AVERTISMENTE
Mycelex® Comprimate nu sunt indicate pentru tratarea unor micoze sistemice, inclusiv candidoza sistemică.
precauții
au fost raportate teste funcționale hepatice anormale la pacienții tratați cu troches de clotrimazol; nivelurile crescute de SGOT au fost raportate la aproximativ 15% dintre pacienții din studiile clinice., În majoritatea cazurilor, creșterile au fost minime și de multe ori a fost imposibil să se distingă efectele clotrimazolului de cele ale altor terapii și de boala de bază (malignitate în majoritatea cazurilor). Se recomandă evaluarea periodică a funcției hepatice, în special la pacienții cu insuficiență hepatică preexistentă.deoarece pacienții trebuie să fie instruiți să permită fiecărui troche să se dizolve lent în gură pentru a obține efectul maxim al medicației, ei trebuie să fie de o asemenea vârstă și condiție fizică și/sau mentală pentru a înțelege astfel de instrucțiuni., carcinogeneză
carcinogeneză
Un studiu cu durata de 18 luni în care s-a administrat clotrimazol la șobolan nu a evidențiat niciun efect carcinogen.categoria de sarcină C: S-a demonstrat că clotrimazolul este embriotoxic la șobolan și șoarece atunci când este administrat în doze de 100 de ori mai mari decât doza umană adultă (exprimată în mg/kg), posibil secundar toxicității materne. Medicamentul nu a fost teratogen la șoareci, iepuri și șobolani atunci când a fost administrat în doze de până la 200, 180 și 100 de ori mai mari decât doza umană.,clotrimazolul administrat oral la șoareci de la nouă săptămâni înainte de împerechere prin înțărcare la o doză de 120 de ori mai mare decât doza umană a fost asociat cu afectarea împerecherii, scăderea numărului de tineri viabili și scăderea supraviețuirii până la înțărcare. Nu s-au observat efecte la doze de 60 de ori mai mari decât doza la om. Când medicamentul a fost administrat șobolanilor într-o perioadă similară de timp la o doză de 50 de ori mai mare decât doza umană, a existat o ușoară scădere a numărului de pui pe așternut și a scăzut viabilitatea puilor.nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide., Clotrimazol troches trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.siguranța și eficacitatea clotrimazolului la copiii cu vârsta sub 3 ani nu au fost stabilite; prin urmare, utilizarea sa la acești pacienți nu este recomandată.siguranța și eficacitatea utilizării profilactice a trochilor de clotrimazol la copii nu au fost stabilite.,studiile clinice cu clotrimazol nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 ani și peste pentru a determina dacă aceștia au răspuns diferit față de subiecții mai tineri. Alte experiențe clinice raportate nu au identificat diferențe de răspuns între pacienții vârstnici și cei mai tineri.