Klinická otázka: Je trimethoprim-sulfamethoxazol ekvivalentní k vankomycinu pro léčbu závažných infekcí, způsobených meticilin-rezistentní Staphyloccus aureus?

Spodní řádek: Trimethoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX) nedosáhl noninferioritu v porovnání s vankomycinu pro léčbu těžké meticilin-rezistentní Staphyloccus aureus (MRSA) infekcí u hospitalizovaných pacientů, a to může vést ke zvýšené úmrtnosti v podskupině pacientů s bacteremia., (LOE = 1B)

Reference: Paul M, Bishara J, Yahav D, et al. Trimethoprim-sulfamethoxazol versus vankomycin u závažných infekcí způsobených stafylokokem aureus rezistentním na meticilin. BMJ 2015;350: h2219.

design Studie: Randomizovaná kontrolovaná studie (nonblinded)

zdroj Financování: Nadace,

Alokace: Skryté

Nastavení: Lůžková (jakékoliv umístění),

Přehled

i když TMP-SMX může být použita k léčbě nekomplikované kožní infekce a infekce měkkých tkání způsobených MRSA, to není v současné době doporučeno pro vážnější MRSA infekcí, jako jsou bakteriémie nebo zápal plic., V této studii, vyšetřovatelé testovali, zda TMP-SMX je neinferior k vankomycinu pro léčbu hospitalizovaných pacientů s těžkými infekcemi MRSA. Pacienti zařazení do studie (N = 252) měl mikrobiologicky dokumentované MRSA infekcí, včetně komplikované kožní infekce a infekce měkkých tkání, kostí nebo kloubů infekce, zápal plic, nebo primární bakteriémie. Pacienti s izoláty MRSA rezistentními na TMP-SMX nebo vankomycin byli vyloučeni.,

Pomocí skryté rozdělení, vyšetřovatelé randomizovaných pacientů přijímat buď vysoké dávky TMP-SMX (320 mg trimethoprimu/1600 mg sulfamethoxazolu intravenózně dvakrát denně) nebo vankomycin (1 mg intravenózně dvakrát denně) po dobu alespoň 7 dní. Ve skupině TMP-SMX může být léčba podle uvážení klinického lékaře převedena na perorální režim ekvivalentní dávky., 2 skupiny měly podobné vstupní charakteristiky, průměrný věk 66 let a podobné komorbidit, i když vankomycin skupina měla vyšší procento pacientů s bakteriémie než TMP-SMX skupina (30% vs. 43%; P = .042). Primárním výsledkem bylo selhání léčby na 7 dní, definován jako složený z úmrtí, přetrvávající horečka nebo hypotenze, stabilní nebo zhoršující se Sequential Organ Failure Assessment score, nebo perzistentní bakteriémie., Tam byl žádný statisticky významný rozdíl zjištěn mezi 2 skupinami pro tento výsledek (38% selhání léčby s TMP-SMX vs 27% s vankomycinem; absolutní rozdíl 10.4%, 95% CI -1,2% na 21,5 procenta).

Nicméně, vzhledem k tomu, 95% interval spolehlivosti pro absolutní rozdíl klesl mimo předdefinované nižší limit noninferioritu 15%, autoři dospěli k závěru, že TMP-SMX nepodařilo dosáhnout noninferioritu v porovnání s vankomycinem., Navíc, v podskupině pacientů s bakteriémie, pacienti byli více pravděpodobné, že zemřou v TMP-SMX ve srovnání se skupinou s vankomycin skupiny, i když tento rozdíl byl opět statisticky významný (34% s TMP-SMX vs 18% s vankomycinem; relativní riziko 1.90, 0.92-3.93).

Dr. Kulkarni je odborným asistentem nemocniční medicíny na Northwestern University v Chicagu.