kvalitet ordlista Definition: revision

revision definieras som kontroll på plats verksamhet, såsom inspektion eller granskning, av en process eller kvalitetssystem, för att säkerställa överensstämmelse med kraven. En revision kan gälla för en hel organisation eller kan vara specifik för en funktion, process eller produktionssteg. Vissa revisioner har särskilda administrativa syften, t.ex. revisionsdokument, risk eller resultat, eller uppföljning av genomförda korrigerande åtgärder.,

  • de tre olika typerna av revision
  • Vad är första part, andra part, och tredje part revisioner?
  • vilka är de fyra faserna i en revisionscykel?
  • Revisionsresurser
  • bli en certifierad revisor

de tre olika typerna av revisioner

ISO 19011:2018 definierar en revision som en ”systematisk, oberoende och dokumenterad process för att erhålla revisionsbevis och utvärdera den objektivt för att bestämma i vilken utsträckning revisionskriterierna är uppfyllda.,”Det finns tre huvudtyper av revisioner:

  • Processrevision: denna typ av revision verifierar att processer arbetar inom fastställda gränser. Den utvärderar en operation eller metod mot förutbestämda instruktioner eller standarder för att mäta överensstämmelse med dessa standarder och effektiviteten av instruktionerna. En processrevision kan:
    • kontrollera överensstämmelse med definierade krav som tid, noggrannhet, temperatur, tryck, sammansättning, lyhördhet, strömstyrka och komponentblandning.,
    • undersöka de resurser (utrustning, material, människor) som används för att omvandla ingångarna till utgångar, miljön, de metoder (procedurer, instruktioner) som följs och de åtgärder som samlas in för att bestämma processens prestanda.
    • kontrollera lämpligheten och effektiviteten hos de processkontroller som fastställts genom förfaranden, arbetsinstruktioner, flödesscheman och utbildnings-och processspecifikationer.,
  • produktrevision: denna typ av revision är en undersökning av en viss produkt eller tjänst, såsom maskinvara, bearbetat material eller programvara, för att utvärdera om den uppfyller kraven (dvs. SPECIFIKATIONER, prestandakrav och kundkrav).
  • systemrevision: en revision utförd på ett ledningssystem., Det kan beskrivas som en dokumenterad verksamhet som utförs för att, genom undersökning och utvärdering av objektiva bevis, kontrollera att tillämpliga delar av systemet är lämpliga och effektiva och har utvecklats, dokumenterats och genomförts i enlighet med och i samband med specificerade krav.
    • en kvalitetsstyrningssystemrevision utvärderar ett befintligt kvalitetsstyrningsprogram för att bestämma dess överensstämmelse med företagets policyer, kontraktsåtaganden och lagstadgade krav.,
    • på samma sätt granskar en miljösystemrevision ett miljöledningssystem, en revision av livsmedelssäkerhetssystemet granskar ett system för hantering av livsmedelssäkerhet, och revisioner av säkerhetssystemet granskar säkerhetsstyrningssystemet.

Revisionshänsyn

andra metoder, t.ex. en skrivbordsgranskning eller granskning av dokument, kan användas oberoende eller till stöd för de tre allmänna typerna av revisioner.

vissa revisioner namnges enligt deras syfte eller omfattning. Omfattningen av en avdelning eller funktion revision är en viss avdelning eller funktion., Syftet med en förvaltningsrevision avser förvaltningsintressen, t.ex. bedömning av områdets resultat eller effektivitet.

en revision kan också klassificeras som intern eller extern, beroende på sambandet mellan deltagarna. Interna revisioner utförs av anställda i din organisation. Externa revisioner utförs av en extern agent. Internrevisioner kallas ofta förstapartsrevisioner, medan externa revisioner kan vara antingen andrapartsrevisioner eller tredjepartsrevisioner.,

revision av ASQTV

Vad är revisioner av första part, andra part och tredje part?

  • en första parts revision utförs inom en organisation för att mäta dess styrkor och svagheter mot sina egna förfaranden eller metoder och/eller mot externa standarder som antagits av (frivillig) eller ålagts (obligatorisk) organisationen. En förstapartsrevision är en internrevision som utförs av revisorer som är anställda av den organisation som granskas men som inte har något egenintresse av revisionsresultaten för det område som granskas.,
  • en andra parts revision är en extern revision som utförs på en leverantör av en kund eller av en kontraktsorganisation för en kunds räkning. Ett kontrakt är på plats, och varorna eller tjänsterna levereras eller kommer att levereras. Andra parts revisioner är föremål för avtalsrättsliga regler, eftersom de tillhandahåller avtalsriktning från kunden till leverantören. Andraparts revisioner tenderar att vara mer formella än förstaparts revisioner eftersom revisionsresultat kan påverka kundens köpbeslut.,
  • en tredjepartsrevision utförs av en revisionsorganisation som är oberoende av kundleverantörsförhållandet och är fri från intressekonflikter. Revisionsorganisationens oberoende är en viktig del av en tredjepartsrevision. Tredjepartsrevisioner kan resultera i certifiering, registrering, erkännande, en utmärkelse, licensgodkännande, en hänvisning, böter eller ett straff som utfärdats av tredje parts organisation eller en berörd part.,

