Em seres humanos, a pigmentação da íris varia do marrom claro ao preto, e, dependendo de como a luz dispersa no estroma da íris através do efeito Tyndall, a íris pode aparecer azul, verde ou avelã. Embora a genética da cor do olho seja extremamente complexa, no futuro pode ser possível alterar permanentemente a cor natural da íris de uma pessoa em menos de 1 minuto com um tratamento laser não invasivo projetado para remover pigmento através da vasculatura.,

uma necessidade não satisfeita

no mercado estético, as tendências de beleza geralmente começam como soluções temporárias e avançam para correções permanentes. Dois exemplos principais são capacetes e sutiãs push-up, soluções temporárias que foram seguidas pelas soluções cirúrgicas permanentes de transplantes de cabelo e implantes mamários, respectivamente. Na minha opinião, mudança permanente da cor dos olhos poderia ser outra tendência popular na estética.atualmente, mais de 26 milhões de pessoas em todo o mundo usam lentes de contato coloridas, e outros 75 milhões experimentaram usá-las., Dos que já usaram contatos coloridos, cerca de 85% buscaram uma transição de uma cor escura para um olho claro.

infelizmente, contatos coloridos têm desvantagens. Necessitam de cuidados diários, muitas vezes não são naturais, e podem causar irritação ocular e sintomas de olho seco. Os implantes de íris proporcionam a oportunidade para os pacientes mudarem permanentemente a cor dos olhos; no entanto, complicações significativas com os implantes levaram a uma explicação em muitos casos. a experiência recente com um novo tratamento a laser desenvolvido e patenteado pela Stroma Medical tem sido promissora., A empresa tem várias patentes em muitos países e tem várias patentes-chave pendentes. Este procedimento cirúrgico não invasivo combina mapeamento ocular, rastreamento ocular, e uma frequência dobrada nd:yag laser para capturar, rastrear e mudar a cor da íris de forma segura e eficaz.

como funciona

a cor do olho é determinada pelo pigmento na íris anterior. A cor da íris—e de fato qualquer cor-compreende três elementos: tom, saturação e valor., Hue é a combinação de cores primárias (neste caso, o verde subjacente ou azul no olho), saturação é a distância da cor do branco sobre um espectro, e o valor é brilho ou refletância de luz.

uma das características únicas do procedimento Stroma é que ele pode produzir uma variedade de cores aparências, que vão da avelã ao azul escuro, removendo diferentes quantidades de pigmento da íris (Figura 1). A matiz pode ser prevista e a saturação pós-operatória e o valor controlado usando uma tecnologia separada desenvolvida pela Stroma.

Figura 1., Opções de cor dos olhos disponíveis para os pacientes que passam pelo tratamento Stroma.Abreviatura: IPE, iris pigment epithelium

durante o procedimento, uma frequência dobrada Nd:Yag laser (comprimento de onda de 532 nm) é usado para elevar e baixar a temperatura do pigmento da íris anterior um total de 15 vezes ao longo de um período de 30 segundos. O processo de fototermólise iniciado pelo tratamento com laser estimula o pigmento da íris anterior, e as respostas citocina e macrófago ao tratamento resultam na remoção do pigmento através da vasculatura, revelando as fibras estromais cinzentas subjacentes da íris (Figura 2)., Dependendo da quantidade de pigmento removido, quando a luz brilha nas fibras estromais, uma sombra de azul, verde ou hazel é refletida, dando ao olho sua aparência azul, verde ou hazel. O paciente deixa a suíte laser com a mesma cor irides, pois pode levar até 3 semanas para o tratamento fazer efeito.

Figura 2. Um olho naturalmente azul representando a aparência das fibras estromais cinza (linha superior). Resultados comparativos da remoção de cargas com o sistema laser Stroma (linha inferior).,

do ponto de vista da segurança, é importante notar que o pigmento é levado pelo sistema vascular; não é libertado para a câmara anterior, onde poderia obstruir a malha trabecular.os testes laboratoriais e em animais significativos foram concluídos antes do primeiro ensaio em humanos desta tecnologia. Até à data, 10 anos de dados em animais e 6 anos de dados em seres humanos demonstraram a segurança e eficácia do procedimento Stroma.,

em ensaios em seres humanos, o processo clínico envolveu o tratamento de segmentos superiores (3 a 4 horas de relógio) no início, e, em seguida, irides completos, bem como a alteração da energia aplicada à íris, a fim de minimizar os eventos adversos e ajudar a definir os principais parâmetros de sucesso. Como maior energia foi introduzida no olho, mais pigmento da íris foi liberado através da vasculatura.,

Durante a primeira avaliação humana do procedimento, realizado em novembro de 2018, em dois locais na América Central, 14 pacientes na Costa Rica e 20 pacientes no Panamá, receberam tratamento em apenas uma torta-porção em forma de íris equivalente a 3 ou 4 horas de relógio (Figura 3). Em março, foi concluído um ensaio completo da íris, com 30 doentes a receber tratamento de toda a íris. Os resultados iniciais de ambos os ensaios internacionais são promissores e serão reportados uma vez concluído o acompanhamento a longo prazo.

Figura 3., O mesmo olho pré-operatório e um mês após o tratamento sectorial da íris com o laser Stroma.

o que pode ser partilhado neste momento é o excelente perfil de segurança demonstrado nos 64 doentes que foram tratados até à data.,sante, incluindo um exame ocular externo; olho seco avaliação; acuidade visual, visão de cores e contraste teste de sensibilidade; retina de avaliação de saúde, incluindo a avaliação para a degeneração macular relacionada à idade; glaucoma de testes, incluindo IOP, ângulo iridocorneal, e malha trabecular pigmentação; OUTUBRO de imagem; avaliação de atrofia e transillumination defeitos; pupilar de avaliação de saúde, incluindo tamanho, forma, e reactividade; e medidas de endoteliais perdas e danos, cristalino, lente de saúde, câmara anterior célula e reflexos, e a eficácia do tratamento, incluindo a saturação e matiz.,os pesquisadores observaram que, além de produzir uma mudança na cor da íris, o tratamento Stroma pode diminuir a PIO nos olhos tratados em uma quantidade estatisticamente significativa.

conclusão

os ensaios clínicos desta tecnologia nos EUA estão planeados. Entretanto, há fortes evidências de estudos humanos em animais e internacionais que sugerem que o tratamento Stroma pode mudar de cor de íris de forma segura, eficaz e permanente. A empresa tem uma boa cobertura multinacional de propriedade intelectual e uma clara via regulamentar e clínica fora dos Estados Unidos., Nos próximos anos, espero implementar esta tecnologia na minha prática, pois acredito que o procedimento Stroma significa uma excelente oportunidade para expandir o mercado de cirurgia oftálmica.

Marguerite B., McDonald, MD, FACS
  • Professor da Clínica de Oftalmologia, da NYU Langone Medical Center, em Nova York
  • Professor da Clínica de Oftalmologia, Tulane University Health Sciences Center, em Nova Orleans
  • prática Privada, Oftálmica Consultores de Long Island, o Westbury, Nova York
  • Membro, CRST Conselho Editorial
  • [email protected]
  • a divulgação de informações Financeiras: Consultor (Strōma Médica)