Nome Genérico: cloridrato de fenilefrina
Dosagem Forma: injeção, solução
Medicamente revisto por Drugs.com. Atualizada por último sobre 22 de Dec, de 2020.
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Disclaimer: Este medicamento não foi encontrado pela FDA para ser seguro e eficaz, e este rótulo não foi aprovado pelo FDA., Para mais informações sobre drogas não aprovadas, Clique aqui.advertência em caixa: os médicos devem familiarizar-se completamente com o conteúdo completo deste folheto antes de prescreverem NEO-sinefrina.
Descrição
cloridrato de NEO-sinefrina, marca de cloridrato de fenilefrina injectável, é um vasoconstritor e um fármaco pressor quimicamente relacionado com epinefrina e efedrina. o cloridrato de NEO-sinefrina é um agente simpaticomimético sintético em forma estéril para injecção parentérica., Quimicamente, o cloridrato de fenilefrina é (-)-m-Hidroxi-a-álcool benzílico hydrochloride, e tem a seguinte fórmula estrutural:
Farmacologia Clínica
NEO-SINEFRINA cloridrato produz vasoconstrição, que dura mais tempo do que a adrenalina e a efedrina. As respostas são mais sustentadas do que as respostas à epinefrina, durando 20 minutos após a injecção intravenosa e até 50 minutos após a injecção subcutânea., Sua ação sobre o coração contrasta fortemente com a da epinefrina e efedrina, na medida em que retarda o ritmo cardíaco e aumenta a saída do acidente vascular cerebral, não produzindo qualquer distúrbio no ritmo do pulso.a fenilefrina é um poderoso estimulante pós-sináptico do receptor alfa com pouco efeito nos receptores beta do coração. Em doses terapêuticas, produz pouca ou nenhuma estimulação da medula espinhal ou do cérebro. Uma vantagem singular deste medicamento é o facto de as injecções repetidas produzirem efeitos comparáveis.,
As ações predominantes da fenilefrina estão no sistema cardiovascular. A administração parentérica provoca um aumento das pressões sistólica e diastólica no homem e noutras espécies. Acompanhando a resposta pressor à fenilefrina está uma bradicardia reflexiva marcada que pode ser bloqueada pela atropina; após atropina, grandes doses do medicamento aumentam a frequência cardíaca apenas ligeiramente. No homem, o débito cardíaco diminui ligeiramente e a resistência periférica aumenta consideravelmente. O tempo de circulação é ligeiramente prolongado, e a pressão venosa é ligeiramente aumentada; a constrição venosa não está marcada., A maioria dos leitos vasculares são constritos; os fluxos de sangue esplâncnico, cutâneo e dos membros são reduzidos, mas o fluxo sanguíneo coronário é aumentado. Os vasos pulmonares estão contraídos e a pressão arterial pulmonar aumenta.
a droga é um vasoconstritor poderoso com propriedades muito semelhantes às da norepinefrina, mas quase completamente sem as ações cronotrópicas e inotrópicas no coração. As irregularidades cardíacas só são observadas muito raramente, mesmo com doses elevadas.,a NEO-sinefrina destina-se à manutenção de um nível adequado de pressão arterial durante a anestesia espinal e por inalação e ao tratamento da falência vascular em estado de choque, estados semelhantes a choques e hipotensão ou hipersensibilidade induzidas pelo fármaco. É também utilizado para superar a taquicardia supraventricular paroxística, prolongar a anestesia espinhal e como vasoconstritor na analgesia regional.,o cloridrato de NEO-sinefrina não deve ser utilizado em doentes com hipertensão grave, taquicardia ventricular ou em doentes hipersensíveis a ela ou a qualquer um dos componentes.se utilizado em associação com fármacos oxitocicos, o efeito pressor das aminas simpaticomiméticas pressoras é potenciado (ver Interacções medicamentosas). O obstetra deve ser avisado que alguns medicamentos oxitocicos podem causar hipertensão persistente grave e que mesmo uma ruptura de um vaso sanguíneo cerebral pode ocorrer durante o período pós-parto.,