branschcertifiering genom revision

företag i vissa högriskkategorier-som leksaker, tryckkärl, hissar, gasapparater och elektriska och medicintekniska produkter—som vill göra affärer i Europa måste uppfylla kraven i Conformité Europeënne Mark (CE Mark). Ett sätt för organisationer att följa är att ha sitt ledningssystem certifierat av en tredje part revisionsorganisation till kriterier för ledningssystem (som ISO 9001).,

kunder kan föreslå eller kräva att deras leverantörer uppfyller ISO 9001, ISO 14001, eller säkerhetskriterier, och federala regler och krav kan också gälla. En tredjepartsrevision resulterar normalt i att ett certifikat utfärdas som anger att revisionsobjektets organisationshanteringssystem uppfyller kraven i en relevant standard eller förordning.

tredjepartsrevisioner för systemcertifiering bör utföras av organisationer som har utvärderats och ackrediterats av en etablerad ackrediteringsnämnd, såsom ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB).,

effektivitetsrevisioner mot regelefterlevnad och Överensstämmelserevisioner

mervärdesbedömningar, förvaltningsrevisioner, mervärde revision och kontinuerlig förbättringsbedömning är termer som används för att beskriva ett revisionsändamål utöver överensstämmelse och överensstämmelse. Syftet med dessa revisioner avser organisationsprestanda. Revisioner som avgör efterlevnad och överensstämmelse är ännu inte inriktade på bra eller dåliga resultat. Prestanda är ett viktigt problem för de flesta organisationer.,

en viktig skillnad mellan regelefterlevnadsrevisioner, överensstämmelserevisioner och förbättringsrevisioner är insamling av bevis relaterade till organisationsprestanda kontra bevis för att verifiera överensstämmelse eller överensstämmelse med en standard eller ett förfarande. En organisation kan följa sina förfaranden för att ta order, men om varje order därefter ändras två eller tre gånger kan ledningen ha anledning till oro och vill rätta till ineffektiviteten.

uppföljningsrevisioner

en produkt, process eller systemrevision kan ha resultat som kräver korrigering och korrigerande åtgärder., Eftersom de flesta korrigerande åtgärder inte kan utföras vid tidpunkten för revisionen kan revisionsprogramförvaltaren kräva en uppföljningsrevision för att kontrollera att korrigeringar gjordes och korrigerande åtgärder vidtogs. På grund av den höga kostnaden för en uppföljningsrevision med ett enda syfte kombineras den normalt med nästa planerade revision av området. Detta beslut bör dock grunda sig på betydelsen och risken för konstaterandet.

en organisation kan också genomföra uppföljningsrevisioner för att verifiera att förebyggande åtgärder har vidtagits till följd av resultatproblem som kan rapporteras som förbättringsmöjligheter., Andra gånger organisationer kan vidarebefordra identifierade prestandaproblem till ledningen för uppföljning.

vilka är de fyra faserna i en revisionscykel?

  1. revisionsplanering och förberedelse: revisionsberedningen består av att planera allt som görs i förväg av berörda parter, till exempel revisorn, huvudansvarig revisor, kunden och revisionsprogramchefen, för att säkerställa att revisionen överensstämmer med kundens mål. Denna fas av en revision börjar med beslutet att genomföra revisionen och slutar när revisionen själv börjar.,
  2. revisionsutförande: genomförandefasen av en revision kallas ofta fältarbetet. Det är datainsamlingsdelen av revisionen och täcker tidsperioden från ankomst till revisionsplatsen fram till exitmötet. Den består av flera aktiviteter, inklusive revisionshantering på plats, möte med revisionsobjektet, förståelse av process-och systemkontrollerna och verifiering av att dessa kontroller fungerar, kommunicerar mellan gruppmedlemmar och kommunicerar med revisionsobjektet.
  3. revisionsrapportering: syftet med revisionsrapporten är att meddela resultaten av undersökningen., Rapporten bör ge korrekta och tydliga uppgifter som kommer att vara effektiva som ett förvaltningsstöd för att ta itu med viktiga organisatoriska frågor. Revisionsprocessen kan avslutas när rapporten utfärdas av den huvudansvarige revisorn eller efter att uppföljningsåtgärderna har slutförts.
  4. uppföljning och avslutande av revisionen: enligt ISO 19011, punkt 6.6, ” revisionen är avslutad när alla planerade revisionsverksamheter har genomförts eller på annat sätt överenskommits med revisionskunden.”Punkt 6.7 i ISO 19011 fortsätter genom att det anges att kontroll av uppföljningsåtgärder kan ingå i en efterföljande revision.,


De fyra faserna i en Revisionscykel

Obs! begäran om att korrigera avvikelser eller resultat inom revisioner är mycket vanligt.

