Generieke naam: fenylefrinehydrochloride
doseringsvorm: injectie, oplossing
medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 22 Dec 2020.
- overzicht
- bijwerkingen
- dosering
- FAQ
- professionele
- interacties
- meer
Disclaimer: Dit geneesmiddel is door de FDA niet veilig en effectief bevonden, en deze etikettering is niet goedgekeurd door de FDA., Voor meer informatie over niet-goedgekeurde geneesmiddelen, Klik hier.
waarschuwing: artsen dienen zich volledig vertrouwd te maken met de volledige inhoud van deze bijsluiter voordat ze NEO-SYNEPHRINE voorschrijven.
beschrijving
NEO-SYNEPHRINE hydrochloride, merk van fenylefrine hydrochloride injectino, is een vasoconstrictor en pressor geneesmiddel chemisch gerelateerd aan epinefrine en efedrine.
NEO-SYNEPHRINE hydrochloride is een synthetisch sympathicomimetisch agens in steriele vorm voor parenterale injectie., Chemisch is fenylefrinehydrochloride (-)-m-Hydroxy-a-benzylalcohol hydrochloride en heeft de volgende structuurformule:
Klinische Farmacologie
Neo-SYNEPHRINE hydrochloride produceert vasoconstrictie die langer duurt dan die van epinefrine en efedrine. De respons houdt meer aan dan die op adrenaline, die 20 minuten na intraveneuze en 50 minuten na subcutane injectie duurt., Zijn werking op het hart contrasteert scherp met die van epinefrine en efedrine, in die zin dat het de hartslag vertraagt en de slagoutput verhoogt, die geen verstoring in het ritme van de pols veroorzaakt.
fenylefrine is een krachtige postsynaptische Alfa-receptor stimulant met weinig effect op de bèta-receptoren van het hart. In therapeutische doses produceert het weinig of geen stimulatie van het ruggenmerg of het cerebrum. Een enkel voordeel van dit medicijn is het feit dat herhaalde injecties vergelijkbare effecten veroorzaken.,
de overheersende effecten van fenylefrine zijn op het cardiovasculaire systeem. Parenterale toediening veroorzaakt een stijging van de systolische en diastolische druk bij de mens en bij andere diersoorten. Bij de pressorrespons op fenylefrine is een uitgesproken reflexbradycardie die door atropine kan worden geblokkeerd; na atropine verhogen grote doses van het medicijn de hartslag slechts licht. Bij de mens is het hartminuutvolume licht verminderd en is de perifere weerstand aanzienlijk verhoogd. De circulatietijd is licht verlengd en de veneuze druk is licht verhoogd; veneuze vernauwing is niet gemarkeerd., De meeste vasculaire bedden zijn vernauwd; renale splanchnische, cutane en ledemaat bloedstromen zijn verminderd, maar coronaire bloedstroom is verhoogd. Pulmonale vaten zijn vernauwd en de pulmonale arteriële druk wordt verhoogd.
het geneesmiddel is een krachtige vasoconstrictor met eigenschappen die sterk lijken op die van norepinefrine, maar bijna volledig ontbreken van de chronotrope en inotrope werking op het hart. Cardiale onregelmatigheden worden slechts zeer zelden gezien, zelfs bij grote doses.,
indicaties en gebruik
NEO-SYNEPHRINE is bedoeld voor het handhaven van een adequaat niveau van bloeddruk tijdens spinale en inhalatieanesthesie en voor de behandeling van vasculair falen in shock, shock-achtige toestanden en geneesmiddelgeïnduceerde hypotensie of overgevoeligheid. Het is ook aangewend om paroxysmal supraventricular tachycardie te overwinnen, om spinale anesthesie en als vasoconstrictor in regionale analgesie te verlengen.,
contra-indicaties
NEO-SYNEPHRINE hydrochloride mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige hypertensie, ventriculaire tachycardie of bij patiënten die overgevoelig zijn voor het middel of voor een van de bestanddelen.
