Asia: Vuonna 2002 (ennen perustamista Ontario Health Technology Advisory Committee), Lääketieteen Neuvoa-Sihteeristö toteutti terveyden teknologiapolitiikan arviointi biventricular (BiV) vauhdista, jota kutsutaan myös sydämen resynchronization hoito (CRT)., Hoidon tavoitteena kanssa BiV vauhdista on parantaa sydämen tuotos ihmisille, sydämen vajaatoiminta (HF) kanssa johtuminen vika EKG (leveä QRS-intervalli) synkronoimalla kammion supistuminen. Lääketieteen Neuvoa-Sihteeristö totesi, että ei ollut todisteita lyhyt (6 kk) ja pitkällä aikavälillä (12 kuukautta) tehokkuutta sydämen toimintaa ja elämänlaatua (QoL). Äskettäin eräs sairaala toimitti Ontarion terveysteknologian neuvoa-antavalle komitealle hakemuksen CRT: n tarkistamiseksi, ja lääketieteellinen neuvoa-antava sihteeristö päivitti myöhemmin terveysteknologian arviointinsa.,
Tausta: Krooninen HF tulokset mitään rakenteellisia tai toiminnallisia sydämen häiriö, joka heikentää kykyä sydän toimii pumpun. On arvioitu, että 1-5 prosentilla Euroopan yleisväestöstä (kaikenikäisistä) on krooninen väsymysoireyhtymä. (1;2) Noin puolet potilaista, joilla HF on naisia, ja noin 40% miehistä ja 60% naisista, joilla tämä ehto ovat iältään yli 75-vuotiailla. Esiintyvyys (ts.,, uusien tapausten lukumäärä tiettynä ajanjaksona) krooninen HF on iästä riippuvainen: 1 5 per 1000 ihmistä vuosittain koko väestöstä, peräti 30 40 per 1000 ihmistä vuosittain-vuotiaat 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat. Näin ollen ikääntyvän yhteiskunnan, yleisyys (eli joukko ihmisiä, joilla on tietyn taudin tai tilan milloin tahansa) HF lisääntyy, vaikka vähentää kuolleisuus sydän-ja verisuonitauteihin. Tuoreessa tutkimuksessa kävi ilmi, että 28 702 potilasta joutui sairaalahoitoon ensikertalaista HF: ää varten Ontariossa huhtikuun 1994 ja maaliskuun 1997 välisenä aikana. (3) naisten osuus kohortista oli 51 prosenttia., 85 prosenttia oli 65-vuotiaita tai vanhempia ja 58 prosenttia 75-vuotiaita tai vanhempia. Potilaat, joilla on krooninen HF kokea hengenahdistusta, rajallinen kapasiteetti, liikunta, korkea sairaalahoitoa ja rehospitalization, ja kuolla ennenaikaisesti. (2;4) New York Heart Association (NYHA) on säädetty yleisesti käytetty toiminnallinen luokittelu vakavuus HF (2;5): LUOKKA I: Ei rajoitusta liikuntaa. Ei oireita tavallisessa rasituksessa.Luokka II: vähäinen liikunta. Tavallinen aktiivisuus aiheuttaa oireita.Luokka III: liikunnan huomattava rajoittaminen., Tavallista pienempi aktiivisuus aiheuttaa oireita. Oireeton levossa.Luokka IV: kyvyttömyys harjoittaa liikuntaa ilman epämukavuutta. Oireet levossa.National Heart, Lung, ja Blood Institute arvioi, että 35% potilaista, joilla HF ovat toimiva NYHA-luokka I; 35%, kuuluvat luokkaan II; 25%, luokka III; ja 5% luokkaan IV. (5) Tutkimukset (2) viittaavat siihen, että 5%: sta 15% potilaista, joilla HF on jatkuva vakavia oireita, ja että loput potilaat, joilla HF on tasaisesti jakautunut niihin, joilla on lievä tai kohtalaisen vakavia oireita., Kaiken kaikkiaan kroonista, vakaata sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden vuotuinen kuolleisuus on noin 10%. (2) kolmannes potilaista, joilla on uusi HF, kuolee 6 kuukauden kuluessa diagnoosista. Nämä potilaat eivät selviä päästäkseen niiden altaaseen, joilla on ”krooninen” HF. Noin 60% potilaista, joilla tapaus HF tulee kuolemaan 3 vuoden kuluessa, ja on vain vähän näyttöä siitä, että yleinen ennuste on parantunut viimeisten 15 vuoden aikana. Päivämäärä, diagnoosi ja hoito kroonisten HF on keskittynyt potilaille, joilla kliininen oireyhtymä HF mukana vaikea vasemman kammion systolinen toimintahäiriö., Suuret muutokset hoidossa ovat johtuneet HF: n patofysiologian ja suurten kliinisten tutkimusten tulosten paremmasta ymmärtämisestä. Kroonisen HF: n hoitoon kuuluvat elintapojen hallinta, lääkkeet, sydänleikkaus tai implantoitavat sydämentahdistimet ja defibrillaattorit. Farmakologisesta edistymisestä huolimatta, johon kuuluvat diureetit, angiotensiinikonvertaasin estäjät, beetasalpaajat, spironolaktoni ja digoksiini, monet potilaat oireilevat edelleen suurimmalla siedetyllä annoksella.,
tekniikka: Koska rajoitukset lääkehoitoa, sydämen elinsiirrot ja laite hoitoja on käytetty yrittää parantaa Elämänlaatua ja selviytymistä potilailla, joilla on krooninen HF. Ventrikulaarinen tahdistus on kehittyvä hoitovaihtoehto potilaille, joilla on vaikea HF, joka ei reagoi hyvin lääketieteelliseen hoitoon. Perinteisesti merkintöjen vauhdista ovat bradyarytmiaan, sairas sinus-oireyhtymä, eteis-kammiokatkos, ja muut tiedot, mukaan lukien yhdistetty sairas sinus-oireyhtymä, jossa eteis-kammiokatkos ja neurocardiogenic pyörtyminen., Viime aikoina on tutkittu BIV-tahdistusta uutena adjuvanttihoitona potilaille, joilla on krooninen HF ja mekaaninen dyssynchrony. Kammion toimintahäiriö on merkki HF; ja, jos liittyy vakavia intraventrikulaarisen johtuminen viive, se voi aiheuttaa dyssynchronous kammion supistukset mikä laski kammion täyttö. Terapeuttinen tarkoitus on aktivoida molemmat kammiot samanaikaisesti, mikä parantaa mekaanisen tehokkuuden kammiot. Noin 30%: lla potilaista, joilla on krooninen HF, on intraventrikulaarisia johtumishäiriöitä., (6) Nämä johtuminen poikkeavuuksia edistymistä ajan mittaan ja johtaa discoordinated supistuminen jo hemodynaamisesti vaarantunut kammion. Intraventrikulaariseen johtumisviiveeseen on liittynyt kliinistä epävakautta ja lisääntynyttä kuolemanriskiä HF-potilailla. (7) Siten, BiV vauhdista, johon liittyy vauhdista vasemmalle ja oikealle kammiot samanaikaisesti, voi tarjota enemmän koordinoitu kuvio kammion supistumisen ja siten mahdollisesti vähentää QRS-kesto, ja intraventrikulaarisen ja interventricular asiat etenevät eri tahtiin. Ihmiset, joilla on pitkälle edennyt krooninen HF, laaja QRS-kompleksi (ts., osa ekg muodostuu Q -, R -, ja S-aallot, jotka yhdessä edustavat kammion depolarisaatio), matala, vasemman kammion ejektiofraktion ja supistuminen dyssynchrony elinkelpoinen sydänlihaksessa ja normaali sinusrytmi, ovat kohde-potilaiden ryhmä BiV vauhdista. Puolet kaikista HF – potilaiden kuolemantapauksista on äkillisiä,ja kuolintapa on useimmissa tapauksissa rytmihäiriö. Sisäisiä kardiovertteri-defibrillaattoreita (ICDs) yhdistettynä BiV-sydämentahdistimiin harkitaan siksi yhä enemmän potilaille, joilla on korkea äkkikuoleman riski., NYKYINEN ISTUTUS TEKNIIKKA SYDÄMEN RESYNCHRONIZATION: Perinteiset dual-jaosto on sydämentahdistin, on vain 2 johtaa: 1 sijoitetaan oikeaan eteiseen ja toinen oikeaan kammioon. Tekniikkaa käytetään BiV sydämentahdistin käyttää myös oikean eteisen ja kammion tahdistus johtaa, lisäksi vasemman kammion johtaa kehittynyt kautta sepelvaltimoiden sinus suoneen, joka kulkee pitkin kammion vapaan seinämän. Tämä mahdollistaa molempien kammioiden samanaikaisen tahdistuksen, jotta vasemman kammion väliseinän ja vapaan seinän synkronointi on mahdollista., Toimintatapa: Pysyvä vauhdista järjestelmät koostuvat implantoitava pulssigeneraattori, joka sisältää akun ja elektroniset piirit, yhdessä 1 (yhden kammion sydämentahdistin) tai 2 (dual-kammion sydämentahdistin) johtaa. Johtaa käyttäytymisen luontainen eteisen tai kammion signaaleja sensing piiri ja toimittaa pulssi generaattori maksutta sydänlihaksen (lihas sydän)., KOMPLIKAATIOITA BIVENTRICULAR SYDÄMENTAHDISTIN: komplikaatioita, jotka voivat syntyä, kun BiV on istutettu sydämentahdistin ovat samanlaisia kuin joita esiintyy standardin sydämentahdistin, kuten ilmarinta, perforaatio suuret verisuonet tai sydänlihaksen, ilmakupla, infektio, verenvuoto, ja rytmihäiriöt. Lisäksi vasemman kammion pacing kautta sepelvaltimoiden sinus voi liittyä repeämä sinus kuin toinen komplikaatio., JOHTOPÄÄTÖS vuonna 2003 KATSAUS BIVENTRICULAR SYDÄMENTAHDISTIN LÄÄKÄRIN NEUVOA-SIHTEERISTÖ: satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (Rct) Lääkärin Neuvoa-Sihteeristö viitattu analysoitiin krooninen HF potilasta, jotka arvioitiin enintään 6 kuukautta. Muut tutkimukset ovat ollut mahdollinen, mutta nonrandomized, ei double-blinded, hallitsematon ja/tai on ollut rajoitettu tai varomaton otoksen koko. Lyhytaikaisissa tutkimuksissa on keskitytty akuutteihin hemodynaamisiin analyyseihin., Kirjoittajat satunnaistetuissa tutkimuksissa todettu, parantaa sydämen toimintaa ja Elämänlaatua enintään 6 kuukautta sen jälkeen, kun BiV sydämentahdistin; siksi siellä on 1-tason näyttöä siitä, että potilaiden kammion dyssynchrony, jotka ovat oireenmukainen jälkeen lääkitys saattaa hyötyä tästä teknologiaa. Näyttöön perustuen saatavilla Medical Advisory Sihteeristö valmistaja, (8) näyttää siltä, että nämä 6 kuukauden parannukset ovat voimassa 12 kuukauden seuranta., Tähän mennessä ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä yhdistettyjen ICD/BiV-laitteiden tavanomaisesta käytöstä potilailla, joilla on krooninen HF ja pidentyneet QRS-intervallit. YHTEENVETO PÄIVITETTY HAVAINNOT VUODESTA 2003 ARVOSTELU: Koska Lääkärin Neuvoa-Sihteeristön katsaus vuonna 2003 biventricular sydämentahdistin, 2 isoa Rct on julkaistu: SEURALAINEN (9) ja CARE-HF. (10) kunkin tutkimuksen ominaisuudet on esitetty taulukossa 1. KUMPPANI oikeudenkäynti oli useita merkittäviä metodologisia rajoituksia verrattuna CARE-HF oikeudenkäyntiä., Taulukko 1:Ominaisuudet KUMPPANI-ja HOITO-HF Tutkimuksissa*KUMPPANI, 2004CARE-HF, 2005Optimal Hoito vs. BiV Vauhdista vs. BiV Vauhdista/ICD†Optimaalinen Hoito vs. BiV PacingPopulationNew York Heart Association luokka III/IV sydämen failureEF† ≤ 0.35 QRS – † ≥ 120 msN1,520(optimaalinen hoito, n = 308; BiV vauhdista, n = 617; BiV vauhdista/ICD, n = 595)813Follow-up (kuukautta)Mediaani, 16Mean, 29Comment – Määritelmä ”sairaalahoitoa” vuonna ensisijainen tulos muuttui 3 kertaa oikeudenkäynnin aikana w/o dokumentaatio pöytäkirja ja FDA† ole ilmoitettu (hallitseva tulos yhdistetty päätetapahtuma).,- Dropouts/nostot/crossovers ei ole selkeästi kuvattu.- Tutkimus lopetettiin aikaisin.- Ei suoraa vertailua BIV pacing vs. BIV pacing / ICD: n välillä.- Suuri määrä potilaita vetäytyi optimaalisesta hoidosta laitehaaroihin.- Ei sokaistu.Ei sokkoutettu * kumppani; (9) hoito-HF. (Abstrakti typistetty)