advertências
Micelex® Troches não estão indicados para o tratamento de micoses sistémicas, incluindo candidíase sistémica. foram notificadas alterações nos testes da função hepática em doentes tratados com trocos de clotrimazole; foram notificados níveis elevados de SGOT em cerca de 15% dos doentes nos ensaios clínicos., Na maioria dos casos, as elevações foram mínimas e foi muitas vezes impossível distinguir os efeitos do clotrimazol dos efeitos de outra terapêutica e da doença subjacente (malignidade na maioria dos casos). É aconselhável uma avaliação periódica da função hepática, particularmente em doentes com insuficiência hepática pré-existente.uma vez que os doentes devem ser instruídos a permitir que cada troche se dissolva lentamente na boca para atingir o efeito máximo da medicação, devem ter uma idade e uma condição física e/ou mental para compreender essas instruções., carcinogénese
carcinogénese
um estudo de administração de 18 meses com clotrimazol em ratos não revelou qualquer efeito carcinogénico.
Utilização durante a gravidez
categoria C: O clotrimazol demonstrou ser embriotóxico em ratos e ratinhos quando administrado em doses 100 vezes superiores à dose humana em adultos (em mg / kg), possivelmente secundárias à toxicidade materna. O medicamento não foi teratogénico em ratinhos, coelhos e ratos quando administrado em doses até 200, 180 e 100 vezes superiores à dose humana.,Clotrimazol administrado por via oral a ratinhos desde nove semanas antes do acasalamento até ao desmame, numa dose 120 vezes superior à dose humana, foi associado a um compromisso do acasalamento, a uma diminuição do número de crias viáveis e a uma diminuição da sobrevivência até ao desmame. Não foram observados efeitos 60 vezes superiores à dose humana. Quando o medicamento foi administrado a ratos durante um período de tempo semelhante a 50 vezes a dose humana, verificou-se uma ligeira diminuição do número de crias por ninhada e diminuição da viabilidade das crias.não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas., Os trocos de Clotrimazole só devem ser utilizados durante a gravidez se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.
Utilização Pediátrica
a segurança e a eficácia do clotrimazol em crianças com idade inferior a 3 anos não foram estabelecidas; por conseguinte, a sua utilização nestes doentes não é recomendada.não foram estabelecidas a segurança e eficácia da utilização profiláctica de trocos de clotrimazol em crianças.,
o uso Geriátrico
os estudos clínicos do clotrimazol não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se responderam de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens.