Aleitamento

Em geral, a Academia Americana de Pediatria considera a progesterona compatível com a amamentação.Foram identificadas quantidades detectáveis de progestinas no leite das mães lactantes; em geral, não se espera que a presença de progestinas no leite tenha efeitos adversos na produção de lactação. Contudo, não foram determinados os efeitos das progestinas presentes no leite materno no lactente.,A administração de qualquer medicação a mães lactantes deve ter em conta o benefício do medicamento para a mãe e o potencial risco para o lactente amamentado.interacções

as possíveis interacções incluem: barbiturato; medicamentos para o sono ou convulsões; bexaroteno; carbamazepina; etotoína; cetoconazol; fenitoína; rifampina esta lista pode não descrever todas as possíveis interacções. Dê ao seu médico uma lista de todos os medicamentos, ervas, medicamentos sem receita médica, ou suplementos dietéticos que use. Diga-lhes também se fuma, bebe álcool, ou usa drogas ilegais., Alguns itens podem interagir com o seu medicamento.as preparações vaginais de progesterona (por exemplo, Crinona, Endometrina e Prochieve) não devem ser utilizadas com outros produtos intravaginais (por exemplo, antifúngicos vaginais, tais como clotrimazol, miconazol terconazol ou tioconazol), uma vez que a utilização concomitante pode alterar a libertação de progesterona e a absorção a partir da vagina. Separe os tempos de administração para evitar a interacção., Os fabricantes de Crinona e Prochieve indicam que outros produtos intravaginais podem ser utilizados desde que tenham caducado 6 horas antes ou após a administração vaginal da progesterona.A Endometrina não é geralmente recomendada para utilização com outros produtos vaginais (por exemplo, produtos antifúngicos), uma vez que pode alterar a libertação de progesterona e a absorção a partir da inserção vaginal e que o potencial de interacção não foi formalmente avaliado; utilize outros produtos vaginais se for clinicamente necessário, mas tenha em atenção que a resposta à Endometrina pode ser alterada.,Medicamentos que podem induzir enzimas hepáticas podem acelerar a taxa de metabolismo de hormonas, incluindo contraceptivos hormonais. Foi notificada gravidez durante a terapêutica com estrogénios, contraceptivos orais ou progestinas em doentes a receber fenitoína concomitantemente.As mulheres que tomam hormonas e os fármacos indutores hepáticos das enzimas devem notificar aos seus prescritores a ocorrência de hemorragias., Deve ser considerada uma forma alternativa ou adicional de contracepção em doentes prescritos de terapêutica concomitante com anticonvulsivantes indutores enzimáticos, ou podem ser indicados regimes hormonais de dose mais elevada, quando aceitável ou aplicável. O agente contraceptivo alternativo ou adicional pode necessitar de ser continuado durante um mês após a interrupção da medicação que interage. Os doentes que tomam estas hormonas para outras indicações poderão ter de ser monitorizados quanto à redução do efeito clínico durante o tratamento com fenitoína, com ajustes de dose feitos com base na eficácia clínica.,medicamentos que podem induzir enzimas hepáticas podem acelerar a taxa de metabolismo de hormonas, incluindo contraceptivos hormonais. Foi relatada gravidez durante a terapêutica com estrogénios, contraceptivos orais ou progestinas em doentes a receber fenitoína (o metabolito activo da fosfenitoína) concomitantemente.As mulheres que tomam hormonas e os fármacos indutores hepáticos de enzimas devem comunicar aos seus prescritores a ocorrência de hemorragias.,Deve ser considerada uma forma alternativa ou adicional de contracepção em doentes prescritos de terapêutica concomitante com anticonvulsivantes indutores enzimáticos, ou podem ser indicados regimes hormonais de dose mais elevada, quando aceitável ou aplicável. O agente contraceptivo alternativo ou adicional pode necessitar de ser continuado durante um mês após a interrupção da medicação que interage. Os doentes que tomam estas hormonas para outras indicações poderão ter de ser monitorizados quanto à redução do efeito clínico durante o tratamento com fosfenitoína, com ajustes de dose feitos com base na eficácia clínica.,medicamentos que podem induzir enzimas hepáticas podem acelerar a taxa de metabolismo de hormonas, incluindo contraceptivos hormonais. Foi notificada gravidez durante a terapêutica com estrogénios, contraceptivos orais ou progestinas em doentes a receber fenitoína concomitantemente.Pode esperar-se uma interacção semelhante com a etotoina.As mulheres que estejam a tomar hormonas e fármacos indutores hepáticos de enzimas devem notificar aos seus prescritores a ocorrência de hemorragias., Deve ser considerada uma forma alternativa ou adicional de contracepção em doentes