Abstract
In-vitro tests for the long-term safety evaluation of drugs offer certain advantages. As propriedades específicas dos medicamentos podem ser identificadas, incluindo efeitos mutagénicos e carcinogénicos. Os mecanismos conducentes à toxicidade podem ser avaliados. O tecido de várias espécies, incluindo o homem, pode ser examinado. Estes testes devem reduzir o número de testes em animais necessários para o rastreio de novos medicamentos.,
PIP: existem provas de que os estudos in vitro são capazes ou potencialmente capazes de fornecer informações mais rápidas, precisas e relevantes do que alguns estudos em animais. Neste momento, o principal uso de testes in vitro é a detecção de propriedades tóxicas específicas de medicamentos e produtos químicos, por exemplo, mutagénese e mecanismos de toxicidade. A base teórica para isso decorre da comunalidade da estrutura básica e comportamento do material genético, através da qual os testes in-vitro para toxicologia genética podem substituir os testes em animais., Além disso, a substituição dos ensaios em animais por técnicas in vitro depende da validade do pressuposto de que a vasta gama de manifestações de toxicidade observadas in vivo são desencadeadas por um número relativamente pequeno de eventos iniciadores identificáveis. Actualmente, o rastreio de medicamentos para uma determinada propriedade adversa é o uso mais aplicável de testes in vitro., Na prática, o desenvolvimento de ensaios in vitro provavelmente irá continuar em pelo menos 2 fases distintas: a identificação por uma série de testes individuais de fundamental propriedades biológicas do teste de drogas; e achados detectados na fase 1 de testes seriam investigados em versões mais sofisticadas do teste, e estes fase 2 de testes, normalmente, seria de maior duração. A tabela 1 lista a vasta gama de células e tecidos que foram utilizados para testes in vitro e detalha alguns dos mais relevantes para testes pré-clínicos de medicamentos no campo da regulação da fertilidade., Os testes caem nas categorias de testes microbiológicos, culturas fúngicas, testes de teratogênio de cultura de tecidos, testes de citoxicidade — sensibilidade de tecidos, e testes de esperma em toxicologia. Verificou-se uma redução do confiança nos estudos em animais na avaliação de segurança dos contraceptivos orais (Aro). Isto levou à sua rejeição como indicadores de riscos significativos para as mulheres. Consequentemente, as entidades reguladoras aceitaram uma série de testes in vitro a curto prazo. Destes, o teste de Ames é o mais popular., Foi desenvolvida uma variedade de ensaios genéticos que envolvem o uso de culturas de fungos. Nestas observações, as alterações no número de cromossomas podem ser avaliadas por técnicas de revestimento selectivas. Utilizando culturas primárias de células de culturas de embriões de pintos de 8 dias, é possível desenvolver técnicas que dêem alguma correlação com testes de teratogenicidade em animais inteiros., O desenvolvimento de ensaios de citotoxicidade em alternativa ao teste de Dragem para a resposta inflamatória aguda no olho do coelho adulto levanta a possibilidade de avaliação dos espermicidas como um sistema de ensaio semelhante. Por último, os testes de esperma podem fornecer informações valiosas nos testes toxicológicos.