contém metabissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reacções do tipo alérgico incluindo sintomas anafilácticos e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves em certas pessoas susceptíveis. A prevalência global da sensibilidade ao sulfito na população em geral é desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade a sulfitos é vista mais frequentemente em asmáticos do que em pessoas não-istmáticas.,o cloridrato de NEO-sinefrina só deve ser utilizado com extrema precaução em doentes idosos ou em doentes com hipertiroidismo, bradicardia, bloqueio cardíaco parcial, doença do miocárdio ou arteriosclerose grave.Interacções medicamentosas vasopressores, particularmente metaraminol, podem causar arritmias cardíacas graves durante a anestesia com halotano, pelo que devem ser utilizados apenas com grande precaução ou não.,o efeito pressor das aminas pressoras simpaticomiméticas é marcadamente potenciado em doentes a tomar inibidores da monoaminoxidase (IMAO). Assim, quando se inicia a terapêutica com pressores nestes doentes, a dose inicial deve ser pequena e utilizada com a devida precaução. A resposta pressora dos agentes adrenérgicos também pode ser potenciada por antidepressivos tricíclicos.carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial da fenilefrina nestas áreas.,gravidez efeitos teratogénicos: categoria de Gravidez C. Estudos de reprodução Animal não foram realizados com fenilefrina. Também não se sabe se a fenilefrina pode causar danos fetais quando administrada a uma mulher grávida ou pode afectar a capacidade de reprodução. A fenilefrina só deve ser administrada a uma mulher grávida se for claramente necessário.,se os medicamentos vasopressores são utilizados para corrigir a hipotensão ou adicionados à solução anestésica local, o obstetra deve ser advertido de que alguns medicamentos oxitocicos podem causar hipertensão persistente grave e que mesmo uma ruptura de um vaso sanguíneo cerebral pode ocorrer durante o período pós-parto (ver advertências).não se sabe se este fármaco é excretado no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve ter-se precaução quando o cloridrato de NEO-sinefrina é administrado a uma mulher a amamentar.,Utilização pediátrica para combater a hipotensão durante a anestesia espinal em crianças, recomenda-se uma dose de 0, 5 mg a 1 mg por 25 libras de peso corporal, administrada por via subcutânea ou intramuscular.reacções adversas
cefaleias, bradicardia reflexa, excitabilidade, agitação e raramente arritmias.sobredosagem
sobredosagem
a sobredosagem pode induzir extrasistol ventricular e paroxismos curtos de taquicardia ventricular, sensação de plenitude na cabeça e formigueiro das extremidades.,se ocorrer um aumento excessivo da pressão arterial, esta pode ser imediatamente aliviada por um agente bloqueador a-adrenérgico (p.ex., fentolamina).
A DL50 oral no rato é 350 mg/kg, no rato 120 mg / kg.a dose e a administração de NEO-sinefrina são geralmente injectadas por via subcutânea, intramuscular, lentamente por via intravenosa ou em solução diluída, como perfusão intravenosa contínua. Em doentes com taquicardia supraventricular paroxística e, se indicado, em caso de emergência, a injecção de cloridrato de fenilefrina é administrada directamente por via intravenosa., A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta do pressor.
hipotensão ligeira ou moderada
Por Via subcutânea ou intramuscular: dose habitual, de 2 mg a 5 mg. De 1 mg a 10 mg. A dose inicial não deve exceder 5 mg.
intravenosamente: dose habitual, 0, 2 mg. De 0, 1 mg a 0, 5 mg. A dose inicial não deve exceder 0, 5 mg.as injecções não devem ser repetidas com maior frequência do que a cada 10 a 15 minutos. Uma dose intramuscular de 5 mg deve aumentar a pressão arterial durante uma a duas horas. Zero.,A dose intravenosa de 5 mg deve elevar a pressão arterial durante cerca de 15 minutos.a depleção do volume sanguíneo deve ser sempre corrigida da forma mais completa possível antes da administração de qualquer vasopressor. Quando, como medida de emergência, as pressões intraaórticas devem ser mantidas para prevenir isquemia cerebral ou arterial coronária, a NEO-sinefrina pode ser administrada antes e concomitantemente com a reposição do volume sanguíneo.,a hipotensão e o choque ocasionalmente grave podem resultar de sobredosagem ou idiossincrasia após a administração de certos fármacos, especialmente bloqueadores adrenérgicos e ganglionares, alcalóides do rauwolfia e veratrum e tranquilizantes de fenotiazinas. Os doentes que recebem um derivado da fenotiazina como medicação pré-operatória são especialmente susceptíveis a estas reacções. Como adjuvante no tratamento de tais episódios, a injecção de Neo-sinefrina é um agente adequado para restaurar a pressão arterial.,são necessárias doses iniciais e de manutenção mais elevadas de NEO-Sinefrina em doentes com hipotensão ou choque grave persistente ou não