Kliininen kysymys: Onko trimetopriimi-sulfametoksatsoli vastaa vankomysiini hoitoon vakavien infektioiden aiheuttamien metisilliiniresistentti Staphyloccus aureus?

Bottom line: Trimetopriimi-sulfametoksatsoli (TMP-SMX) ei saavuttanut noninferiority verrattuna vankomysiini hoitoon vakavia metisilliiniresistentti Staphyloccus aureus (MRSA) infektioiden sairaalassa oleville potilaille, ja se voi johtaa lisääntyneeseen kuolleisuuden osajoukko potilailla, joilla on bakteremia., (LOE = 1b)

Viite: Paul M, Bishara J, Yahav D, et al. Trimetopriimi-sulfametoksatsoli vs. vankomysiini metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen aiheuttamien vaikeiden infektioiden hoitoon. BMJ 2015;350: h2219.

Tutkimuksen design: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (nonblinded)

Rahoitus lähde: Perusta

Jako: Piilossa

– Asetus: Laitoshoito (mikä tahansa sijainti)

Tiivistelmä

Vaikka TMP-SMX voidaan käyttää hoitoon mutkaton iho-ja pehmytkudoksen infektioita MRSA-bakteerin aiheuttamia, se ei tällä hetkellä suositella lisää vakavien MRSA-infektioiden, kuten verenmyrkytyksen tai keuhkokuumeen., Tässä tutkimuksessa tutkijat testasivat, onko tmp-SMX ei-inferior vankomysiinille hoitoon sairaalahoidossa potilaille, joilla on vakavia MRSA-infektioita. Tutkimukseen osallistuneilla potilailla (N = 252) oli mikrobiologisesti dokumentoitua MRSA-infektioiden, mukaan lukien komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot, luun tai nivelten infektiot, keuhkokuume, tai ensisijainen bakteremia. Potilaat, joilla oli TMP-SMX: lle tai vankomysiinille resistenttejä MRSA-isolaatteja, suljettiin pois.,

Käyttäen piilotettu kohdentaminen, tutkijat potilaat satunnaistettiin saamaan joko korkea-annos TMP-SMX (320 mg trimetopriimi/1600 mg sulfametoksatsolia laskimoon kahdesti vuorokaudessa) tai vankomysiini (1 mg laskimoon kahdesti vuorokaudessa) vähintään 7 päivää. Vuonna TMP-SMX-ryhmässä, hoito voi olla siirtynyt suun hoito vastaava annos kliinikon harkinnan mukaan., 2 ryhmät olivat samankaltaiset ominaispiirteet, joiden ikä oli 66 vuotta ja vastaavia perussairaus, vaikka vankomysiini-ryhmässä oli suurempi osuus potilaita, joilla bakteremian kuin TMP-SMX-ryhmässä (30% vs 43%, P = .042). Ensisijainen tulos oli hoidon epäonnistuminen 7 päivää, määritellään komposiitti of death, kuumeilua tai hypotensio, vakaa tai pahenemista Sequential Organ Failure Assessment pisteet, tai jatkuva bakteremia., Ei ollut tilastollisesti merkittävää eroa havaittu välillä 2 ryhmien osalta tämä tulos (38% hoidon epäonnistuminen TMP-SMX vs 27% vankomysiiniä; absoluuttinen ero 10.4%, 95% CI -1.2% 21,5%).

Kuitenkin, koska 95% luottamusväli absoluuttinen ero laski ulkopuolella ennalta alaraja noninferiority 15%, kirjoittajat totesi, että TMP-SMX epäonnistui saavuttamaan noninferiority verrattuna vankomysiini., Lisäksi potilaiden alaryhmässä, jossa oli bakteremia, potilaat olivat todennäköisemmin kuolee TMP-SMX-ryhmässä verrattuna vankomysiini ryhmä, vaikka tämä ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä (34% TMP-SMX-vs 18% vankomysiiniä; suhteellinen riski 1.90, 0.92-3.93).

tohtori Kulkarni on sairaalalääketieteen apulaisprofessori Northwestern-yliopistossa Chicagossa.