1. Vrijwaring-de basic one-way Sponsor vrijwaring, waarbij de Sponsor het protocol schreef en aansprakelijkheid omvat voor claims die voortvloeien uit onze nakoming van onze verplichtingen en het gebruik van de studieresultaten door de Sponsor.
2. Schadeloosstelling – een standaard Wederzijdse schadeloosstelling, waarbij de Universiteit de Sponsor schadeloos stelt voor nalatigheid, en de Sponsor de Universiteit schadeloos stelt voor de uitvoering van het protocol door de universiteit en het gebruik van de resultaten van het onderzoek.
3., Schadeloosstelling-een Wederzijdse vergoeding met betrekking tot de nalatigheid van elke partij en bepaalt verder dat de Sponsor de Universiteit schadeloos zal stellen voor claims die voortvloeien uit het gebruik van de resultaten van de studie. Het mag alleen worden gebruikt wanneer het protocol of de procedure die wordt gebruikt van de Universiteit is.
4. Vrijwaring — een one-way Sponsor vrijwaring voor het gebruik van resultaten Alleen, voor gebruik wanneer het protocol is universiteit en Sponsor Geen drugs, materialen of apparaten, of dergelijke drugs, materialen of apparaten worden geleverd voor reeds goedgekeurd (FDA) gebruik.
5., Vrijwaring — een standaard vrijwaring, behalve dat de Sponsor zijn aansprakelijkheid beperkt tot claims voor persoonlijk letsel of overlijden en verschillende voorwaarden stelt aan zijn verplichting om te vrijwaren: (1) een goede uitvoering van de studie, (2) kennisgeving, en (3) recht om de verdediging te controleren. De vrijwaring geeft de universiteit ook het recht om haar eigen raadsman te kiezen.
6. Vrijwaring — voor gebruik in materialen overdracht overeenkomsten, Universiteit overdracht.
7. Schadeloosstelling — voor gebruik in de overdracht van materialen overeenkomsten-Universiteit ontvangen., Zie onze checklist Material Transfer Agreement voor informatie over schadeloosstelling en andere kwesties die zich in deze context voordoen.
8. Vrijwaring — voor gebruik in patent-en technologielicentieovereenkomsten.
9. Vrijwaring — voor gebruik in softwarelicentieovereenkomsten waarbij Institution de ontwikkelaar/licentiegever van de software is en licentienemer het recht heeft om de software te wijzigen, te verbeteren en/of daarvan afgeleide werken te maken.
10., Vrijwaring — Dit is een gedetailleerde en zeer onderhandelde vrijwaring die voorwaarden bevat die alleen zouden moeten worden aanvaard wanneer stevig vereist door Sponsor. Deze voorwaarden moeten worden beschouwd als voorbeelden van wat aanvaardbaar is, maar alles moet in het werk worden gesteld om het aantal opgelegde voorwaarden te beperken.
11. Schadeloosstelling-twee voorbeeldclausules: 1) voor gebruik in “off-label” (gebruik van geneesmiddel niet goedgekeurd door de FDA) klinische proefovereenkomsten; 2) voor gebruik in “on-label” (FDA goedgekeurd gebruik van geneesmiddel) klinische proefovereenkomsten.
12., Vrijwaring-productaansprakelijkheid — voor gebruik wanneer de Sponsor de resultaten van de Universiteit verkrijgt, maar het protocol is die van de Universiteit.
13. Vrijwaring optionele alinea ‘ s —
13.1 verplichtingen betreffende kennisgeving en verdediging van vorderingen en medewerking (kan op verzoek van de opdrachtgever of naar goeddunken van de component aan elke vrijwaring worden toegevoegd).beperkte Sponsorvergoeding wanneer het onderzoeksgeneesmiddel moet worden gebruikt in verband met zeer gevaarlijke procedures zoals beenmergtransplantatie.
13.,3 verzekeringsdekking van de Sponsor (kan worden toegevoegd aan elke schadeloosstelling).
13.4 zelfverzekering (kan worden toegevoegd aan elke schadeloosstelling).13.5 wanneer de Sponsor aandringt op een beperking in de tijd van zijn verplichtingen tot schadeloosstelling.
