nume Generic: clorhidrat de fenilefrină
forma de dozare: injecție,soluție
revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare pe 22 decembrie 2020.
- Prezentare generală
- efecte secundare
- dozare
- FAQ
- Professional
- interacțiuni
- mai mult
Disclaimer: Acest medicament nu a fost găsit de FDA pentru a fi sigur și eficient, iar această etichetare nu a fost aprobat de FDA., Pentru informații suplimentare despre medicamentele neaprobate, faceți clic aici.atenție: medicii trebuie să se familiarizeze complet cu conținutul complet al acestui prospect înainte de a prescrie NEO-sinefrina.
descriere
clorhidratul de neo-sinefrină, marca de clorhidrat de fenilefrină injectino, este un medicament vasoconstrictor și presor legat chimic de epinefrină și efedrină. clorhidratul de NEO-sinefrină este un agent simpatomimetic sintetic sub formă sterilă pentru injectarea parenterală., Din punct de vedere chimic, clorhidrat de fenilefrină este (-)-m-Hidroxi-o-benzil alcool clorhidrat, și are următoarea formulă structurală:
Farmacologie Clinică
NEO-SYNEPHRINE clorhidrat produce vasoconstricție, care durează mai mult de epinefrină și efedrina. Răspunsurile sunt mai susținute decât cele la epinefrină, care durează 20 de minute după administrarea intravenoasă și până la 50 de minute după injectarea subcutanată., Acțiunea sa asupra inimii contrastează brusc cu cea a epinefrinei și efedrinei, prin faptul că încetinește ritmul cardiac și crește producția de accident vascular cerebral, fără a produce perturbări în ritmul pulsului.fenilefrina este un stimulent puternic postsinaptic al receptorilor alfa, cu efect redus asupra receptorilor beta ai inimii. În doze terapeutice, produce puțină stimulare a măduvei spinării sau a creierului. Un avantaj singular al acestui medicament este faptul că injecțiile repetate produc efecte comparabile.,acțiunile predominante ale fenilefrinei sunt asupra sistemului cardiovascular. Administrarea parenterală determină o creștere a presiunilor sistolice și diastolice la om și la alte specii. Însoțind răspunsul presor la fenilefrină este o bradicardie reflexă marcată care poate fi blocată de atropină; după atropină, dozele mari de medicament cresc ritmul cardiac doar ușor. La om, debitul cardiac este ușor scăzut, iar rezistența periferică este considerabil crescută. Timpul de circulație este ușor prelungit, iar presiunea venoasă este ușor crescută; constricția venoasă nu este marcată., Majoritatea paturilor vasculare sunt restrânse; fluxurile sanguine splanchnice renale, cutanate și ale membrelor sunt reduse, dar fluxul sanguin coronarian este crescut. Vasele pulmonare sunt constrânse, iar presiunea arterială pulmonară este crescută.medicamentul este un vasoconstrictor puternic, cu proprietăți foarte asemănătoare cu cele ale norepinefrinei, dar aproape complet lipsit de acțiunile cronotrope și inotrope asupra inimii. Neregularitățile cardiace sunt observate foarte rar chiar și cu doze mari.,NEO-sinefrina este destinată menținerii unui nivel adecvat al tensiunii arteriale în timpul anesteziei spinale și prin inhalare și pentru tratamentul insuficienței vasculare în șoc, stări asemănătoare șocului și hipotensiune sau hipersensibilitate indusă de medicamente. De asemenea, este folosit pentru a depăși tahicardia supraventriculară paroxistică, pentru a prelungi anestezia spinării și ca vasoconstrictor în analgezia regională.,clorhidratul de NEO-sinefrină nu trebuie utilizat la pacienții cu hipertensiune arterială severă, tahicardie ventriculară sau la pacienții care sunt hipersensibili la aceasta sau la oricare dintre componente.dacă se utilizează împreună cu medicamente oxitocice, efectul presor al aminelor presoare simpatomimetice este potențat (vezi interacțiuni medicamentoase). Obstetricianul trebuie avertizat că unele medicamente oxitocice pot provoca hipertensiune severă persistentă și că chiar și o ruptură a unui vas de sânge cerebral poate să apară în perioada postpartum.,conține metabisulfit de sodiu, un sulfit care poate provoca reacții de tip alergic, inclusiv simptome anafilactice și episoade astmatice care pun viața în pericol sau mai puțin severe la anumite persoane sensibile. Prevalența generală a sensibilității la sulfit în populația generală este necunoscută și probabil scăzută. Sensibilitatea la sulfit este observată mai frecvent la astmatici decât la persoanele nonastmatice.,clorhidratul de neo-sinefrină trebuie utilizat numai cu precauție extremă la pacienții vârstnici sau la pacienții cu hipertiroidism, bradicardie, bloc cardiac parțial, boală miocardică sau arterioscleroză severă.Vasopresoarele, în special metaraminolul, pot provoca aritmii cardiace grave în timpul anesteziei cu halotan și, prin urmare, trebuie utilizate numai cu mare precauție sau deloc.,Inhibitorii MAO efectul presor al aminelor presoare simpatomimetice este potențat semnificativ la pacienții cărora li se administrează inhibitori de monoaminooxidază (IMAO). Prin urmare, la inițierea terapiei presoare la acești pacienți, doza inițială trebuie să fie mică și utilizată cu precauție. Răspunsul presor al agenților adrenergici poate fi, de asemenea, potențat de antidepresivele triciclice.carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității
nu s-au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a evalua potențialul fenilefrinei în aceste zone.,efecte teratogene: categoria de sarcină C. Studiile privind reproducerea la animale nu au fost efectuate cu fenilefrină. De asemenea, nu se știe dacă fenilefrina poate provoca vătămări fetale atunci când este administrată unei femei însărcinate sau poate afecta capacitatea de reproducere. Fenilefrina trebuie administrată unei femei însărcinate numai dacă este în mod clar necesară.,dacă medicamentele vasopresoare sunt fie utilizate pentru a corecta hipotensiunea, fie adăugate la soluția anestezică locală, obstetricianul trebuie avertizat că unele medicamente oxitocice pot provoca hipertensiune persistentă severă și că chiar și o ruptură a unui vas de sânge cerebral poate să apară în perioada postpartum (vezi avertismente).
