definitie van de kwaliteits glossarium: Audit

Auditing wordt gedefinieerd als de verificatie ter plaatse, zoals inspectie of onderzoek, van een proces of kwaliteitssysteem, om de naleving van de eisen te waarborgen. Een audit kan van toepassing zijn op een hele organisatie of kan specifiek zijn voor een functie, proces of productiestap. Sommige audits hebben speciale administratieve doeleinden, zoals het controleren van documenten, risico ‘ s of prestaties, of het opvolgen van voltooide corrigerende maatregelen.,

  • De drie verschillende soorten audits
  • Wat zijn audits van eerste, tweede en derde partijen?
  • Wat zijn de vier fasen van een auditcyclus?
  • Auditmiddelen
  • word een gecertificeerde auditor

de drie verschillende soorten Audits

ISO 19011:2018 definieert een audit als een “systematisch, onafhankelijk en gedocumenteerd proces voor het verkrijgen van auditgegevens en het objectief evalueren ervan om te bepalen in hoeverre aan de auditcriteria is voldaan.,”Er zijn drie belangrijke soorten audits:

  • Procesaudit: dit type audit controleert of processen binnen vastgestelde grenzen werken. Het evalueert een handeling of methode aan de hand van vooraf bepaalde instructies of normen om de conformiteit met deze normen en de effectiviteit van de instructies te meten. Een procesaudit kan:
    • controleren of wordt voldaan aan bepaalde eisen zoals tijd, nauwkeurigheid, temperatuur, druk, samenstelling, reactievermogen, stroomsterkte en componentmengsel.,
    • onderzoek de middelen (apparatuur, materialen, mensen) die worden gebruikt om de inputs om te zetten in outputs, de omgeving, de gevolgde methoden (procedures, instructies) en de verzamelde maatregelen om de procesprestaties te bepalen.
    • controleer de adequaatheid en doeltreffendheid van de procescontroles die zijn vastgesteld aan de hand van procedures, werkinstructies, stroomdiagrammen en opleidings-en processpecificaties.,
  • Productaudit: dit type audit is een onderzoek van een bepaald product of dienst, zoals hardware, verwerkt materiaal of software, om te beoordelen of het voldoet aan de vereisten (d.w.z. SPECIFICATIES, prestatienormen en eisen van de klant).
  • Systeemaudit: een audit uitgevoerd op een managementsysteem., Het kan worden omschreven als een gedocumenteerde activiteit die wordt uitgevoerd om, door onderzoek en evaluatie van objectief bewijsmateriaal, na te gaan of de toepasselijke elementen van het systeem passend en doeltreffend zijn en zijn ontwikkeld, gedocumenteerd en geïmplementeerd in overeenstemming met en in samenhang met gespecificeerde eisen.
    • een audit van het kwaliteitsmanagementsysteem evalueert een bestaand kwaliteitsmanagementprogramma om te bepalen of het voldoet aan het bedrijfsbeleid, de contractverplichtingen en de wettelijke vereisten.,
    • evenzo worden bij een milieuaudit een milieubeheersysteem onderzocht, bij een voedselveiligheidsaudit een voedselveiligheidsmanagementsysteem en bij audits van veiligheidssystemen het veiligheidsbeheersysteem.

Controleoverwegingen

andere methoden, zoals een controle van de desk-of documentbeoordeling, kunnen onafhankelijk of ter ondersteuning van de drie algemene soorten audits worden gebruikt.

sommige audits worden genoemd naar hun doel of Bereik. De reikwijdte van een afdeling of functie audit is een bepaalde afdeling of functie., Het doel van een managementaudit heeft betrekking op managementbelangen, zoals de beoordeling van de prestaties van het gebied of de efficiëntie.

een audit kan ook worden geclassificeerd als intern of extern, afhankelijk van de onderlinge relaties tussen de deelnemers. Interne audits worden uitgevoerd door medewerkers van uw organisatie. Externe audits worden uitgevoerd door een externe agent. Interne audits worden vaak ‘first-party audits’ genoemd, terwijl externe audits zowel van een tweede partij als van een derde partij kunnen zijn.,

Auditing op ASQTV

Wat zijn Audits van eerste, tweede en derde partijen?

  • een eerste partij audit wordt uitgevoerd binnen een organisatie om haar sterke en zwakke punten te meten aan haar eigen procedures of methoden en/of aan externe normen die door (vrijwillig) of opgelegd (verplicht) de organisatie zijn aangenomen. Een first party audit is een interne audit die wordt uitgevoerd door auditors die in dienst zijn van de gecontroleerde organisatie, maar die geen gevestigd belang hebben bij de auditresultaten van het gecontroleerde gebied.,
  • een tweede – partijaudit is een externe audit uitgevoerd op een leverancier door een klant of door een gecontracteerde organisatie namens een klant. Er is een contract en de goederen of diensten worden of zullen worden geleverd. Tweede-Partij audits zijn onderworpen aan de regels van het contractenrecht, omdat ze bieden contractuele leiding van de klant aan de leverancier. Second-party audits zijn meestal formeler dan first-party audits, omdat de resultaten van de audit de aankoopbeslissingen van de klant kunnen beïnvloeden.,
  • een audit door derden wordt uitgevoerd door een auditorganisatie die onafhankelijk is van de relatie klant-leverancier en vrij is van belangenconflicten. Onafhankelijkheid van de auditorganisatie is een belangrijk onderdeel van een audit door derden. Audits van derden kunnen leiden tot certificering, registratie, erkenning, een toekenning, licentiegoedkeuring, een citaat, een boete of een boete die is afgegeven door de derde organisatie of een belanghebbende partij., bedrijven in bepaalde risicocategorieën-zoals speelgoed, drukvaten, liften, gastoestellen en elektrische en medische hulpmiddelen—die in Europa zaken willen doen, moeten voldoen aan de eisen van de Conformité Europeënne Mark (CE-markering). Een manier voor organisaties om te voldoen is om hun management systeem gecertificeerd door een derde partij audit organisatie aan management systeem eisen criteria (zoals ISO 9001).,

    klanten kunnen voorstellen of eisen dat hun leveranciers voldoen aan ISO 9001, ISO 14001 of veiligheidscriteria, en federale voorschriften en eisen kunnen ook van toepassing zijn. Een audit door een derde resulteert normaliter in de afgifte van een certificaat waarin wordt verklaard dat het managementsysteem van de gecontroleerde organisatie voldoet aan de vereisten van een relevante norm of regelgeving.

    audits van derden voor systeemcertificering moeten worden uitgevoerd door organisaties die zijn geëvalueerd en geaccrediteerd door een erkende accreditatieraad, zoals de ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB).,

    Prestatieaudits Versus Compliance and Conformance Audits

    value-added assessments, managementaudits, added value auditing, and continuous improvement assessment zijn termen die worden gebruikt om een auditdoel te beschrijven dat verder gaat dan compliance en conformance. Het doel van deze audits heeft betrekking op de prestaties van de organisatie. Audits die compliance en compliance bepalen, zijn nog niet gericht op goede of slechte prestaties. Prestaties zijn een belangrijke zorg voor de meeste organisaties.,

    een belangrijk verschil tussen nalevingsaudits, conformiteitsaudits en verbeteringsaudits is het verzamelen van bewijsmateriaal met betrekking tot organisatieprestaties versus bewijsmateriaal om conformiteit of naleving van een norm of procedure te verifiëren. Een organisatie kan voldoen aan haar procedures voor het nemen van orders, maar als elke bestelling vervolgens twee of drie keer wordt gewijzigd, kan het management reden tot bezorgdheid hebben en willen de inefficiëntie te corrigeren.

