Glosar de Calitate Definiție: Eșec modul de analiză a efectelor (FMEA)

de Asemenea, numit: potențialul modurilor de defectare și analiza efectelor; modurilor de defectare, a efectelor și analiza critic (FMECA)

a Început în 1940 de către armata SUA, modurile de defectare și analiza efectelor (FMEA) este un pas-cu-pas abordare pentru a identifica toate posibilele eșecuri într-un design, un fabricație sau procesul de asamblare, sau un produs sau serviciu. Este un instrument comun de analiză a proceselor.,

  • „moduri de eșec” înseamnă modurile sau modurile în care ceva ar putea eșua. Eșecurile sunt erori sau defecte, în special cele care afectează clientul și pot fi potențiale sau reale.
  • „Analiza efectelor” se referă la studierea consecințelor acestor eșecuri.eșecurile sunt prioritizate în funcție de cât de grave sunt consecințele lor, cât de frecvent apar și cât de ușor pot fi detectate. Scopul FMEA este de a lua măsuri pentru eliminarea sau reducerea eșecurilor, începând cu cele mai prioritare.,analiza modurilor de avarie și a efectelor documentează, de asemenea, cunoștințele și acțiunile curente despre riscurile de avarie, pentru a fi utilizate în îmbunătățirea continuă. FMEA este utilizat în timpul proiectării pentru a preveni defecțiunile. Mai târziu este folosit pentru control, înainte și în timpul funcționării continue a procesului. În mod ideal, FMEA începe în primele etape conceptuale de proiectare și continuă pe toată durata de viață a produsului sau serviciului.,MEA
    • când un proces, produs sau serviciu este proiectat sau reproiectat, după implementarea funcției de calitate (QFD)
    • când un proces, produs sau serviciu existent este aplicat într-un mod nou
    • înainte de a dezvolta planuri de control pentru un proces nou sau modificat
    • când obiectivele de îmbunătățire sunt planificate pentru un proces, durata de viață a procesului, produsului sau serviciului

    procedura FMEA

    Notă: Aceasta este o procedură generală., Detaliile specifice pot varia în funcție de standardele organizației sau industriei dvs. Înainte de a începe un proces FMEA, aflați mai multe despre standardele și metodele specifice din organizația și industria dvs. prin alte referințe și instruire.

    1. asamblați o echipă inter-funcțională de oameni cu cunoștințe diverse despre proces, produs sau serviciu și nevoile clienților. Funcțiile adesea incluse sunt: proiectare, fabricație, calitate, testare, fiabilitate, întreținere, cumpărare (și furnizori), vânzări, marketing (și clienți) și servicii pentru clienți.
    2. identificați domeniul de aplicare al FMEA., Este pentru concept, sistem, design, proces sau serviciu? Care sunt limitele? Cât de detaliat ar trebui să fim? Utilizați scheme logice pentru a identifica domeniul de aplicare și pentru a vă asigura că fiecare membru al echipei îl înțelege în detaliu.
    3. completați informațiile de identificare din partea de sus a formularului FMEA. (Figura 1 prezintă un format tipic.) Pașii rămași solicită informații care vor intra în coloanele formularului.

