Întrebarea 1. Ce este QuantiFERON ® – TB Gold plus?testul QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) este un test de diagnostic in vitro care utilizează un cocktail peptidic care simulează proteinele ESAT-6 și CFP-10 pentru a stimula celulele din sângele integral heparinizat. Detectarea interferonului γ (IFN-γ) prin testul imunosorbant legat de enzime (ELISA) este utilizată pentru a identifica răspunsurile in vitro la aceste antigene peptidice care sunt asociate cu infecția cu Mycobacterium tuberculosis. QFT-Plus este un test indirect pentru M., infecția cu tuberculoză (inclusiv boala) și este destinată utilizării împreună cu evaluarea riscurilor, radiografia și alte evaluări medicale și diagnostice. Acest test nu face diferența între TB latentă și cea activă.1
CDC recomandări de stat that2,3
- IGRAs poate fi folosit în loc de (dar nu în plus față de) un TST în toate situațiile în care CDC recomandă TST ca un ajutor în diagnosticarea adulti M tuberculoza infecții.
- „un IGRA este preferat pentru testarea persoanelor care au primit Bacillus Calmette-Guérin (BCG) ca vaccin sau pentru terapia cancerului.,”
- ” un IGRA sau un TST poate fi utilizat fără preferință pentru a testa contactele recente ale persoanelor cunoscute sau suspectate de tuberculoză activă, cu considerații speciale pentru testarea ulterioară. IGRAs oferă posibilitatea detectării infecției cu tuberculoză M cu o specificitate mai mare decât cu un TST. Dacă IGRAs urmează să fie utilizat în investigațiile de contact, rezultatele negative obținute înainte de 8 săptămâni de la sfârșitul expunerii trebuie, de obicei, confirmate prin teste repetate la 8 până la 10 săptămâni de la sfârșitul expunerii.,”
avertismente actualizate specifice produsului și alte informații pot fi găsite la www.QuantiFERON.com.
întrebarea 2. Cum funcționează QuantiFERON-TB Gold plus?
testul QuantiFERON-TB Gold Plus este un test de sânge pentru infecția cu M tuberculosis care se bazează pe măsurarea unui răspuns imun mediat celular (CMI). Un cocktail peptidic care simulează proteinele micobacteriene ESAT-6 și CFP-10 stimulează celulele T ale pacientului in vitro pentru a elibera IFN-γ, Care este apoi măsurat folosind tehnologia testului imunoabsorbant legat de enzime (Elisa)., Testul detectează infecții produse de M tuberculosis complex, care include M tuberculoză, precum și anumite mycobacterii non-tuberculoase, inclusiv M kansasii, M. szulgai și M. marinum. Tulpinile BCG și majoritatea altor micobacterii non-tuberculoase nu conțin proteine ESAT-6 și CFP-10; astfel, pacienții vaccinați cu BCG sau infectați cu majoritatea micobacteriilor de mediu ar trebui să fie negativi. Rezultatele trebuie interpretate întotdeauna împreună cu alte rezultate clinice și de laborator.
întrebarea 3. Care sunt avantajele QuantiFERON-TB Gold Plus față de TST?,
- Rezultatele nu sunt supuse cititor de polarizare
- Precizie nu este afectată de înainte de vaccinarea BCG
- Necesită doar 1 pacient vizita (2-4 necesare pentru TST)
- timp Redus de personal și evitarea inutile follow-up, tratament suplimentar, și tratamentul din cauza fals pozitive TST results2
Întrebarea 4. Cum interpretați raportul Quantiferon-TB Gold plus?,
Un exemplu de un prospect QuantiFERON-TB Gold Plus raportul este prezentat mai jos:
-
Zero sau Negativ Tub de Control (capac gri)
valoarea nil vine de la negativ tub de control, care nu conține aditivi; este folosit pentru a determina dacă pacientul are o preexistente răspuns imunitar (de exemplu, pentru efectele anticorpilor heterofili sau non-specifice de IFN-γ de producție), care ar putea provoca un fals-pozitive la test.
