questão clínica: trimetoprim-sulfametoxazol é equivalente à vancomicina para o tratamento de infecções graves causadas por Staphyloccus aureus resistente à meticilina?
conclusão: o trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX) não atingiu a não-inferioridade em comparação com a vancomicina no tratamento de infecções graves de Staphyloccus aureus resistentes à meticilina (MRSA) em doentes hospitalizados, e pode conduzir a um aumento da mortalidade no subgrupo de doentes com bacteremia., (LOE = 1b)
referência: Paul M, Bishara J, Yahav D, et al. Trimetoprim-sulfametoxazol versus vancomicina para infecções graves causadas por Staphylococcus aureus resistente à meticilina. BMJ 2015; 350: h2219.
o projeto do Estudo: ensaio clínico Randomizado (nãocego)
fonte de Financiamento: Fundação
Alocação: Escondido
Definição: Internamento (qualquer localização)
Sinopse
Apesar de TMP-SMX pode ser usado para tratar a cutâneas e dos tecidos moles infecções causadas por MRSA, de momento, não é recomendado para obter mais graves infecções por MRSA, como bacteremia ou pneumonia., Neste estudo, os investigadores testaram se o TMP-SMX é não inferior à vancomicina para o tratamento de pacientes hospitalizados com infecções graves de MRSA. Os doentes incluídos no estudo (N = 252) apresentavam infecções MRSA microbiologicamente documentadas, incluindo infecções complicadas da pele e dos tecidos moles, infecções ósseas ou articulares, pneumonia ou bacteremia primária. Foram excluídos doentes com isolados MRSA resistentes à TMP-SMX ou à vancomicina.,os investigadores aleatorizaram os doentes para receberem uma dose elevada de TMP-SMX (320 mg de trimetoprim / 1600 mg de sulfametoxazol por via intravenosa duas vezes por dia) ou de vancomicina (1 mg por via intravenosa duas vezes por dia) durante, pelo menos, 7 dias. No grupo TMP-SMX, o tratamento pode ser transicionado para um regime oral de uma dose equivalente, à discrição do médico., Os 2 grupos tinham características basais semelhantes com uma idade média de 66 anos e comorbidades semelhantes, embora o grupo da vancomicina tivesse uma percentagem mais elevada de doentes com bacteremia do que o grupo TMP-SMX (30% vs 43%; P = .042). O resultado primário foi falência do tratamento aos 7 dias, definida como um composto de morte, febre persistente ou hipotensão, pontuação de Avaliação de falência sequencial de órgãos estável ou agravamento, ou bacteremia persistente., Não houve diferença estatisticamente significativa detectada entre os 2 grupos para este resultado (38% de falha no tratamento com o TMP-SMX vs 27% com vancomicina; diferença absoluta de 10,4%, 95% CI -1.2% para 21.5%).
no entanto, uma vez que o intervalo de confiança de 95% para a diferença absoluta caiu fora do limite inferior predefinido de não-inferioridade de 15%, os autores concluíram que TMP-SMX não conseguiu atingir a não-inferioridade em comparação com a vancomicina., Além disso, no subgrupo de pacientes com bacteremia, os pacientes eram mais propensos a morrer em TMP-SMX grupo, quando comparado com o grupo vancomicina, embora esta diferença não foi estatisticamente significativa (34% com o TMP-SMX vs 18% com vancomicina; risco relativo 1.90, 0.92-3.93).Kulkarni é professor assistente de Medicina Hospitalar na Universidade Northwestern em Chicago.