Słowniczek jakości definicja: audyt

audyt jest zdefiniowany jako działanie weryfikacyjne na miejscu, takie jak inspekcja lub badanie, procesu lub systemu jakości, w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami. Audyt może dotyczyć całej organizacji lub może dotyczyć funkcji, procesu lub etapu produkcji. Niektóre audyty mają szczególne cele administracyjne, takie jak dokumenty audytowe, ryzyko lub Wyniki lub monitorowanie zakończonych działań naprawczych.,

  • trzy różne rodzaje audytów
  • czym są audyty pierwszej, drugiej i trzeciej strony?
  • jakie są cztery fazy cyklu audytu?
  • zasoby do audytu
  • Zostań certyfikowanym audytorem

trzy różne rodzaje audytów

norma ISO 19011:2018 definiuje audyt jako „systematyczny, niezależny i udokumentowany proces uzyskiwania dowodów audytu i obiektywnej oceny go w celu określenia stopnia, w jakim kryteria audytu są spełnione.,”Istnieją trzy główne rodzaje audytów:

  • audyt procesów: ten rodzaj audytu sprawdza, czy procesy działają w ustalonych granicach. Ocenia operację LUB metodę na podstawie wcześniej określonych instrukcji lub norm w celu zmierzenia zgodności z tymi normami i skuteczności instrukcji. Audyt procesu może:
    • sprawdzić zgodność z określonymi wymaganiami, takimi jak czas, dokładność, temperatura, Ciśnienie, skład, czas reakcji, natężenie prądu i mieszanina składników.,
    • zbadaj zasoby (sprzęt, materiały, ludzie) stosowane do przekształcania wejść w wyjścia, środowisko, stosowane metody (procedury, instrukcje) i środki zebrane w celu określenia wydajności procesu.
    • Sprawdź adekwatność i skuteczność kontroli procesu ustanowionych przez procedury, instrukcje pracy, schematy blokowe oraz szkolenia i specyfikacje procesu.,
  • audyt produktu: ten rodzaj audytu to badanie określonego produktu lub usługi, takiego jak sprzęt, przetworzony materiał lub oprogramowanie, w celu oceny, czy jest on zgodny z wymaganiami (tj. specyfikacjami, standardami wydajności i wymaganiami klienta).
  • audyt systemu: audyt przeprowadzany na systemie zarządzania., Można go opisać jako udokumentowane działanie przeprowadzone w celu sprawdzenia, poprzez badanie i ocenę obiektywnych dowodów, że mające zastosowanie elementy systemu są odpowiednie i skuteczne oraz zostały opracowane, udokumentowane i wdrożone zgodnie z określonymi wymaganiami i w powiązaniu z nimi.
    • audyt systemu zarządzania jakością ocenia istniejący program zarządzania jakością w celu określenia jego zgodności z polityką firmy, zobowiązań umownych i wymogów regulacyjnych.,
    • podobnie audyt systemu środowiskowego bada system zarządzania środowiskowego, audyt systemu bezpieczeństwa żywności bada system zarządzania bezpieczeństwem żywności, a audyty systemu bezpieczeństwa badają system zarządzania bezpieczeństwem.

względy kontrolne

Inne metody, takie jak audyt biurowy lub kontrola przeglądu dokumentów, mogą być stosowane niezależnie lub w celu wsparcia trzech ogólnych rodzajów audytów.

niektóre audyty są nazwane zgodnie z ich celem lub zakresem. Zakres kontroli działu lub funkcji jest określony dział lub funkcja., Celem audytu zarządzania są interesy zarządzania, takie jak ocena wydajności obszaru lub efektywności.

audyt może być również klasyfikowany jako wewnętrzny lub zewnętrzny, w zależności od wzajemnych powiązań między uczestnikami. Audyty wewnętrzne są wykonywane przez pracowników Twojej organizacji. Audyty zewnętrzne są wykonywane przez agenta zewnętrznego. Audyty wewnętrzne są często określane jako audyty własne, podczas gdy audyty zewnętrzne mogą być zarówno drugiej strony, jak i trzeciej strony.,

audyty w ASQTV

czym są audyty pierwszej, drugiej i trzeciej strony?