pentru ca un test să fie valabil, tubul zero trebuie să aibă o valoare ≤8, 0 UI/mL., În exemplul citat mai sus, valoarea zero (0.07 UI/mL) este bine în intervalul recomandat de ≤8.0 UI/mL. Valoarea tubului nil este scăzută din valorile tuburilor mitogen, TB1 și TB2 pentru rezultatul final al tuburilor respective.Mitogen sau tub de Control pozitiv(capac purpuriu)
tubul mitogen sau control pozitiv conține un mitogen (fitohemaglutinină-P), care este un stimulator nespecific al celulelor T. Se utilizează pentru a asigura că celulele T ale pacientului sunt capabile să producă IFN-γ și, de asemenea, servește ca un control pentru manipularea și incubarea corectă a sângelui., Tubul mitogen este, de asemenea, utilizat pentru a detecta citirile fals negative.
pentru ca un test să fie valabil, tubul mitogen trebuie să aibă o valoare IFN-γ cu cel puțin 0, 5 UI/mL mai mare decât valoarea tubului nil. Acest lucru indică faptul că testul funcționează corect.
în exemplul citat mai sus, valoarea tubului mitogen minus valoarea tubului nil este cu mult peste punctul de întrerupere minim de 0,5 UI/mL.,
-
Antigen TB1 (capac verde)
interiorul acestui tub este acoperit cu antigene specifice tuberculozei m concepute pentru a obține răspunsuri CMI de la limfocitele T-helper CD4+.
-
Antigen TB2 (cap galben)
interiorul acestui tub este acoperit cu antigene specifice tuberculozei m concepute pentru a obține răspunsuri CMI de la limfocitele T-helper CD4+ și conține, de asemenea, un set suplimentar de peptide orientate spre inducerea răspunsurilor CMI de la limfocitele T citotoxice CD8+.,
-
Rezultat Evaluare
Rezultatele de la fiecare dintre cele 4 tuburi sunt evaluate în conformitate cu algoritmul de mai jos, oferind un rezultat final:
Calculul Pozitive, Negative, sau Nedeterminat
cantitatea de IFN-γ produs de fiecare tub (nil, mitogen, TB1 și TB2 antigen) este măsurată cu ajutorul unui standard ELISA format. Rezultatele QuantiFERON-TB Gold Plus se bazează pe cantitatea de IFN-γ eliberată ca răspuns la antigeni., Rezultatul ” negativ „sau” pozitiv ” este calculat din aceste valori folosind un algoritm aprobat de FDA, rulat pe software-ul QuantiFERON. Rezultatele „nedeterminate” sunt generate atunci când oricare dintre tuburile de control (nil sau mitogen) nu produce valorile dorite.
conform prospectului, „magnitudinea nivelului IFN-γ măsurat nu poate fi corelată cu stadiul sau gradul de infecție, nivelul de reacție imună sau probabilitatea de progresie către boala activă. Un răspuns pozitiv al tuberculozei la persoanele care sunt negative la mitogen este rar, dar a fost observat la pacienții cu boală TB., Aceasta indică faptul că răspunsul IFN-γ la antigenele TB este mai mare decât cel la mitogen, ceea ce este posibil deoarece nivelul Mitogen nu stimulează maxim producția IFN-γ de către limfocite.”4
Întrebarea 5. Ce sunt conversia și reversiunea?
conversie: în ceea ce privește antigenele TB, conversia este punctul în care IFN-γ devine detectabil peste pragul stabilit sau cutoff de la un rezultat negativ sau necunoscut anterior.
Reversion: opusul conversiei—un rezultat care merge de sus cutoff stabilit sub cutoff (pozitiv la negativ)., Deși nu există date obținute utilizând testul QuantiFERON-TB Gold plus, există numeroase publicații privind conversia/reversiunea bazată pe testul QuantiFERON-TB Gold.
într-un studiu al testului Quantiferon-TB Gold, la persoanele cu valori cantitative IFN-γ chiar deasupra sau chiar sub pragul de întrerupere, reversiile și conversiile au fost frecvente.5 pe prospect, este prudent să se confirme un QuantiFERON pozitiv-TB Gold Plustest prin aceeași metodă sau alternativă înainte de începerea tratamentului, dacă nu este suspectată infecția complexă m tuberculosis.
întrebarea 6., Ce cauzează un răspuns nedeterminat?,rthritis, etc)
Dacă o perioadă nedeterminată rezultat este obținut, medicul poate alege să recolteze o probă sau să efectueze alte proceduri, după caz.,1
întrebarea 7. Se poate utiliza testarea QuantiFERON-TB Gold plus pentru monitorizarea terapiei TB?
