hos människor varierar irispigmentering från ljusbrun till svart, och beroende på hur ljusspridare i irissstroma genom Tyndall-effekten kan irisen verka blå, grön eller hassel. Även om genetiken för ögonfärg är extremt komplex, kan det i framtiden vara möjligt att permanent ändra en persons naturliga irisfärg på mindre än 1 minut med en icke-invasiv laserbehandling utformad för att avlägsna pigment genom vaskulaturen.,

ett otillfredsställt behov

på estetikmarknaden börjar skönhetstrender ofta som tillfälliga lösningar och går vidare till permanenta korrigeringar. Två främsta exempel är toupees och push-up bras, tillfälliga lösningar som följdes av de permanenta kirurgiska lösningarna av hårtransplantationer respektive bröstimplantat. Enligt min mening kan permanent ögonfärgförändring vara en annan populär trend i estetik.

idag bär mer än 26 miljoner människor över hela världen färgade kontaktlinser, och ytterligare 75 miljoner har experimenterat med att bära dem., Av dem som någonsin har slitit färgade kontakter sökte cirka 85% en övergång från en mörk till en ljus ögonfärg.

tyvärr har färgade kontakter nackdelar. De kräver daglig vård, de ser ofta onaturliga ut, och de kan orsaka ögonirritation och symtom på torra ögon. Iris implantat ger möjlighet för patienter att permanent ändra sin ögonfärg; men betydande komplikationer med implantaten har lett till explantation i många fall.

ny erfarenhet av en ny laserbehandling som utvecklats och patenterats av Strōma Medical har varit lovande., Företaget har flera patent i många länder och har flera viktiga patent som väntar. Detta icke-invasiva kirurgiska ingrepp kombinerar ögonkartläggning, ögonspårning och en frekvensdubblad Nd:YAG-laser för att fånga, spåra och ändra irisfärgen på ett säkert och effektivt sätt.

hur det fungerar

Ögonfärg bestäms av pigmentet i den främre irisen. Iris färg—och faktiskt vilken färg som helst-består av tre element: nyans, mättnad och värde., Nyans är kombinationen av primära färger (i detta fall, den underliggande grön eller blå i ögat), mättnad är avståndet av färgen från vitt på ett spektrum, och värdet är ljusstyrka eller ljusreflektans.

en av de unika egenskaperna hos Strōma-proceduren är att den kan producera en mängd olika färgframträdanden, allt från Hassel till mörkblå, genom att ta bort olika mängder irispigment (Figur 1). Nyansen kan förutsägas och postoperativ mättnad och värde kontrolleras med hjälp av en separat teknik som utvecklats av Strōma.

Figur 1., Ögonfärg alternativ tillgängliga för patienter som genomgår stroma behandling.Förkortning: ipe, irispigmentepitel

under proceduren används en frekvens-fördubblad Nd: YAG-laser (532-nm våglängd) för att höja och sänka temperaturen hos det främre irispigmentet totalt 15 gånger under en period av 30 sekunder. Fotothermolysprocessen initierad av laserbehandlingen stimulerar det främre irispigmentet, och cytokin-och makrofagsvar på behandlingen resulterar i pigmentavlägsnande genom vaskulaturen, vilket avslöjar irisens underliggande gråa stromala fibrer (Figur 2)., Beroende på mängden pigment som avlägsnas, när ljuset lyser på stromfibrerna, reflekteras en nyans av blå, grön eller hassel, vilket ger ögat sitt blåa, gröna eller hasselutseende. Patienten lämnar laserpaketet med samma färg irider, eftersom det kan ta upp till 3 veckor för att behandlingen ska träda i kraft.

Figur 2. Ett naturligt blått öga som visar utseendet på de grå stromala fibrerna (översta raden). Jämförande resultat avpigment borttagning med Strōma lasersystem (nedersta raden).,

ur säkerhetssynpunkt är det viktigt att notera att pigmentet bärs bort av kärlsystemet; det släpps inte in i den främre kammaren, där det kan täppa till det trabekulära meshwork.

tidiga resultat

betydande laboratorie-och djurförsök slutfördes före den första humana prövningen av denna teknik. Hittills har 10 års djurdata och 6 års humandata visat att Strōma-förfarandet är säkert och effektivt.,

i humana studier involverade den kliniska processen att behandla överlägsna (3 till 4 timmar) segment först och sedan fulla irider samt att ändra den energi som appliceras på irisen för att minimera biverkningar och för att hjälpa till att definiera nyckelparametrar för framgång. När större energi infördes i ögat släpptes mer irispigment genom vaskulaturen.,

under den första In-humana utvärderingen av förfarandet, som genomfördes i November 2018 på två platser i Centralamerika, 14 patienter i Costa Rica och 20 patienter i Panama fick behandling i endast en cirkelformad del av iris motsvarande 3 eller 4 timmar (Figur 3). En fullständig iris-studie slutfördes i Mars, med 30 patienter som fick behandling av hela irisen. De första resultaten av båda internationella försöken är lovande och kommer att rapporteras när den långsiktiga uppföljningen är klar.

Figur 3., Samma öga preoperativt och 1 månad efter sektor iris behandling med Strōma laser.

det som kan delas vid denna tidpunkt är den utmärkta säkerhetsprofilen Som visats hos de 64 patienter som hittills har behandlats.,esting, inklusive en extern ögonundersökning; bedömning av torra ögon; synskärpa, färgseende och kontrastkänslighetstestning; retinal health assessment, inklusive bedömning för åldersrelaterad makuladegenerering; glaukom testning, inklusive IOP, iridocorneal vinkel, och trabecular meshwork pigmentering; OCT imaging; bedömning av atrofi och transillumination defekter; pupillhälsokontroll, inklusive storlek, form och reaktivitet; och mätningar av endotelförlust och skador, kristallin linshälsa, främre kammarcell och flare, och behandlingseffektivitet, inklusive mättnad och nyans.,

forskare har noterat att förutom att producera en förändring i irisfärg kan stroma-behandlingen minska IOP i behandlade ögon med en statistiskt signifikant mängd.

slutsats

amerikanska kliniska prövningar av denna teknik planeras. Under tiden finns det starka bevis från djur och internationella mänskliga studier som tyder på att stroma-behandlingen säkert, effektivt och permanent kan ändra irisfärg. Företaget har god multinationell immaterialrättstäckning och en tydlig reglerande och klinisk väg utanför USA., Under de närmaste åren hoppas jag att genomföra denna teknik i min praktik, eftersom jag tror att stroma-förfarandet innebär ett utmärkt tillfälle att expandera marknaden för oftalmisk kirurgi.

Marguerite B., McDonald, MD, FACS
  • klinisk Professor i oftalmologi, NYU Langone Medical Center, New York
  • klinisk Professor i oftalmologi, Tulane University Health Sciences Center, New Orleans
  • privat praktik, Oftalmiska konsulter i Long Island, Westbury, New York
  • medlem, CRST redaktionell rådgivande nämnd
  • [email protected]
  • finansiell information: konsult (Strōma Medical)