    Follow-Upaudits

    een product -, proces-of systeemaudits kunnen bevindingen hebben die correctie en corrigerende maatregelen vereisen., Aangezien de meeste corrigerende maatregelen op het moment van de audit niet kunnen worden uitgevoerd, kan de auditprogrammamanager een follow-upcontrole verlangen om na te gaan of er correcties zijn aangebracht en corrigerende maatregelen zijn genomen. Vanwege de hoge kosten van een follow-up-audit voor één doel wordt deze normaal gecombineerd met de volgende geplande audit van het gebied. Dit besluit moet echter gebaseerd zijn op het belang en het risico van de bevinding.

    een organisatie kan ook follow-upaudits uitvoeren om na te gaan of preventieve maatregelen zijn genomen als gevolg van prestatieproblemen die kunnen worden gerapporteerd als kansen voor verbetering., Andere keren kunnen organisaties geïdentificeerde prestatieproblemen doorsturen naar het management voor follow-up.

    Wat zijn de vier fasen van een Auditcyclus?auditplanning en-voorbereiding: Auditvoorbereiding bestaat uit het plannen van alles wat vooraf wordt gedaan door belanghebbenden, zoals de auditor, de hoofdauditor, de cliënt en de auditprogrammamanager, om ervoor te zorgen dat de audit in overeenstemming is met de doelstelling van de cliënt. Deze fase van een audit begint met de beslissing om de audit uit te voeren en eindigt wanneer de audit zelf begint.,

  • uitvoering van een Audit: de uitvoeringsfase van een audit wordt vaak het veldwerk genoemd. Het is het gegevensverzamelingsgedeelte van de audit en bestrijkt de periode vanaf aankomst op de auditlocatie tot aan de exitvergadering. Het bestaat uit meerdere activiteiten, waaronder controlebeheer ter plaatse, ontmoeting met de gecontroleerde, inzicht in de proces-en systeemcontroles en verificatie dat deze controles werken, communicatie tussen teamleden en communicatie met de gecontroleerde.
  • controleverslag: het auditverslag heeft tot doel de resultaten van het onderzoek mede te delen., Het rapport moet correcte en duidelijke gegevens bevatten die effectief zijn als managementhulp bij het aanpakken van belangrijke organisatorische kwesties. Het auditproces kan worden beëindigd wanneer het verslag door de hoofdauditor wordt afgegeven of nadat de follow-upmaatregelen zijn voltooid.
  • follow-up en afsluiting van de Audit: volgens ISO 19011, clausule 6.6, “wordt de audit voltooid wanneer alle geplande auditactiviteiten zijn uitgevoerd of anderszins met de auditcliënt zijn overeengekomen.”Clausule 6.7 van ISO 19011 gaat verder door te stellen dat de verificatie van vervolgacties deel kan uitmaken van een volgende audit.,


    • De vier fasen van een Auditcyclus

    opmerking: verzoeken om correctie van niet-conformiteiten of bevindingen binnen audits komen zeer vaak voor.

    • corrigerende maatregelen zijn maatregelen die worden genomen om de oorzaken van een bestaande nonconformiteit, defect of andere ongewenste situatie op te heffen om herhaling te voorkomen (reactief). Corrigerende maatregelen zijn gericht op het elimineren van de oorzaken van problemen en niet alleen op het volgen van een reeks probleemoplossende stappen.,
    • preventieve actie is actie die wordt ondernomen om de oorzaken van een mogelijk gebrek aan overeenstemming, gebrek of andere ongewenste situatie weg te nemen om het optreden ervan te voorkomen (proactief).

