Question 1. O que é Quantificon®-TB Gold Plus?o teste de Quantificon-TB Gold Plus (QFT-Plus) é um teste de diagnóstico in vitro que utiliza um cocktail de peptídeos simulando proteínas ESAT-6 e PFR-10 para estimular as células no sangue total heparinizado. A detecção do interferão-γ (IFN-γ) Por doseamento imunoabsorvente enzimático (ELISA) é utilizada para identificar respostas in vitro a estes antigénios péptidos associados à infecção por Mycobacterium tuberculosis. QFT-Plus é um teste indireto para M., infecção por tuberculose (incluindo doença) e destina-se a ser utilizado em conjunto com a avaliação do risco, radiografia e outras avaliações médicas e diagnósticas. Este ensaio não diferencia a TB latente da activa.1
CDC recomendações estado that2,3
- IGRAs pode ser usado no lugar de (mas não além de) um TST em todas as situações em que o CDC recomenda TST como um auxílio no diagnóstico de adultos M infecções causadas pela tuberculose.
- “é preferível um IGRA para testar pessoas que receberam Bacillus Calmette-Guérin (BCG) como vacina ou para a terapêutica oncológica.,”
- ” um IGRA ou um TST podem ser utilizados sem preferência para testar contactos recentes de pessoas conhecidas ou suspeitas de terem tuberculose activa, com considerações especiais para os testes de acompanhamento. Os gras oferecem a possibilidade de detectar a infecção por tuberculose M com maior especificidade do que com um TST. No caso de se utilizarem IGRAs nas investigações de contacto, os resultados negativos obtidos antes de 8 semanas após o final da exposição devem ser confirmados, em geral, através de testes repetidos 8 a 10 semanas após o final da exposição.,”
www.QuantiFERON.com Pergunta 2. Como funciona o Quantificon-TB Gold Plus?
o doseamento Quantificon-TB Gold Plus é um teste sanguíneo para a infecção por tuberculose M, baseado na medição de uma resposta imunitária mediada por células (CMI). Um cocktail de péptidos que simula as proteínas micobacterianas ESAT-6 e PFR-10 estimula as células T do doente in vitro para libertar IFN-γ, Que é então medido utilizando a tecnologia de teste de imunoabsorção enzimática (ELISA)., O teste detecta infecções produzidas pelo complexo de tuberculose M, que inclui tuberculose M, bem como certas micobactérias não tuberculosas, incluindo m kansasii, m szulgai e m marinum. BCG de cepas e a maioria das outras micobactérias não-tuberculosas não harbor ESAT-6 e CFP-10 proteínas; portanto, pacientes ou vacinados com BCG ou infectado com a maioria das micobactérias ambientais deve teste negativo. Os resultados devem ser sempre interpretados em conjunto com outros resultados clínicos e laboratoriais.quanto à terceira questão Quais são as vantagens de Quantificon-TB Gold mais sobre TST?,
- os resultados não estão sujeitos a viés do leitor
- A precisão não é afectada pela vacinação prévia da BCG
- redução do tempo de trabalho e prevenção de acompanhamento desnecessário, tratamento adicional e tratamento devido a resultados falsos positivos da TST2
requer apenas 1 visita ao doente (2-4 necessária para a TST)
Pergunta 4. Como interpreta o relatório Quantificon-TB Gold Plus?,
um exemplo de uma QuantiFERON ® -TB Gold Plus relatório é mostrado abaixo:
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Nil ou Tubo de Controlo Negativo (de boné cinza)
O valor nil vem do tubo de controlo negativo, que não contém aditivos; ele é usado para determinar se o paciente tem uma pré-existente resposta imune (por exemplo, anticorpos heterófilos ou efeitos não-específicos de produção de IFN-γ), o que poderia causar um falso-positivo de leitura no teste.
para que um ensaio seja válido, a bisnaga nula deve ter um valor ≤8, 0 UI / mL., No exemplo acima citado, o valor nulo (0, 07 UI/mL) encontra-se bem dentro do intervalo recomendado de ≤8, 0 UI/mL. Subtrai-se o valor do tubo nil dos valores dos tubos mitogénio, TB1 e TB2 para o resultado final dos respectivos tubos.
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Mitogénio ou tubo de Controlo Positivo (tampa púrpura)
O tubo mitogénio, ou controlo positivo, contém um mitogénio (fitohemagglutinina-P), Que é um estimulador não específico das células-T. É usado para garantir que as células T do paciente são capazes de produzir IFN-γ e também serve como um controle para o correto manuseio de sangue e incubação., O tubo mitogênio também é usado para detectar leituras falso-negativas.
para que um ensaio seja válido, o tubo mitogénio deve ter um valor IFN-γ pelo menos 0, 5 UI / mL superior ao valor do tubo nula. Isto indica que o teste está funcionando corretamente.
no exemplo acima citado, o valor do tubo mitogénio menos o valor do tubo nil está muito acima do ponto de ruptura mínimo de 0, 5 UI / mL.,
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antigénio TB1 (tampa verde)
O interior deste tubo é revestido com antigénios específicos da tuberculose concebidos para provocar respostas CMI de linfócitos T CD4+ auxiliares.