tratado. A hipotensão produzida por poderosos bloqueadores adrenérgicos periféricos, clorpromazina ou feocromocitomectomia pode também requerer uma terapêutica mais intensiva.perfusão contínua: adicione 10 mg do fármaco (1 mL de solução a 1%) a 500 mL de Dextrose injectável, USP ou solução de cloreto de sódio, USP (fornecendo uma solução a 1:50 000)., Para aumentar rapidamente a pressão arterial, inicie a perfusão em cerca de 100 mcg para 180 mcg por minuto (com base em 20 gotas por mL, seriam 100 a 180 gotas por minuto). Quando a pressão arterial é estabilizada (a um nível normal baixo para o indivíduo), uma taxa de manutenção de 40 mcg a 60 mcg por minuto é normalmente suficiente (com base em 20 gotas por mL, esta seria de 40 a 60 gotas por minuto). Se o tamanho da gota do sistema de perfusão variar em relação às 20 gotas por mL, a dose deve ser ajustada em conformidade.,se não for obtida uma resposta pressora inicial imediata, adicionam-se incrementos adicionais de NEO-sinefrina(10 mg ou mais) ao frasco para perfusão. A taxa de fluxo é então ajustada até se obter o nível de pressão arterial desejado. (In some cases, a more potent vasopressor, such as norepinephrine bitartrate, may be required.) A hipertensão deve ser evitada. A pressão arterial deve ser verificada frequentemente. Cefaleias e / ou bradicardia podem indicar hipertensão. Arritmias são raras.,foi recomendada a utilização parentérica de rotina de NEO-Sinefrinehas na profilaxia e tratamento da hipotensão durante a anestesia espinal. É melhor administrado por via subcutânea ou intramuscular três ou quatro minutos antes da injecção do anestésico espinal. A necessidade total de níveis anestésicos elevados é geralmente de 3 mg, e para níveis inferiores de 2 mg. Para emergências hipotensivas durante a anestesia espinal, a NEO-sinefrina pode ser injectada por via intravenosa, usando uma dose inicial de 0, 2 mg. Qualquer dose subsequente não deve exceder a dose anterior em mais de 0.,1 mg a 0, 2 mg e não mais de 0, 5 mg devem ser administrados numa dose única. Para combater a hipotensão durante a anestesia espinal em crianças, recomenda-se uma dose de 0, 5 mg a 1 mg por 25 kg de peso corporal, administrada por via subcutânea ou intramuscular.a adição de 2 mg a 5 mg de NEO-sinefrina à solução anestésica aumenta a duração do bloqueio motor em cerca de 50%, sem qualquer aumento na incidência de complicações como náuseas, vómitos ou distúrbios da pressão arterial.,
vasoconstritor para a Analgesia Regional são recomendadas concentrações cerca de dez vezes superiores às utilizadas quando a epinefrina é utilizada como vasoconstritor. A força ideal é de 1: 20.000 (feita pela adição de 1 mg de NEO-sinefrina a cada 20 mL de solução anestésica local). Podem ser esperadas algumas respostas pressoras quando são injectadas 2 mg ou mais.é recomendada a administração intravenosa rápida (dentro de 20 a 30 segundos). A dose inicial não deve exceder 0.,5 mg e doses subsequentes, determinadas pela resposta inicial à pressão arterial, não devem exceder a dose anterior em mais de 0, 1 mg a 0, 2 mg e nunca devem exceder 1 mg. Os medicamentos para uso parentérico devem ser inspeccionados visualmente para detecção de partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente o permitam.cada mL contém 10 mg de cloridrato de NEO-sinefrina, 3, 5 mg de cloreto de sódio, 4 mg de citrato de sódio, 1 mg de ácido cítrico mono-hidratado e não mais de 2 mg de metabissulfito de sódio.,caixa de 25, lista 1800.dose única pak de 1 mL, caixa de 25, lista 1800.o ar em todas as ampolas e unidades de cartucho foi deslocado por gás nitrogênio.proteger da luz se for retirado da embalagem ou do recipiente.
armazenar a 20°-25°C (68°-77°F), excursões Permitidas a 15°-30°C (59°-86°F) .,pplication Number or Monograph Citation
Labeler – General Injectables & Vaccines, Inc (108250663)
Frequently asked questions
- Phenylephrine vs Pseudoephedrine – What’s the difference between them?,ephrine (fenilefrina)
- Efeitos Colaterais
- Durante a Gravidez ou a Amamentação
- Informação sobre a Dosagem
- Interações Medicamentosas
- classe da Droga: descongestionantes
- Alertas do FDA (1)
recursos para o Consumidor
- Neo-Sinefrina
recursos
- Fenilefrina (AHFS Monografia)
- Fenilefrina Cloridrato de Injeção (FDA)
Outras marcas: Biorphen, Vazculep
Outras Formulações
- Neo-Sinefrina Nasal
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