a pesquisa envolvendo indivíduos humanos pode colocar questões éticas complexas que requerem um cuidadoso pensamento e consideração por parte de pesquisadores e participantes. As equipes de pesquisa devem buscar certificações éticas para a aprovação de sujeitos humanos para solicitar e obter aprovação IRB e para proteger os direitos e bem-estar dos participantes de Estudos em um projeto de pesquisa. Esta página irá discutir o quando, como e quem das certificações éticas para assuntos de pesquisa humana.,
leia primeiro
- The DIME Research Ethics Standards discuss the provisions for protecting human subjects in development research.para proteger os direitos e o bem-estar dos participantes no estudo, as IRBs exigem certificações éticas; dependendo dos requisitos do IRB, estas podem ser obtidas através de NIH, CITI, ou em qualquer outro lugar.para além de proteger os sujeitos de investigação humana, a equipa de investigação deve também ter em conta as melhores práticas para a aprovação do IRB, o consentimento informado, a desidentificação e a encriptação.,
visão geral
como pré-requisito para a aprovação do IRB, todos os membros da equipe de pesquisa que gerem informações de identificação pessoal (PII) devem obter certificações éticas para conduzir pesquisas com pessoas. Podem incluir investigadores principais, assistentes de investigação, coordenadores de campo e/ou pessoal da empresa de inquérito., Duas comumente aceito fontes de certificação são:
- O, Protegendo os Participantes da Pesquisa on-line de formação e
- A Colaboração Institucional de Formação de Iniciativa (CITI) treinamento
Estes cursos abrangem o desenvolvimento histórico do sujeito humano, proteções, discutir os aspectos éticos envolvidos neste seres humanos, a pesquisa e apresentam os princípios e regras que o regem. Eles são divididos em módulos que fornecem materiais de leitura e envolvem questionários para os quais é necessária uma pontuação mínima para passar cada módulo., Os alunos podem completar os módulos ao seu próprio ritmo. os certificados têm normalmente expirar e devem ser renovados. O certificado CITI deve ser renovado de três em três anos, enquanto o termo do NIH depende. Note que o IRBs também pode definir uma data passada em que os certificados são considerados inválidos.,
Estados Unidos Normas
Nos Estados Unidos da América, a Política Federal para a Proteção dos seres Humanos, ou a Regra Comum descreve as provisões básicas de Conselhos de Revisão Institucional (Cris), o consentimento informado, e de outros aspectos relacionados à proteção dos direitos humanos dos sujeitos da pesquisa. Se uma instituição solicitar orientações sobre a aplicação da regra comum e de outros regulamentos federais aplicáveis, deve contactar o Departamento/Agência responsável pela realização ou apoio da investigação que envolva sujeitos de investigação humana..,normas europeias para os países que fazem parte da União Europeia, o Regulamento Geral de protecção de dados (GDPR) estabelece regras relativas à protecção das pessoas em investigação em matéria de tratamento (ou análise) e à livre circulação de informações pessoais. Ao fazê-lo, o GDPR protege os direitos e liberdades fundamentais dos indivíduos humanos, especialmente o seu direito à protecção de informações pessoais.
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