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TB2 Antigen (de boné amarelo)
O interior do tubo é revestido com o m. tuberculosis-antígenos específicos concebido para provocar CMI respostas de CD4+ T-auxiliares, linfócitos e também contém um conjunto adicional de peptídeos direcionados para a indução do CMI respostas de CD8+ citotóxicas T-linfócitos.,
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o Resultado da Avaliação
os Resultados de cada um dos 4 tubos são avaliados de acordo com o algoritmo abaixo, proporcionando um resultado final:
Cálculo de Positivo, Negativo ou Indeterminado,
A quantidade de IFN-γ produzido por cada tubo (nil, agente mitogénico, TB1 e TB2 antigen) é medido usando um padrão de formato de ELISA. Quantificon-TB Gold Plus results are based on the amount of IFN-γ that is released in response to the antigens., O resultado “negativo” ou “positivo” é calculado a partir desses valores usando um algoritmo aprovado pela FDA executado em software Quantificon. Os resultados “indeterminados” são gerados quando um dos tubos de controlo (nil ou mitogénio) não produz os valores pretendidos.
de acordo com o folheto informativo, “a magnitude do nível IFN-γ medido não pode estar correlacionada com o estádio ou grau de infecção, o nível de resposta imunitária ou a probabilidade de progressão para a doença activa. É rara uma resposta positiva à TB em pessoas negativas para o mitogénio, mas foi observada em doentes com doença TB., Isto indica que a resposta IFN-γ aos antigénios TB é maior do que a resposta ao mitogénio, o que é possível uma vez que o nível de Mitogénio não estimula ao máximo a produção IFN-γ pelos linfócitos.”4
Pergunta 5. O que são conversão e reversão?conversão
: no que diz respeito aos antigénios TB, conversão é o ponto no qual IFN-γ se torna detectável acima do limiar estabelecido ou recorte de um resultado negativo ou desconhecido anterior.
reversão: o oposto da conversão—um resultado que vai de acima do recorte estabelecido para abaixo do recorte (positivo para um negativo)., Embora não existam dados derivados usando o teste Quantificon-TB Gold Plus, existem numerosas publicações sobre conversão/reversão com base no teste Quantificon-TB Gold.
num estudo do ensaio Quantificon-TB Gold, entre indivíduos com valores quantitativos IFN-γ pouco acima ou pouco abaixo do limiar de recorte, foram frequentes as inversões e conversões.Por cada folheto informativo, é prudente confirmar um quantificador-TB Gold Plustest positivo pelo mesmo método ou método alternativo antes de iniciar a terapêutica se não houver suspeita de infecção pelo Complexo de tuberculose.Pergunta 6., O que causa uma resposta indeterminada?,rthritis, etc.)
Se um resultado indeterminado é obtido, o médico poderá optar para redesenhar uma amostra ou executar outros procedimentos, conforme apropriado.,Quanto à primeira questão Podem ser utilizados testes Quantificon-TB Gold Plus para monitorizar a terapêutica com TB?
No. O teste QuantiFERON-TB Gold Plus não pode ser utilizado para monitorizar a terapêutica com TB.6) questão 8. O TST anterior afecta um Quantificon-TB Gold Mais o resultado?
sim, um TST anterior pode impulsionar os resultados do IGRA. No entanto, impulsionar não ocorre em indivíduos não infectados, porque eles não têm uma resposta imunitária estabelecida à TB. Além disso, o TST, apesar de sua aplicação in vivo, não causa sensibilização ou estabelece uma resposta mediada por células., Portanto, não pode causar posterior aumento entre as pessoas sem infecção prévia por tuberculose. As implicações de uma resposta potenciada são desconhecidas. No entanto, pensa-se que uma resposta potenciada reflicta a indução de uma resposta fraca da memória a partir de múltiplos pontos de estimulação. Impulsionar é um fenômeno comum quando um TST é repetido. Cada TST pode aumentar as respostas TST subsequentes, devido a infecção TB remota, bem como infecção com micobactérias não tuberculosas ou vacinação com BCG.Quanto à primeira questão Os Gras podem ser administrados a pessoas que recebem vacinas?,
o efeito da vacinação com vírus vivos em IGRAs não foi estudado. No entanto, é aconselhável que o IGRA seja desenhado no mesmo dia que a vacinação ou 4 a 6 semanas após a administração de uma vacina contra o vírus vivo.pergunta 10. Um IGRA pode ser usado para crianças?sim. Um IGRA pode ser utilizado em crianças com 2 ou mais anos de idade. É preferível para crianças que já receberam a vacina BCG ou que é pouco provável que regressem para uma TST ser lida. Para crianças com menos de 2 anos de idade, o TST é o teste preferido para detectar a infecção por tuberculose.,FAQs para profissionais de saúde: Quantificon® – TB Gold Plus. Quantificon Website. www.quantiferon.com/wp-content/uploads/2017/10/PROM-11178-001_1107769_BRO-QFT-TB-Gold-Plus-FAQ-HCPs-0717-US.pdf. publicado em julho de 2017. Acessado Em Junho De 2018.Lewinsohn DM, Leonard MK, LoBue PA, et al. Official American Torácic Society/Infectious Diseases Society of America / Centers for Disease Control and Prevention clinical practice guidelines: diagnosis of tuberculosis in adults and children. Clin Infect Dis. 2017; 64: E1-e33.Mazurek GH, Jereb J, Vernon A, et al., Guidelines Updated for using interferão gamma release assays to detect Mycobacterium tuberculosisinfection-United States, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010; 59: 1-25.
= = ligações externas = = Tuberculose. In: Kimberlin DW, Brady MT, Jackson MA, et al, eds. Red Book: 2018 Report of the Committee on Infectious Diseases. 31st ed. Itasca, IL: American Academy of Pediatrics; 2018: 829-853.