  • audyt pierwszej strony jest przeprowadzany w organizacji w celu zmierzenia jej mocnych i słabych stron w stosunku do własnych procedur lub metod i / lub zewnętrznych standardów przyjętych przez (dobrowolne) lub nałożonych na (obowiązkowe) organizacji. Audyt wewnętrzny to audyt wewnętrzny przeprowadzany przez audytorów, którzy są zatrudnieni przez kontrolowaną organizację, ale którzy nie mają żywotnego interesu w wynikach audytu obszaru objętego audytem.,
  • audyt zewnętrzny to audyt zewnętrzny przeprowadzany na Dostawcy przez Klienta lub zakontraktowaną organizację w imieniu klienta. Umowa została zawarta, a towary lub usługi są lub będą dostarczane. Audyty drugiej strony podlegają zasadom prawa umów, ponieważ zapewniają umowny kierunek od klienta do dostawcy. Audyty drugiej strony wydają się być bardziej formalne niż audyty pierwszej strony, ponieważ wyniki audytu mogą wpływać na decyzje zakupowe klienta.,
  • audyt zewnętrzny jest przeprowadzany przez organizację audytową niezależną od relacji klient-dostawca i jest wolny od jakiegokolwiek konfliktu interesów. Niezależność organizacji audytowej jest kluczowym elementem audytu zewnętrznego. Audyty stron trzecich mogą skutkować certyfikacją, rejestracją, uznaniem, przyznaniem, zatwierdzeniem licencji, cytatem, grzywną lub karą wydaną przez organizację stron trzecich lub zainteresowaną stronę.,

Certyfikacja przemysłu poprzez audyt

firmy z niektórych kategorii wysokiego ryzyka-takich jak zabawki, zbiorniki ciśnieniowe, windy, Urządzenia gazowe oraz urządzenia elektryczne i medyczne—chcąc prowadzić działalność w Europie muszą spełniać wymagania Conformité Europeënne Mark (Znak CE). Jednym ze sposobów spełnienia przez organizacje jest certyfikacja ich systemu zarządzania przez zewnętrzną organizację audytorską pod kątem kryteriów wymagań systemu zarządzania (takich jak ISO 9001).,

klienci mogą sugerować lub wymagać, aby ich dostawcy spełniali normy ISO 9001, ISO 14001 lub kryteria bezpieczeństwa, a także mogą mieć zastosowanie przepisy i wymagania federalne. Audyt strony trzeciej zwykle skutkuje wydaniem certyfikatu stwierdzającego, że system zarządzania organizacją podlegającą audytowi jest zgodny z wymaganiami odpowiedniej normy lub Rozporządzenia.

audyty osób trzecich w zakresie certyfikacji systemu powinny być przeprowadzane przez organizacje, które zostały ocenione i akredytowane przez ustanowioną radę Akredytacyjną, taką jak Krajowa Rada Akredytacyjna ANSI-ASQ (Anab).,

audyty wydajności a audyty zgodności i zgodności

oceny wartości dodanej, audyty zarządzania, audyty wartości dodanej i ocena ciągłego doskonalenia są terminami używanymi do opisania celu audytu poza zgodnością i zgodnością. Celem tych audytów jest wydajność organizacji. Audyty, które określają zgodność i zgodność, nie koncentrują się jeszcze na dobrej lub złej wydajności. Wydajność jest ważnym problemem dla większości organizacji.,

kluczową różnicą między audytami zgodności, audyty zgodności i audyty poprawy jest zbieranie dowodów związanych z wydajnością organizacji w porównaniu z dowodami w celu sprawdzenia zgodności lub zgodności ze standardem lub procedurą. Organizacja może dostosować się do swoich procedur przyjmowania zleceń, ale jeśli każde zlecenie zostanie następnie zmienione dwa lub trzy razy, kierownictwo może mieć powód do niepokoju i chcieć naprawić nieefektywność.

audyty następcze

audyt produktu, procesu lub systemu może zawierać ustalenia, które wymagają korekty i działań naprawczych., Ponieważ większość działań naprawczych nie może być wykonana w czasie audytu, menedżer programu audytu może wymagać audytu następczego w celu sprawdzenia, czy wprowadzono poprawki i podjęto działania naprawcze. Ze względu na wysokie koszty jednostkowego audytu następczego zwykle łączy się go z kolejnym zaplanowanym audytem obszaru. Decyzja ta powinna jednak opierać się na znaczeniu i ryzyku wynikającym z ustalenia.

organizacja może również przeprowadzać audyty kontrolne w celu weryfikacji działań zapobiegawczych zostały podjęte w wyniku problemów wydajności, które mogą być zgłaszane jako możliwości poprawy., W innym przypadku organizacje mogą przekazywać zidentyfikowane problemy z wydajnością kierownictwu w celu podjęcia dalszych działań.

jakie są cztery fazy cyklu audytu?

  1. planowanie i przygotowanie audytu: przygotowanie audytu polega na planowaniu wszystkiego, co jest wykonywane z wyprzedzeniem przez zainteresowane strony, takie jak audytor, audytor wiodący, klient i kierownik programu audytu, aby upewnić się, że audyt jest zgodny z celem klienta. Ten etap audytu rozpoczyna się od decyzji o przeprowadzeniu audytu i kończy się wraz z rozpoczęciem samego audytu.,
  2. wykonanie audytu: Faza wykonania audytu jest często nazywana pracą w terenie. Jest to część audytu gromadząca Dane i obejmuje okres od przybycia do miejsca audytu do spotkania wyjściowego. Obejmuje ona wiele działań, w tym zarządzanie audytem na miejscu, spotkanie z audytorem, zrozumienie procesu i kontroli systemu oraz sprawdzenie, czy te kontrole działają, komunikowanie się między członkami zespołu i komunikowanie się z audytorem.
  3. raportowanie z badania: celem raportu z badania jest przekazanie wyników badania., Raport powinien dostarczyć poprawnych i jasnych danych, które będą skuteczne jako pomoc w zarządzaniu w rozwiązywaniu ważnych problemów organizacyjnych. Proces audytu może zakończyć się w momencie wydania sprawozdania przez audytora wiodącego lub po zakończeniu działań następczych.
  4. kontrola i zamknięcie audytu: zgodnie z ISO 19011, klauzula 6.6, ” audyt jest zakończony, gdy wszystkie planowane działania audytowe zostały przeprowadzone lub w inny sposób uzgodnione z klientem audytu.”Klauzula 6.7 normy ISO 19011 kontynuuje, stwierdzając, że weryfikacja działań następczych może być częścią kolejnego audytu.,


cztery fazy cyklu audytu

Uwaga: wnioski o skorygowanie niezgodności lub ustaleń w ramach audytów są bardzo powszechne.

  • działania naprawcze to działania podejmowane w celu wyeliminowania przyczyn istniejącej niezgodności, wady lub innej niepożądanej sytuacji w celu zapobieżenia nawrotom (reaktywnym). Działanie naprawcze polega na wyeliminowaniu przyczyn problemów, a nie tylko na wykonaniu szeregu kroków rozwiązywania problemów.,
  • działanie prewencyjne to działanie podejmowane w celu wyeliminowania przyczyn potencjalnej niezgodności, wady lub innej niepożądanej sytuacji w celu zapobieżenia wystąpieniu (proaktywne).

zasoby do badania sprawozdań finansowych

Możesz również wyszukiwać artykuły, studia przypadków i publikacje w celu uzyskania zasobów do badania sprawozdań finansowych.,

Książki

podręcznik audytu ASQ

wewnętrzny audyt jakości

zaawansowany audyt jakości

Artykuły

audyt: wszystko w podejściu (postęp jakości), aby skutecznie korzystać z podejścia procesowego, organizacje i audytorzy muszą zrozumieć różnicę między działem a procesami QMS stosowanymi w tym dziale, A audytorzy muszą być kompetentni w procesach, które kontrolują.

rozgwiazdy i żółwie (Quality Progress) niezależnie od branży, typowy program jakości składa się z wielu elementów, w tym audytów wewnętrznych., Process grid walk model jest inicjatywą audytu wewnętrznego, która oferuje samowystarczalną metodę samokontroli z weryfikowalnymi rezultatami przy minimalnych kosztach operacyjnych.