waarschuwingen
indien gebruikt in combinatie met oxytocische geneesmiddelen, wordt het bloeddrukverhogende effect van sympathicomimetische bloeddrukverhogende amines versterkt (zie geneesmiddelinteracties). De verloskundige moet worden gewaarschuwd dat sommige oxytocic drugs ernstige aanhoudende hypertensie kunnen veroorzaken en dat zelfs een breuk van een cerebraal bloedvat kan optreden tijdens de postpartumperiode.,
bevat natriummetabisulfiet, een sulfiet dat allergische reacties kan veroorzaken, waaronder anafylactische symptomen en levensbedreigende of minder ernstige astmatische episodes bij bepaalde gevoelige personen. De algemene prevalentie van sulfietgevoeligheid bij de algemene bevolking is onbekend en waarschijnlijk laag. Sulfietgevoeligheid wordt vaker gezien bij astmapatiënten dan bij niet-astmapatiënten.,
voorzorgsmaatregelen
Neo-SYNEPHRINE hydrochloride dient alleen met uiterste voorzichtigheid te worden toegepast bij oudere patiënten of bij patiënten met hyperthyreoïdie, bradycardie, partieel hartblok, myocardiale aandoening of ernstige arteriosclerose.
geneesmiddelinteracties
vasopressoren, in het bijzonder metaraminol, kunnen ernstige hartritmestoornissen veroorzaken tijdens halothaananesthesie en dienen daarom alleen met grote voorzichtigheid of helemaal niet te worden gebruikt.,
MAO-remmers
Het pressoreffect van sympathicomimetische pressoraminen wordt duidelijk versterkt bij patiënten die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) krijgen. Daarom dient bij het starten van een pressorbehandeling bij deze patiënten de aanvangsdosis klein te zijn en met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt. De pressorrespons van adrenerge middelen kan ook worden versterkt door tricyclische antidepressiva.
carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid
er zijn geen dierstudies op lange termijn uitgevoerd om het potentieel van fenylefrine in deze gebieden te evalueren.,
zwangerschap
teratogene effecten:
zwangerschap categorie C.
reproductiestudies bij dieren zijn niet uitgevoerd met fenylefrine. Het is ook niet bekend of fenylefrine foetale schade kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. Fenylefrine mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.,
weeën en bevalling
Als vasopressorgeneesmiddelen worden gebruikt om hypotensie te corrigeren of worden toegevoegd aan de plaatselijke verdovingsoplossing, moet de verloskundige worden gewaarschuwd dat sommige oxytocic geneesmiddelen ernstige aanhoudende hypertensie kunnen veroorzaken en dat zelfs een breuk van een cerebraal bloedvat kan optreden tijdens de postpartumperiode (zie waarschuwingen).
zogende moeder
Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel drugs worden uitgescheiden in de moedermelk, moet voorzichtigheid worden betracht wanneer NEO-SYNEPHRINE hydrochloride wordt toegediend aan een zogende vrouw.,
pediatrisch gebruik
ter bestrijding van hypotensie tijdens spinale anesthesie bij kinderen wordt een dosis van 0,5 mg tot 1 mg per 25 pond lichaamsgewicht, subcutaan of intramusculair toegediend, aanbevolen.
bijwerkingen
hoofdpijn, reflexbradycardie, prikkelbaarheid, rusteloosheid en zelden aritmieën.overdosering
overdosering kan ventriculaire extrasystole en korte paroxysmen van ventriculaire tachycardie veroorzaken, een vol gevoel in het hoofd en tintelingen in de extremiteiten.,
indien een excessieve verhoging van de bloeddruk optreedt, kan deze onmiddellijk worden verlicht door een A-adrenerge blokkeerder (bijv. fentolamine).
de orale LD50 bij de rat is 350 mg / kg, bij de muis 120 mg / kg.
dosering en toediening
NEO-SYNEPHRINE wordt over het algemeen subcutaan, intramusculair, langzaam intraveneus of in verdunde oplossing geïnjecteerd als een continue intraveneuze infusie. Bij patiënten met paroxysmale supraventriculaire tachycardie en, indien aangewezen, in noodgevallen, wordt de injectie met fenylefrinehydrochloride direct intraveneus toegediend., De dosis moet worden aangepast aan de pressorrespons.
lichte of matige hypotensie
subcutaan of intramusculair: gebruikelijke dosis, van 2 mg tot 5 mg. Bereik, van 1 mg tot 10 mg. De aanvangsdosis mag niet hoger zijn dan 5 mg.
intraveneus: gebruikelijke dosis, 0,2 mg. Bereik, van 0,1 mg tot 0,5 mg. De aanvangsdosis mag niet hoger zijn dan 0,5 mg.
injecties mogen niet vaker dan om de 10 tot 15 minuten herhaald worden. Een intramusculaire dosis van 5 mg zou de bloeddruk gedurende één tot twee uur moeten verhogen. Een 0.,De intraveneuze dosis van 5 mg zou de bloeddruk gedurende ongeveer 15 minuten moeten verhogen.ernstige hypotensie en Shock – inclusief geneesmiddelgerelateerde hypotensie
bloedvolumedepletie dient altijd zo volledig mogelijk te worden gecorrigeerd voordat een vasopressor wordt toegediend. Wanneer, als noodmaatregel, intraaortic druk moet worden gehandhaafd om cerebrale of coronaire arteriële ischemie te verhinderen, kan NEO-SYNEPHRINE vóór en gelijktijdig met vervanging van het bloedvolume worden toegediend.,hypotensie en incidenteel ernstige shock kunnen het gevolg zijn van overdosering of idiosyncrasie na toediening van bepaalde geneesmiddelen, met name adrenerge en ganglionblokkerende middelen, Rauwolfia en Veratrum-alkaloïden en fenothiazinestemiddelen. Patiënten die een fenothiazine-derivaat als preoperatieve medicatie krijgen, zijn bijzonder gevoelig voor deze reacties. Als aanvulling bij het beheer van dergelijke episodes is Neo-Synephrine-injectie een geschikt middel voor het herstellen van de bloeddruk.,hogere initiële en onderhoudsdoses van NEO-Synephrinezijn vereist bij patiënten met aanhoudende of onbehandelde ernstige hypotensie of shock. Hypotensie veroorzaakt door krachtige perifere adrenerge blokkers, chloorpromazine of feochromocytomectomie kan ook een intensievere therapie vereisen.
continue infusie:
voeg 10 mg van het geneesmiddel (1 mL van 1 procent oplossing) toe aan 500 mL Dextrose injectie, USP of natriumchloride injectie, USP (levert een 1:50.000 oplossing)., Om de bloeddruk snel te verhogen, start de infusie met ongeveer 100 mcg tot 180 mcg per minuut (op basis van 20 druppels per mL zou dit 100 tot 180 druppels per minuut zijn). Wanneer de bloeddruk is gestabiliseerd (op een laag normaal niveau voor het individu), is een onderhoudssnelheid van 40 mcg tot 60 mcg per minuut meestal voldoende (gebaseerd op 20 druppels per mL zou dit 40 tot 60 druppels per minuut zijn). Als de druppelgrootte van het infusiesysteem varieert van de 20 druppels per mL, moet de dosis dienovereenkomstig worden aangepast.,
indien geen snelle initiële pressorrespons wordt verkregen, worden extra stappen NEO-SYNEPHRINE (10 mg of meer) toegevoegd aan de infuusfles. De stroomsnelheid wordt vervolgens aangepast totdat het gewenste bloeddrukniveau is verkregen. (In sommige gevallen, kan een meer machtige vasopressor, zoals norepinefrinebitartraat, worden vereist.) Hypertensie moet worden vermeden. De bloeddruk moet regelmatig worden gecontroleerd. Hoofdpijn en / of bradycardie kunnen wijzen op hypertensie. Aritmieën zijn zeldzaam.,
