nazwa ogólna: chlorowodorek fenylefryny
postać dawkowania: wstrzyknięcie, roztwór

medycznie Zrecenzowany przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 22 grudnia 2020.

  • przegląd
  • skutki uboczne
  • dawkowanie
  • FAQ
  • Profesjonalny
  • interakcje
  • Więcej

Zastrzeżenie: ten lek nie został uznany przez FDA za Bezpieczny i skuteczny, a to etykietowanie nie zostało zatwierdzone przez FDA., Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.

Boxed Ostrzeżenie

Ostrzeżenie: przed przepisaniem Neo-synefryny lekarz powinien dokładnie zapoznać się z pełną zawartością tej ulotki.

opis

chlorowodorek Neo-synefryny, Marka chlorowodorku fenylefryny injectino, jest lekiem zwężającym naczynia i zwiększającym ciśnienie chemicznie związanym z epinefryną i efedryną.

chlorowodorek NEO-synefryny jest syntetycznym środkiem sympatykomimetycznym w sterylnej postaci do wstrzykiwań pozajelitowych., Chemicznie chlorowodorek fenylefryny jest chlorowodorkiem (-)-m-hydroksy-a-benzylu i ma następujący wzór strukturalny:

Farmakologia kliniczna

chlorowodorek NEO-synefryny powoduje zwężenie naczyń, które trwa dłużej niż epinefryna i efedryna. Odpowiedź jest bardziej trwała niż reakcja na epinefrynę, trwająca 20 minut po podaniu dożylnym i nawet 50 minut po wstrzyknięciu podskórnym., Jego działanie na serce ostro kontrastuje z działaniem epinefryny i efedryny, ponieważ spowalnia tętno i zwiększa udar, nie powodując żadnych zakłóceń w rytmie pulsu.

fenylefryna jest silnym stymulantem postsynaptycznym receptora alfa, który ma niewielki wpływ na receptory beta serca. W dawkach terapeutycznych, produkuje niewiele, jeśli jakiejkolwiek stymulacji albo rdzenia kręgowego lub mózgu. Szczególną zaletą tego leku jest fakt, że powtarzające się zastrzyki powodują porównywalne efekty.,

dominującym działaniem fenylefryny jest układ sercowo-naczyniowy. Podawanie pozajelitowe powoduje wzrost ciśnienia skurczowego i rozkurczowego u ludzi i innych gatunków. Towarzysząca reakcji presora na fenylefrynę jest wyraźna bradykardia odruchowa, która może być zablokowana przez atropinę; po atropinie duże dawki leku tylko nieznacznie zwiększają częstość akcji serca. U człowieka pojemność minutowa serca jest nieznacznie zmniejszona, a opór obwodowy znacznie zwiększony. Czas krążenia jest nieco wydłużony, a ciśnienie żylne nieznacznie wzrasta; zwężenie żylne nie jest zaznaczone., Większość łóżek naczyniowych jest zwężona; zmniejsza się przepływ krwi przez nerki, skórę i kończyny, ale zwiększa się przepływ krwi wieńcowej. Naczynia płucne są zwężone, a ciśnienie tętnicze płucne jest podniesione.

lek jest silnym skurczem naczyń o właściwościach bardzo podobnych do noradrenaliny, ale prawie całkowicie pozbawionych działania chronotropowego i inotropowego na serce. Zaburzenia czynności serca obserwuje się bardzo rzadko, nawet przy dużych dawkach.,

wskazania i zastosowanie

NEO-synefryna jest przeznaczona do utrzymania odpowiedniego poziomu ciśnienia krwi podczas znieczulenia rdzeniowego i wziewnego oraz do leczenia niewydolności naczyniowej w Stanach wstrząsowych, wstrząsopodobnych i niedociśnienia indukowanego lekami lub nadwrażliwości. Jest również stosowany do przezwyciężenia napadowego częstoskurczu nadkomorowego, przedłużenia znieczulenia rdzeniowego i jako środek zwężający naczynia w regionalnej analgezji.,

przeciwwskazania

chlorowodorek Neo-synefryny nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym, częstoskurczem komorowym lub u pacjentów z nadwrażliwością na niego lub którykolwiek ze składników.