Strategia audytu dla ISO 9001: 2015 (Journal for Quality and Participation) audyt organizacja pod kątem zgodności z normami ISO składa się z dwóch części: audyty zgodności i audyty wydajności.

, TAG 176 wyjaśnia, że jeśli celem audytu jest ocena skuteczności procesów w odniesieniu do wymagań, audytorzy muszą być otwarci na audyt procesu w odniesieniu do wejść, wyjść i innych czynników przyczyniających się do tego, takich jak cele lub zaangażowana Infrastruktura.

Filmy

jak i dlaczego audytu

Wyjaśnienie e-audytów: metoda zdalnego przeprowadzania audytów

Zostań certyfikowanym audytorem z ASQ

certyfikat ASQ jest formalnym uznaniem, że wykazałeś się biegłością i zrozumieniem określonej wiedzy., W 2016 roku egzaminy certyfikacyjne ASQ zmieniły się z testów papierowych i ołówkowych na testy komputerowe za pośrednictwem komputera w jednym z 8000 obiektów testowych Prometric, co pozwala na dodatkowe roczne administracje egzaminów, większą dostępność dni egzaminacyjnych, szybsze ponowne testy i szybsze wyniki testów. Dowiedz się więcej o testach komputerowych.,

CERTIFICATION

Quality Improvement Associate (CQIA)
Understands quality tools and their uses and participates in quality improvement projects.,

Dowiedz się więcej o CQIA

Technik jakości (CQT)
przygotowuje plany kontroli i instrukcje, wybiera aplikacje planu pobierania próbek, analizuje i rozwiązuje problemy, przygotowuje procedury, szkoli inspektorów, przeprowadza audyty, analizuje Koszty jakości i inne dane i stosuje metody statystyczne do kontroli procesu.,

Dowiedz się więcej o CQT

Quality Process Analyst (CQPA)
analizuje i rozwiązuje problemy jakości oraz uczestniczy w projektach poprawy jakości.

Dowiedz się więcej o CQPA

Pharmaceutical GMP Professional (CPGP)
rozumie zasady GMP (good manufacturing practices) regulowane i kierowane przez krajowe i międzynarodowe agencje dla przemysłu farmaceutycznego.,

Dowiedz się więcej o CPGP

Biomedical Auditor (CBA)
rozumie zasady norm, rozporządzeń, dyrektyw i wytycznych dotyczących audytu systemu biomedycznego.

Dowiedz się więcej o CBA

Audytor HACCP (Food Safety) (CHA)
bada, pyta, ocenia i raportuje adekwatność i braki systemu opartego na HACCP lub systemu bezpieczeństwa procesów.,

Dowiedz się więcej o CHA

Audytor jakości (CQA)
analizuje wszystkie elementy systemu jakości i ocenia jego stopień przestrzegania kryteriów zarządzania przemysłowego oraz systemów oceny i kontroli jakości.

Dowiedz się więcej o CQA

członkowie ASQ zaoszczędź 100 $na certyfikatach audytorskich – dołącz już dziś!,

zobacz różnicę, jaką daje Certyfikacja

uzyskanie certyfikatu audytu zwiększa twój potencjał zarobkowy.

wyniki ankiety Quality Progress 2019 pokazały, że respondenci z USA, którzy ukończyli szkolenie na dowolnym poziomie audytora, zarabiali średnio:

Zobacz pełne wyniki rocznej ankiety wynagrodzeń ASQ.