1. Schadeloosstelling
1.,s, functionarissen, vertegenwoordigers en werknemers te vrijwaren van enige aansprakelijkheid, verlies of schade die zij mocht lijden als gevolg van aanspraken, eisen, kosten of oordelen tegen hen die voortvloeien uit de activiteiten die moeten worden uitgevoerd overeenkomstig de verplichtingen van deze Overeenkomst, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, het gebruik door opdrachtgever van de resultaten van de activiteiten uitgevoerd door de Universiteit onder deze Overeenkomst; op voorwaarde, echter, dat een dergelijke aansprakelijkheid, verlies of schade als gevolg van de volgende Subsecties “a” of “b” is uitgesloten van deze Overeenkomst te vrijwaren en schadeloos te stellen:
een., het nalatig falen van de universiteit om substantieel te voldoen aan een toepasselijke FDA of andere overheidsvereisten; of
b. de nalatigheid of opzettelijke overtreding van een Regent, officier, agent of werknemer van de universiteit of het systeem.
schadeloosstelling
2.,1 Orgaan, voor zover toegestaan op grond van de Grondwet en de wetten van de Staat Texas, vrijwaart en houdt Sponsor te vrijwaren voor aansprakelijkheid als gevolg van het nalatig handelen of nalaten van de Instelling, haar agenten of werknemers met betrekking tot de activiteiten die moeten worden uitgevoerd overeenkomstig de verplichtingen van deze Overeenkomst; op voorwaarde, echter, dat het Orgaan niet in het bezit van de Sponsor te vrijwaren voor claims die voortvloeien uit de nalatigheid of opzettelijk misdrijf van de Sponsor, haar functionarissen, agenten of werknemers, of een persoon of entiteit die niet onderworpen is aan de Instelling is toezicht of controle.,
2.2 opdrachtgever vrijwaart en houdt Systeem, Instelling, hun Regenten, ambtenaren, agenten en medewerkers vrijwaren van elke aansprakelijkheid of verlies ten gevolge van beslissingen of vorderingen tegen hen die voortvloeien uit de activiteiten die moeten worden uitgevoerd overeenkomstig de verplichtingen van deze Overeenkomst, met inbegrip van maar niet beperkt tot het gebruik door opdrachtgever van de resultaten van het Onderzoek; op voorwaarde, echter, dat het volgende is uitgesloten van de Sponsor verplicht te stellen en te vrijwaren:
een., het nalatige verzuim van de instelling om substantieel te voldoen aan de toepasselijke vereisten van de overheid of zich te houden aan de voorwaarden van het protocol dat hierbij als bewijsstuk A is gevoegd; of
b. de nalatigheid of opzettelijke overtreding door een Regent, officier, agent of werknemer van de instelling of het systeem.
3., Schadeloosstelling
voor zover toegestaan door de Grondwet en de wetten van de staat Texas, zal de instelling de Sponsor schadeloos stellen en vrijwaren tegen alle vorderingen, eisen, schade, aansprakelijkheden en kosten van de Sponsor die direct of indirect voortvloeien uit of voortvloeien in verband met een nalatig handelen of nalaten van de instelling, haar agenten of werknemers met betrekking tot haar activiteiten en verplichtingen uit hoofde van deze overeenkomst.,de Opdrachtgever vrijwaart en vrijwaart de instelling, het systeem, de regenten, functionarissen, agenten en werknemers tegen alle vorderingen, eisen, schade, aansprakelijkheden en kosten die direct of indirect voortvloeien uit of voortvloeien uit een nalatig handelen of nalaten van de opdrachtgever, zijn agenten of werknemers in verband met zijn activiteiten en verplichtingen uit hoofde van deze overeenkomst of uit het gebruik door de opdrachtgever van de resultaten van het onderzoeksproject.
opmerking: onder bepaalde ongebruikelijke omstandigheden kan het passend zijn geen schadeloosstelling van de opdrachtgever te eisen., Overleg altijd met OGC over deze conclusie en bied nooit deze positie aan; we mogen deze positie alleen accepteren onder de juiste omstandigheden en alleen nadat enige vorm van schadeloosstelling van de Sponsor, zoals de nalatigheid schadeloosstelling hierboven, is afgewezen., Gezien (i) een Protocol dat van ons is, (ii) een studiegeneesmiddel dat zal worden gebruikt voor een door de FDA goedgekeurd gebruik, (iii) dat bijna alle denkbare nalatigheid van ons zou zijn, en (iv) dat eventuele verwondingen als gevolg van de drug zelf hoogstwaarschijnlijk zouden leiden tot productaansprakelijkheidsclaims waarvoor de instelling immuun zou zijn (de staat zou hoogstwaarschijnlijk niet de soevereine immuniteit opheffen met betrekking tot deze), zouden de minimale risico ‘ s niet rechtvaardigen dat een schadeloosstelling van de Sponsor wordt geëist.
schadeloosstelling
4.,1 Sponsor ermee akkoord te vergoeden en vast te houden aan De Universiteit van Texas-Systeem (“Systeem”), de Universiteit, hun Regenten, ambtenaren, agenten en medewerkers vrijwaren van enige aansprakelijkheid, verlies of schade die zij mocht lijden als gevolg van aanspraken, eisen, kosten of oordelen tegen hen die voortvloeien uit het gebruik door opdrachtgever van de resultaten van de activiteiten uitgevoerd door de Universiteit onder deze Overeenkomst; op voorwaarde, echter, dat een dergelijke aansprakelijkheid, verlies of schade als gevolg van de volgende Subsecties “a” of “b” is uitgesloten van deze Overeenkomst te vrijwaren en schadeloos te stellen:
een., het nalatig falen van de universiteit om substantieel te voldoen aan enige toepasselijke FDA of andere overheidsvereisten; of
b. de nalatigheid of opzettelijke overtreding van een Regent, officier, agent of werknemer van de universiteit of het systeem.
INDEMNIFICATION
5.1 instelling zal, voor zover toegestaan krachtens de Texas Constitution en de Texas Tort Claims Act, tex gebruiken. CIV. PRAC. & REM. CODE ANN., Titel 5, 101 et. seq., de Sponsor vrijwaren en vrijwaren van aansprakelijkheid die voortvloeit uit nalatige handelingen of nalatigheden van de instelling, haar agenten of werknemers met betrekking tot de activiteiten die moeten worden uitgevoerd krachtens de verplichtingen van deze overeenkomst; op voorwaarde echter dat die instelling de Sponsor niet vrijstelt van vorderingen die voortvloeien uit nalatigheid van de Sponsor, haar functionarissen, agenten of enige persoon of entiteit die niet aan toezicht of controle van de instelling onderworpen is.
5.,2 De Opdrachtgever vrijwaart en vrijwaart het systeem, de instelling, hun Regenten, functionarissen, agenten en werknemers van elke aansprakelijkheid of verlies als gevolg van vonnissen of vorderingen voor lichamelijk letsel, met inbegrip van overlijden, en materiële schade jegens hen als gevolg van de uit te voeren activiteiten uit hoofde van de verplichtingen van deze overeenkomst, met inbegrip van maar niet beperkt tot het gebruik door de opdrachtgever van de resultaten van de studie; echter:
a., dat de studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, alle schriftelijke instructies van de Sponsor met betrekking tot de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel en controlegeneesmiddel, voorschriften uiteengezet in FDA-formulier 1572, 21 CFR Deel 50 en deel 56, en alle andere vereisten die van tijd tot tijd door de FDA worden gepubliceerd, en in de uitoefening van het eigen medisch oordeel van de onderzoeker;
b., die Sponsor is verwittigd, maar in geen geval later dan dertig (30) werkdagen na ontvangst van de kennisgeving van het letsel of van de vordering van kleur, met dezelfde geïdentificeerd, zodat adviseren Orgaan dat het in verband met de Studie; en
c. dat, naar de mate waarin de Sponsor verplicht zich hieronder om te voorzien in een schadeloosstelling voor elke claim of rechtszaak, in de mate toegestaan door de wet, en onder voorbehoud van de wettelijke taken van de Texas Attorney General, dient de opdrachtgever hebben het recht te kiezen de verdediging en de verdediging of schikking van een dergelijke claim of rechtszaak.,
in het geval dat vertegenwoordiging van schadeloosstellers en Sponsor door dezelfde raadsman een belangenconflict zou zijn voor een dergelijke raadsman, kunnen schadeloosstellers een onafhankelijke raadsman kiezen zonder de Sponsor te ontslaan van zijn verplichtingen inzake schadeloosstelling en verdediging zoals hierboven uiteengezet.