prescritos de terapêutica concomitante com anticonvulsivantes indutores enzimáticos, ou podem ser indicados regimes hormonais de dose mais elevada, quando aceitável ou aplicável. O agente contraceptivo alternativo ou adicional pode necessitar de ser continuado durante um mês após a interrupção da medicação que interage. Os doentes que tomam estas hormonas para outras indicações poderão ter de ser monitorizados quanto à redução do efeito clínico durante o tratamento com etotoína, com ajustes de dose feitos com base na eficácia clínica.,os estrogénios e as progestinas são susceptíveis a Interacções medicamentosas com fármacos indutores das enzimas hepáticas tais como a carbamazepina. A administração concomitante de carbamazepina com estrogénios, contraceptivos orais ou progestinas pode aumentar a eliminação da hormona.As mulheres que tomam hormonas e os fármacos indutores hepáticos de enzimas devem notificar aos seus prescritores a ocorrência de hemorragias., Se for utilizado para contracepção, deve ser considerada uma forma de contracepção alternativa ou adicional em doentes aos quais tenham sido prescritos fármacos indutores das enzimas hepáticas, ou podem ser indicados regimes hormonais de dose mais elevada, sempre que tal seja aceitável ou Aplicável, uma vez que foi notificada gravidez em doentes a tomar o fármaco indutor da enzima hepática fenitoína concomitantemente com contraceptivos hormonais. O contraceptivo alternativo ou adicional pode ter de ser continuado durante 1 mês após a interrupção da medicação com interacção., Os doentes que tomam estas hormonas para outras indicações poderão ter de ser monitorizados quanto à redução do efeito clínico durante a administração de carbamazepina, com ajustes de dose feitos com base na eficácia clínica.os estrogénios e as progestinas são susceptíveis a Interacções medicamentosas com fármacos indutores de enzimas hepáticas tais como barbitúricos. A administração concomitante de barbitúricos com estrogénios, contraceptivos orais, contraceptivos combinados não orais ou progestinas pode aumentar a eliminação da hormona.,222314 mulheres que estejam a tomar hormonas e fármacos indutores hepáticos de enzimas devem comunicar aos seus prescritores a ocorrência de hemorragia. Se for utilizado para contracepção, deve ser considerada uma forma alternativa ou adicional de contracepção em doentes aos quais foram prescritos fármacos indutores das enzimas hepáticas. Regimes hormonais de dose mais elevada podem ser indicados quando aceitável ou Aplicável, uma vez que foi notificada gravidez em doentes a tomar o fármaco indutor da enzima hepática fenitoína concomitantemente com contraceptivos hormonais., O contraceptivo alternativo ou adicional pode ter de ser continuado durante 1 mês após a interrupção da medicação com interacção. Além disso, as mulheres epilépticas que tomam anticonvulsivantes e aro podem estar em maior risco de deficiência de folato secundária a efeitos aditivos no metabolismo do folato; se ocorrer falha do contraceptivo oral, os efeitos aditivos podem potencialmente aumentar o risco de defeitos do tubo neural na gravidez.,Os doentes que tomam estas hormonas para outras indicações poderão ter de ser monitorizados quanto à redução do efeito clínico durante o tratamento com barbitúricos, com ajustes de dose feitos com base na eficácia clínica.os estrogénios e progestinas são susceptíveis a Interacções medicamentosas com fármacos indutores de enzimas hepáticas tais como rifampina, rifabutina ou rifapentina. A administração concomitante destes fármacos com estrogénios, contraceptivos orais ou progestinas pode aumentar a eliminação da hormona.,Além disso, as concentrações livres de hormona estrogénica diminuem porque a rifampina aumenta a capacidade de ligação às proteínas estrogénicas. Além disso, tal como outros anti-infecciosos, a rifampina inibe indirectamente a recirculação enterohepática do estrogénio através da interrupção do crescimento da flora GI. As mulheres que tomam tanto hormonas como qualquer um destes fármacos devem comunicar aos seus prescritores hemorragias breakthrough; estima-se que 70% das mulheres que tomam contraceptivos orais e rifampicina apresentem anomalias menstruais e 6% engravidem.,Se for utilizado para contracepção, deve ser considerada uma forma alternativa ou adicional de contracepção em doentes a quem foi prescrita rifampina, rifabutina ou rifapentina. Os regimes hormonais de dose mais elevada podem ser indicados quando aceitáveis ou aplicáveis. O contraceptivo alternativo ou adicional pode ter de ser continuado durante 1 mês após a interrupção da medicação com interacção. Os doentes que tomam estas hormonas para outras indicações poderão ter de ser monitorizados quanto à redução do efeito clínico durante o tratamento com