Quality Glossary Definition: Failure mode effects analysis (FMEA)

även kallad: potential failure modes and effects analysis; failure modes, effects and criticality analysis (FMECA)

påbörjad på 1940-talet av US military, failure modes and effects analysis (FMEA) är ett steg för steg för att identifiera alla möjliga fel i en konstruktion, en tillverknings-eller monteringsprocess, eller en produkt-eller tjänst. – herr talman! Det är ett vanligt processanalysverktyg.,

  • ”fellägen” betyder de sätt, eller lägen, där något kan misslyckas. Fel är några fel eller defekter, särskilt sådana som påverkar kunden, och kan vara potentiella eller faktiska.
  • ”Effects analysis” avser att studera konsekvenserna av dessa misslyckanden.

fel prioriteras beroende på hur allvarliga deras konsekvenser är, hur ofta de uppstår och hur lätt de kan upptäckas. Syftet med FMEA är att vidta åtgärder för att eliminera eller minska misslyckanden, från och med de högsta prioriteringarna.,

fel lägen och effekter analys dokumenterar också aktuell kunskap och åtgärder om riskerna för misslyckanden, för användning i kontinuerlig förbättring. FMEA används under konstruktion för att förhindra fel. Senare används den för kontroll, före och under pågående drift av processen. Helst börjar FMEA under de tidigaste konceptuella stadierna av design och fortsätter under hela produktens eller tjänstens livslängd.,MEA

  • när en process, produkt eller tjänst konstrueras eller omdesignas, efter quality function deployment (QFD)
  • när en befintlig process, produkt eller tjänst tillämpas på ett nytt sätt
  • innan du utvecklar kontrollplaner för en ny eller modifierad process
  • när förbättringsmål planeras för en befintlig process, produkt eller tjänst
  • vid analys av fel i en befintlig process, produkt eller tjänst
  • periodiskt under hela processen, produkten eller tjänsten

FMEA-proceduren

OBS! Detta är en allmän procedur., Specifika detaljer kan variera med standarder för din organisation eller bransch. Innan du genomför en FMEA-process, läs mer om standarder och specifika metoder i din organisation och bransch genom andra referenser och utbildning.

  1. montera ett tvärfunktionellt team av personer med olika kunskaper om processen, produkten eller tjänsten och kundernas behov. Funktioner som ofta ingår är: design, tillverkning, kvalitet, testning, tillförlitlighet, underhåll, inköp (och leverantörer), försäljning, marknadsföring (och kunder) och kundservice.
  2. identifiera omfattningen av FMEA., Är det för koncept, system, design, process eller service? Vad är gränserna? Hur detaljerad ska vi vara? Använd flödesscheman för att identifiera omfattningen och se till att varje teammedlem förstår det i detalj.
  3. fyll i identifieringsinformationen högst upp i FMEA-formuläret. (Figur 1 visar ett typiskt format.) De återstående stegen ber om information som kommer att gå in i kolumnerna i formuläret.

