de negativa effekterna av koffeinhaltiga alkoholhaltiga drycker har lett till ökad reglering. Enligt Federal Food, Drug och Cosmetic Act anses ett ämne avsiktligt tillsatt till mat (som koffein i alkoholhaltiga drycker) vara ”osäkert” och är olagligt om inte dess speciella användning har godkänts av FDA (Food and Drug Administration) förordning. Ämnet är föremål för en tidigare sanktion tills ämnet i allmänhet betraktas som säkert (GRAS)., För att ett ämne ska karakteriseras som GRAS måste det finnas tillräckliga bevis för att bevisa sin säkerhet. detta bevis bör vara allmänt känt och accepterat av kvalificerad personal. FDA godkände inte användningen av koffein i alkoholhaltiga drycker, och därmed kan dryckerna inte marknadsföras lagligt. Som ett resultat skickade FDA brev till fyra tillverkare av koffeinhaltiga alkoholhaltiga drycker (Phusion Projects, Charge Beverages Corporation, New Century Brewing Company och United Brands Company, Inc.,) att varna dem att byrån skulle överväga om koffein lagligen kan läggas till alkoholhaltiga drycker. Dessa brev gav också tillverkarna femton dagar för att stoppa tillsatsen av koffein till alkoholhaltiga drycker eller att sluta sälja dryckerna helt och hållet.
Federal Trade Commission (FTC) vidtog också åtgärder mot de fyra företagen och varnar för att deras marknadsföringstaktik kan bryta mot federal lag och uppmana dem att vidta snabba och lämpliga åtgärder för att skydda konsumenterna.,
dagen innan FDA skickade ut varningsbreven, Phusion Projects, ett femårigt Chicago-företag, sa att det skulle sluta sätta koffein i dryckerna och sätta en icke-koffeinfri version av drycken på marknaden i December 2010. I ett uttalande sa företagets grundare att de fortfarande trodde att det var säkert att blanda koffein och alkohol men ville samarbeta med tillsynsmyndigheter. FDA fortsätter att arbeta med fusionsprojekt och andra tillverkare för att säkerställa att deras produkter uppfyller säkerhetsstandarder.