cercetarea care implică subiecți umani poate pune probleme etice complexe care necesită o gândire atentă și o atenție din partea cercetătorilor și a participanților. Echipele de cercetare trebuie să caute certificări etice pentru aprobarea subiecților umani pentru a solicita și obține aprobarea IRB și pentru a proteja drepturile și bunăstarea participanților la studiu într-un proiect de cercetare. Această pagină va discuta despre când, cum și cine de certificări etice pentru subiecții de cercetare umană.,
Citește mai întâi
- standardele de etică de cercetare DIME discuta prevederile pentru protejarea subiecților umani în cercetarea de dezvoltare.
- pentru a proteja drepturile și bunăstarea participanților la studiu, IRB-urile necesită certificări etice; în funcție de cerințele IRB, acestea pot fi obținute prin NIH, CITI sau în altă parte.pe lângă protejarea subiecților de cercetare umană, echipa de cercetare trebuie să țină cont și de cele mai bune practici pentru aprobările IRB, consimțământul informat, de-identificarea și criptarea.,ca o condiție prealabilă pentru aprobarea IRB, toți membrii echipei de cercetare care gestionează informații de identificare personală (PII) trebuie să obțină certificări etice pentru a efectua cercetări cu subiecți umani. Aceasta poate include investigatori principali, asistenți de cercetare, coordonatori de teren și/sau personal al firmei de sondaj., Două general acceptate surse de certificare sunt:
- Protejarea Omului de Participanții la Cercetare, instruire on-line și
- Colaborare Instituțională Inițiativă de Formare (CITI) de formare
Aceste cursuri acoperă dezvoltarea istorică a omului pot protectii, discuta problemele etice implicate în acest subiecți de cercetare, și de a prezenta principiile și reglementările aplicabile. Acestea sunt împărțite în module care furnizează materiale de lectură și implică chestionare pentru care este necesar un scor minim pentru a trece fiecare modul., Elevii pot completa modulele în ritmul propriu.
certificatele au de obicei expirații și trebuie reînnoite. Certificatul CITI trebuie reînnoit la fiecare 3 ani, în timp ce expirarea NIH depinde. Rețineți că IRB-urile pot defini, de asemenea, o dată trecută în care certificatele sunt considerate nevalide.,în Statele Unite ale Americii, Politica Federală pentru protecția subiecților umani sau regula comună prezintă dispozițiile de bază pentru comisiile de revizuire instituțională (IRB), consimțământul informat și alte aspecte legate de protejarea drepturilor subiecților de cercetare umană. Dacă o instituție solicită îndrumări cu privire la punerea în aplicare a regulamentelor comune și a altor reglementări federale aplicabile, instituția trebuie să contacteze Departamentul/Agenția care desfășoară sau sprijină cercetarea care implică subiecți de cercetare umană..,pentru țările care fac parte din Uniunea Europeană, Regulamentul General privind protecția datelor (GDPR) stabilește reguli referitoare la protecția subiecților cercetării umane în ceea ce privește prelucrarea (sau analiza) și libera circulație a informațiilor personale. În acest sens, GDPR protejează drepturile și libertățile fundamentale ale subiecților umani, în special dreptul acestora la protecția informațiilor personale.
pagini similare
Faceți clic aici pentru paginile care se leagă la acest subiect.,g consimțământul
- Berk Özler (Banca Mondială), Luând Etică Serios: Răspuns #1
- Comisia cu privire la Utilizarea de Oameni ca Subiecți pentru experimente (MIT), Forme și șabloane pentru IRB aplicații, consimțământul informat, și forme de autorizare
- BAN Analytics (Banca Mondială), Cercetare de Etică & Securitate a Datelor
- Gareth Cavaler (LSHTM), RGPD pentru Cercetare de Gestionare a Datelor
- Martin Ravallion (Banca Mondială), Luând Etice Valabilitate în Serios
- Departamentul SUA pentru Sănătate și Servicii Umane (HHS), La ‘de Reguli Comune pentru Protecția Subiecților Umani