Generiskt Namn: fenylefrinhydroklorid
doseringsform: injektion, lösning
medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 22 Dec 2020.
- översikt
- biverkningar
- dosering
- FAQ
- Professional
- interaktioner
- mer
Disclaimer: detta läkemedel har inte hittats av FDA för att vara säker och effektiv, och denna märkning har inte godkänts av FDA., För mer information om ej godkända läkemedel, klicka här.
VARNING: LÄKARE BÖR HELT BEKANTA SIG VIDJEBAND hela INNEHÅLLET I DENNA BIPACKSEDEL INNAN FÖRSKRIVNING av NEO-SYNEFRIN.
beskrivning
NEO-SYNEFRINHYDROKLORID, märke av fenylefrinhydrokloridinjectino, är en vasokonstriktor och pressor läkemedel kemiskt relaterade till epinefrin och efedrin.
NEO-SYNEFRINHYDROKLORID är ett syntetiskt sympatomimetiskt medel i steril form för parenteral injektion., Kemiskt är fenylefrinhydroklorid (-)-m-hydroxi-a-bensylalkoholhydroklorid och har följande strukturformel:
klinisk farmakologi
NEO-SYNEFRINHYDROKLORID producerar vasokonstriktion som varar längre än epinefrin och efedrin. Svaren är mer kvarstående än de för epinefrin, som varar 20 minuter efter intravenös och så länge som 50 minuter efter subkutan injektion., Dess verkan på hjärtat kontrasterar kraftigt med epinefrin och efedrin, eftersom det saktar hjärtfrekvensen och ökar strokeutgången, vilket inte ger någon störning i pulsens rytm.
fenylefrin är en kraftfull postsynaptisk alfa-receptorstimulans med liten effekt på betareceptorerna i hjärtat. I terapeutiska doser producerar det lite om någon stimulering av ryggmärgen eller cerebrum. En singulär fördel med detta läkemedel är det faktum att upprepade injektioner ger jämförbara effekter.,
de övervägande åtgärderna av fenylefrin är på hjärt-kärlsystemet. Parenteral administrering orsakar en ökning av systoliskt och diastoliskt tryck hos människa och andra arter. Medföljande pressor-svaret på fenylefrin är en markerad reflexbradykardi som kan blockeras av atropin; efter atropin ökar stora doser av läkemedlet hjärtfrekvensen endast något. Hos människa är hjärtproduktionen något minskad och perifer resistens ökar avsevärt. Cirkulationstiden är något förlängd och venetrycket ökar något; venös förträngning är inte markerad., De flesta kärlbäddar är trånga; njur splanchnic, kutan och lem blodflödet minskar men koronar blodflödet ökar. Lungkärlen är trånga och lungartärtrycket höjs.
läkemedlet är en kraftfull vasokonstriktor med egenskaper som mycket liknar de av noradrenalin men nästan helt saknar kronotropa och inotropa åtgärder på hjärtat. Hjärt oegentligheter ses endast mycket sällan även med stora doser.,
indikationer och användning
NEO-synefrin är avsedd för upprätthållande av en adekvat nivå av blodtryck under spinal-och inhalationsanestesi och för behandling av vaskulär misslyckande i chock, chockliknande tillstånd och läkemedelsinducerad hypotension eller överkänslighet. Det används också för att övervinna paroxysmal supraventrikulär takykardi, för att förlänga spinalanestesi och som vasokonstriktor vid regional analgesi.,
kontraindikationer
NEO-SYNEFRINHYDROKLORID ska inte användas till patienter med svår hypertoni, ventrikulär takykardi eller hos patienter som är överkänsliga mot det eller mot någon av komponenterna.
varningar
om det används tillsammans med oxytociska läkemedel, förstärks pressoreffekten av sympatomimetiska pressor-aminer (se läkemedelsinteraktioner). Obstetrikern bör varnas för att vissa oxytociska läkemedel kan orsaka allvarlig ihållande hypertoni och att även ett brott i ett cerebralt blodkärl kan inträffa under postpartumperioden.,
innehåller natriummetabisulfit, en sulfit som kan orsaka allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska symtom och livshotande eller mindre allvarliga astmatiska episoder hos vissa känsliga personer. Den totala förekomsten av Sulfitkänslighet i den allmänna befolkningen är okänd och förmodligen låg. Sulfitkänslighet ses oftare hos astmatiska än hos icke-astmatiska personer.,
försiktighetsåtgärder
NEO-SYNEFRINHYDROKLORID bör endast användas med extrem försiktighet hos äldre patienter eller hos patienter med hypertyreoidism, bradykardi, partiell hjärtblock, myokardsjukdom eller svår arterioskleros.