Nu. Testarea QuantiFERON-TB Gold plus nu poate fi utilizată pentru monitorizarea terapiei TB.6
întrebarea 8. TST anterior afectează un rezultat QuantiFERON-TB Gold plus?
da, un TST anterior poate stimula rezultatele IGRA. Cu toate acestea, stimularea nu apare la persoanele neinfectate, deoarece nu au un răspuns imun stabilit la TBC. Mai mult, TST, în ciuda aplicării sale in vivo, nu provoacă sensibilizare și nu stabilește un răspuns mediat de celule., Prin urmare, nu poate provoca stimularea ulterioară în rândul persoanelor fără infecție anterioară cu tuberculoză. Implicațiile unui răspuns amplificat sunt necunoscute. Cu toate acestea, se consideră că un răspuns amplificat reflectă inducerea unui răspuns slab al memoriei din mai multe puncte de stimulare. Stimularea este un fenomen comun atunci când se repetă un TST. Fiecare TST poate stimula răspunsurile TST ulterioare, datorate infecției TB la distanță, precum și infecției cu micobacterii non-tuberculoase sau vaccinării cu BCG.1,7,8
întrebarea 9. Poate fi administrat IGRAs persoanelor care primesc vaccinări?,
efectul vaccinării cu virus viu asupra IGRAs nu a fost studiat. Cu toate acestea, se recomandă ca IGRA să fie extras în aceeași zi cu vaccinarea sau la 4 până la 6 săptămâni după administrarea unui vaccin cu virus viu.
întrebarea 10. Poate fi folosit un IGRA pentru copii?
Da. Un IGRA poate fi utilizat la copii cu vârsta de 2 ani sau peste. Este de preferat pentru copiii care au avut vaccinul BCG sau este puțin probabil să se întoarcă pentru a fi citit un TST. Pentru copiii cu vârsta mai mică de 2 ani, TST este testul preferat pentru detectarea infecției cu tuberculoză.,9
- Întrebări frecvente pentru profesioniștii din domeniul sănătății: QuantiFERON® – TB Gold plus. Site-Ul QuantiFERON. www.quantiferon.com/wp-content/uploads/2017/10/PROM-11178-001_1107769_BRO-QFT-TB-Gold-Plus-FAQ-HCPs-0717-US.pdf. publicat iulie 2017. Accesat În Iunie 2018.de asemenea, este important să se ia în considerare și alte aspecte. Oficial American Thoracic Society / Infectious Diseases Society of America / Centers for Disease Control and Prevention clinical practice guidelines: diagnosticul tuberculozei la adulți și copii. Clin Infecta Dis. 2017; 64: e1-e33.Mazurek Gh, Jereb J, Vernon A și colab., Orientări actualizate pentru utilizarea testelor de eliberare a interferonului gamma pentru detectarea Mycobacterium tuberculosisinfection—Statele Unite, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010; 59: 1-25.
- inserții pachet QFT-Plus. Site-Ul QuantiFERON.https://www.quantiferon.com/us/products/quantiferon-tb-gold-plus-us/package-inserts. Accesat În Iunie 2018.
- Dorman SE, Belknap R, Graviss EA, și colab. Testele Interferon-grelease și testarea pielii tuberculinei pentru diagnosticarea infecției latente cu tuberculoză la lucrătorii din domeniul sănătății din Statele Unite. Am J Respir Crit Îngrijire Med. 2014;189:77-87.
- Pollock NR, Kashino SS, Napolitano DR, și colab., Evaluarea efectului tratamentului infecției cu tuberculoză latentă asupra rezultatelor testului de aur Cuantiferon-TB. Infecta Controlul Hosp Epidemiol. 2009;30:392-395.
- Regele TC, Upfal M, Gottlieb A, și colab. T-SPOT.Performanța testului de eliberare a interferonului-γ TB în screeningul lucrătorilor din domeniul sănătății la nouăsprezece spitale din SUA. Am J Resp Crit Îngrijire Med. 2015;192:367-373.
- van Zyl-Smit RN, Zwerling A, Dheda K, și colab. Variabilitatea interindividuală a rezultatelor testului interferon-g pentru tuberculoză și efectul de stimulare a testelor cutanate la tuberculină: o revizuire sistematică. PLoS Unu. 2009; 4(12): e8517. doi:10.1371 / jurnal.,pone.0008517
- Academia Americană de Pediatrie. Tuberculoză. În: Kimberlin DW, Brady MT, Jackson MA, și colab, eds. Cartea Roșie: raportul 2018 al Comisiei pentru Boli Infecțioase. A 31-a ed. Itasca, IL: Academia Americană de Pediatrie; 2018: 829-853.