Warren, New Jersey, USA
GlaxoSmithKline (london stock exchange/NYSE: GSK) heeft vandaag bekendgemaakt dat de AMERIKAANSE Food and Drug Administration (FDA) heeft goedgekeurd, Voltaren Artritis Pijn (diclofenac sodium topische gel, 1% (NSAID ‘ s)- artritis pijn reliever) als een over-the-counter (OTC) van het product voor de tijdelijke verlichting van artritis pijn in hand, pols, elleboog, voet, enkel of knie bij volwassenen (18 jaar en ouder)., Met de goedkeuring van de FDA, Voltaren artritis pijn wordt de eerste en enige voorgeschreven sterkte, niet-steroïde anti-inflammatoire (NSAID) actuele gel voor artritis pijn beschikbaar OTC in de Verenigde Staten.
Voltaren Gel, waarvan Gskch de rechten bezit, is momenteel alleen op recept verkrijgbaar in de VS. Vandaag OTC goedkeuring van Voltaren artritis pijn zal de bijna 30 miljoen Amerikanen met artrose over-the-counter toegang tot deze actuele behandeling optie., Franck Riot, hoofd van R&D, GSK Consumer Healthcare zei: “voor de miljoenen mensen over de hele wereld die met artritis leven, zijn gewrichtspijn en stijfheid dagelijkse realiteit. Bij GSK, we zijn toegewijd aan het verbeteren van de kwaliteit van leven van deze mensen en de goedkeuring van vandaag is vooruitgang in de richting van dit, het verstrekken van consumenten in de VS met een verhoogde toegang tot een effectieve, bewezen artritis pijnbestrijding optie. Voltaren is momenteel de nummer 1 OTC actueel pijnbestrijding merk wereldwijd, en we kijken ernaar uit om de beschikbaarheid in de VS uit te breiden.”
Dr., Roy Altman, hoogleraar geneeskunde in de reumatologie aan de UCLA zei: “richtlijnen voor de behandeling van osteoartritis van verschillende internationale en Verenigde Staten medische verenigingen, met inbegrip van de 2019 American College of Rheumatology (ACR) onderschrijven het vroege gebruik van actuele NSAID’ s voor de behandeling van artritis pijn van de knie en de hand. In tegenstelling tot eerdere richtlijnen gelden de aanbevelingen voor alle leeftijdsgroepen, niet alleen voor ouderen.,”
Daarnaast heeft de artrose Research Society International (OARSI) onlangs hun richtlijnen voor niet-chirurgische behandeling van OA geactualiseerd en uitgebreid door patiëntgerichte behandelingsaanbevelingen te ontwikkelen. Deze bijgewerkte richtlijnen raden topische niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID ‘ s) voor personen met knie-OA sterk aan. Van de niet-kerninterventies die als onderdeel van deze richtlijnupdate werden beoordeeld, werden topische NSAID ‘ s sterker aanbevolen dan alle orale analgetica vanwege een gunstige balans van consistente werkzaamheid en kleine voorbijgaande bijwerkingen.,
de indiening ter ondersteuning van de huidige goedkeuring van Voltaren artritis pijn was gebaseerd op klinische gegevens in hand en knie OA ter ondersteuning van de oorspronkelijke goedkeuring op recept. De gegevens toonden een consistent en merkbaar begin van pijnverlichting aan vanaf week 1 (zoals blijkt uit merkbare verbeteringen in pijnsymptomen over meerdere vooraf gespecificeerde eindpunten).
over Voltaren Artritis Pijn
het werkzame bestanddeel in Voltaren Artritis Pijn, natriumdiclofenac, is een effectief geneesmiddel waarvan klinisch is aangetoond dat het de gewrichtspijn als gevolg van artritis verlicht., Voltaren Artritis Pijn dringt door de huid op de toedieningsplaats om artritis pijnverlichting te leveren. Voltaren Artritis Pijn biedt consumenten die lijden aan OA een alternatieve optie voor orale analgetica. Het richt pijn direct op de plaats en de hoeveelheid diclofenacnatrium die systemisch van Voltaren artritis pijn wordt geabsorbeerd is gemiddeld 6% van de systemische blootstelling van een mondelinge vorm van diclofenacnatrium. GSK verwacht Voltaren artritis pijn zal beschikbaar zijn op de Amerikaanse planken in het voorjaar 2020. Voor meer informatie, bezoek www.VoltarenGel.com.,
over artrose
artrose (OA) is de meest voorkomende vorm van artritis. OA treedt op wanneer het kraakbeen tussen gewrichten begint af te breken en weg te slijten, wat resulteert in gewrichtspijn en stijfheid. OA komt vaker voor met de leeftijd, en de pijn kan geleidelijk verergeren na verloop van tijd. De gemeenschappelijkste symptomen verbonden aan OA omvatten gezamenlijke pijn, stijfheid, en verminderde waaier van motie.
GSK ‘ s commitment to pain relief
wij zijn de wereldleider in pijnverlichting., Met een portfolio van (systemische en actuele) producten om pijn te verlichten, brengt ons assortiment miljoenen comfort en gemak. Wereldwijd toonaangevende merken zoals Advil, Panadol en Voltaren; en geliefde lokale merken zoals Excedrin in de VS en Fenbid in China helpen mensen hun symptomen te beheersen, zodat ze optimaal van het leven kunnen genieten.
Belangrijke veiligheidsinformatie over Voltaren Artritis Pijn
voordat u het product gebruikt, dienen consumenten het etiket van de feiten van het geneesmiddel Voltaren artritis pijn te lezen.
artritis door de aantallen. Artritis Stichting., (2018)
afgeleid van https://www.arthritis.org/Documents/Sections/About-Arthritis/arthritis-facts-stats-figures.pdf
OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, heup, and polyarticulaire osteoartritis
Crossref DOI link: https://doi.org/10.1016/J.JOCA.2019.06.011
About GSK
GSK is a science-led wereldwijd gezondheidszorgbedrijf met een speciaal doel: mensen helpen meer te doen, zich beter te voelen, langer te leven. Meer informatie vindt u op: www.gsk.com.
Over GSK Consumer Healthcare
We zijn ‘ s werelds grootste onderneming in de gezondheidszorg voor consumenten na onze nieuwe joint venture met Pfizer Consumer Healthcare., Wij ontwikkelen en vermarkten een portfolio van door consumenten geprefereerde en door experts aanbevolen merken, waaronder Sensodyne, parodontax, Poligrip, Advil, Centrum en Theraflu.
waarschuwende verklaring betreffende toekomstgerichte verklaringen
GSK waarschuwt beleggers dat alle toekomstgerichte verklaringen of projecties die door GSK worden gedaan, met inbegrip van die welke in deze aankondiging worden gedaan, onderhevig zijn aan risico ‘ s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk afwijken van de geprojecteerde. Dergelijke factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de onder punt 3 beschreven factoren.,D ‘belangrijkste risico’ s en onzekerheden ‘ in het jaarverslag van de onderneming op formulier 20-F voor 2018.