În Statele Unite, siguranța și eficacitatea baza de prescriptie medicala si over-the-counter medicamente sunt o prioritate pentru guvernul nostru, cadrele medicale și companiile farmaceutice. Food and Drug Administration (FDA) este responsabil pentru protejarea sănătății publice, asigurându-se că orice și toate medicamentele disponibile sunt sigure pentru consumul uman, în special în ceea ce privește aprobarea de noi medicamente sau de a decide dacă este sau nu un medicament ar trebui să fie scoase de pe piață., Aceasta include chiar și medicamente de uz veterinar și produse biologice, de asemenea.costul creării și testării unui singur medicament se poate umfla de la sute de milioane la miliarde. Potrivit unui raport din 2017 al Journal of the American Medical Association (JAMA), costul mediu al dezvoltării unui singur medicament pentru cancer a fost de 648 de milioane de dolari. În timp ce aceasta este încă o sumă mare de bani, alții au susținut că prețul de a aduce un medicament de la invenție la rafturile farmaciei poate fi de peste 2.7 miliarde de dolari.,eficacitatea și siguranța unui medicament specific depind în mare măsură de farmacocinetică și farmacodinamică. Vom explica diferența dintre farmacocinetică și farmacodinamică și de ce sunt atât de importante în timpul cercetării, dezvoltării și utilizării unui medicament.
Diferența Între Farmacocinetica & Farmacodinamie
Înainte de a intra în detaliu, să diferențieze între farmacocinetica și farmacodinamia. Diferența dintre farmacocinetică (PK) și farmacodinamică (PD) poate fi rezumată destul de simplu., Farmacocinetica este studiul a ceea ce organismul face la droguri, și farmacodinamica este studiul a ceea ce face de droguri pentru organism.un alt mod simplu de a vă aminti ce înseamnă farmacocinetica este de a face referire la definiția „cineticii”. Cinetica înseamnă în esență mișcare, dar, prin definiție, este studiul forțelor care acționează asupra mecanismelor. Deci farmacocinetica se referă la mișcarea oricărui medicament care intră în, prin și în afara corpului.din punct de vedere științific, farmacocinetica studiază ratele reacțiilor chimice din organism., Atunci când se referă la produse farmaceutice, farmacocinetica ar schița cronologia absorbției medicamentului, biodisponibilitatea, distribuția, metabolismul și modul în care corpul dumneavoastră îl excretă.un mod distractiv și eficient de a ne aminti ce înseamnă farmacodinamica este să ne gândim la cuvântul „dinam”. Dynamo se referă de obicei la energie sau putere. Dar în ceea ce privește farmacodinamica, se referă la modul în care funcționează medicamentul și la modul în care își exercită puterea asupra corpului. Când vine vorba de produse farmaceutice, farmacodinamica se concentrează pe legarea receptorilor, efectele post-receptor și interacțiunile chimice., Este destul de simplu să vă amintiți acești doi termeni incredibil de intimidanți atunci când notați acele cuvinte buzz în creier.studii bioanalitice cu Molecule mari de obicei, Bioanaliza cu molecule mari include evaluarea imunogenității, măsuri de biomarker și, desigur, studii farmacocinetice (PK) și farmacodinamice (PD). Bioterapeutica sunt analizate într-o matrice biologică, care este de obicei sub formă de ser sau plasmă.studiile farmacodinamice cu molecule mari (PD) analizează efectele biochimice și fiziologice pe care medicamentul le are asupra pacientului., Aceste bioanalize sunt vitale pentru înțelegerea pe deplin a unui medicament, terapeutic sau produs înainte de a-l introduce publicului.atât studiile non-clinice, cât și cele clinice necesită bioanaliză cantitativă a bioterapeuticului testat. În ambele cazuri, se dozează o cantitate cunoscută de bioterapeutic și se colectează probe pentru a determina proprietățile farmacocinetice ale medicamentului.când vine vorba de cantitatea mare de molecule, BioAgilytix este un performer de top. BioAgilytix are peste un deceniu de experiență care sprijină o gamă largă de bioanaliză bioterapeutică., Această experiență include teste PK folosind ser, plasmă și lichid cefalorahidian pentru a numi câteva. Soluțiile noastre de testare biomedicală sunt livrate cu cunoștințe de specialitate și o abordare personalizată, asigurând analize rapide, rezultate precise și raportare care este personalizată pentru fluxurile dvs. de lucru.