mama care alăptează
nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, trebuie să se acorde prudență atunci când clorhidratul de NEO-sinefrină este administrat unei femei care alăptează.,pentru a combate hipotensiunea arterială în timpul anesteziei spinale la copii, se recomandă o doză de 0,5 mg până la 1 mg pe 25 de kilograme de greutate corporală, administrată subcutanat sau intramuscular.
reacții Adverse
cefalee, bradicardie reflexă, excitabilitate, neliniște și rareori aritmii.supradozajul poate induce extrasistol ventricular și paroxisme scurte de tahicardie ventriculară, senzație de plenitudine în cap și furnicături la nivelul extremităților.,în cazul în care apare o creștere excesivă a tensiunii arteriale, aceasta poate fi imediat ameliorată de un blocant a-adrenergic (de exemplu Fentolamină).
LD50 oral la șobolan este de 350 mg/kg, la șoarece 120 mg/kg.
dozare și Administrare
NEO-sinefrina este, în general, injectată subcutanat, intramuscular, lent intravenos sau în soluție diluată sub formă de perfuzie intravenoasă continuă. La pacienții cu tahicardie supraventriculară paroxistică și, dacă este indicat, în caz de urgență, injecția de clorhidrat de fenilefrină se administrează direct intravenos., Doza trebuie ajustată în funcție de răspunsul presor.
hipotensiune arterială ușoară sau moderată
subcutanat sau intramuscular: doza uzuală, de la 2 mg la 5 mg. Interval, de la 1 mg la 10 mg. Doza inițială nu trebuie să depășească 5 mg.
intravenos: doza uzuală, 0,2 mg. Interval, de la 0,1 mg la 0,5 mg. Doza inițială nu trebuie să depășească 0, 5 mg.
injecțiile nu trebuie repetate mai des decât la fiecare 10 până la 15 minute. O doză intramusculară de 5 mg trebuie să crească tensiunea arterială timp de una până la două ore. Un 0.,Doza intravenoasă de 5 mg trebuie să crească tensiunea arterială timp de aproximativ 15 minute.
hipotensiune arterială severă și șoc – inclusiv hipotensiune arterială legată de medicament
scăderea volumului sanguin trebuie întotdeauna corectată cât mai complet posibil înainte de administrarea oricărui vasopresor. Când, ca măsură de urgență, trebuie menținute presiuni intraaortice pentru a preveni ischemia cerebrală sau coronariană, NEO-sinefrina poate fi administrată înainte și concomitent cu înlocuirea volumului de sânge.,
hipotensiunea arterială și, ocazional, șocul sever pot rezulta din supradozaj sau idiosincrazie în urma administrării anumitor medicamente, în special agenți blocanți adrenergici și ganglionici, alcaloizi rauwolfia și veratrum și tranchilizante fenotiazine. Pacienții care primesc un derivat de fenotiazină ca medicament preoperator sunt în mod special susceptibili la aceste reacții. Ca adjuvant în gestionarea unor astfel de episoade, injecția de Neo-sinefrină este un agent adecvat pentru restabilirea tensiunii arteriale.,
doze inițiale și de întreținere mai mari de NEO-Sinefrinăsunt necesare la pacienții cu hipotensiune arterială severă persistentă sau netratată sau șoc. Hipotensiunea produsă de agenți blocanți adrenergici periferici puternici, clorpromazină sau feocromocitomectomie poate necesita, de asemenea, o terapie mai intensă.