läkemedelsinteraktioner
vasopressorer, särskilt metaraminol, kan orsaka allvarliga hjärtarytmier under halotananestesi och bör därför endast användas med stor försiktighet eller inte alls.,
MAO-hämmare
pressoreffekten av sympatomimetiska pressor-aminer förstärks markant hos patienter som får monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare). När pressor-behandling påbörjas hos dessa patienter bör därför initialdosen vara liten och användas med försiktighet. Pressor-svaret hos adrenerga medel kan också potentieras av tricykliska antidepressiva medel.
karcinogenes, mutagenes, nedsatt fertilitet
inga långtidsstudier på djur har gjorts för att utvärdera fenylefrins potential inom dessa områden.,
graviditet
teratogena effekter:
graviditetskategori C.
reproduktionsstudier på djur har inte utförts med fenylefrin. Det är inte heller känt om fenylefrin kan orsaka fosterskador vid administrering till en gravid kvinna eller kan påverka reproduktionskapaciteten. Fenylefrin ska ges till en gravid kvinna endast om det är tydligt nödvändigt.,
arbete och leverans
om vasopressorläkemedel antingen används för att korrigera hypotoni eller läggas till lokalbedövningslösningen, bör obstetrikern varnas för att vissa oxytociska läkemedel kan orsaka allvarlig ihållande hypertoni och att även ett brott i ett cerebralt blodkärl kan inträffa under postpartumperioden (se varningar).
ammande mamma
det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i bröstmjölk bör försiktighet utövas när NEO-SYNEFRINHYDROKLORID administreras till en ammande kvinna.,
pediatrisk användning
för att bekämpa hypotension under spinalanestesi hos barn rekommenderas en dos på 0,5 mg till 1 mg per 25 pounds kroppsvikt, administrerat subkutant eller intramuskulärt.
biverkningar
huvudvärk, reflexbradykardi, excitabilitet, rastlöshet och sällan arytmier.
överdosering
överdosering kan inducera ventrikulär extrasystol och korta paroxysmer av ventrikulär takykardi, en känsla av fullhet i huvudet och stickningar i extremiteterna.,
om en kraftig blodtrycksökning skulle inträffa kan den omedelbart lindras av ett A-adrenergt blockerande medel (t.ex. Fentolamin).
den orala LD50 hos råtta är 350 mg/kg, hos mus 120 mg/kg.
dosering och administrering
NEO-synefrin injiceras vanligtvis subkutant, intramuskulärt, långsamt intravenöst eller i utspädd lösning som en kontinuerlig intravenös infusion. Hos patienter med paroxysmal supraventrikulär takykardi och, om det anges, i nödfall administreras Fenylefrinhydrokloridinjektion direkt intravenöst., Dosen bör justeras enligt pressorsvaret.
Mild eller måttlig Hypotension
subkutant eller intramuskulärt: vanlig dos, från 2 mg till 5 mg. Intervall, från 1 mg till 10 mg. Initialdosen bör inte överstiga 5 mg.
INTRAVENÖST: Vanlig dos på 0,2 mg. Intervall, från 0,1 mg till 0,5 mg. Initialdosen bör inte överstiga 0, 5 mg.
injektioner ska inte upprepas oftare än var 10 till 15: e minut. En 5 mg intramuskulär dos bör höja blodtrycket i en till två timmar. 0.,5 mg intravenös dos bör höja blodtrycket i ca 15 minuter.
allvarlig Hypotension och chock – inklusive Läkemedelsrelaterad Hypotension
minskad blodvolym bör alltid korrigeras så fullständigt som möjligt innan någon vasopressor ges. När, som en nödåtgärd, intraaortiska tryck måste bibehållas för att förhindra cerebral eller kranskärlsischemi, kan NEO-synefrin administreras före och samtidigt med blodvolymersättning.,
Hypotension och ibland allvarlig chock kan bero på överdosering eller egenhet efter administrering av vissa läkemedel, särskilt adrenerga och ganglioniska blockerande medel, Rauwolfia och veratrum alkaloider och fenotiaziner lugnande medel. Patienter som får ett fenotiazinderivat som preoperativ medicinering är särskilt mottagliga för dessa reaktioner. Som ett komplement vid hanteringen av sådana episoder är Neo-Synefrininjektion ett lämpligt medel för att återställa blodtrycket.,
högre initiala och underhållsdoser av NEO-Synefriner krävs hos patienter med ihållande eller obehandlad svår hypotension eller chock. Hypotension som produceras av kraftfulla perifera adrenerga blockeringsmedel, klorpromazin eller feokromocytomektomi kan också kräva mer intensiv behandling.