    Figur 1: FMEA exempel

  4. identifiera funktionerna i din omfattning., Fråga: ”Vad är syftet med detta system, design, process eller tjänst? Vad förväntar sig våra kunder att det ska göra?”Namnge det med ett verb följt av ett substantiv. Vanligtvis kommer man att bryta omfattningen i separata delsystem, objekt, delar, aggregat eller processteg och identifiera funktionen för varje.
  5. för varje funktion, identifiera alla sätt fel kan hända. Dessa är potentiella fel lägen. Om det behövs, gå tillbaka och skriv om funktionen med mer detaljerat för att vara säker på att fellägena visar en förlust av den funktionen.,
  6. för varje felläge, identifiera alla konsekvenser på systemet, relaterade system, process, relaterade processer, produkt, service, kund eller föreskrifter. Dessa är potentiella effekter av misslyckande. Fråga: ”vad upplever kunden på grund av detta misslyckande? Vad händer när detta misslyckande inträffar?”
  7. Bestäm hur allvarlig varje effekt är. Detta är allvarlighetsgraden, eller S. svårighetsgrad är vanligtvis rankad på en skala från 1 till 10, där 1 är obetydlig och 10 är katastrofal., Om ett felläge har mer än en effekt, skriv på FMEA-tabellen endast högsta allvarlighetsgrad för det felläget.
  8. för varje felläge bestämmer du alla potentiella grundorsaker. Använd verktyg som klassificeras som orsaksanalysverktyg, samt bästa kunskap och erfarenhet av laget. Lista alla möjliga orsaker för varje felläge på FMEA-formuläret.
  9. för varje orsak, bestäm förekomsten betyg, eller O. detta betyg uppskattar sannolikheten för fel inträffar av den anledningen under livslängden för din omfattning., Förekomst är vanligtvis rankad på en skala från 1 till 10, där 1 är extremt osannolikt och 10 är oundvikligt. På FMEA-tabellen anger du förekomsten för varje orsak.
  10. identifiera aktuella processkontroller för varje orsak. Det här är tester, procedurer eller mekanismer som du nu har på plats för att hålla misslyckanden från att nå kunden. Dessa kontroller kan förhindra att orsaken händer, minska sannolikheten för att det kommer att hända eller upptäcka fel efter att orsaken redan har hänt men innan kunden påverkas.
  11. för varje kontroll, bestäm detektionsvärdet, eller D., Detta betyg uppskattar hur väl kontrollerna kan upptäcka antingen orsaken eller dess felläge efter att de har hänt men innan kunden påverkas. Detektion är vanligtvis klassad på en skala från 1 till 10, där 1 betyder att kontrollen är absolut säker på att upptäcka problemet och 10 betyder att kontrollen är säker på att inte upptäcka problemet (eller ingen kontroll finns). På FMEA-tabellen anger du detektionsvärdet för varje orsak.
  12. valfritt för de flesta branscher: fråga, ” är detta felläge associerat med en kritisk egenskap?,”(Kritiska egenskaper är mätningar eller indikatorer som speglar säkerhet eller överensstämmelse med statliga föreskrifter och behöver särskilda kontroller.) Om så är fallet får en kolumn märkt ”klassificering” ett Y eller N för att visa om särskilda kontroller behövs. Vanligtvis, kritiska egenskaper har en svårighetsgrad av 9 eller 10 och förekomst och detektering betyg över 3.
  13. beräkna riskprioritetsnumret eller RPN, vilket är lika med S × O × D. beräkna också kritik genom att multiplicera svårighetsgrad med förekomst, S × O., Dessa siffror ger vägledning för rangordning av potentiella fel i den ordning de bör åtgärdas.
  14. identifiera rekommenderade åtgärder. Dessa åtgärder kan vara design eller processändringar till lägre svårighetsgrad eller förekomst. De kan vara ytterligare kontroller för att förbättra upptäckten. Observera även vem som är ansvarig för åtgärderna och mål slutdatum.
  15. när åtgärderna är slutförda, notera resultat och datum på FMEA-formuläret. Notera också nya S, O eller D-betyg och nya RPNs.

FMEA exempel

en bank utförde en process FMEA på deras ATM-system., Figur 1 visar en del av det: funktionen ”dispense cash” och några av fellägena för den funktionen. Kolumnen” klassificering ” användes inte som tillval. Endast rubrikerna visas för kolumnerna längst till höger (åtgärd).

Observera att RPN och kritik prioriterar orsakar annorlunda. Enligt RPN är” machine jams ”och” heavy computer network traffic ” de första och näst högsta riskerna.

ett högt värde för allvarlighetsgrad eller förekomsttider en detekteringsgrad på 10 genererar en hög RPN., Criticality inkluderar inte detection rating, så det priser högsta den enda orsaken med medelhöga till höga värden för både svårighetsgrad och förekomst: ”Out of cash.”Teamet bör använda sin erfarenhet och bedömning för att bestämma lämpliga prioriteringar för åtgärder.

FMEA Resources

Du kan också söka artiklar, fallstudier och publikationer för FMEA resources.,

böcker

Handbook of Investigation And Effective CAPA Systems

felläge och effektanalys: FMEA från teori till utförande

riskhantering med hjälp av felläge och effektanalys

artiklar

Lös dina FMEA frustrationer (Lean& Six Sigma Review) begreppet FMEA är ganska enkelt och allmänt känt, men i praktiken är en stor variation av i kvalitet och kompetens finns. Förvirring och olika åsikter om hur man hanterar detaljer finns. Denna artikel belyser lite ljus på gemensam förvirring och tvister.,

Blueprint For Success (Six Sigma Forum Magazine) ett område där FMEA inte har använts i grunden som ett verktyg för riskhantering är det för företagsfastigheter konstruktion och förvaltning. Denna artikel gäller FMEA för kapitalprojekt inom arkitektur och konstruktion.

Videor

FMEA och känslighetsanalys Eugene Bukowski, senior Engineering Manager, GE Healthcare, beskriver känslighetsanalys, ett nytt tillvägagångssätt för att bestämma och prioritera fellägen. Bukowski namnger också några av de vanliga fellägen och diskuterar riskprioriteringsnummer.,

riskhantering och FMEA hör från Denise Robitaille, us Technical Advisory Group till Technical Committee 176, om varför ISO 9001:2015 revisionen flyttas bort från förebyggande åtgärder mot riskbaserat tänkande, och lära sig hur traditionella förebyggande åtgärder verktyg kan uppfylla de nya kraven.

anpassad från Quality Toolbox, ASQ Quality Press.