Glosar de calitate definiție: Audit

auditul este definit ca activitatea de verificare la fața locului, cum ar fi inspecția sau examinarea, a unui proces sau a unui sistem de calitate, pentru a asigura conformitatea cu cerințele. Un audit se poate aplica unei întregi organizații sau poate fi specific unei funcții, unui proces sau unei etape de producție. Unele audituri au scopuri administrative speciale, cum ar fi documentele de audit, riscul sau performanța sau urmărirea acțiunilor corective finalizate.,

  • cele trei tipuri diferite de audit
  • ce sunt auditurile de primă parte, de terță parte și de terță parte?care sunt cele patru faze ale unui ciclu de audit?
  • resurse de audit
  • deveniți auditor certificat

cele trei tipuri diferite de audituri

ISO 19011:2018 definește un audit ca un „proces sistematic, independent și documentat pentru obținerea dovezilor de audit și evaluarea obiectivă a acestora pentru a determina măsura în care criteriile de audit sunt îndeplinite.,”Există trei tipuri principale de audituri:

  • audit de proces: acest tip de audit verifică dacă procesele funcționează în limitele stabilite. Acesta evaluează o operațiune sau o metodă conform instrucțiunilor sau standardelor predeterminate pentru a măsura conformitatea cu aceste standarde și eficacitatea instrucțiunilor. Un audit de proces poate:
    • verificați conformitatea cu cerințele definite, cum ar fi timpul, precizia, temperatura, presiunea, compoziția, capacitatea de reacție, amperajul și amestecul de componente.,
    • examinați resursele (echipamente, materiale, oameni) aplicate pentru a transforma intrările în ieșiri, mediul, metodele (procedurile, instrucțiunile) urmate și măsurile colectate pentru a determina performanța procesului.
    • verificați adecvarea și eficacitatea controalelor procesului stabilite prin proceduri, instrucțiuni de lucru, scheme logice și specificații de instruire și proces.,
  • audit de Produs: Acest tip de audit este un examen de un anumit produs sau serviciu, cum ar fi hardware, material prelucrat, sau software-ul, pentru a evalua dacă este conformă cu cerințele (de exemplu, caietul de sarcini, standardele de performanță și cerințele clientului).
  • audit de sistem: un audit efectuat pe un sistem de management., Acesta poate fi descris ca o activitate documentată efectuată pentru a verifica, prin examinarea și evaluarea dovezilor obiective, că elementele aplicabile ale sistemului sunt adecvate și eficiente și au fost dezvoltate, documentate și implementate în conformitate și în legătură cu cerințele specificate.
    • un audit al sistemului de management al calității evaluează un program existent de management al calității pentru a determina conformitatea acestuia cu politicile companiei, angajamentele contractuale și cerințele de reglementare., în mod similar, un audit al sistemului de mediu examinează un sistem de management de mediu, un audit al sistemului de siguranță alimentară examinează un sistem de management al siguranței alimentare, iar auditurile sistemului de siguranță examinează sistemul de management al siguranței.

considerații de Audit

alte metode, cum ar fi un audit de revizuire a documentelor sau a documentelor, pot fi utilizate independent sau în sprijinul celor trei tipuri generale de audituri.unele audituri sunt denumite în funcție de scopul sau domeniul lor de aplicare. Domeniul de aplicare al unui departament sau funcție de audit este un anumit departament sau funcție., Scopul unui audit de management se referă la interesele de management, cum ar fi evaluarea performanței sau eficienței zonei.un audit poate fi, de asemenea, clasificat ca intern sau extern, în funcție de relațiile dintre participanți. Auditurile interne sunt efectuate de angajații organizației dvs. Auditurile externe sunt efectuate de un agent extern. Auditurile interne sunt adesea denumite audituri de primă parte, în timp ce auditurile externe pot fi fie de la terți, fie de la terți.,

audit pe ASQTV

ce sunt auditurile de primă parte, de terță parte și de terță parte?

  • un audit de primă parte este efectuat în cadrul unei organizații pentru a-și măsura punctele forte și punctele slabe față de propriile proceduri sau metode și/sau față de standardele externe adoptate de (voluntar) sau impuse (obligatoriu) organizației. Un audit de primă parte este un audit intern realizat de auditori care sunt angajați de Organizația auditată, dar care nu au niciun interes legitim în rezultatele auditului zonei auditate.,
  • un audit secundar este un audit extern efectuat asupra unui furnizor de către un client sau de către o organizație contractată în numele unui client. Un contract este în vigoare, iar bunurile sau serviciile sunt sau vor fi livrate. Auditurile secundare sunt supuse regulilor de drept contractual, deoarece oferă îndrumări contractuale de la client la furnizor. Auditurile secundare tind să fie mai formale decât auditurile de primă parte, deoarece rezultatele auditului ar putea influența deciziile de cumpărare ale clientului.,
  • un audit terț este efectuat de o organizație de audit independentă de relația client-furnizor și este liber de orice conflict de interese. Independența organizației de audit este o componentă cheie a unui audit terț. Auditurile terților pot avea ca rezultat certificarea, înregistrarea, recunoașterea, acordarea, aprobarea licenței, citarea, amenda sau Penalizarea emisă de Organizația terță sau de o parte interesată.,

Industria de Certificare Prin Audit

Companiile din anumite categorii cu risc ridicat—cum ar fi jucării, vase sub presiune, lifturi, aparate cu gaz, electrice și dispozitive medicale—care doresc să facă afaceri în Europa trebuie să respecte Conformité Europeënne Mark (Marca CE) cerințele. O modalitate prin care organizațiile se conformează este certificarea sistemului lor de management de către o organizație terță de audit conform criteriilor de cerință a sistemului de management (cum ar fi ISO 9001).,clienții pot sugera sau solicita ca furnizorii lor să se conformeze criteriilor ISO 9001, ISO 14001 sau criteriilor de siguranță și se pot aplica, de asemenea, reglementări și cerințe federale. Un audit terț are ca rezultat, în mod normal, emiterea unui certificat care să ateste că sistemul de management al organizației auditate respectă cerințele unui standard sau regulament pertinent.auditurile terților pentru certificarea sistemului ar trebui să fie efectuate de organizații care au fost evaluate și acreditate de un consiliu de acreditare stabilit, cum ar fi Consiliul Național de acreditare ANSI-ASQ (ANAB).,

audituri de performanță vs.audituri de Conformitate și conformitate

evaluările valorii adăugate, auditurile de management, auditul valorii adăugate și evaluarea continuă a îmbunătățirii sunt termeni utilizați pentru a descrie un scop de audit dincolo de Conformitate și conformitate. Scopul acestor audituri se referă la performanța organizației. Auditurile care determină conformitatea și conformitatea nu se concentrează încă pe performanțe bune sau slabe. Performanța este o preocupare importantă pentru majoritatea organizațiilor.,

o diferență esențială între auditurile de conformitate, auditurile de Conformitate și auditurile de îmbunătățire este colectarea de dovezi legate de performanța organizației față de dovezi pentru a verifica conformitatea sau conformitatea cu un standard sau o procedură. O organizație se poate conforma procedurilor sale de preluare a comenzilor, dar dacă fiecare comandă este modificată ulterior de două sau trei ori, conducerea poate avea motive de îngrijorare și dorește să remedieze ineficiența.

audituri de urmărire

un audit de produs, proces sau sistem poate avea constatări care necesită corecție și acțiuni corective., Deoarece majoritatea acțiunilor corective nu pot fi efectuate la momentul auditului, managerul programului de audit poate solicita un audit ulterior pentru a verifica dacă au fost făcute corecții și au fost luate măsuri corective. Datorită costului ridicat al unui audit de monitorizare cu un singur scop, acesta este în mod normal combinat cu următorul audit programat al zonei. Cu toate acestea, această decizie ar trebui să se bazeze pe importanța și riscul constatării. de asemenea, o organizație poate efectua audituri de monitorizare pentru a verifica dacă au fost întreprinse acțiuni preventive ca urmare a problemelor de performanță care pot fi raportate ca oportunități de îmbunătățire., Alteori, organizațiile pot transmite managementului problemele de performanță identificate pentru monitorizare.

care sunt cele patru faze ale unui ciclu de Audit?planificarea și pregătirea auditului: pregătirea auditului constă în planificarea a tot ceea ce se face în avans de către părțile interesate, cum ar fi Auditorul, Auditorul principal, clientul și managerul programului de audit, pentru a se asigura că auditul respectă obiectivul clientului. Această etapă a unui audit începe cu decizia de a efectua auditul și se încheie atunci când începe auditul în sine.,

  • executarea auditului: faza de execuție a unui audit este adesea numită munca de teren. Este partea de colectare a datelor a auditului și acoperă perioada de timp de la sosirea la locația de audit până la întâlnirea de ieșire. Acesta constă în mai multe activități, inclusiv gestionarea auditului la fața locului, întâlnirea cu auditul, înțelegerea controalelor procesului și sistemului și verificarea funcționării acestor controale, comunicarea între membrii echipei și comunicarea cu auditul.

  • raportarea auditului: scopul raportului de audit este de a comunica rezultatele investigației., Raportul ar trebui să furnizeze date corecte și clare, care vor fi eficiente ca ajutor de management în abordarea problemelor organizaționale importante. Procesul de audit se poate încheia atunci când raportul este emis de auditorul principal sau după finalizarea acțiunilor de urmărire.urmărirea și închiderea auditului: conform ISO 19011, clauza 6.6, „auditul este finalizat atunci când toate activitățile de audit planificate au fost efectuate sau au fost convenite în alt mod cu clientul de audit.”Clauza 6.7 DIN ISO 19011 continuă prin a afirma că verificarea acțiunilor ulterioare poate face parte dintr-un audit ulterior.,


    • Cele Patru Faze ale unui Ciclu de Audit

    Notă: Cererile pentru corectarea neconformităților sau rezultatele auditurilor sunt foarte frecvente.