  • korrigerande åtgärder vidtas för att eliminera orsakerna till en befintlig bristande överensstämmelse, defekt eller annan oönskad situation för att förhindra återkommande (reaktiv). Korrigerande åtgärder handlar om att eliminera orsakerna till problem och inte bara följa en rad problemlösningssteg.,
  • förebyggande åtgärder vidtas för att eliminera orsakerna till en potentiell bristande överensstämmelse, defekt eller annan oönskad situation för att förhindra förekomst (proaktiv).

Revisionsresurser

Du kan också söka artiklar, fallstudier och publikationer för revisionsresurser.,

böcker

ASQ Auditing Handbook

Intern kvalitetsgranskning

avancerad kvalitetsgranskning

artiklar

revision: det är allt i tillvägagångssättet (Kvalitetsframsteg) för att effektivt använda processmetoden, både organisationer och revisorer måste förstå skillnaden mellan en avdelning och de QMS-processer som används i den avdelningen, och revisorerna måste vara behöriga i de processer de granskar.

sjöstjärnor och sköldpaddor (Kvalitetsframsteg) oavsett bransch består ett typiskt kvalitetsprogram av flera element, inklusive internrevisioner., Process grid walk-modellen är ett internt revisionsinitiativ som har en självhållbar självkontrollmetod med verifierbara resultat till lägsta driftskostnad.

revisionsstrategi för ISO 9001:2015 (Journal for Quality and Participation) Revision en organisation för överensstämmelse med ISO-standarder har två delar: överensstämmelserevisioner och effektivitetsrevisioner.

relaterade bevis på slutsatser (PDF) Standardexperter och medlemmar i USA, TAG 176 förklara att om syftet med en revision är att bedöma processernas effektivitet i förhållande till kraven, måste revisorerna vara öppna för granskning av en process i förhållande till indata, utdata och andra bidragande faktorer, såsom mål eller den berörda infrastrukturen.

videoklipp

hur och varför revision

förklara E-revisioner: en metod för distans genomföra revisioner

bli en certifierad revisor med ASQ

ASQ certifiering är ett formellt erkännande som du har visat en färdighet inom, och förståelse av, en specifik kunskaps., I 2016, ASQ certifiering tentor ändras från papper och penna till datorbaserad testning via dator på en av de 8,000 Prometriska testanläggningar, vilket möjliggör ytterligare årliga examen förvaltningar, större tillgänglighet av examen dagar, snabbare omprovning, och snabbare testresultat. Läs mer om datorbaserad testning.,

CERTIFICATION

Quality Improvement Associate (CQIA)
Understands quality tools and their uses and participates in quality improvement projects.,

Läs mer om CQIA

kvalitet tekniker (CQT)
förbereder inspektionsplaner och instruktioner, väljer provtagningsplan applikationer, analyserar och löser problem, förbereder förfaranden, tåg inspektörer, utför revisioner, analyserar kvalitetskostnader och andra data, och tillämpar statistiska metoder för processkontroll.,

Läs mer om CQT

Kvalitetsprocessanalytiker (cqpa)
analyserar och löser kvalitetsproblem och deltar i kvalitetsförbättringsprojekt.

Läs mer om cqpa

Pharmaceutical GMP Professional (CPGP)
förstår GMP-principerna (good manufacturing practices) som regleras och styrs av nationella och internationella organ för läkemedelsindustrin.,

Läs mer om CPGP

Biomedical Auditor (CBA)
förstår principerna för standarder, förordningar, direktiv och vägledning för revision av ett biomedicinskt system.

Läs mer om CBA

HACCP (Food Safety) Auditor (CHA)
undersöker, frågor, utvärderingar och rapporter om lämpligheten och bristerna i ett HACCP-baserat eller processsäkerhetssystem.,

Läs mer om CHA

Kvalitetsrevisor (CQA)
analyserar alla delar av ett kvalitetssystem och bedömer graden av överensstämmelse med kriterierna för industriell förvaltning och kvalitetsutvärdering och kontrollsystem.

Läs mer om CQA

ASQ medlemmar Spara $100 på revision certifieringar – gå idag!,

se skillnaden certifiering gör

att få din revision certifiering har visat sig öka din intjäningspotential.

resultat från 2019 års undersökning om kvalitetsutveckling visade att amerikanska respondenter som fullföljde någon nivå av revisorutbildning tjänade löner i genomsnitt på:

se de fullständiga resultaten av ASQ: s årliga löneundersökning.

anpassad från ASQ Auditing Handbook, ASQ Quality Press.