5.3 van de verplichting van de Sponsor om schadeloos te stellen en te vrijwaren is uitgesloten:
a., het nalatig verzuim van de instelling om te voldoen aan de toepasselijke eisen van de overheid of om zich te houden aan de voorwaarden van het Protocol bij deze als bewijsstuk ; of
b. de nalatigheid of opzettelijke overtreding door een Regent, officier, agent of werknemer van de instelling of het systeem.
6., VRIJWARING
Ontvanger is aansprakelijk voor eventuele schade voortvloeiend uit het gebruik of de toepassing van het Biologisch Materiaal(s) en andere gerelateerde materialen, en het zal verdedigen, vrijwaren en schadeloos te stellen Universiteit, Systeem, hun Regenten, bestuurders, werknemers en agenten tegen enige en alle claims, rechtszaken, acties, kosten, raadsman vergoedingen, kosten, schade, arresten en beschikkingen, door enige persoon of goederen worden verwond of beschadigd zijn direct of indirect door het gebruik of de toepassing van de Biologische Materialen of activiteiten die daaruit voortvloeien., Elke partij stemt ermee in de andere partij in kennis te stellen zodra een partij kennis krijgt van een claim of actie op grond van deze overeenkomst.
7. Schadeloosstelling
instelling, voor zover toegestaan door de wet en de grondwet van de staat Texas, zal Sponsor vrijwaren van alle vorderingen of aansprakelijkheid die voortvloeien uit het gebruik van het Product(en) in overeenstemming met Texas Civil Practice and Remedies Code, Title 5, Section 101, et. seq., behalve voor zover dergelijke claims of aansprakelijkheid voortvloeien uit nalatigheid of wangedrag van de leverancier van het Product(en).,
8. Licentiehouder vrijwaart en vrijwaart het bestuur, het systeem, de Universiteit, zijn Regenten, functionarissen, werknemers en agenten van en tegen enige claims, eisen of oorzaken van welke actie dan ook, met inbegrip van maar niet beperkt tot claims die ontstaan als gevolg van enig letsel of overlijden van personen of schade aan eigendommen veroorzaakt door of voortvloeiend uit of voortvloeiend uit de uitoefening of uitoefening van de licentie die hieronder is verleend door licentiehouder, zijn dochterondernemingen of hun functionarissen, werknemers, agenten of vertegenwoordigers.,
9. INDEMNIFICATION
9.,y de Grondwet en de wetten van de Staat Texas, Orgaan te vergoeden, vrijwaren en verdedigen de Licentiehouder tegen een vordering ingesteld tegen de Licentiehouder in de mate dat een dergelijke actie is gebaseerd op een claim dat de ongewijzigde , wanneer het wordt gebruikt in overeenstemming met deze Overeenkomst, inbreuk maakt op een auteursrecht van Verenigde Staten en de Instelling betaalt alle kosten, nederzettingen en de schade uiteindelijk toegekend, op voorwaarde dat de Licentiehouder onmiddellijk informeert de Instelling schriftelijk in kennis van enige claim, geeft de Instelling de exclusieve controle van de verdediging en afwikkeling daarvan, en biedt alle redelijke bijstand in verband daarmee., Als enige is eindelijk verklaard, zodat inbreuk maken op, of in de Instelling van mening is waarschijnlijk het voorwerp worden van een dergelijke vordering, Instelling zal, naar haar keuze, ofwel:
een. namens de Licentiehouder het recht om verder te gaan met het ,
b. wijzigen of vervangen van de te maken noninfringing, of
c. restitutie van de betaalde vergoeding, verminderd met een redelijk afschrijvingen, bij terugkeer van de ., Instelling is niet aansprakelijk met betrekking tot enige vordering die voortvloeit uit: (w) gebruik van andere dan een huidige, ongewijzigde vrijgave van de , tenzij het inbreukmakende gedeelte ook in de dan geldende, ongewijzigde vrijgave ligt, (x) Gebruik van de in combinatie met software, gegevens of apparatuur van een niet-instelling indien de inbreuk werd veroorzaakt door een dergelijk gebruik of combinatie, (y) enige wijziging of afleiding van het niet specifiek schriftelijk door de instelling geautoriseerde, of (z) gebruik van software van derden., HET VOORGAANDE VERMELDT DE VOLLEDIGE AANSPRAKELIJKHEID VAN DE INSTELLING EN HET EXCLUSIEVE RECHTSMIDDEL VOOR LICENTIENEMER MET BETREKKING TOT INBREUK OF VORDERINGEN VAN INBREUK OP ENIG AUTEURSRECHT OF ANDER EIGENDOMSRECHT DOOR DE .
