Ostrzeżenia
Mycelex® Troches nie jest wskazany w leczeniu grzybic układowych, w tym ogólnoustrojowej kandydozy.
środki ostrożności
u pacjentów leczonych trochami klotrimazolu zgłaszano nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; podwyższone stężenie SGOT obserwowano u około 15% pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych., W większości przypadków zwiększenie aktywności było minimalne i często niemożliwe było odróżnienie działania klotrimazolu od działania innego leczenia i choroby podstawowej (nowotwór złośliwy w większości przypadków). Zaleca się okresową ocenę czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby.
ponieważ pacjenci muszą być poinstruowani, aby umożliwić każdemu trocheowi powolne rozpuszczanie się w jamie ustnej w celu osiągnięcia maksymalnego działania leku, muszą być w takim wieku i w takim stanie fizycznym i / lub psychicznym, aby zrozumieć takie instrukcje.,
Rakotwórczość
18-miesięczne badanie dawkowania klotrimazolu u szczurów nie wykazało żadnego działania rakotwórczego.
stosowanie w ciąży
ciąża Kategoria C: wykazano, że Klotrimazol jest embriotoksyczny u szczurów i myszy, gdy podawany jest w dawkach 100 razy większych od dawki u dorosłych ludzi (w mg / kg mc.), co może być wtórne do toksyczności u matki. Lek nie był teratogenny u myszy, królików i szczurów, gdy był podawany w dawkach do 200, 180 i 100 razy większych od dawki u ludzi.,
klotrimazol podawany doustnie myszom od dziewięciu tygodni przed kryciem do odsadzenia w dawce 120 razy większej od dawki u ludzi był związany z upośledzeniem krycia, zmniejszeniem liczby zdolnych do życia młodych i zmniejszeniem przeżywalności do odsadzenia. Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu dawki 60 razy większej od dawki stosowanej u ludzi. Kiedy lek podawano szczurom w podobnym okresie czasu w dawce 50 razy większej od dawki stosowanej u ludzi, odnotowano niewielki spadek liczby młodych na miot i zmniejszono żywotność młodych.
nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży., Szczypce klotrimazolowe należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność klotrimazolu u dzieci w wieku poniżej 3 lat nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się jego stosowania u takich pacjentów.
nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności profilaktycznego stosowania troczków klotrimazolowych u dzieci.,
stosowanie w geriatrii
badania kliniczne klotrimazolu nie obejmowały wystarczającej liczby pacjentów w wieku 65 lat i starszych, aby określić, czy odpowiedź na leczenie jest inna niż u młodszych pacjentów. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych.