancomicină., În plus, în subgrupul de pacienți cu bacteriemie, pacienții au mai multe șanse să moară în TMP-SMX grup în comparație cu vancomicină grup, deși diferența nu a fost semnificativă statistic (34% cu TMP-SMX vs 18% cu vancomicină; risc relativ 1.90, 0.92-3.93).Dr. Kulkarni este profesor asistent de medicină spitalicească la Universitatea Northwestern din Chicago.