perfuzie continuă:
adăugați 10 mg de medicament (1 mL de soluție 1%) la 500 mL de injecție de dextroză, USP sau injecție de clorură de sodiu, USP (oferind o soluție de 1:50.000)., Pentru a crește rapid tensiunea arterială, începeți perfuzia cu aproximativ 100 mcg până la 180 mcg pe minut (pe baza a 20 de picături pe mL, aceasta ar fi de 100 până la 180 de picături pe minut). Când tensiunea arterială este stabilizată (la un nivel normal scăzut pentru individ), o rată de întreținere de 40 mcg până la 60 mcg pe minut este de obicei suficientă (pe baza a 20 de picături pe mL, aceasta ar fi de 40 până la 60 de picături pe minut). Dacă dimensiunea picăturilor sistemului de perfuzie variază de la 20 de picături pe mL, doza trebuie ajustată corespunzător.,
dacă nu se obține un răspuns prompt la presor inițial, se adaugă creșteri suplimentare de NEO-sinefrină(10 mg sau mai mult) în flaconul de perfuzie. Viteza de curgere este apoi ajustată până când se obține nivelul dorit al tensiunii arteriale. (În unele cazuri, poate fi necesar un vasopresor mai puternic, cum ar fi bitartratul de norepinefrină.) Hipertensiunea trebuie evitată. Tensiunea arterială trebuie verificată frecvent. Cefaleea și / sau bradicardia pot indica hipertensiune arterială. Aritmiile sunt rare.,
anestezie spinală-hipotensiune
utilizarea parenterală de rutină a NEO-sinefrinei a fost recomandată pentru profilaxia și tratamentul hipotensiunii arteriale în timpul anesteziei spinale. Se administrează cel mai bine subcutanat sau intramuscular cu trei sau patru minute înainte de injectarea anestezicului spinal. Cerința totală pentru niveluri ridicate de anestezie este de obicei de 3 mg, iar pentru niveluri mai mici, de 2 mg. Pentru Situații de urgență hipotensive în timpul anesteziei spinale, NEO-sinefrina poate fi injectată intravenos, utilizând o doză inițială de 0,2 mg. Orice doză ulterioară nu trebuie să depășească doza anterioară cu mai mult de 0.,1 mg până la 0,2 mg și nu mai mult de 0,5 mg trebuie administrate într-o singură doză. Pentru a combate hipotensiunea arterială în timpul anesteziei spinale la copii, se recomandă o doză de 0,5 mg până la 1 mg pe 25 de kilograme greutate corporală, administrată subcutanat sau intramuscular.
prelungirea anesteziei spinale
adăugarea a 2 mg la 5 mg de NEO-sinefrină la soluția anestezică crește durata blocului motor cu până la aproximativ 50% fără o creștere a incidenței complicațiilor cum ar fi greața, vărsăturile sau tulburările tensiunii arteriale.,
Vasoconstrictor pentru analgezie regională
Se recomandă concentrații de aproximativ zece ori mai mari decât cele utilizate atunci când epinefrina este utilizată ca vasoconstrictor. Rezistența optimă este de 1: 20.000 (obținută prin adăugarea a 1 mg de NEO-sinefrină la fiecare 20 mL de soluție anestezică locală). Unele răspunsuri presoare pot fi așteptate atunci când se injectează 2 mg sau mai mult.
tahicardie supraventriculară paroxistică
Se recomandă injectarea intravenoasă rapidă (în decurs de 20 până la 30 de secunde). Doza inițială nu trebuie să depășească 0.,5 mg și dozele ulterioare, determinate de răspunsul inițial al tensiunii arteriale, nu trebuie să depășească doza precedentă cu mai mult de 0, 1 mg până la 0, 2 mg și nu trebuie să depășească niciodată 1 mg. Produsele medicamentoase parenterale trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru a detecta eventualele particule și modificări de culoare, ori de câte ori soluția și recipientul permit acest lucru.fiecare mL conține 10 mg de clorhidrat de NEO-sinefrină, 3,5 mg de clorură de sodiu, 4 mg de citrat de sodiu, 1 mg de acid citric monohidrat și nu mai mult de 2 mg de metabisulfit de sodiu.,unitate de doză Uni-Amp pak de 1 mL, cutie de 25, lista 1800.
pak cu doză unică de 1 mL, cutie de 25, lista 1800.
aerul din toate fiolele și unitățile de cartuș a fost deplasat de azot gazos.a se proteja de lumină dacă este scos din cutie sau din recipientul de dozare. a se păstra la 20°-25°C (68°-77 ° F), excursii permise la 15°-30°C (59°-86°F).,pplication Number or Monograph Citation
Labeler – General Injectables & Vaccines, Inc (108250663)
Frequently asked questions
- Phenylephrine vs Pseudoephedrine – What’s the difference between them?,ephrine (fenilefrina)
- Efecte Secundare
- în Timpul Sarcinii sau care Alăptează
- Informații de Dozare
- Interacțiuni de Droguri
- clasa de Droguri: decongestionante
- Alerte FDA (1)
Consum de resurse
- Neo-Synephrine
resurse Profesionale
- Fenilefrină (AHFS Monografie)
- Clorhidrat de Fenilefrină Injecție (FDA)
Alte marci: Biorphen, Vazculep
Alte Formulări
- Neo-Synephrine Nazale
Legate de tratament ghiduri
- Congestie Nazală