forskning som involverar mänskliga ämnen kan utgöra komplexa etiska frågor som kräver noggrann tanke och övervägande av både forskare och deltagare. Forskargrupper måste söka etiska certifieringar för mänskliga ämnen godkännande att ansöka om och få IRB godkännande och för att skydda rättigheter och välfärd för studiedeltagare i ett forskningsprojekt. Denna sida kommer att diskutera när, hur och vem av etiska certifieringar för mänskliga forskningsämnen.,
Läs först
- Dime Research Ethics Standards diskuterar bestämmelserna för att skydda mänskliga ämnen i utvecklingsforskning.
- för att skydda studiedeltagarnas rättigheter och välfärd kräver IRS etiska certifieringar; beroende på IRB-krav kan dessa erhållas via NIH, CITI eller någon annanstans.
- förutom att skydda mänskliga forskningsämnen, forskargruppen måste också ha i åtanke bästa praxis för IRB godkännanden, informerat samtycke, de-identifiering och kryptering.,
översikt
som en förutsättning för IRB-godkännande måste alla medlemmar i forskargruppen som hanterar personligt identifierbar information (PII) få etiska certifieringar för att bedriva forskning med mänskliga ämnen. Detta kan omfatta huvudutredare, forskningsassistenter, fältsamordnare och/eller besiktningspersonal., Två allmänt accepterade certifieringskällor är:
- The Protecting Human Research Participants online training and
- the Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) training
dessa kurser täcker den historiska utvecklingen av mänskliga ämnesskydd, diskuterar de etiska frågorna som är involverade i denna forskning om mänskliga ämnen och presenterar de principer och regler som styr den. De är uppdelade i moduler som tillhandahåller läsmaterial och medför frågesporter för vilka en minsta poäng krävs för att passera varje modul., Eleverna kan slutföra modulerna i sin egen takt.
certifikat har vanligtvis utandningar och måste förnyas. CITI-certifikatet måste förnyas vart tredje år, medan NIH: s utgång beror på. Observera att IRS också kan definiera ett datum tidigare som certifikaten anses ogiltiga.,
Förenta staternas standarder
i Förenta Staterna, den federala politiken för skydd av mänskliga ämnen, eller den gemensamma regeln beskriver de grundläggande bestämmelserna för institutionell granskning styrelser( IRBs), informerat samtycke, och andra aspekter som rör skydd av mänskliga forskningsämnen rättigheter. Om en institution söker vägledning om genomförandet av den gemensamma regeln och andra tillämpliga federala föreskrifter, ska institutionen kontakta den avdelning/byrå som genomför eller stöder forskningen med mänskliga forskningsämnen..,
europeiska standarder
För länder som är en del av Europeiska unionen innehåller den allmänna dataskyddsförordningen (GDPR) regler om skydd av mänskliga forskningsämnen när det gäller behandling (eller analys) och fri rörlighet för personuppgifter. Därigenom skyddar den allmänna dataskyddsförordningen de mänskliga ämnenas grundläggande rättigheter och friheter, särskilt deras rätt till skydd av personuppgifter.
relaterade sidor
Klicka här för sidor som länkar till det här ämnet.,g samtycke