rifampicina, rifabutina ou rifapentina, com ajustes de dose feitos com base na eficácia clínica.,o metabolismo da progesterona foi inibido pelo cetoconazol, um conhecido inibidor das enzimas hepáticas do citocromo P450 3A4.Não foi determinado se outros fármacos que inibem as enzimas hepáticas CYP3A4 teriam um efeito semelhante. Outros medicamentos incluem cimetidina,30 claritromicina,31 de danazol,25 diltiazem,32 eritromicina,25 fluconazol,25 itraconazol,25 troleandomicina, verapamil,25 e voriconazol.Esta lista não inclui todos os fármacos que inibem o CYP3A4.,apesar de não terem sido realizados estudos específicos com progesterona (incluindo o dispositivo intra-uterino de progesterona, DIU), recomenda-se um método alternativo ou adicional não hormonal de controlo da natalidade durante o tratamento com aprepitant, fosaprepitant e durante 28 dias após a interrupção do tratamento com aprepitant, para evitar o potencial de falência dos contraceptivos.A bromocriptina é utilizada para restaurar a ovulação e a função ovárica em mulheres amenorrhéicas.35 progestinas podem causar amenorréia e, portanto, neutralizar os efeitos desejados de bromocriptina. Não se recomenda a utilização concomitante.,os alimentos podem aumentar a biodisponibilidade da progesterona administrada por via oral.As concentrações séricas máximas médias (Cmax) aumentaram ligeiramente quando a progesterona foi administrada com ou 2 horas após um pequeno-almoço com elevado teor de gordura em relação ao estado de jejum. Em contraste, quando as cápsulas foram administradas 4 horas após o pequeno-almoço com elevado teor de gordura, verificou-se um aumento significativo na Cmax. Não houve efeito no tempo até às concentrações séricas máximas (Tmax). Os efeitos dos alimentos na farmacocinética da progesterona mostraram uma elevada variabilidade intra e inter – individual.,num estudo publicado, a progesterona foi administrada por via intravenosa a doentes com doenças malignas avançadas em doses elevadas (até 10 g durante 24 horas) concomitantemente com uma dose fixa de doxorrubicina (60 mg/m2) por bólus intravenoso. Foi observada neutropenia e trombocitopenia aumentadas induzidas pela doxorrubicina.Podem ocorrer efeitos semelhantes com doxorrubicina lipossómica.com base numa interacção com tamoxifeno, as cápsulas de bexaroteno podem teoricamente aumentar a taxa de metabolismo e reduzir as concentrações plasmáticas de outros substratos metabolizados pelo CYP3A4, incluindo progestinas.,Bosentano é um indutor significativo das enzimas hepáticas CYP3A.Não foram realizados estudos específicos de interacção para avaliar o efeito da co-administração de bosentano e contraceptivos hormonais (contraceptivos orais, estrogénios ou progestinas), incluindo agentes orais, injectáveis ou implantáveis.Uma vez que muitos destes fármacos são metabolizados pela CYP3A4, existe a possibilidade de falência contraceptiva quando bosentano é co-administrado.As mulheres não devem confiar apenas na contracepção hormonal ao tomar bosentano; bosentano é teratogénico e está contra-indicado durante a gravidez.,Uma vez que muitos destes fármacos são metabolizados pela CYP3A4, é possível reduzir a eficácia da substituição hormonal quando bosentano é co-administrado.Sabe-se que a progesterona diminui a captação de iodeto nos tecidos da tiróide.A fim de aumentar a captação da tiróide e optimizar a exposição do tecido da tiróide ao iodeto de sódio I-131 radionucleótido, considere a retenção de progesterona antes do tratamento com iodeto de sódio I-131.Esta lista pode não incluir todas as interacções possíveis., Dê ao seu médico uma lista de todos os medicamentos, ervas, medicamentos sem receita médica, ou suplementos dietéticos que use. Diga-lhes também se fuma, bebe álcool, ou usa drogas ilegais. Alguns itens podem interagir com o seu medicamento.as reacções adversas mais frequentes durante a terapêutica com progesterona incluem irregularidades menstruais, alterações do fluxo menstrual e dismenorreia ou amenorreia. Estes efeitos podem ser indistinguíveis da gravidez., A progesterona também causa manchas, hemorragias disruptivas, aumento de peso, náuseas, vómitos, sensibilidade mamária ou mastalgia, e dores de cabeça ligeiras. Estes efeitos adversos ocorrem com menor frequência com aro apenas com progestina comparativamente com a Aro combinada. Outras reacções adversas notificadas durante a terapêutica incluem melasma, cloasma, diminuição da libido, aumento da libido, descarga mamária, cervicite, galactorreia, hirsutismo, leucorreia, fraqueza invulgar e vaginite., As experiências pós-comercialização com progesterona oral incluem carcinoma do endométrio, hipospadia, morte intra-uterina, menorragia, alterações menstruais, metorragia, quisto ovárico e aborto fetal espontâneo.As reacções adversas adicionais associadas ao gel intravaginal incluem aumento mamário, dispareunia, noctúria, dor perineal, dismenorreia, tensão pré-menstrual, secura vaginal e corrimento vaginal.As reacções adversas associadas aos encartes vaginais incluem irritação vaginal, prurido vaginal, ardor vaginal e dor/desconforto vaginal.,Pode ocorrer retenção de líquidos e/ou edema em doentes tratados com progesterona. Os doentes com insuficiência cardíaca e/ou doença renal podem experimentar uma exacerbação da sua doença. As notificações pós-comercialização de reacções adversas com progesterona oral incluem edema facial, colapso circulatório, doença cardíaca congénita, hipertensão, hipotensão e taquicardia sinusal.Os doentes a receber progesterona ou outros contraceptivos hormonais podem sentir instabilidade emocional., Este efeito adverso pode manifestar-se como depressão mental, ansiedade, frustração, irritabilidade, raiva ou outras explosões emocionais. Outros acontecimentos adversos psiquiátricos e do SNC notificados incluem insónia, agressão, esquecimento, enxaqueca, tremor, cefaleias, tonturas, sonolência e fadiga. Os relatórios de experiência pós-comercialização incluem convulsões, despersonalização, desorientação, disartria, perda de consciência, parestesias, sedação, estupor, dificuldade em andar, síncope, acidente isquémico transitório, ideação suicida e sensação de embriaguez.,A inserção de um dispositivo intra-uterino (DIU) contendo progesterona pode resultar em infecção. O risco de infecção é maior nos primeiros 20 dias após a inserção. Uma infecção não tratada pode levar à doença inflamatória pélvica, que requer a remoção do sistema e tratamento antibiótico apropriado. O parceiro do paciente também pode necessitar de tratamento antibiótico. A dor uterina pode seguir a inserção inicial do DIU de progesterona e geralmente responde à terapia analgésica. A dor não deve persistir por mais de algumas horas após a inserção de DIU.,A doença tromboembólica é mais comum em Utilizadores contraceptivos hormonais do que em não-utilizadores. Anteriormente, a doença tromboembólica, tal como trombose venosa profunda (TVP), parecia estar mais relacionada com a terapêutica com estrogénios do que com a terapêutica com progestina, no entanto, existem algumas evidências de que diferentes tipos de progestinas estão associadas a diferentes taxas de tromboembolismo venoso. Nas doses habituais, as mulheres que recebem progestinas de terceira geração (por exemplo, desogestrel ou gestodeno) parecem ter um risco aumentado de doença tromboembólica venosa em comparação com as mulheres que receberam progestinas de geração anterior.,4243 o risco é ainda maior em mulheres com predisposição genética ou história familiar para doença tromboembólica venosa.A formação de tromboembolismo ou tromboembolismo também foi associada a doses elevadas de progestinas. Outras reacções adversas raras que podem ocorrer durante a terapêutica com progestina podem incluir embolismo pulmonar, trombose da retina, hepatoma, hepatite (e enzimas hepáticas elevadas), colestase, icterícia e hiperglicemia.A administração Intramuscular de progesterona causa frequentemente uma reacção no local da injecção., As reacções locais adversas incluem eritema, irritação, dor e edema no local da injecção. Foram notificados acontecimentos dermatológicos mais gerais, incluindo alopécia, prurido, urticária, acne vulgaris, erupção cutânea (não especificada), seborreia, descoloração da pele, febre e afrontamentos. Foram notificadas reacções anafilactóides e hipersensibilidade, incluindo dispneia, rinite, asma, hiperventilação e sensação de aperto na garganta.,As reacções adversas notificadas com o uso de progesterona incluem dor abdominal, inchaço, náuseas, vómitos, dispepsia, disfagia, eructação, flatulência, gastrite, diarreia, obstipação, anorexia, estimulação do apetite e perda de peso. Pós-comercialização foram notificados pancreatite aguda e inchaço da língua.,40

reações Adversas relatadas com o uso de progesterona anormal da marcha, artralgia, asfixia (com formulações orais), fissura labial, fenda palatina, zumbido, vertigem, cistite, disúria, aumento da freqüência urinária, dor na perna, dor músculo-esquelética, gripe-como sintomas, xerophthalmia, benigno, cisto, púrpura, anemia, infecção, faringite, sinusite, infecção do trato urinário, e a conjuntivite.4041

Armazenamento

conservar este medicamento no seu recipiente original a 68°F a 77°F (20°C a 25°C) e longe do calor, humidade e luz. Manter todo o medicamento fora do alcance das crianças., Deite fora qualquer medicamento não utilizado após a data de utilização posterior. Não deite fora medicamentos não utilizados ou despeje um lavatório ou um dreno.

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