Nos Estados Unidos, a segurança e a eficácia de medicamentos de prescrição e over-the-counter drogas são uma prioridade para o nosso governo, profissionais de saúde e empresas farmacêuticas. A Food and Drug Administration (FDA) é responsável pela proteção da saúde pública, garantindo que todos e quaisquer medicamentos disponíveis são seguros para o consumo humano, especialmente no que diz respeito à aprovação de novos medicamentos ou decidir se um medicamento deve ou não ser retirado do mercado., Isso inclui também medicamentos veterinários e produtos biológicos.
O custo de criar e testar uma única droga pode aumentar das centenas de milhões para os milhares de milhões. De acordo com um relatório de 2017 do Journal of the American Medical Association (JAMA), o custo médio do desenvolvimento de uma única droga cancerígena foi de US $648 milhões. Enquanto isso ainda é uma grande soma de dinheiro, outros têm argumentado que o preço de trazer uma droga da invenção para as prateleiras da farmácia pode ser superior a US $2,7 bilhões.,a eficácia e segurança de um fármaco específico dependem fortemente da farmacocinética e farmacodinâmica. Vamos explicar a diferença entre a farmacocinética e a farmacodinâmica e porque são tão importantes durante a pesquisa, desenvolvimento e uso de uma droga.
a Diferença Entre A Farmacocinética & Farmacodinâmica
Antes de entrarmos em mais detalhes, vamos diferenciar entre farmacocinética e farmacodinâmica. A diferença entre farmacocinética (PK) e farmacodinâmica (PD) pode ser resumida muito simplesmente., A farmacocinética é o estudo do que o organismo faz à droga, e a farmacodinâmica é o estudo do que a droga faz ao organismo.
outra forma fácil de lembrar o que a farmacocinética significa é referenciar a definição de “cinética”. Cinética significa essencialmente movimento, mas, por definição, é o estudo de forças atuando sobre mecanismos. Então a farmacocinética refere-se ao movimento de qualquer droga que entra, entra e sai do corpo.em termos científicos, a farmacocinética estuda as taxas de reacções químicas no organismo., Quando se refere a medicamentos, a farmacocinética descreveria a linha temporal da absorção, biodisponibilidade, distribuição, metabolismo e como o seu corpo o excreta.
uma forma divertida e eficaz de lembrar o que a farmacodinâmica significa é pensar na palavra “Dínamo”. Dínamo normalmente se refere a energia ou potência. Mas em termos de farmacodinâmica, refere-se a como a droga funciona e como exerce o seu poder sobre o corpo. Quando se trata de produtos farmacêuticos, a farmacodinâmica centra-se na ligação aos receptores, efeitos pós-receptores e interacções químicas., É bastante simples lembrar-me destes dois termos incrivelmente intimidantes, quando escreves essas palavras no teu cérebro.Normalmente, a Bioanálise de moléculas grandes inclui a avaliação da imunogenicidade, as medidas do biomarcador e, claro, os estudos farmacocinéticos (PK) e farmacodinâmicos (PD). Bioterapêutica são analisadas dentro de uma matriz biológica, que é tipicamente na forma de soro ou plasma.estudos farmacodinâmicos com moléculas grandes (DP) analisam os efeitos bioquímicos e fisiológicos que o medicamento tem no doente., Estas bioanálises são vitais para a compreensão plena de um medicamento, terapêutico ou produto antes de apresentá-lo ao público.tanto os estudos não clínicos como os clínicos requerem Bioanálise quantitativa da bio-terapia testada. Em ambos os casos, é administrada uma quantidade conhecida de bio-terapia e são colhidas amostras para determinar as propriedades farmacocinéticas do fármaco.
Quando se trata de uma quantificação molecular grande, BioAgilytix é um artista de topo. BioAgilytix tem mais de uma década de experiência apoiando uma ampla gama de Bioanálise bioterapêutica., Esta experiência inclui testes de farmacocinética usando soro, plasma e líquido cefalorraquidiano para citar alguns. Nossas soluções de teste biomédico são entregues com conhecimento especializado e uma abordagem personalizada, garantindo análise expedita, resultados precisos e relatórios que são personalizados para seus fluxos de trabalho.
Por PK & PD Análises São Importantes
Como Os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) tão claramente colocá-lo, “Caracterizar a relação entre a farmacocinética (PK, concentração vs. tempo) e farmacodinâmica (PD, efeito vs., tempo) é uma ferramenta importante na descoberta e desenvolvimento de novos medicamentos na indústria farmacêutica.”Quando se trata de desenvolver tratamentos medicamentosos responsáveis, é extremamente importante que as empresas farmacêuticas e prescritores tenham dados precisos sobre a dosagem e efeito de DP. Estes dados essenciais derivam dos estudos não clínicos e clínicos realizados antes da aprovação, informando a dose adequada que é eventualmente administrada aos doentes.,há quase 500 anos, o médico e químico suíço Paracelso expressou o princípio básico da toxicologia: “todas as coisas são veneno e nada é sem veneno; apenas a dose faz uma coisa não ser veneno.”Hoje, nós simplesmente dizer que é “muito de uma coisa boa…”, Você pode ver porque é extremamente importante para entender a exata dosagem, efeitos colaterais, intensidade e por quanto tempo um paciente pode usar uma droga específica para maximizar os efeitos benéficos, minimizando qualquer associado toxicidades.,
BioAgilytix PK Assays & PD Assessment Services
BioAgilytix fornece uma ampla gama de serviços farmacocinéticos e farmacodinâmicos, incluindo o desenvolvimento do doseamento e a validação em múltiplas plataformas e matrizes. A nossa experiência inclui suporte pré-clínico e clínico, desenvolvimento/validação do doseamento, análise de amostras regulamentada e testes clínicos certificados pela CLIA.
BioAgilytix acredita que simplicidade, clareza e qualidade levam a boas decisões. O desenvolvimento de drogas de bom senso requer uma compreensão dos complexos princípios de farmacocinética e farmacodinâmica., Estamos bem familiarizados com os fatores que podem influenciar a validade dos dados gerados por esses testes, e levar essas complexidades em conta durante o desenvolvimento do método para garantir resultados ótimos. Nunca recebemos um aviso de 483 na história da BioAgilytix.os cientistas do BioAgilytix têm experiência em apoiar avaliações de farmacocinética em várias espécies, incluindo roedores, humanos e primatas não humanos, e em múltiplas matrizes, tais como soro, plasma, urina e saliva.,a nossa equipa tem uma compreensão clara da capacidade do ensaio para detectar a droga na matriz da amostra. Nós conduzimos nossos procedimentos de teste PK de alta qualidade e resultados estritamente em conformidade com os regulamentos de BPL / GMP e de acordo com as normas reguladoras internacionais (FDA, EMEA, ICH).para estudos farmacodinâmicos, a nossa equipa traz uma vasta experiência no desenvolvimento de testes de ocupação dos receptores em proteínas solúveis, tais como a tirosina quinase de Bruton (Btk)., O Btk regula a proliferação e sobrevivência de células cancerosas em várias neoplasias linfóides de células B, e temos desenvolvido com sucesso, otimizado, e validado vários testes baseados em ELISA, conformes com GLP para determinar a ocupação do Btk em lisatos de PBMC.o nosso laboratório de Boston é capaz de actuar como um laboratório central para estudos de fase I/II, desde a preparação do kit de recolha de amostras até ao isolamento e processamento de PBMC no sangue total e preparação de amostras de lisato até ao teste de ocupação dos receptores.,BioAgilytix é a escolha clara para o desenvolvimento e análise do ensaio PK/PD com precisão, fiabilidade e experiência de classe mundial. Contacte-nos hoje para mais informações sobre a nossa vasta gama de serviços de Bioanálise.