Ostrzeżenia

w przypadku stosowania w połączeniu z lekami oksytocycznymi, działanie ciśnieniowe sympatykomimetycznych Amin ciśnieniowych jest nasilone (patrz interakcje z lekami). Położnik powinien być ostrzeżony, że niektóre leki oksytotyczne mogą powodować ciężkie uporczywe nadciśnienie i że nawet pęknięcie mózgowego naczynia krwionośnego może wystąpić w okresie poporodowym.,

zawiera metabisiarczyn sodu, siarczan, który może powodować reakcje typu alergicznego, w tym objawy anafilaktyczne i zagrażające życiu lub mniej ciężkie epizody astmy u niektórych podatnych osób. Ogólna częstość występowania wrażliwości na siarczany w populacji ogólnej jest nieznana i prawdopodobnie niska. Wrażliwość siarczynowa występuje częściej u osób astmatycznych niż u osób nieastmatycznych.,

środki ostrożności

chlorowodorek Neo-synefryny należy stosować wyłącznie ze szczególną ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów z nadczynnością tarczycy, bradykardią, częściowym blokiem serca, chorobą mięśnia sercowego lub ciężką miażdżycą tętnic.

interakcje leków
Wazopresory, szczególnie metaraminol, mogą powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca podczas znieczulenia halotanowego i dlatego powinny być stosowane tylko z dużą ostrożnością lub wcale.,

Inhibitory MAO
działanie ciśnieniowe sympatykomimetycznych Amin ciśnieniowych jest znacznie nasilone u pacjentów otrzymujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO). Dlatego też, rozpoczynając leczenie preparatem pressor u tych pacjentów, dawka początkowa powinna być niewielka i stosowana z zachowaniem należytej ostrożności. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą również nasilać odpowiedź ciśnieniową leków adrenergicznych.

Rakotwórczość, mutageneza, zaburzenia płodności
nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny potencjału fenylefryny w tych obszarach.,

ciąża
działanie teratogenne:
ciąża kategorii C.
nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących wpływu fenylefryny na reprodukcję. Nie wiadomo również, czy fenylefryna może powodować uszkodzenie płodu po podaniu ciężarnej kobiecie lub może wpływać na zdolność reprodukcyjną. Fenylefrynę należy podawać kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne.,

poród i poród
Jeśli leki wazopresorowe są stosowane w celu skorygowania niedociśnienia lub dodawane do miejscowego roztworu znieczulającego, położnik należy ostrzec, że niektóre leki oksytotyczne mogą powodować ciężkie, utrzymujące się nadciśnienie i że nawet pęknięcie mózgowego naczynia krwionośnego może wystąpić w okresie poporodowym (patrz Ostrzeżenia).

matka karmiąca
nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka kobiecego. Ponieważ wiele leków przenika do mleka ludzkiego, należy zachować ostrożność podczas podawania chlorowodorku Neo-synefryny kobiecie karmiącej.,

stosowanie u dzieci
w celu zwalczania niedociśnienia podczas znieczulenia rdzeniowego u dzieci zaleca się dawkę od 0,5 mg do 1 mg na 1 kg masy ciała, podawaną podskórnie lub domięśniowo.

działania niepożądane

ból głowy, odruchowa bradykardia, pobudliwość, niepokój i rzadko zaburzenia rytmu serca.

przedawkowanie

może powodować dodatkowe skurcze komorowe i krótkie napady częstoskurczu komorowego, uczucie pełności w głowie i mrowienie kończyn.,

w przypadku wystąpienia nadmiernego podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi, może ono zostać natychmiast złagodzone przez środek blokujący receptory a-adrenergiczne (np. fentolamina).

doustna LD50 u szczurów wynosi 350 mg/kg, u myszy 120 mg/kg.

Dawkowanie i podawanie

NEO-synefryna jest zazwyczaj wstrzykiwana podskórnie, domięśniowo, powoli dożylnie lub w rozcieńczonym roztworze w ciągłym wlewie dożylnym. U pacjentów z napadowym częstoskurczem nadkomorowym i, jeśli wskazane, w nagłych przypadkach, wstrzyknięcie chlorowodorku fenylefryny podaje się bezpośrednio dożylnie., Dawkę należy dostosować w zależności od reakcji presora.


