Definition des Qualitätsglossars: Audit
Auditing ist definiert als die Vor-Ort-Verifikationsaktivität, wie Inspektion oder Prüfung eines Prozesses oder Qualitätssystems, um die Einhaltung der Anforderungen sicherzustellen. Ein Audit kann für eine gesamte Organisation gelten oder für eine Funktion, einen Prozess oder einen Produktionsschritt spezifisch sein. Einige Prüfungen haben besondere administrative Zwecke, wie z. B. die Prüfung von Dokumenten, Risiken oder Leistungen oder die Verfolgung abgeschlossener Korrekturmaßnahmen.,
- Die drei verschiedenen Arten von Audits
- Was sind Erst -, Zweit-und Drittanbieter-Audits?
- Was sind die vier Phasen eines Prüfzyklus?
- Auditing resources
- Werden Sie zertifizierter Auditor
Die drei verschiedenen Arten von Audits
ISO 19011:2018 definiert ein Audit als „systematischen, unabhängigen und dokumentierten Prozess zur Erlangung von Auditnachweisen und deren objektiver Bewertung, um festzustellen, inwieweit die Auditkriterien erfüllt sind.,“Es gibt drei Haupttypen von Audits:
- Prozessaudit: Diese Art von Audit überprüft, ob Prozesse innerhalb festgelegter Grenzen funktionieren. Es wertet eine Operation oder Methode anhand vorgegebener Anweisungen oder Standards aus, um die Übereinstimmung mit diesen Standards und die Wirksamkeit der Anweisungen zu messen. Ein Prozessaudit kann:
- Die Übereinstimmung mit definierten Anforderungen wie Zeit, Genauigkeit, Temperatur, Druck, Zusammensetzung, Reaktionsfähigkeit, Stromstärke und Komponentenmischung überprüfen.,
- Untersuchen Sie die Ressourcen (Ausrüstung, Materialien, Personen), die zur Umwandlung der Eingänge in Ausgänge verwendet werden, die Umgebung, die Methoden (Verfahren, Anweisungen) und die Maßnahmen, die zur Bestimmung der Prozessleistung gesammelt wurden.
- Überprüfen Sie die Angemessenheit und Wirksamkeit der Prozesskontrollen, die durch Verfahren, Arbeitsanweisungen, Flussdiagramme sowie Schulungs-und Prozessspezifikationen festgelegt wurden.,
- Produktaudit: Diese Art von Audit ist eine Prüfung eines bestimmten Produkts oder einer bestimmten Dienstleistung, z. B. Hardware, verarbeitetes Material oder Software, um zu bewerten, ob es den Anforderungen entspricht (d. H. Spezifikationen, Leistungsstandards und Kundenanforderungen).
- Systemaudit: Ein Audit, das an einem Managementsystem durchgeführt wird., Es kann als dokumentierte Aktivität beschrieben werden, die durchgeführt wird, um durch Prüfung und Bewertung objektiver Beweise zu überprüfen, ob anwendbare Elemente des Systems angemessen und wirksam sind und gemäß und in Verbindung mit bestimmten Anforderungen entwickelt, dokumentiert und implementiert wurden.
- Ein Qualitätsmanagementsystem-Audit bewertet ein bestehendes Qualitätsmanagementprogramm, um seine Konformität mit Unternehmensrichtlinien, Vertragsverpflichtungen und regulatorischen Anforderungen zu bestimmen.,
- In ähnlicher Weise untersucht ein Audit des Umweltsystems ein Umweltmanagementsystem, ein Audit des Lebensmittelsicherheitssystems ein Lebensmittelsicherheitsmanagementsystem und Audits des Sicherheitssystems das Sicherheitsmanagementsystem.
Audit Considerations
Andere Methoden, wie ein Desk oder Document Review Audit, können unabhängig oder zur Unterstützung der drei allgemeinen Arten von Audits eingesetzt werden.
Einige Audits werden nach ihrem Zweck oder Umfang benannt. Der Umfang einer Abteilung oder Funktionsprüfung ist eine bestimmte Abteilung oder Funktion., Der Zweck eines Managementaudits bezieht sich auf Managementinteressen wie die Bewertung der Leistung oder Effizienz des Gebiets.
