Warren, New Jersey, USA

GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) ogłosiła dziś, że amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Voltaren Arthritis Pain (Diclofenac sodium topical gel, 1% (NLPZ)-zapalenie stawów pain reliever) jako produkt dostępny bez recepty (OTC) do tymczasowego łagodzenia bólu stawów dłoni, nadgarstka, łokcia, stopy, kostki lub kolana u dorosłych (w wieku 18 lat i starszych)., Z aprobatą FDA, Voltaren Arthritis Pain staje się pierwszą i jedyną siłą recepty, niesteroidowy żel przeciwzapalny (NLPZ) do stosowania miejscowego na ból stawów dostępny OTC w Stanach Zjednoczonych.

Voltaren Gel, do którego gskch jest właścicielem praw, jest obecnie dostępny tylko na receptę w USA. Dzisiejsza aprobata OTC Voltaren Arthritis Pain zapewni prawie 30 milionów Amerykanów z chorobą zwyrodnieniową stawów dostęp bez recepty do tej opcji leczenia miejscowego.,

Franck Riot, szef R&D, GSK Consumer Healthcare powiedział: „dla milionów ludzi na całym świecie żyjących z zapaleniem stawów, bóle stawów i sztywność są codziennością. W GSK dążymy do poprawy jakości życia tych ludzi, a dzisiejsza zgoda jest postępem w tym kierunku, zapewniając konsumentom w USA zwiększony dostęp do skutecznej, sprawdzonej opcji łagodzenia bólu stawów. Voltaren jest obecnie numerem 1 OTC miejscowe przeciwbólowe marki na całym świecie, i cieszymy się na rozszerzenie jego dostępności w USA.”

Dr., Roy Altman, profesor medycyny w reumatologii na UCLA powiedział: „wytyczne leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów z kilku międzynarodowych i amerykańskich towarzystw medycznych, w tym 2019 American College of Rheumatology (ACR) popierają wczesne stosowanie miejscowych NLPZ w leczeniu bólu stawów kolana i ręki. W przeciwieństwie do wcześniejszych wytycznych zalecenia obejmują wszystkie grupy wiekowe, a nie tylko osoby starsze.,”

ponadto Osteoarthritis Research Society International (OARSI) niedawno zaktualizowało i rozszerzyło swoje wytyczne dotyczące niechirurgicznego zarządzania OA, opracowując zalecenia dotyczące leczenia skoncentrowanego na pacjencie. Te zaktualizowane wytyczne zdecydowanie zalecają miejscowe niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) dla osób z OA kolana. Spośród interwencji innych niż podstawowe, ocenianych jako część niniejszych wytycznych, miejscowe niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) były zalecane silniej niż wszystkie doustne leki przeciwbólowe ze względu na korzystną równowagę stałej skuteczności i drobnych przemijających działań niepożądanych.,

wniosek na poparcie dzisiejszego zatwierdzenia Voltaren Arthritis Pain został oparty na danych klinicznych w dłoni i kolanie OA wspierające oryginalną aprobatę recepty. Dane wykazały stały i odczuwalny początek łagodzenia bólu już w 1. tygodniu (czego dowodem jest znaczna poprawa objawów bólowych w wielu wcześniej określonych punktach końcowych).

o bólu stawów Voltaren

aktywny składnik w bólu stawów Voltaren, sól sodowa diklofenaku, jest skutecznym lekiem, który udowodniono klinicznie, że łagodzi ból stawów z powodu zapalenia stawów., Voltaren Arthritis Pain przenika przez skórę w miejscu aplikacji, aby zapewnić ulgę w bólu stawów. Voltaren Arthritis Pain oferuje konsumentom, którzy cierpią na OA alternatywną opcją doustnych leków przeciwbólowych. Lek działa na ból bezpośrednio w miejscu, a ilość soli sodowej diklofenaku, która jest wchłaniana ogólnoustrojowo z bólu stawów Voltaren, wynosi średnio 6% ekspozycji ogólnoustrojowej po podaniu doustnym soli sodowej diklofenaku. GSK przewiduje Voltaren Arthritis Pain będzie dostępny na amerykańskich półkach wiosną 2020 roku. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź www.VoltarenGel.com.,

o chorobie zwyrodnieniowej stawów

choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najczęstszą formą zapalenia stawów. OA występuje, gdy chrząstka między stawami zaczyna się rozpadać i zużywać, powodując ból stawów i sztywność. OA występuje częściej z wiekiem, a ból może stopniowo się nasilać w czasie. Najczęstsze objawy związane z OA obejmują ból stawów, sztywność i zmniejszony zakres ruchu.

zaangażowanie GSK w łagodzenie bólu

jesteśmy światowym liderem w łagodzeniu bólu., Dzięki portfolio (systemowych i miejscowych) produktów do łagodzenia bólu, nasz asortyment przynosi komfort i łatwość milionom. Wiodące na świecie marki, w tym Advil, Panadol i Voltaren; i ukochane lokalne marki, takie jak Excedrin w USA i Fenbid w Chinach, pomagają ludziom radzić sobie z ich objawami, aby mogli cieszyć się pełnią życia.

ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa dotyczące bólu stawów Voltaren

przed użyciem produktu konsumenci powinni przeczytać etykietę faktów bólu stawów Voltaren.

artretyzm według liczb. Fundacja Arthritis., (2018)

pobrane z https://www.arthritis.org/Documents/Sections/About-Arthritis/arthritis-facts-stats-figures.pdf

wytyczne wiosła dla niechirurgicznego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, biodrowego i wielostawowego

Crossref DOI link: https://doi.org/10.1016/J.JOCA.2019.06.011

o GSK

GSK jest kierowaną przez naukę globalną firmą z sektora opieki zdrowotnej, której celem jest pomaganie ludziom robić więcej, czuć się lepiej i żyć dłużej. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.gsk.com.

O firmie GSK Consumer Healthcare

jesteśmy największą na świecie firmą świadczącą usługi opieki zdrowotnej po naszym nowym wspólnym przedsięwzięciu z firmą Pfizer Consumer Healthcare., Opracowujemy i sprzedajemy portfolio marek preferowanych przez konsumentów i polecanych przez ekspertów, w tym Sensodyne, parodontax, Corigrip, Advil, Centrum i Theraflu.

oświadczenie ostrzegawcze dotyczące oświadczeń dotyczących przyszłości

GSK ostrzega inwestorów, że wszelkie oświadczenia lub prognozy dotyczące przyszłości sporządzone przez GSK, w tym te zawarte w niniejszym ogłoszeniu, podlegają ryzyku i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą znacznie różnić się od przewidywanych. Do czynników takich należą m.in. czynniki opisane w pkt 3.,D „główne ryzyka i niepewności” w raporcie rocznym spółki na formularzu 20-F za 2018 r.