Forschung mit menschlichen Probanden kann komplexe ethische Fragen aufwerfen, die sowohl von Forschern als auch von Teilnehmern sorgfältig überlegt und berücksichtigt werden müssen. Forschungsteams müssen Ethikzertifizierungen für die Zulassung von Probanden einholen, um die IRB-Zulassung zu beantragen und zu erhalten und die Rechte und das Wohlergehen der Studienteilnehmer in einem Forschungsprojekt zu schützen. Auf dieser Seite wird das Wann, Wie und wer von Ethikzertifizierungen für menschliche Forschungsthemen erläutert.,
Lesen Sie zuerst
- Die DIME Research Ethics Standards diskutieren die Bestimmungen zum Schutz menschlicher Subjekte in der Entwicklungsforschung.
- Um die Rechte und das Wohlergehen der Studienteilnehmer zu schützen, benötigen IRBs Ethik-Zertifizierungen; Je nach IRB-Anforderungen können diese über NIH, CITI oder anderswo erworben werden.
- Neben dem Schutz menschlicher Forschungsthemen muss das Forschungsteam auch Best Practices für IRB-Genehmigungen, Einwilligungserklärungen, De-Identification und Verschlüsselung berücksichtigen.,
Übersicht
Als Voraussetzung für die IRB-Zulassung müssen alle Mitglieder des Forschungsteams, die personenbezogene Daten (PII) verwalten, Ethikzertifizierungen für die Forschung mit menschlichen Probanden einholen. Dies kann Hauptuntersucher, Forschungsassistenten, Feldkoordinatoren und/oder Mitarbeiter von Umfrageunternehmen umfassen., Zwei allgemein anerkannte Zertifizierungsquellen sind:
- The Protecting Human Research Participants online training und
- The Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) Training
Diese Kurse decken die historische Entwicklung des Schutzes von Menschen ab, diskutieren die ethischen Fragen, die mit dieser Forschung zu menschlichen Themen verbunden sind, und präsentieren die Grundsätze und Vorschriften, die sie regeln. Sie sind in Module unterteilt, die Lesematerialien bereitstellen und Quizfragen beinhalten, für die eine Mindestpunktzahl erforderlich ist, um jedes Modul zu bestehen., Die Lernenden können die Module in Ihrem eigenen Tempo.
Zertifikate laufen in der Regel ab und müssen erneuert werden. Das CITI-Zertifikat muss alle 3 Jahre erneuert werden, wobei der Ablauf des NIH davon abhängt. Beachten Sie, dass die IRBs auch ein Datum definieren können, an dem die Zertifikate als ungültig gelten.,
United States Standards
In den Vereinigten Staaten von Amerika skizziert die Bundespolitik zum Schutz von Menschen oder die Common Rule die grundlegenden Bestimmungen für Institutional Review Boards (IRBs), informierte Einwilligung und andere Aspekte im Zusammenhang mit dem Schutz der Rechte menschlicher Forschungsthemen. Wenn eine Institution eine Anleitung zur Umsetzung der Gemeinsamen Regel und anderer anwendbarer Bundesvorschriften sucht, sollte sie sich an die Abteilung/Agentur wenden, die die Forschung mit menschlichen Forschungsthemen durchführt oder unterstützt..,
Europäische Standards
Für Länder, die Teil der Europäischen Union sind, legt die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) Regeln für den Schutz menschlicher Forschungssubjekte in Bezug auf die Verarbeitung (oder Analyse) und den freien Verkehr personenbezogener Daten fest. Dabei schützt die DSGVO die Grundrechte und Freiheiten der Menschen, insbesondere ihr Recht auf Schutz personenbezogener Daten.
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