Warren, Nova Jersey, EUA
GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: a GSK) anunciou hoje que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou Voltaren Dor da Artrite (diclofenaco de sódio tópica de gel, 1% (AINE)- arthritis pain reliever) como over-the-counter (OTC) do produto para o alívio temporário da dor da artrite na mão, punho, cotovelo, pé, tornozelo ou joelho em adultos (18 anos e mais)., Com a aprovação da FDA, a dor na artrite Voltaren torna-se a primeira e única força de prescrição, gel anti-inflamatório não esteróide (AINE) tópico para a dor na artrite disponível OTC nos Estados Unidos.o gel Voltaren, ao qual a GSKCH detém os direitos, só está actualmente disponível mediante receita médica nos EUA. Hoje a aprovação OTC de dor artrite Voltaren irá fornecer aos cerca de 30 milhões de americanos com osteoartrite over-the-counter acesso a esta opção de tratamento tópico., Franck Riot, chefe de R&D, GSK Consumer Healthcare disse: “para os milhões de pessoas ao redor do mundo que vivem com artrite, dor articular e rigidez são realidades diárias. Na GSK, estamos empenhados em melhorar a qualidade de vida destas pessoas e a aprovação de hoje é um progresso para isso, proporcionando aos consumidores nos EUA com maior acesso a uma opção eficaz, comprovada Artrite Alívio Da Dor. Voltaren é atualmente a marca número 1 OTC topical pain relief mundialmente, e estamos ansiosos para expandir sua disponibilidade nos EUA.”
Dr., Roy Altman, Professor de Medicina em Reumatologia na UCLA disse: “as Diretrizes de tratamento da osteoartrite de várias sociedades médicas internacionais e dos Estados Unidos, incluindo o American College of Rheumatology (ACR) de 2019 endossa o uso precoce de AINEs tópicos para o tratamento da dor do joelho e da mão na artrite. Em contraste com as orientações anteriores, as recomendações são inclusivas para todos os grupos etários, e não apenas para os idosos.,”
In addition, the Osteoarthritis Research Society International (OARSI) recently updated and expanded their guidelines for non-surgical management of OA by developing patient-focused treatment recommendations. Estas orientações actualizadas recomendam fortemente medicamentos anti-inflamatórios não esteróides tópicos (AINEs) para indivíduos com OA do joelho. Das intervenções não-nucleares avaliadas como parte desta actualização de orientação, os AINEs tópicos foram recomendados mais fortemente do que todos os analgésicos orais devido a um equilíbrio favorável de eficácia consistente e efeitos secundários transitórios menores.,
a submissão em apoio à aprovação atual da dor na artrite Voltaren baseou-se em dados clínicos na mão e na OA do joelho que sustentavam a aprovação original da prescrição. Os dados demonstraram um início consistente e apreciável do alívio da dor com início logo na primeira semana (como evidenciado por melhorias apreciáveis nos sintomas de dor através de múltiplos objectivos pré-especificados).
sobre a dor na artrite Voltaren
a substância activa na dor na artrite Voltaren, diclofenac sódico, é um medicamento eficaz que está clinicamente provado aliviar a dor nas articulações devido à artrite., A dor na artrite Voltaren penetra através da pele no local de aplicação para aliviar a dor na artrite. A dor na artrite Voltaren oferece aos consumidores que sofrem de OA uma opção alternativa aos analgésicos orais. Destina-se directamente à dor no local e a quantidade de diclofenac sódico que é absorvida sistemicamente a partir da artrite Voltaren dor é, em média, 6% da exposição sistémica a partir de uma forma oral de diclofenac sódico. A GSK antecipa a dor na artrite Voltaren estará disponível nas prateleiras dos EUA na primavera de 2020. Para mais informações, visite www.VoltarenGel.com.,
sobre osteoartrite
osteoartrite (OA) é a forma mais comum de artrite. A OA ocorre quando a cartilagem entre as articulações começa a se quebrar e desgastar, resultando em dor e rigidez nas articulações. A OA ocorre mais frequentemente com a idade, e a dor pode piorar gradualmente ao longo do tempo. Os sintomas mais comuns associados com OA incluem dor articular, rigidez e diminuição da amplitude de movimentos.o compromisso da GSK com o alívio da dor é o líder mundial no alívio da dor., Com um portfólio de produtos (sistêmicos e atuais) para aliviar a dor, nossa gama traz conforto e facilidade para milhões. Marcas líderes mundiais, incluindo Advil, Panadol e Voltaren; e marcas locais amadas como Excedrin nos EUA e Fenbid na China ajudam as pessoas a gerenciar seus sintomas para que possam desfrutar da vida ao máximo.
informação de segurança importante sobre a dor na artrite Voltaren
Antes de utilizar o medicamento, os consumidores devem ler o rótulo do medicamento para a dor na artrite Voltaren.
artrite por número. Fundação Para A Artrite., (2018)
Obtidas a partir de https://www.arthritis.org/Documents/Sections/About-Arthritis/arthritis-facts-stats-figures.pdf
OARSI diretrizes para a não-cirúrgico do joelho, do quadril, e poliarticular osteoartrite
Crossref link DOI: https://doi.org/10.1016/J.JOCA.2019.06.011
Sobre a GSK
a GSK é uma ciência global conduzida empresa de assistência médica, com um propósito especial: para ajudar as pessoas a fazer mais, sentir-se melhor, viver mais. Para mais informações, visite: www.gsk.com somos a maior empresa de saúde ao consumidor do mundo após a nossa nova joint venture com a Pfizer Consumer Healthcare., Desenvolvemos e comercializamos um portfólio de marcas preferidas pelo consumidor e recomendadas por especialistas, incluindo Sensodyne, parodontax, Poligrip, Advil, Centrum e Theraflu.
advertência em relação a declarações prospectivas
GSK adverte os investidores de que quaisquer declarações ou projecções prospectivas feitas pela GSK, incluindo as feitas neste anúncio, estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente dos projectados. Esses factores incluem, entre outros, os descritos no ponto 3.,D “principais riscos e incertezas” no Relatório Anual da empresa sobre o formulário 20-F para 2018.