Ein Audit kann auch als intern oder extern klassifiziert werden, abhängig von den Zusammenhängen zwischen den Teilnehmern. Interne Audits werden von Mitarbeitern Ihrer Organisation durchgeführt. Externe Audits werden von einem externen Agenten durchgeführt. Interne Audits werden häufig als Erstaudits bezeichnet, während externe Audits entweder Zweit-oder Drittaudits sein können.,
Auditing auf ASQTV
Was sind Audits von Erst -, Zweit-und Drittanbietern?
- Ein First-Party-Audit wird innerhalb einer Organisation durchgeführt, um ihre Stärken und Schwächen anhand ihrer eigenen Verfahren oder Methoden und/oder anhand externer Standards zu messen, die von (freiwillig) angenommen oder (obligatorisch) der Organisation auferlegt werden. Ein First-Party-Audit ist ein internes Audit, das von Auditoren durchgeführt wird, die von der geprüften Organisation beschäftigt sind, aber kein Interesse an den Prüfungsergebnissen des geprüften Bereichs haben.,
- Ein zweites Audit ist ein externes Audit, das von einem Kunden oder einer vertraglich vereinbarten Organisation im Auftrag eines Kunden an einem Lieferanten durchgeführt wird. Ein Vertrag besteht und die Waren oder Dienstleistungen werden oder werden geliefert. Zweitprüfungen unterliegen den Regeln des Vertragsrechts, da sie vertragliche Weisungen vom Kunden an den Lieferanten erteilen. Zweitaudits sind in der Regel formeller als Erstaudits, da Prüfungsergebnisse die Kaufentscheidungen des Kunden beeinflussen können.,
- Ein Fremdaudit wird von einer Prüfungsorganisation unabhängig von der Kunden-Lieferanten-Beziehung durchgeführt und ist frei von Interessenkonflikten. Die Unabhängigkeit der Prüfungsorganisation ist eine Schlüsselkomponente einer Prüfung durch Dritte. Audits von Drittanbietern können zu Zertifizierungen, Registrierungen, Anerkennungen, einer Vergabe, Lizenzgenehmigung, einem Zitat, einer Geldstrafe oder einer Strafe führen, die von der Drittorganisation oder einer interessierten Partei ausgestellt wird.,
Industriezertifizierung durch Auditierung
Unternehmen in bestimmten Risikokategorien-wie Spielzeug, Druckbehälter, Aufzüge, Gasgeräte sowie elektrische und medizinische Geräte—, die in Europa Geschäfte tätigen möchten, müssen den Anforderungen des Conformité Europeënne Mark (CE—Zeichen) entsprechen. Eine Möglichkeit für Organisationen, sich daran zu halten, besteht darin, ihr Managementsystem von einer externen Prüfungsorganisation nach Managementsystem-Anforderungskriterien (z. B. ISO 9001) zertifizieren zu lassen.,
Kunden können vorschlagen oder verlangen, dass ihre Lieferanten den ISO 9001 -, ISO 14001-oder Sicherheitskriterien entsprechen, und es können auch Bundesvorschriften und-anforderungen gelten. Eine Prüfung durch Dritte führt in der Regel zur Ausstellung eines Zertifikats, aus dem hervorgeht, dass das auditierte Organisationsmanagementsystem den Anforderungen einer einschlägigen Norm oder Verordnung entspricht.