de Ce PK & PD Analize Sunt Importante
Ca La National Institutes of Health (NIH) deci clar pus-o, „ce Caracterizează relația între parametrii farmacocinetici (PK, concentrație) și farmacodinamice (PD, efectul vs, timp) este un instrument important în descoperirea și dezvoltarea de noi medicamente în industria farmaceutică.”Când vine vorba de dezvoltarea tratamentelor responsabile de droguri, este extrem de important ca companiile farmaceutice și medicii care prescriu să aibă date exacte, deoarece se referă la doza și efectul PD. Aceste date esențiale sunt obținute din studiile non-clinice și clinice efectuate înainte de aprobare, informând doza adecvată care este administrată în cele din urmă pacienților.,cu aproape 500 de ani în urmă, medicul și chimistul elvețian Paracelsus a exprimat principiul de bază al toxicologiei: „toate lucrurile sunt otravă și nimic nu este fără otravă; numai doza face ca un lucru să nu fie o otravă.”Astăzi, am spune pur și simplu că este „prea mult lucru bun…”puteți vedea de ce este extrem de important să înțelegeți doza exactă, efectele secundare, intensitatea și cât timp un pacient poate utiliza un medicament specific pentru a maximiza efectele benefice, reducând în același timp orice toxicități asociate.,
BioAgilytix PK Teste & PD Servicii de Evaluare
BioAgilytix oferă o gamă largă de farmacocinetice și farmacodinamice servicii, inclusiv testul de dezvoltare și validare pe mai multe platforme și matrici. Expertiza noastră include suport preclinic și clinic, dezvoltarea/validarea testelor, analiza reglementată a probelor și testarea clinică certificată CLIA.BioAgilytix consideră că simplitatea, claritatea și calitatea conduc la decizii bune. Dezvoltarea de droguri de bun simț necesită o înțelegere a principiilor complexe PK și PD., Suntem bine versați în factorii care ar putea influența validitatea datelor generate de aceste analize și luăm în considerare aceste complexități în timpul dezvoltării metodei pentru a asigura rezultate optime. Nu am primit niciodată o notificare 483 în istoria BioAgilytix.oamenii de știință de la BioAgilytix au experiență în susținerea evaluărilor FC la o varietate de specii, inclusiv rozătoare, oameni și primate non-umane, și în matrice multiple, cum ar fi ser, plasmă, urină și salivă.,echipa noastră are o înțelegere clară a capacității testului de a detecta medicamentul în matricea eșantionului. Desfășurăm procedurile și rezultatele testelor PK de înaltă calitate strict în conformitate cu reglementările GLP / GMP și în conformitate cu standardele internaționale de reglementare (FDA, EMEA, ICH).pentru studiile farmacodinamice, echipa noastră aduce o vastă experiență în dezvoltarea testelor de ocupare a receptorilor în proteine solubile, cum ar fi tirozin kinaza Bruton (BTK)., BTK reglementează proliferarea și supraviețuirea celulelor canceroase în diferite malignități limfoide cu celule B și am dezvoltat, optimizat și validat cu succes diferite teste Elisa, conforme cu GLP, pentru a determina gradul de ocupare a BTK în lizatele PBMC.
Nostru din Boston laborator este capabil de a acționa ca un laborator central pentru Faza I/II, studii de colectare a probei kit de pregătire la sânge integral PBMC izolarea și procesare și lizat pregătirea probei de ocupare a receptorilor de testare.,BioAgilytix este alegerea clară pentru dezvoltarea și analiza testului PK/PD cu precizie, fiabilitate și expertiză de clasă mondială. Contactați-ne astăzi pentru mai multe informații despre gama noastră largă de servicii de bioanaliză.