spinale anesthesie-hypotensie
routinematig parenteraal gebruik van NEO-Synephrineis aanbevolen voor de profylaxe en behandeling van hypotensie tijdens spinale anesthesie. Het wordt het best subcutaan of intramusculair toegediend drie of vier minuten vóór injectie van het spinale verdovingsmiddel. De totale behoefte aan hoge verdovingsmiddelenniveaus is gewoonlijk 3 mg, en voor lagere niveaus, 2 mg. Voor hypotensieve noodgevallen tijdens spinale anesthesie, kan NEO-SYNEPHRINE intraveneus worden geïnjecteerd, met behulp van een initiële dosis van 0,2 mg. Een volgende dosis mag de vorige dosis niet met meer dan 0 overschrijden.,1 mg tot 0,2 mg en niet meer dan 0,5 mg dienen te worden toegediend in een enkele dosis. Om hypotensie tijdens spinale anesthesie bij kinderen te bestrijden, wordt een dosis van 0,5 mg tot 1 mg per 25 pond lichaamsgewicht, subcutaan of intramusculair toegediend, aanbevolen.verlenging van de spinale anesthesie
de toevoeging van 2 mg tot 5 mg NEO-SYNEPHRINE aan de verdovingsoplossing verhoogt de duur van motorblokken met maar liefst ongeveer 50 procent zonder enige toename in de incidentie van complicaties zoals misselijkheid, braken of bloeddrukstoornissen.,
Vasoconstrictor voor regionale analgesie
concentraties ongeveer tien keer de concentraties die worden gebruikt wanneer epinefrine wordt gebruikt als vasoconstrictor worden aanbevolen. De optimale sterkte is 1: 20.000 (gemaakt door 1 mg NEO-SYNEPHRINE toe te voegen aan elke 20 mL lokale verdovingsmiddeloplossing). Sommige pressorresponsen kunnen worden verwacht wanneer 2 mg of meer wordt geïnjecteerd.
paroxysmale supraventriculaire tachycardie
snelle intraveneuze injectie (binnen 20 tot 30 seconden) wordt aanbevolen. De aanvangsdosis mag niet hoger zijn dan 0.,5 mg en daaropvolgende doses, die worden bepaald door de initiële bloeddrukrespons, mogen de voorgaande dosis niet met meer dan 0,1 mg tot 0,2 mg overschrijden en nooit meer dan 1 mg. Parenterale geneesmiddelen moeten vóór toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, wanneer de oplossing en de verpakking dat toelaten.
geleverde
oplossing 1%
elke mL bevat 10 mg NEO-SYNEPHRINE hydrochloride, 3,5 mg Natriumchloride, 4 mg natriumcitraat, 1 mg citroenzuurmonohydraat en niet meer dan 2 mg natriummetabisulfiet.,
Uni-Amp eenheidsdosis pak van 1 mL, doos van 25, lijst 1800.pak voor eenmalig gebruik van 1 mL, doos van 25, lijst 1800.
de lucht in alle ampul-en Patrooneenheden is verplaatst door stikstofgas.
beschermen tegen licht indien verwijderd uit de doos of de doseerbak.
Bewaren bij 20 ° -25°C (68°-77°F), toegestane excursies tot 15°-30°C (59°-86°F) .,pplication Number or Monograph Citation
Labeler – General Injectables & Vaccines, Inc (108250663)
Frequently asked questions
- Phenylephrine vs Pseudoephedrine – What’s the difference between them?,ephrine (fenylefrine)
- bijwerkingen
- Tijdens de Zwangerschap of Borstvoeding
- Dosering Informatie
- Drug Interactions
- Drug klasse: decongestiva
- FDA Waarschuwingen (1)
Consument hulpbronnen
- Neo-Synephrine
Professionele hulpbronnen
- Fenylefrine (AHFS Monografie)
- Fenylefrine Hydrochloride Injectie (FDA)
Andere merken: Biorphen, Vazculep
Andere Formuleringen
- Neo-Synephrine Neus
behandeling in Verband met gidsen
- verstopte Neus