Drittaudits für die Systemzertifizierung sollten von Organisationen durchgeführt werden, die von einer etablierten Akkreditierungsstelle wie der ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB) bewertet und akkreditiert wurden.,
Performance Audits vs. Compliance und Conformance-Audits
Mehrwert-assessments, management-audits, Mehrwert überwachung und kontinuierliche Verbesserung Bewertung sind Begriffe zur Beschreibung einer audit-Zwecke über die Einhaltung der Vorschriften und Konformität. Der Zweck dieser Audits bezieht sich auf die Leistung der Organisation. Audits, die Compliance und Konformität bestimmen, konzentrieren sich noch nicht auf eine gute oder schlechte Leistung. Leistung ist ein wichtiges Anliegen für die meisten Organisationen.,
Ein wesentlicher Unterschied zwischen Compliance-Audits, Konformitätsaudits und Verbesserungsaudits besteht in der Sammlung von Nachweisen in Bezug auf die Leistung der Organisation im Vergleich zu Nachweisen zur Überprüfung der Konformität oder Einhaltung eines Standards oder Verfahrens. Eine Organisation kann sich an ihre Verfahren zur Auftragsannahme halten, aber wenn jede Bestellung anschließend zwei-oder dreimal geändert wird, kann das Management Anlass zur Besorgnis geben und die Ineffizienz beheben.
Folgeaudits
Ein Produkt -, Prozess-oder Systemaudit kann Ergebnisse aufweisen, die Korrektur und Korrekturmaßnahmen erfordern., Da die meisten Korrekturmaßnahmen zum Zeitpunkt der Prüfung nicht durchgeführt werden können, kann der Audit-Programmmanager eine Follow-up-Prüfung verlangen, um zu überprüfen, ob Korrekturen vorgenommen und Korrekturmaßnahmen ergriffen wurden. Aufgrund der hohen Kosten für ein Einzelzweck-Follow-up-Audit wird es normalerweise mit dem nächsten geplanten Audit des Bereichs kombiniert. Diese Entscheidung sollte jedoch auf der Bedeutung und dem Risiko des Befundes beruhen.
Eine Organisation kann auch Follow-up-Audits durchführen, um zu überprüfen, ob aufgrund von Leistungsproblemen vorbeugende Maßnahmen ergriffen wurden, die als Verbesserungsmöglichkeiten gemeldet werden können., In anderen Fällen können Organisationen identifizierte Leistungsprobleme zur Nachverfolgung an das Management weiterleiten.
Was sind die vier Phasen eines Prüfzyklus?
- Auditplanung und-vorbereitung: Auditvorbereitung besteht darin, alles zu planen, was von interessierten Parteien wie dem Abschlussprüfer, dem leitenden Abschlussprüfer, dem Kunden und dem Auditprogrammmanager im Voraus durchgeführt wird, um sicherzustellen, dass das Audit dem Ziel des Kunden entspricht. Diese Phase eines Audits beginnt mit der Entscheidung, das Audit durchzuführen, und endet, wenn das Audit selbst beginnt.,
- Audit execution: Die Ausführungsphase eines Audits wird oft als Feldarbeit bezeichnet. Es ist der Datenerfassungsteil des Audits und deckt den Zeitraum von der Ankunft am Auditort bis zum Exit-Meeting ab. Es besteht aus mehreren Aktivitäten, einschließlich des Auditmanagements vor Ort, des Treffens mit dem Prüfer, des Verständnisses der Prozess-und Systemkontrollen und der Überprüfung, ob diese Kontrollen funktionieren, der Kommunikation zwischen Teammitgliedern und der Kommunikation mit dem Prüfer.
- Prüfungsberichterstattung: Der Zweck des Prüfungsberichts besteht darin, die Ergebnisse der Untersuchung mitzuteilen., Der Bericht sollte korrekte und klare Daten liefern, die als Managementhilfe bei der Bewältigung wichtiger organisatorischer Probleme wirksam sind. Der Prüfungsprozess kann enden, wenn der Bericht vom leitenden Abschlussprüfer ausgestellt wird oder nachdem Folgemaßnahmen abgeschlossen sind.
- Audit Follow-up und Schließung: Gemäß ISO 19011, Abschnitt 6.6, “ ist das Audit abgeschlossen, wenn alle geplanten Audit-Aktivitäten durchgeführt wurden, oder anderweitig mit dem Audit-Client vereinbart.“In Abschnitt 6.7 der ISO 19011 heißt es weiter, dass die Überprüfung von Folgemaßnahmen Teil eines nachfolgenden Audits sein kann.,
Die vier Phasen eines Auditzyklus
Hinweis: Anfragen zur Korrektur von Nichtübereinstimmungen oder Feststellungen innerhalb von Audits sind sehr häufig.