    Controlebronnen

    u kunt ook zoeken naar artikelen, case studies en publicaties voor controlebronnen.,

    boeken

    het ASQ Auditing Handbook

    interne Kwaliteitsauditing

    geavanceerde Kwaliteitsauditing

    artikelen

    Auditing: het ligt allemaal in de aanpak (Kwaliteitsvoortgang) om effectief gebruik te maken van de procesbenadering, moeten organisaties en auditors het verschil begrijpen tussen een afdeling en de QMS-processen die in die afdeling worden toegepast, en auditors moeten bekwaam zijn in de processen die zij auditeren.

    zeesterren en schildpadden (kwaliteit vooruitgang) ongeacht de industrie, een typisch kwaliteitsprogramma bestaat uit meerdere elementen, waaronder interne audits., Het process grid walk-model is een intern audit-initiatief met een zelf-duurzame zelfcontrolemethode met verifieerbare deliverables tegen minimale bedrijfskosten.

    auditstrategie voor ISO 9001: 2015 (Journal for Quality and Participation) Auditing een organisatie voor de naleving van ISO-normen bestaat uit twee delen: conformiteitsaudits en prestatieaudits.

    relateren van bewijsmateriaal aan conclusies (PDF) Standards experts en leden van de VS, TAG 176 legt uit dat als de bedoeling van een audit is om de effectiviteit van processen te beoordelen in relatie tot de vereisten, auditors open moeten staan om een proces te controleren met betrekking tot de inputs, outputs en andere bijdragende factoren, zoals doelstellingen of de betrokken infrastructuur.

    video ‘ s

    Het Hoe en waarom van Auditing

    uitleg over E-Audits: een methode voor het op afstand uitvoeren van Audits

    Word een gecertificeerde Auditor met ASQ

    ASQ-certificering is een formele erkenning waarvan u hebt aangetoond dat u bekwaam bent binnen en begrip hebt voor een specifieke kennis., In 2016, ASQ certificering examens veranderd van papier en potlood computer-based testen via de computer op een van de 8,000 Prometric testen faciliteiten, die het mogelijk maakt voor extra jaarlijkse examen administraties, grotere beschikbaarheid van Examen Dagen, sneller opnieuw testen, en snellere testresultaten. Meer informatie over computergebaseerd testen.,

    CERTIFICATION

    Quality Improvement Associate (CQIA)
    Understands quality tools and their uses and participates in quality improvement projects.,

    meer informatie over CQIA

    Quality Technician (CQT)
    bereidt inspectieplannen en-instructies voor, selecteert toepassingen van bemonsteringsplannen, analyseert en lost problemen op, bereidt procedures voor, traint inspecteurs, voert audits uit, analyseert kwaliteitskosten en andere gegevens en past statistische methoden toe voor procesbesturing.,

    meer informatie over CQT

    Quality Process Analyst (CQPA)
    analyseert en lost kwaliteitsproblemen op en neemt deel aan projecten voor kwaliteitsverbetering.

    meer informatie over CQPA

    Pharmaceutical GMP Professional (CPGP)
    begrijpt de GMP (good manufacturing practices) principes zoals gereguleerd en geleid door nationale en internationale agentschappen voor de farmaceutische industrie.,

    leer meer over CPGP

    Biomedical Auditor (CBA)
    begrijpt de principes van normen, voorschriften, richtlijnen en richtlijnen voor het controleren van een biomedisch systeem.

    meer informatie over CBA

    HACCP (Food Safety) Auditor (CHA)
    onderzoekt, stelt vragen, evalueert en rapporteert over de geschiktheid en tekortkomingen van een HACCP-gebaseerd of procesveiligheidssysteem.,

    meer informatie over CHA

    Quality Auditor (CQA)
    analyseert alle elementen van een kwaliteitssysteem en beoordeelt de mate waarin het voldoet aan de criteria van industriële management-en kwaliteitsevaluatiesystemen.

    leer meer over CQA

    ASQ – leden bespaar $100 bij het controleren van certificeringen-Word vandaag nog lid!,

    zie het verschil certificering maakt

    het verkrijgen van uw auditcertificering is bewezen dat het verhogen van uw verdienpotentieel.

    resultaten van de 2019 Quality Progress Salary Survey toonden aan dat Amerikaanse respondenten die een auditor-opleiding hadden gevolgd gemiddeld een salaris verdienden van:

    zie de volledige resultaten van de jaarlijkse Salarisenquête van ASQ.

    afgeleid van het ASQ Auditing Handbook, ASQ Quality Press.