9.,2 Met uitzondering van de voorgaande inbreukclaims, zal licentienemer systeem, Instelling, hun Regenten, functionarissen, agenten en werknemers vrijwaren en vrijwaren van en tegen enige claims, eisen of oorzaken van actie, met inbegrip van maar niet beperkt tot claims die voortvloeien uit wijziging of verbetering van de licentie of anderszins veroorzaakt door, voortkomend uit, of voortvloeiend uit, de uitoefening of uitoefening van de licentie die hieronder is verleend door Licentienemer, zijn dochterondernemingen of hun functionarissen, werknemers, agenten of vertegenwoordigers.
10., Schadeloosstelling
10., het Systeem, hun Regenten, ambtenaren, werknemers, agenten en van de leden van de Institutional Review Board tegen alle claims en rechtszaken tegen hen voor persoonlijk letsel, inclusief de dood, naar verluidt die voortvloeien uit: (1) administratie op grond van het Protocol van Medicatie (zoals hierin gedefinieerd), die door of vereist door de Opdrachtgever, (2) de prestaties van een procedure genoemd en beheerd op grond van het Protocol of (3) het gebruik door opdrachtgever van de resultaten van het Onderzoek; op voorwaarde dat alle voorwaarden zoals hieronder uiteengezet zal zijn vervuld:
een., Alle “medicatie”(met inbegrip van alle geneesmiddelen of andere stoffen die overeenkomstig het Protocol aan patiënten moeten worden toegediend, het geneesmiddel voor onderzoek en de controlegeneesmiddelen, met inbegrip van placebo, die door de opdrachtgever worden verstrekt) moeten aan patiënten worden toegediend en alle procedures moeten overeenkomstig het Protocol worden uitgevoerd, behalve voor kleine afwijkingen die i) uit noodzaak voortvloeien of ii) niet bijdragen tot het vermeende letsel;
B. behalve voor de afwijkingen die zijn vermeld in clausule ” a.,”boven, alle wijzigingen of aanpassingen aan het Protocol moeten schriftelijk zijn goedgekeurd door de Sponsor;
c. Het letsel wordt veroorzaakt door Medicatie of een procedure wordt genoemd en beheerd op grond van het Protocol, tenzij de oorzaak verband houdt met het gebruik door opdrachtgever van de resultaten van het Onderzoek;
d., Bij de uitvoering van het onderzoek moeten de instelling en functionarissen, agenten, werknemers, leden van de institutionele beoordelingscommissie en de onderzoeker(s) alle lokale, staats-en federale wetten en voorschriften met betrekking tot de toediening van geneesmiddelen en de uitvoering van klinisch onderzoek hebben nageleefd, met inbegrip van maar niet beperkt tot de federale Food, Drug and Cosmetic Act;
e., De Instelling heeft verkregen, wanneer dat nodig of passend is, schriftelijke toestemming van verklaringen van de patiënt of van de patiënt wettelijke vertegenwoordiger;
f. De Instelling zal hebben geadviseerd alle personen die handelingen of taken in verband met de uitvoering van het Onderzoek, met inbegrip van maar niet beperkt tot, de officieren, de juiste werknemers, vertegenwoordigers, leden van de Institutional Review Board en de Onderzoeker(s), van haar verplichtingen uit hoofde van de voorwaarden van deze Overeenkomst;
g., De opdrachtgever wordt onverwijld schriftelijk in kennis gesteld van de tijdens het onderzoek ondervonden bijwerkingen en van eventuele vorderingen of rechtszaken tegen de instelling, het systeem, hun Regenten, functionarissen, werknemers, agenten en leden van de institutionele Toetsingscommissie met betrekking tot het onderzoek., De instelling zal toestaan Sponsor naar eigen goeddunken om elke claim of suite gevrijwaard door Sponsor hieronder te regelen, met de goedkeuring van het systeem en de instelling, die goedkeuring zal niet onredelijk worden ingehouden, en stemt, onder voorbehoud van de wettelijke plicht van de Texas Attorney General, om de volledige controle van een dergelijke verdediging door Sponsor.,iew Raad van bestuur, die voortvloeien uit de claim of rechtszaak waarvoor de vergoeding wordt gevraagd; (ii) worden in goed vertrouwen door de Opdrachtgever; (iii) worden beoordeeld door