łagodne lub umiarkowane niedociśnienie
podskórnie lub domięśniowo: zwykle stosowana dawka, od 2 mg do 5 mg. Zakres od 1 mg do 10 mg. Dawka początkowa nie powinna przekraczać 5 mg.
dożylnie: zwykła dawka, 0,2 mg. Zakres od 0,1 mg do 0,5 mg. Dawka początkowa nie powinna przekraczać 0, 5 mg.
zastrzyki nie powinny być powtarzane częściej niż co 10 do 15 minut. Podanie domięśniowe w dawce 5 mg powinno zwiększać ciśnienie tętnicze krwi przez jedną do dwóch godzin. A 0.,Dawka dożylna 5 mg powinna zwiększać ciśnienie tętnicze krwi przez około 15 minut.
ciężkie niedociśnienie i wstrząs – w tym związane z lekiem niedociśnienie
zmniejszenie objętości krwi należy zawsze możliwie jak najpełniej wyrównać przed podaniem jakiegokolwiek wazopresora. Gdy w nagłych przypadkach konieczne jest utrzymanie ciśnienia wewnątrzmaortalnego, aby zapobiec niedokrwieniu tętnic mózgowych lub wieńcowych, NEO-synefryna może być podawana przed i jednocześnie z uzupełnianiem objętości krwi.,
niedociśnienie tętnicze i czasami ciężki wstrząs mogą wynikać z przedawkowania lub idiosynkrazji po podaniu niektórych leków, zwłaszcza leków blokujących receptory adrenergiczne i ganglioniczne, alkaloidów rauwolfia i veratrum oraz środków uspokajających fenotiazyny. Pacjenci, którzy otrzymują pochodną fenotiazyny jako lek przedoperacyjny, są szczególnie podatni na te reakcje. Jako dodatek w leczeniu takich epizodów, wstrzyknięcie Neo-synefryny jest odpowiednim środkiem do przywracania ciśnienia krwi.,
u pacjentów z utrzymującym się lub nieleczonym ciężkim niedociśnieniem lub wstrząsem wymagane są wyższe dawki początkowe i podtrzymujące Neo-Synephrin. Bardziej intensywne leczenie może również wymagać niedociśnienia spowodowanego przez silne obwodowe leki blokujące receptory adrenergiczne, chlorpromazynę lub feochromocytomektomię.
wlew ciągły:
Dodać 10 mg leku (1 mL 1-procentowego roztworu) do 500 mL roztworu dekstrozy, USP lub roztworu chlorku sodu, USP(dostarczając roztwór 1:50 000)., Aby szybko podnieść ciśnienie krwi, należy rozpocząć infuzję od około 100 µg do 180 µg na minutę (na podstawie 20 kropli na mL będzie to 100 do 180 kropli na minutę). Gdy ciśnienie krwi jest ustabilizowane (na niskim normalnym poziomie dla osoby), wskaźnik podtrzymujący 40 mcg do 60 mcg na minutę zwykle wystarcza (na podstawie 20 kropli na mL byłoby to 40 do 60 kropli na minutę). Jeśli wielkość kropli systemu infuzyjnego waha się od 20 kropli na mL, dawkę należy odpowiednio dostosować.,
Jeśli nie uzyska się natychmiastowej początkowej odpowiedzi ciśnieniowej, do butelki infuzyjnej dodaje się dodatkowe dawki Neo-synefryny (10 mg lub więcej). Szybkość przepływu jest następnie regulowana do uzyskania pożądanego poziomu ciśnienia krwi. (W niektórych przypadkach może być wymagany silniejszy wazopresor, taki jak dwuwinian noradrenaliny. Należy unikać nadciśnienia tętniczego. Należy często kontrolować ciśnienie tętnicze krwi. Ból głowy i (lub) bradykardia mogą wskazywać na nadciśnienie. Arytmie są rzadkie.,
znieczulenie rdzeniowe-niedociśnienie
rutynowe pozajelitowe stosowanie NEOSYNEFRYNY jest zalecane w profilaktyce i leczeniu niedociśnienia podczas znieczulenia rdzeniowego. Najlepiej jest podawać podskórnie lub domięśniowo trzy lub cztery minuty przed wstrzyknięciem znieczulenia rdzeniowego. Całkowity wymóg dla wysokich poziomów znieczulenia wynosi zwykle 3 mg, a dla niższych poziomów 2 mg. W nagłych przypadkach hipotensyjnych podczas znieczulenia rdzeniowego NEO-synefryna może być wstrzykiwana dożylnie, stosując początkową dawkę 0,2 mg. Każda kolejna dawka nie powinna przekraczać poprzedniej dawki o więcej niż 0.,W pojedynczej dawce należy podawać od 1 mg do 0,2 mg i nie więcej niż 0,5 mg. W celu zwalczania niedociśnienia podczas znieczulenia rdzeniowego u dzieci zaleca się dawkę 0,5 mg do 1 mg na 25 funtów masy ciała, podawaną podskórnie lub domięśniowo.
wydłużenie znieczulenia rdzeniowego
dodanie 2 mg do 5 mg Neo-synefryny do roztworu znieczulającego zwiększa czas trwania bloku motorycznego aż o około 50 procent bez zwiększenia częstości występowania powikłań, takich jak nudności, wymioty czy zaburzenia ciśnienia krwi.,
środek zwężający naczynia do znieczulenia regionalnego
zaleca się stężenie około dziesięciokrotnie większe niż w przypadku stosowania epinefryny jako środka zwężającego naczynia. Optymalna siła wynosi 1: 20 000 (przez dodanie 1 mg Neo-synefryny do każdego 20 mL miejscowego roztworu znieczulającego). Po wstrzyknięciu dawki 2 mg lub większej można spodziewać się pewnych reakcji ze strony presora.
napadowy częstoskurcz nadkomorowy
zaleca się szybkie wstrzyknięcie dożylne (w ciągu 20 do 30 sekund). Dawka początkowa nie powinna być większa niż 0.,5 mg i kolejne dawki, które są określane na podstawie początkowej odpowiedzi ciśnienia krwi, nie powinny przekraczać poprzedniej dawki o więcej niż 0, 1 mg do 0, 2 mg i nigdy nie powinny przekraczać 1 mg. Produkty lecznicze do podawania pozajelitowego należy przed podaniem obejrzeć pod kątem obecności cząstek stałych i zmiany zabarwienia, o ile pozwalają na to roztwór i pojemnik.

