utilizarea pe termen lung a inhibitorilor pompei de protoni (IPP) pare sigură, fără efecte adverse relevante din punct de vedere clinic (puterea recomandării: B, pe baza recenziilor nesistematice, a studiilor de cohortă sau a studiilor randomizate controlate de calitate scăzută). Nicio dovadă nu leagă în mod clar IPP de cancerul gastric sau carcinoidul, infecțiile enterice sau malabsorbția semnificativă a nutrienților.,
Rezumatul evidenței
siguranța pe termen lung a IPP nu este complet cunoscută. Există 5 IPP pe piața americană. Experiența clinică cu aceste medicamente variază de la 3 la 20 de ani. Toate studiile identificate care abordează utilizarea pe termen lung au o urmărire de 10 ani sau mai puțin (tabel). Studiile de durată mai lungă sunt justificate. Am analizat posibilele efecte adverse ale acestor medicamente.carcinoid Gastric. IPP provoacă hipergastrinemie previzibilă și susținută ca răspuns la suprimarea acidului., La șobolani, aceasta determină hiperplazia celulelor enterochro-maffin (ECL) și tumorile carcinoide, ridicând o problemă de siguranță la om. Într-o revizuire nesistematică a 11 studii la 1800 de pacienți care au utilizat IPP de la 6 luni la 8 ani, nu au existat modificări neoplazice ale ECL sau tumori carcinoide.1 Alte trei revizuiri nesistematice susțin aceste constatări.2-4 într-un studiu randomizat, controlat, care a comparat eficacitatea și siguranța rabeprazolului cu omeprazolul pentru boala gastro-esofagiană, 123 (51%) Din 243 de pacienți au încheiat 5 ani de studiu; niciun pacient nu a prezentat modificări neoplazice ale ECL.,5
gastrita atrofică și cancerul gastric. Gastrita atrofică cu metaplazie intestinală este asociată cu adenocarcinomul gastric. Deoarece IPP poate provoca teoretic gastrită atrofică, există îngrijorarea că acest lucru ar putea duce la cancer gastric. Dovezile privind gastrita atrofică sunt contradictorii. O revizuire nesistematică a identificat 1 Studiu de cohortă și 1 studiu randomizat controlat la pacienți care au luat omeprazol de la 1 la 4 ani, care nu a arătat nicio asociere între utilizarea IPP și gastrita atrofică.,1 aceeași revizuire a raportat că un alt studiu de cohortă al pacienților care utilizează omeprazol timp de 1 an a arătat o creștere a gastritei atrofice. Niciunul dintre studiile revizuite nu a arătat o asociere între utilizarea omeprazolului și metaplazia intestinală sau progresia acestuia către adenocarcinom gastric.1 Alte trei revizuiri nesistematice susțin aceste constatări.2,3,5 dovezile disponibile indică faptul că utilizarea IPP nu este în mod clar asociată cu gastrită atrofică sau cu progresia de la gastrită la metaplazie sau cancer.infecții enterice., Deoarece hipoclorhidria este asociată cu infecții enterice bacteriene, enterita bacteriană este un risc teoretic de utilizare a IPP pe termen lung. Un studiu amplu de caz-control la 54.461 de pacienți care au utilizat omeprazol timp de 1 an nu a arătat nicio asociere cu astfel de infecții.6
malabsorbție minerală. Calciul dietetic, fosforul, magneziul, zincul și fierul depind de acidul gastric pentru absorbție. Două recenzii non-sistematice separate nu au arătat probleme cu malabsorbția acestor micronutrienți.1,3
malabsorbție B12., Două revizuiri nesistematice au arătat o scădere a absorbției vitaminei B12 în rândul pacienților cu doze mari (până la 80 mg de omeprazol zilnic), terapie PPI pe termen lung (de exemplu, pacienți cu sindrom Zollinger-Ellison).1,2 acest lucru nu a fost demonstrat pentru pacienții care iau doze mai tipice de omeprazol. Semnificația clinică a acestui fapt nu este cunoscută; cu toate acestea, autorii acestor revizuiri au sugerat monitorizarea nivelurilor B12 ale pacienților în tratamentul IPP pe termen lung, cu doze mari.,d>1–5 years
Recommendations from others
A Federal Drug Commission report indicates that labeling PPIs for cancer risk is not warranted.,7 Colegiul American de Gastroenterologie și ghidurile sistemului de sănătate al Universității din Michigan pentru tratamentul bolii gastroesofagiene recomandă terapia PPI pe termen lung ca opțiune fără niciun avertisment împotriva utilizării lor.8,9
nu există dovezi de efecte adverse pe termen lung asupra sănătății de la IPP, dar costă încă o problemă
Richard A. Guthmann, MD
Illinois Masonic Family Practice Residency, Universitatea din Illinois la Chicago
inhibitorii pompei de protoni funcționează. Ei tratează în mod eficient simptomele și reduc complicația implicată în boala ulcerului peptic., Lipsa dovezilor care sugerează orice efecte adverse pe termen lung asupra sănătății, chiar dacă nu sunt definitive, este foarte încurajatoare, dar costul acestor medicamente rămâne o problemă. Atât pacienții, cât și plătitorii terți continuă să se opună costurilor lor și, din acest motiv, precum și înregistrările de siguranță mai lungi, medicamentele mai puțin costisitoare, cum ar fi blocanții H2 și antiacidele fără prescripție medicală, ar trebui încercate pentru tratament pe termen lung.