pregunta clínica: ¿es el trimetoprim-sulfametoxazol equivalente a la vancomicina para el tratamiento de infecciones graves causadas por Staphyloccus aureus resistente a meticilina?

En pocas palabras: trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX) no alcanzó la no inferioridad en comparación con la vancomicina para el tratamiento de infecciones graves de Staphyloccus aureus resistente a meticilina (SARM) en pacientes hospitalizados, y puede conducir a un aumento de la mortalidad en el subgrupo de pacientes con bacteremia., (LOE = 1B)

referencia: Paul M, Bishara J, Yahav D, et al. Trimetoprim-sulfametoxazol versus vancomicina para infecciones graves causadas por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina. BMJ 2015; 350: h2219.

diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado (sin enmascaramiento)

fuente de financiación: Fundación

asignación: oculta

entorno: paciente hospitalizado (cualquier ubicación)

sinopsis

aunque TMP-SMX se puede usar para tratar infecciones de piel y tejidos blandos sin complicaciones causadas por SARM, actualmente no se recomienda para infecciones más graves de SARM, como bacteremia o neumonía., En este estudio, los investigadores probaron si TMP-SMX no es inferior a la vancomicina para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infecciones graves por SARM. Los pacientes incluidos en el estudio (N = 252) tenían infecciones por SARM documentadas microbiológicamente, incluyendo infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, infecciones óseas o articulares, neumonía o bacteriemia primaria. Se excluyeron los pacientes con aislados de SARM resistentes a TMP-SMX o vancomicina.,

Usando asignación oculta, los investigadores aleatorizaron a los pacientes para recibir dosis altas de TMP-SMX (320 mg de trimetoprim/1600 mg de sulfametoxazol por vía intravenosa dos veces al día) o vancomicina (1 mg por vía intravenosa dos veces al día) durante al menos 7 días. En el grupo de TMP-SMX, el tratamiento se podría cambiar a un régimen oral de una dosis equivalente a discreción del médico., Los 2 grupos tenían características basales similares con una edad media de 66 años y comorbilidades similares, aunque el grupo de vancomicina tenía un mayor porcentaje de pacientes con bacteremia que el grupo de TMP-SMX (30% vs 43%; P = .042). El resultado primario fue fracaso del tratamiento a los 7 días, definido como una combinación de muerte, fiebre persistente o hipotensión, puntuación de Evaluación de fallo orgánico secuencial estable o empeoramiento, o bacteremia persistente., No se detectaron diferencias estadísticamente significativas entre los 2 grupos para este resultado (fracaso del tratamiento del 38% con TMP-SMX frente al 27% con vancomicina; diferencia absoluta del 10,4%, IC del 95% -1,2% a 21,5%).

sin embargo, dado que el intervalo de confianza del 95% para la diferencia absoluta cayó fuera del límite inferior predefinido de no inferioridad del 15%, los autores concluyeron que TMP-SMX no logró no inferioridad en comparación con vancomicina., Además, en el subgrupo de pacientes con bacteremia, los pacientes fueron más propensos a morir en el grupo TMP-SMX en comparación con el grupo vancomicina, aunque esta diferencia tampoco fue estadísticamente significativa (34% con TMP-SMX vs 18% con vancomicina; riesgo relativo 1,90, 0,92-3,93).

El Dr. Kulkarni es profesor asistente de medicina hospitalaria en la Universidad Northwestern en Chicago.