    • acțiunea corectivă este acțiunea întreprinsă pentru a elimina cauzele unei neconformități, defecte sau alte situații nedorite existente pentru a preveni recurența (reactivă). Acțiunea corectivă se referă la eliminarea cauzelor problemelor și nu doar la urmărirea unei serii de pași de rezolvare a problemelor.,
    • acțiunea preventivă este acțiunea întreprinsă pentru a elimina cauzele unei potențiale neconformități, defecte sau alte situații nedorite pentru a preveni apariția (proactivă).

    resurse de audit

    de asemenea, puteți căuta articole, studii de caz și publicații pentru resurse de audit.,

    Carti

    ASQ Audit Manual

    Intern Audit de Calitate

    Avansat un Audit de Calitate

    Articole

    Audit: Totul e în Abordare (de Calitate, de Progres) Să utilizeze în mod eficient procesul de abordare, organizații și conturi la fel trebuie să înțeleagă diferența dintre un departament și procesele SMC angajat în acest departament, și auditorii trebuie să fie competent în procesele sunt de audit.Steaua de mare și țestoasele (progresul calității) indiferent de industrie, un program tipic de calitate constă din mai multe elemente, inclusiv audituri interne., Modelul process grid walk este o inițiativă de audit intern care prezintă o metodă de auto-verificare auto-durabilă, cu rezultate verificabile la un cost minim de operare.strategia de audit pentru ISO 9001: 2015 (Journal for Quality and Participation) auditarea unei organizații pentru respectarea standardelor ISO are două părți: audituri de Conformitate și audituri de performanță.

    privind dovezi la concluzii (PDF) experți în standarde și membri ai S. U. A., TAG 176 explice că, dacă intenția unui audit este de a evalua eficacitatea proceselor în raport cu cerințele, auditorii trebuie să fie deschis pentru un proces de audit în ceea ce privește intrările, ieșirile, și de alți factori, cum ar fi obiective sau infrastructurii implicate.

    Videoclipuri

    cum și de ce auditul

    explicarea auditurilor electronice: o metodă pentru efectuarea auditurilor de la distanță

    deveniți un Auditor certificat cu ASQ

    certificarea ASQ este o recunoaștere formală că ați demonstrat o competență și o înțelegere a unui anumit corp de cunoștințe., În 2016, ASQ examenele de Certificare a schimbat de la hârtie și creion pentru testarea pe calculator prin intermediul calculatorului la unul dintre cele 8.000 de facilități de testare Prometric, care permite anuale suplimentare examen administrații, o mai mare disponibilitate de zile de examen, mai repede retestare, și mai repede rezultatele. Aflați mai multe despre testarea pe calculator.,

    CERTIFICATION

    Quality Improvement Associate (CQIA)
    Understands quality tools and their uses and participates in quality improvement projects.,

    Afla mai multe despre CQIA

    Calitate Tehnician (CQT)
    se Pregătește planuri de inspecție și instrucțiuni, selectează planul de eșantionare aplicații, analizează și rezolvă probleme, se pregătește proceduri, trenurile inspectori, efectuează audituri, analize de calitate, costuri și alte date, și se aplică metode statistice pentru controlul proceselor.,

    Afla mai multe despre CQT

    Calitatea Procesului de Analist (CQPA)
    Analizează și rezolvă problemele de calitate și participă în proiecte de îmbunătățire a calității.

    Afla mai multe despre CQPA

    Farmaceutice GMP Profesionale (CPGP)
    Înțelege GMP (bune practici de fabricație) principiile reglementate și ghidat de către agențiile naționale și internaționale pentru industria farmaceutică.,

    Afla mai multe despre CPGP

    Biomedicale Auditor (ACB)
    Înțelege principiile de standarde, regulamente, directive și îndrumări pentru auditarea un biomedicale sistem.

    Afla mai multe despre ACB

    HACCP (Siguranța Alimentară) Auditor (CHA)
    Examinează, întrebări, evaluează și raportează cu privire la caracterul adecvat și deficiențele de un HACCP sau pe bază de proces-sistem de siguranta.,

    Afla mai multe despre CHA

    Calitatea de Auditor (BJ)
    Analizează toate elementele unui sistem de calitate și judecători gradul de respectare a criteriilor de management industrial și de evaluare a calității și sisteme de control.

    Afla mai multe despre BJ

    ASQ membrii salva 100 de dolari pe audit, certificări – Alăturați-vă astăzi!,

    Vezi Diferenta de Certificare a Face

    Obținerea de audit de certificare este dovedit pentru a crește potențialul de câștig.rezultatele sondajului salarial Quality Progress din 2019 au arătat că respondenții din SUA care au absolvit orice nivel de pregătire pentru auditori au obținut salarii în medie de:

    Vezi rezultatele complete ale sondajului salarial anual ASQ.

    adaptat din manualul de audit ASQ, ASQ Quality Press.