jak dostarczany

roztwór 1 procent

Każdy mL zawiera 10 mg chlorowodorku Neo-synefryny, 3, 5 mg chlorku sodu, 4 mg cytrynianu sodu, 1 mg jednowodnego kwasu cytrynowego i nie więcej niż 2 mg metadwosiarczynu sodu.,

Uni-Amp dawka jednostkowa pak 1 mL, Pudełko 25, wykaz 1800.
jednodawkowy pak 1 mL, pole 25, wykaz 1800.

powietrze we wszystkich ampulach i jednostkach nabojowych zostało wyparte przez gaz azotowy.

chronić przed światłem po wyjęciu z kartonu lub pojemnika na dozowniki.

Przechowywać w temperaturze 20°-25°C (68°-77°F), w temperaturze 15°-30°C (59°-86°f) .,pplication Number or Monograph Citation

Marketing Start Date Marketing End Date unapproved drug other 08/01/2010

Labeler – General Injectables & Vaccines, Inc (108250663)

General Injectables & Vaccines, Inc

Frequently asked questions

  • Phenylephrine vs Pseudoephedrine – What’s the difference between them?,ephrine (phenylephrine)
    • skutki uboczne
    • podczas ciąży lub karmienia piersią
    • Informacje o dawkowaniu
    • interakcje leków
    • Lek class: decongestants
    • Alarmy FDA (1)

    zasoby konsumenckie

    • Neo-Synefryna

    zasoby profesjonalne

    • Phenylephrine (monografia ahfs)
    • Phenylephrine chlorowodorek wtrysku (FDA)

    inne marki: biophen, vazculep

    inne preparaty

    • Neo-synefryna nosowa

    powiązane przewodniki leczenia

    • przekrwienie błony śluzowej nosa