en besproken met de Instelling en het Systeem; en (iv) er zijn geen voorwaarden of voorwaarden opleggen aan de Instelling, het Systeem, de Regenten, ambtenaren, werknemers, agenten of leden van de Institutional Review Board van een verplichting tot het verrichten of het zich onthouden van elke daad die een aanzienlijke financiële, operationele of medische gevolgen voor hen en welke niet worden vergoed door de Sponsor als onderdeel van de voorgestelde regeling (hierna het “bod”)., Waar Sponsor heeft verkregen eiser schriftelijke goedkeuring van de Offerte, en waar vervolgens de Instelling of het Systeem niet akkoord gaat met het Aanbod binnen tien (10) dagen nadat deze is medegedeeld aan de Instelling en het Systeem, of een kortere periode kan worden vereist op grond van de omstandigheden voor de toepassing van een dergelijke regeling (de “zichttermijn”), Sponsor van de verplichting tot verdere verdediging van een dergelijke claim of rechtszaak en te vrijwaren van de Instelling, het Systeem, de Regenten, bestuurders, werknemers, agenten en leden van de Institutional Review Board vervalt na het verstrijken van de zichttermijn., Een dergelijke claim of rechtszaak wordt niet afgewikkeld zonder de voorafgaande schriftelijke toestemming van de Sponsor, en de Sponsor is niet verantwoordelijk voor eventuele juridische kosten of andere kosten anders dan zoals bepaald in deze overeenkomst;
h., Behoudens de wettelijke plicht van de procureur-generaal van Texas, werken de instelling, het systeem, hun Regenten, functionarissen, werknemers, agenten, leden van de institutionele Toetsingsraad en de onderzoeker(s) volledig samen met de opdrachtgever en zijn wettelijke vertegenwoordigers bij het onderzoek naar en de verdediging van claims of rechtszaken die onder deze overeenkomst vallen; en
i., Er waren geen nalatige handelingen of nalatigheden of opzettelijk wangedrag van de kant van de instelling, het systeem, hun Regenten, functionarissen, werknemers, agenten, leden van de institutionele beoordelingscommissie of de onderzoeker(s) en dat de onderzoeker(s) niet anderszins nalatig zijn geweest bij de behandeling of toediening van de medicatie of bij de uitvoering van de procedures die in het Protocol zijn beschreven.,
Onverminderd enige bepaling indicatie hierin van het tegendeel, niet-naleving door de Instelling de voorwaarden zoals hierboven beschreven, zullen niet verminderen van de Sponsor verplichtingen te verdedigen, schadeloos te stellen of het vergoeden van de Instelling, het Systeem, de Regenten, ambtenaren, werknemers, agenten en van de leden van de Institutional Review Board hieronder tenzij een dergelijke niet-naleving door de Instelling heeft bijgedragen aan de schade die verdediging, schadeloosstelling of vergoeding wordt gevraagd.
11., Schadeloosstelling
opdrachtgever is aansprakelijk voor elk onderzoekgerelateerd letsel dat rechtstreeks wordt veroorzaakt door een materieel defect in het ontwerp of de fabricage van het onderzoeksgeneesmiddel. Het gebruik door de onderzoekers van het onderzoeksgeneesmiddel voor gebruik dat niet in de bijsluiter is opgenomen, wordt niet als een ontwerpfout beschouwd.
opmerking:” gebruik van resultaten ” moet worden vermeld.,
Sponsor stemt ermee in om de onderzoeker, de instelling, het University of Texas systeem, de Raad van Regenten, officieren, werknemers en agenten (Schadeloosstellers) te vrijwaren en te vrijwaren van en tegen enige en alle aansprakelijkheid, schade, verliezen, kosten, uitgaven, oordelen en redelijke advocaatkosten die voortvloeien uit het falen van de Sponsor om het onderzoeksgeneesmiddel te produceren in overeenstemming met FDA SPECIFICATIES., Niettegenstaande iets anders hierin is opgenomen, heeft de Sponsor geen enkele verplichting om schadevergoedingen te verdedigen, te vrijwaren of te vrijwaren tegen claims, rechtszaken of schade die ontstaat als gevolg van of in verband met opzettelijke misdrijven of nalatige handelingen of nalatigheden van schadevergoedingen.