      Figura 1: FMEA Exemplu

    4. Identifica funcțiile de aplicare., Întrebați: „care este scopul acestui sistem, design, proces sau serviciu? Ce așteaptă clienții noștri să facă?”Denumiți-l cu un verb urmat de un substantiv. De obicei, se va rupe domeniul de aplicare în subsisteme separate, elemente, piese, ansambluri, sau etape de proces și de a identifica funcția de fiecare.
    5. pentru fiecare funcție, identificați toate modurile în care s-ar putea întâmpla eșecul. Acestea sunt moduri potențiale de eșec. Dacă este necesar, reveniți și rescrieți funcția cu mai multe detalii pentru a vă asigura că modurile de eșec arată o pierdere a funcției respective.,
    6. pentru fiecare mod de defectare, identificați toate consecințele asupra sistemului, sistemelor conexe, proceselor, proceselor conexe, produsului, serviciului, clientului sau reglementărilor. Acestea sunt efectele potențiale ale eșecului. Întrebați: „ce experiență are clientul din cauza acestui eșec? Ce se întâmplă când apare acest eșec?”
    7. determinați cât de grav este fiecare efect. Acesta este gradul de severitate sau S. severitatea este de obicei evaluată pe o scară de la 1 la 10, unde 1 este nesemnificativ și 10 este catastrofal., Dacă un mod de eșec are mai mult de un efect, scrieți pe tabelul FMEA numai cea mai mare evaluare de severitate pentru acel mod de eșec.
    8. pentru fiecare mod de eșec, determinați toate cauzele potențiale ale rădăcinii. Utilizați instrumente clasificate ca instrumente de analiză a cauzelor, precum și cele mai bune cunoștințe și experiență ale echipei. Listați toate cauzele posibile pentru fiecare mod de eșec pe formularul FMEA.
    9. pentru fiecare cauză, determinați ratingul de apariție sau O. această evaluare estimează probabilitatea de eșec care apare din acest motiv pe durata de viață a domeniului dvs. de aplicare., Apariția este de obicei evaluată pe o scară de la 1 la 10, unde 1 este extrem de puțin probabil și 10 este inevitabil. În tabelul FMEA, listați ratingul de apariție pentru fiecare cauză.
    10. pentru fiecare cauză, identificați controalele curente ale procesului. Acestea sunt teste, proceduri sau mecanisme pe care le aveți acum pentru a împiedica eșecurile să ajungă la client. Aceste controale ar putea împiedica cauza să se întâmple, să reducă probabilitatea ca aceasta să se întâmple sau să detecteze eșecul după ce cauza sa întâmplat deja, dar înainte ca clientul să fie afectat.
    11. pentru fiecare control, determinați gradul de detectare sau D., Această evaluare estimează cât de bine controalele pot detecta cauza sau modul său de eșec după ce s-au întâmplat, dar înainte ca clientul să fie afectat. Detectarea este de obicei evaluată pe o scară de la 1 la 10, unde 1 înseamnă că controlul este absolut sigur pentru a detecta problema și 10 înseamnă că controlul este sigur că nu detectează problema (sau nu există control). În tabelul FMEA, enumerați ratingul de detectare pentru fiecare cauză.
    12. opțional pentru majoritatea industriilor: întrebați, ” este acest mod de eșec asociat cu o caracteristică critică?,”(Caracteristicile critice sunt măsurători sau indicatori care reflectă siguranța sau respectarea reglementărilor guvernamentale și necesită controale speciale.) Dacă da, o coloană etichetată „clasificare” primește un Y sau N pentru a arăta dacă sunt necesare controale speciale. De obicei, caracteristicile critice au o severitate de 9 sau 10, iar evaluările de apariție și detectare de peste 3.
    13. calculați numărul priorității de risc sau RPN, care este egal cu S × O × D. De asemenea, calculați criticitatea înmulțind severitatea prin apariție, S × O., Aceste numere oferă îndrumări pentru clasificarea potențialelor eșecuri în ordinea în care ar trebui abordate.
    14. identificați acțiunile recomandate. Aceste acțiuni pot fi modificări de proiectare sau de proces pentru a reduce severitatea sau apariția. Acestea pot fi controale suplimentare pentru a îmbunătăți detectarea. De asemenea, rețineți cine este responsabil pentru acțiunile și datele de finalizare țintă.
    15. Pe măsură ce acțiunile sunt finalizate, notați rezultatele și data din formularul FMEA. De asemenea, rețineți Noi evaluări S, O sau D și noi RPN-uri.

    exemplu FMEA

    o bancă a efectuat un proces FMEA pe sistemul lor ATM., Figura 1 prezintă o parte din aceasta: funcția „distribuie numerar” și câteva dintre modurile de eșec pentru această funcție. Coloana opțională „clasificare” nu a fost utilizată. Numai titlurile sunt afișate pentru coloanele din dreapta (acțiune).

    observați că RPN și criticitatea prioritizează cauzele în mod diferit. Potrivit RPN,” blocajele mașinilor „și” traficul greu de rețea de calculatoare ” sunt primul și al doilea risc cel mai mare.

    o valoare ridicată pentru severitate sau apariție ori un rating de detectare de 10 generează un RPN ridicat., Criticitatea nu include ratingul de detectare, astfel încât rata cea mai mare este singura cauză cu valori medii până la mari atât pentru severitate, cât și pentru apariție: „din numerar.”Echipa ar trebui să-și folosească experiența și judecata pentru a determina prioritățile adecvate pentru acțiune. de asemenea, puteți căuta articole, studii de caz și publicații pentru resursele FMEA.,

    Carti

    Manual De Investigare Și Eficient CAPA Sisteme

    Failure Mode and Effect Analysis: FMEA de la Teorie la Executarea

    Gestionare a Riscurilor, Folosind Failure Mode and Effect Analysis

    Articole

    Rezolva FMEA Frustrări (Lean & Six Sigma Review) Conceptul de FMEA este destul de simplu și cunoscut, dar, în practică, o variație foarte mare în calitate și competență există. Există confuzii și opinii diferite despre cum să se ocupe de detalii. Acest articol aruncă o lumină asupra confuziei și disputelor comune.,

    Blueprint For Success (Six Sigma Forum Magazine) un domeniu în care FMEA nu a fost implementat în mod substanțial ca instrument de gestionare a riscurilor este cel al construcțiilor și managementului imobiliar corporativ. Acest articol se aplică FMEA proiectelor de capital în arhitectură și construcții.FMEA și analiza sensibilității Eugene Bukowski, Senior Engineering Manager, GE Healthcare, descrie analiza sensibilității, o nouă abordare pentru determinarea și prioritizarea modurilor de avarie. Bukowski numește, de asemenea, unele dintre modurile comune de eșec și discută numărul priorității de risc.,managementul riscului și FMEA audiați de la Denise Robitaille, Grupul consultativ tehnic al SUA către Comitetul Tehnic 176, despre motivul pentru care revizuirea ISO 9001:2015 s-a îndepărtat de acțiunea preventivă către gândirea bazată pe risc și aflați cum instrumentele tradiționale de acțiuni preventive pot satisface noile cerințe.

    adaptat de la setul de instrumente de calitate, ASQ calitate de presă.