varningar
Mycelex® Troches är inte indicerat för behandling av systemiska mykoser inklusive systemisk candidiasis.
försiktighetsåtgärder
onormala leverfunktionstester har rapporterats hos patienter som behandlats med klotrimazoltrok; förhöjda SGOT-nivåer rapporterades hos cirka 15% av patienterna i de kliniska prövningarna., I de flesta fall var höjningarna minimala och det var ofta omöjligt att skilja effekterna av clotrimazol från effekterna av annan Terapi och den underliggande sjukdomen (malignitet i de flesta fall). Periodisk bedömning av leverfunktionen rekommenderas särskilt hos patienter med nedsatt leverfunktion.
eftersom patienterna måste instrueras att låta varje troch lösa sig långsamt i munnen för att uppnå maximal effekt av läkemedlet, måste de vara av sådan ålder och fysiskt och/eller psykiskt tillstånd att förstå sådana instruktioner.,
karcinogenes
en 18 månaders doseringsstudie med clotrimazol på råtta har inte visat någon cancerframkallande effekt.
användning under graviditet
graviditet kategori C: Klotrimazol har visat sig vara embryotoxiskt hos råttor och möss när det ges i doser 100 gånger den vuxna humana dosen (i mg/kg), eventuellt sekundär till maternell toxicitet. Läkemedlet var inte teratogent hos möss, kaniner och råttor när de gavs i doser upp till 200, 180 och 100 gånger den mänskliga dosen.,
Klotrimazol givet oralt till möss från nio veckor före parning genom avvänjning vid en dos 120 gånger den humana dosen var associerad med försämrad parning, minskat antal livskraftiga unga, och minskad överlevnad till avvänjning. Inga effekter observerades vid 60 gånger den humana dosen. När läkemedlet gavs till råttor under en liknande tidsperiod vid 50 gånger den humana dosen, var det en liten minskning av antalet valpar per kull och minskad pup viabilitet.
det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor., Clotrimazole troches ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret.
pediatrisk användning
säkerhet och effekt av clotrimazol hos barn under 3 års ålder har inte fastställts; därför rekommenderas inte användning hos sådana patienter.
säkerhet och effekt vid profylaktisk användning av clotrimazoltrokar hos barn har inte fastställts.,
geriatrisk användning
kliniska studier av clotrimazol omfattade inte tillräckligt många patienter över 65 år för att avgöra om de svarar annorlunda än yngre personer. Annan rapporterad klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter.