badania z udziałem ludzi mogą stwarzać złożone problemy etyczne, które wymagają starannego przemyślenia i rozważenia zarówno ze strony badaczy, jak i uczestników. Zespoły badawcze muszą szukać certyfikatów etyki dla osób zatwierdzających ubiegać się o i uzyskać zatwierdzenie IRB oraz chronić prawa i dobro uczestników badania w projekcie badawczym. Ta strona będzie omawiać kiedy, jak i kto z certyfikatów etyki dla ludzkich przedmiotów badawczych.,
przeczytaj najpierw
- standardy etyki badań DIME omawiają przepisy dotyczące ochrony osób w badaniach rozwojowych.
- aby chronić prawa i dobro uczestników badania, Irb wymagają certyfikatów etycznych; w zależności od wymagań IRB, mogą one być uzyskane za pośrednictwem NIH, CITI lub gdzie indziej.
- oprócz ochrony ludzkich podmiotów badawczych, zespół badawczy musi również pamiętać o najlepszych praktykach w zakresie zatwierdzeń IRB, świadomej zgody, de-identyfikacji i szyfrowania.,
przegląd
jako warunek wstępny do zatwierdzenia IRB, wszyscy członkowie zespołu badawczego, którzy zarządzają danymi osobowymi (PII) muszą uzyskać certyfikaty etyki do prowadzenia badań z ludźmi. Mogą to być główni badacze, asystenci badawczy, koordynatorzy terenowi i / lub pracownicy firmy badawczej., Dwa powszechnie akceptowane źródła certyfikacji to:
- The Protecting Human Research Participants online training and
- the Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) training
kursy te obejmują historyczny rozwój ochrony osób fizycznych, omawiają kwestie etyczne związane z badaniami nad ludźmi oraz przedstawiają zasady i regulacje regulujące te badania. Są one podzielone na moduły, które zapewniają materiały do czytania i pociągają za sobą quizy, dla których minimalny wynik jest wymagany do przejścia każdego modułu., Uczniowie mogą ukończyć moduły we własnym tempie.
Certyfikaty Zwykle wygasają i muszą zostać odnowione. Certyfikat CITI musi być odnawiany co 3 lata, przy czym zależy od jego wygaśnięcia. Należy pamiętać, że Irb może również zdefiniować datę, po której certyfikaty są uważane za nieważne.,
standardy Stanów Zjednoczonych
w Stanach Zjednoczonych Ameryki, Federalna Polityka ochrony osób fizycznych, lub wspólna zasada określa podstawowe przepisy dotyczące Institutional Review Boards (Irb), świadomej zgody i innych aspektów związanych z ochroną praw osób badawczych. Jeśli instytucja poszukuje wskazówek dotyczących wdrażania wspólnej zasady i innych obowiązujących przepisów federalnych, powinna skontaktować się z Departamentem / agencją prowadzącą lub wspierającą badania z udziałem ludzi..,
standardy europejskie
w krajach należących do Unii Europejskiej Ogólne Rozporządzenie o Ochronie Danych Osobowych (RODO) określa zasady dotyczące ochrony ludzkich podmiotów badawczych w zakresie przetwarzania (lub analizy) i swobodnego przepływu danych osobowych. W ten sposób RODO chroni podstawowe prawa i wolności osób, w szczególności ich prawo do ochrony danych osobowych.
powiązane strony
kliknij tutaj, aby zobaczyć strony linkujące do tego tematu.,g zgoda