- Korrekturmaßnahmen sind Maßnahmen zur Beseitigung der Ursachen einer bestehenden Nichtübereinstimmung, eines Defekts oder einer anderen unerwünschten Situation, um ein Wiederauftreten (reaktiv) zu verhindern. Bei Korrekturmaßnahmen geht es darum, die Ursachen von Problemen zu beseitigen und nicht nur eine Reihe von Problemlösungsschritten zu befolgen.,
- Vorbeugende Maßnahmen sind Maßnahmen zur Beseitigung der Ursachen einer möglichen Nichtübereinstimmung, eines Defekts oder einer anderen unerwünschten Situation, um das Auftreten zu verhindern (proaktiv).
Auditing Resources
Sie können auch Artikel, Fallstudien und Publikationen für Auditing Resources suchen.,
Bücher
Die ASQ Auditing Handbook
Interne Qualitäts-Audits
Advanced Quality Auditing
Artikel
Überwachung: Es ist Alles im Ansatz (Qualität der Arbeit), um effektiv Zu nutzen die Prozess-Ansatz, Organisationen und Wirtschaftsprüfer gleichermaßen müssen verstehen, den Unterschied zwischen einer Abteilung und die QMS-Prozesse eingesetzt, in, dass, Abteilung, und die Auditoren müssen über Erfahrung in den Prozessen, die Sie sind überwachung.
Seesterne und Schildkröten (Qualitätsfortschritt) Unabhängig von der Branche besteht ein typisches Qualitätsprogramm aus mehreren Elementen, einschließlich interner Audits., Das Process Grid Walk-Modell ist eine interne Audit-Initiative, die eine selbsttragende Self-Check-Methode mit nachprüfbaren Ergebnissen bei minimalen Betriebskosten bietet.
Auditstrategie für ISO 9001: 2015 (Journal for Quality and Participation) Auditing Eine Organisation zur Einhaltung von ISO-Standards besteht aus zwei Teilen: Konformitätsaudits und Leistungsaudits.
im Zusammenhang Beweise, Um Schlussfolgerungen (PDF) Standards-Experten und Mitgliedern der US -, TAG 176 erläutern Sie, dass, wenn die Absicht einer Prüfung darin besteht, die Wirksamkeit von Prozessen in Bezug auf Anforderungen zu bewerten, Auditoren offen sein müssen, einen Prozess in Bezug auf die Inputs, Outputs und andere beitragende Faktoren wie Ziele oder die Infrastruktur zu auditieren.
Videos
Das Wie und Warum von Audits
Erläuterung von E-Audits: Eine Methode zur Remote-Durchführung von Audits
Werden Sie zertifizierter Auditor mit ASQ
ASQ-Zertifizierung ist eine formelle Anerkennung, die Sie innerhalb eines bestimmten Wissensorgans nachweisen und verstehen können., Im Jahr 2016 wechselten die ASQ-Zertifizierungsprüfungen von Papier und Bleistift zu computergestützten Tests per Computer in einer der 8.000 prometrischen Testeinrichtungen, was zusätzliche jährliche Prüfungsangebote, eine größere Verfügbarkeit von Prüfungstagen, schnellere erneute Tests und schnellere Testergebnisse ermöglicht. Erfahren Sie mehr über computerbasierte Tests.,
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HACCP (Food Safety) Auditor (CHA) |
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Quality Auditor (CQA) |
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Sehen Sie den Unterschied Zertifizierung macht
Die Erlangung Ihrer Auditing-Zertifizierung ist nachweislich Ihr Verdienstpotenzial zu erhöhen.
Die Ergebnisse der 2019 Quality Progress Salary Survey haben gezeigt, dass US-Befragte, die ein Auditortraining absolviert haben, im Durchschnitt Gehälter von:
Sehen Sie sich die vollständigen Ergebnisse der jährlichen Gehaltsumfrage von ASQ an.
Adaptiert aus dem ASQ Auditing Handbook, ASQ Quality Press.