kontinuerlig Infusion:
tillsätt 10 mg av läkemedlet (1 mL 1 procent lösning) till 500 mL Dextrosinjektion, USP eller Natriumkloridinjektion, USP (ger en 1:50 000 lösning)., För att höja blodtrycket snabbt, starta infusionen vid ca 100 mcg till 180 mcg per minut (baserat på 20 droppar per mL skulle detta vara 100 till 180 droppar per minut). När blodtrycket stabiliseras (vid en låg normal nivå för individen), räcker en underhållshastighet på 40 mcg till 60 mcg per minut vanligtvis (baserat på 20 droppar per mL skulle detta vara 40 till 60 droppar per minut). Om infusionssystemets droppstorlek varierar från 20 droppar per mL måste dosen justeras i enlighet därmed.,
om ett snabbt initialt pressorespons inte erhålls tillsätts ytterligare steg av NEO-synefrin(10 mg eller mer) till infusionsflaskan. Flödeshastigheten justeras sedan tills önskad blodtrycksnivå erhålls. (I vissa fall kan en mer potent vasopressor, såsom norepinefrin bitartrat, krävas.) Hypertoni bör undvikas. Blodtrycket bör kontrolleras ofta. Huvudvärk och / eller bradykardi kan indikera högt blodtryck. Arytmier är sällsynta.,
spinalanestesi-Hypotension
rutinmässig parenteral användning av NEO-Synefrinhar rekommenderats för profylax och behandling av hypotension under spinalanestesi. Det administreras bäst subkutant eller intramuskulärt tre eller fyra minuter före injektion av spinalanestetiken. Det totala kravet på höga narkosnivåer är vanligtvis 3 mg och för lägre nivåer, 2 mg. För hypotensiva nödsituationer under spinalanestesi kan NEO-synefrin injiceras intravenöst med en initial dos av 0,2 mg. Eventuell efterföljande dos bör inte överstiga den tidigare dosen med mer än 0.,1 mg till 0, 2 mg och högst 0, 5 mg ska administreras i en enstaka dos. För att bekämpa hypotension under spinalanestesi hos barn rekommenderas en dos av 0,5 mg till 1 mg per 25 pounds kroppsvikt, administrerat subkutant eller intramuskulärt.
förlängning av spinalanestesi
tillsatsen av 2 mg till 5 mg NEO-synefrin till anestesilösningen ökar varaktigheten av motorblocket med så mycket som cirka 50 procent utan någon ökning av förekomsten av komplikationer som illamående, kräkningar eller blodtrycksstörningar.,
vasokonstriktor för Regional analgesi
koncentrationer cirka tio gånger de som används när epinefrin används som vasokonstriktor rekommenderas. Den optimala styrkan är 1: 20,000 (gjord genom att tillsätta 1 mg NEO-synefrin till varje 20 mL lokalbedövningslösning). Vissa pressor svar kan förväntas när 2 mg eller mer injiceras.
Paroxysmal supraventrikulär takykardi
snabb intravenös injektion (inom 20 till 30 sekunder) rekommenderas. Den initiala dosen bör inte överstiga 0.,5 mg och efterföljande doser, som bestäms av det ursprungliga blodtryckssvaret, bör inte överstiga föregående dos med mer än 0,1 mg till 0,2 mg och får aldrig överstiga 1 mg. Parenterala läkemedel bör inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning före administrering, när lösning och behållare tillåter.
hur levereras
lösning 1 procent
varje mL innehåller 10 mg NEO-SYNEFRINHYDROKLORID, 3,5 mg natriumklorid, 4 mg natriumcitrat, 1 mg citronsyramonohydrat och högst 2 mg natriummetabisulfit.,
Uni-Amp enhetsdos pak på 1 mL, låda med 25, lista 1800.
endos pak på 1 mL, låda med 25, lista 1800.
luften i alla ampuller och Patronenheter har förskjutits av kvävegas.
ljuskänsligt om det tas ut ur kartongen eller behållaren.
förvaras vid 20°-25°C (68°-77°f), utflykter tillåts 15°-30°C (59°-86°F) .,pplication Number or Monograph Citation
Labeler – General Injectables & Vaccines, Inc (108250663)
Frequently asked questions
- Phenylephrine vs Pseudoephedrine – What’s the difference between them?,efrin (fenylefrin)
- biverkningar
- under graviditet eller amning
- doseringsinformation
- läkemedelsinteraktioner
- läkemedelsklass: avsvällande medel
- FDA varningar (1)
konsumentresurser
- Neo-synefrin
professionella resurser
- fenylefrin (AHFS monografi)
- fenylefrinhydroklorid injektion (FDA)
andra märken: biorfen, vazculep
andra formuleringar
- Neo-synefrin nasal
relaterade behandlingsguider
- nästäppa