opmerking: “gebruik van resultaten” is niet nodig.,
SCHADELOOSSTELLING – PRODUCT AANSPRAKELIJKHEID
Voor zover toegestaan door de Grondwet en de wetten van de Staat Texas, Instelling vrijwaart en houdt Sponsor te vrijwaren tegen enige en alle claims, vorderingen, schade, aansprakelijkheden en kosten door opdrachtgever die direct of indirect voortvloeien uit of ontstaan in verband met, nalatigheid of verzuim van de Instelling, haar agenten, werknemers of werknemers met betrekking tot haar activiteiten en verplichtingen onder deze Overeenkomst.,de Opdrachtgever vrijwaart en vrijwaart de instelling, het systeem, de regenten, functionarissen, agenten en werknemers tegen alle claims, eisen, schade, aansprakelijkheden en kosten die direct of indirect voortvloeien uit of voortvloeien uit gebreken in het ontwerp of de fabricage van het onderzoeksgeneesmiddel of uit het gebruik door de opdrachtgever van de resultaten van het onderzoek.
13. Vrijwaring facultatieve alinea ‘ s
13.,1 beide partijen komen overeen dat na ontvangst van een kennisgeving van claim of actie die voortvloeit uit de activiteiten die moeten worden uitgevoerd in het kader van het in aanhangsel A beschreven project, de partij die een dergelijke kennisgeving ontvangt, de andere partij hiervan onverwijld in kennis zal stellen., Sponsor stemt ermee in, op eigen kosten, om advocaten te verweren tegen alle acties die zijn ingesteld of ingediend tegen instelling, systeem, hun Regenten, officieren, agenten en/of werknemers met betrekking tot het onderwerp van de in dit document opgenomen schadeloosstelling, of dergelijke claims of acties rechtmatig zijn ingesteld of ingediend, en, onder voorbehoud van de wettelijke plicht van de Texas Attorney General, instelling stemt ermee in om samen te werken met Sponsor in de verdediging van een dergelijke claim of actie.
13.,2 De Opdrachtgever vrijwaart en vrijwaart het systeem, de instelling, hun Regenten, functionarissen, agenten of werknemers van elke aansprakelijkheid of verlies als gevolg van vonnissen of vorderingen tegen hen die rechtstreeks voortvloeien uit het beheer van de studieverbinding overeenkomstig de verplichtingen van deze overeenkomst of het gebruik door de opdrachtgever van de resultaten van het onderzoek; op voorwaarde evenwel dat van de verplichting van de opdrachtgever tot vrijwaring en vrijwaring is uitgesloten:
a., het nalatig verzuim van de instelling om te voldoen aan de toepasselijke eisen van de overheid of om zich te houden aan de voorwaarden van het protocol bij deze bijlage als bewijsstuk ; of
b. de nalatigheid of opzettelijke overtreding door een Regent, officier, agent of werknemer van de instelling of het systeem.
13.,3 Sponsor stemt ermee in om een redelijke dekking voor dergelijke verplichtingen te handhaven, hetzij door middel van commerciële verzekering of een redelijk zelfverzekeringsmechanisme, en informatie betreffende commerciële verzekering van een redelijk zelfverzekeringsmechanisme zal redelijkerwijs aan de universiteit worden verstrekt.
13.,4 Universiteit, als onderdeel van het systeem, is een Agentschap van de staat Texas en is zelfverzekerd op grond van de University of Texas System Professional Medical Malpractice Self-Insurance Plan, Onder het gezag van sectie 59.01, Texas onderwijs Code. De universiteit heeft en zal gedurende de looptijd van deze overeenkomst een adequate verzekering hebben om haar schadeloosstellingsverplichtingen hieronder te dekken.
13.,5 Deze vrijwaring is van kracht met betrekking tot alle gedekte schade of aansprakelijkheid die zich voordoet na de datum van deze Overeenkomst en zal van kracht blijven na het verstrijken of eerdere beëindiging van de overeenkomst tot het verstrijken van de persoonlijke letselwet van verjaringstermijnen in de staat Texas.