Kwaliteit Woordenlijst Definitie: Failure mode effect analysis (FMEA)

Ook genoemd: potentiële failure modes and effects analysis; failure modes, effects and criticality analysis (FMECA)

Begonnen in de jaren 1940 door het AMERIKAANSE leger, failure modes and effects analysis (FMEA) is een stap-voor-stap benadering voor het identificeren van alle mogelijke storingen in een ontwerp, een productie-of assemblage proces, of een product of dienst. Het is een veelgebruikte procesanalyse tool.,

  • “Failure modes” betekent de manieren, of modi, waarin iets zou kunnen falen. Storingen zijn eventuele fouten of defecten, vooral die van invloed zijn op de klant, en kan potentiële of werkelijke.
  • “effectenanalyse” verwijst naar het bestuderen van de gevolgen van deze mislukkingen.

fouten worden geprioriteerd op basis van de ernst van de gevolgen, de frequentie en het gemak waarmee ze kunnen worden gedetecteerd. Het doel van het FMEA is maatregelen te nemen om storingen te elimineren of te verminderen, te beginnen met de hoogste prioriteit.,

Failure modes and effects analysis documenteert ook actuele kennis en acties over de risico ‘ s van storingen, voor gebruik bij continue verbetering. FMEA wordt gebruikt tijdens het ontwerp om storingen te voorkomen. Later wordt het gebruikt voor controle, voor en tijdens de lopende werking van het proces. Idealiter begint FMEA tijdens de vroegste conceptuele stadia van het ontwerp en gaat het door gedurende de levensduur van het product of de dienst.,MEA

  • Wanneer een proces, product of dienst wordt ontworpen of herontworpen, na quality function deployment (QFD)
  • Wanneer een bestaand proces, product of dienst wordt toegepast op een nieuwe manier
  • Voor het ontwikkelen van de controle plannen voor een nieuwe of gewijzigde proces
  • Wanneer verbetering doelen zijn gepland voor een bestaand proces, product, of service
  • Bij het analyseren van fouten van een bestaand proces, product of service
  • Regelmatig voor de hele duur van het proces, product of service

FMEA Procedure

Opmerking: Dit is een algemene procedure., Specifieke details kunnen variëren met de normen van uw organisatie of industrie. Voordat u een FMEA-proces uitvoert, leert u meer over normen en Specifieke methoden in uw organisatie en industrie door middel van andere referenties en trainingen.

  1. Stel een multifunctioneel team samen van mensen met uiteenlopende kennis over het proces, het product of de dienst en de behoeften van de klant. Functies vaak inbegrepen zijn: ontwerp, productie, kwaliteit, testen, betrouwbaarheid, onderhoud, inkoop (en leveranciers), verkoop, marketing (en klanten), en klantenservice.
  2. geef het toepassingsgebied van het FMEA aan., Is het voor concept, systeem, ontwerp, proces of service? Wat zijn de grenzen? Hoe gedetailleerd moeten we zijn? Gebruik stroomdiagrammen om de scope te identificeren en om ervoor te zorgen dat elk teamlid deze in detail begrijpt.
  3. vul de identificatiegegevens bovenaan uw FMEA-formulier in. (Figuur 1 toont een typisch formaat.) De overige stappen vragen om informatie die in de kolommen van het formulier zal gaan.

    figuur 1: FMEA voorbeeld

  4. Identificeer de functies van uw scope., Vraag: “Wat is het doel van dit systeem, ontwerp, proces of service? Wat verwachten onze klanten?”Noem het met een werkwoord gevolgd door een zelfstandig naamwoord. Meestal zal men het bereik op te splitsen in afzonderlijke subsystemen, items, onderdelen, assemblages, of processtappen en identificeren van de functie van elk.
  5. voor elke functie, identificeer alle manieren waarop fouten kunnen optreden. Dit zijn mogelijke faalmodi. Indien nodig, ga terug en herschrijf de functie met meer detail om er zeker van te zijn dat de foutmodi een verlies van die functie laten zien.,
  6. identificeer voor elke storingsmodus alle gevolgen voor het systeem, gerelateerde systemen, proces, gerelateerde processen, product, dienst, klant of regelgeving. Dit zijn mogelijke gevolgen van falen. Vraag: “Wat doet de klantervaring als gevolg van deze storing? Wat gebeurt er als deze fout optreedt?”
  7. bepaal hoe ernstig elk effect is. Dit is de severity rating, of S. ernst wordt meestal beoordeeld op een schaal van 1 tot 10, waar 1 onbeduidend is en 10 catastrofaal is., Als een foutmodus meer dan één effect heeft, schrijf dan alleen de hoogste ernst van die foutmodus op de FMEA-tabel.
  8. bepaal voor elke foutmodus alle mogelijke onderliggende oorzaken. Gebruik tools geclassificeerd als oorzaak analyse tools, evenals de beste kennis en ervaring van het team. Vermeld alle mogelijke oorzaken voor elke foutmodus op het FMEA-formulier.
  9. bepaal voor elke oorzaak de occurrence rating, of O. Deze rating schat de kans dat er om die reden een fout optreedt tijdens de levensduur van uw scope., Het voorkomen wordt meestal beoordeeld op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 uiterst onwaarschijnlijk is en 10 onvermijdelijk is. Vermeld in de FMEA-tabel de classificatie van voorvallen voor elke oorzaak.
  10. identificeer voor elke oorzaak de huidige procesbesturingen. Dit zijn tests, procedures of mechanismen die u nu hebt ingesteld om te voorkomen dat storingen de klant bereiken. Deze controles kunnen voorkomen dat de oorzaak gebeurt, verminderen de kans dat het zal gebeuren of het detecteren van een storing nadat de oorzaak al is gebeurd, maar voordat de klant wordt getroffen.
  11. bepaal voor elk bedieningsorgaan de detectiewaarde, of D., Deze rating schat hoe goed de controles kunnen detecteren de oorzaak of de storing modus nadat ze zijn gebeurd, maar voordat de klant wordt beïnvloed. Detectie wordt meestal beoordeeld op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 betekent dat de besturing absoluut zeker is om het probleem op te sporen en 10 betekent dat de besturing zeker is om het probleem niet op te sporen (of er bestaat geen controle). Vermeld in de FMEA-tabel de detectieclassificatie voor elke oorzaak.
  12. optioneel voor de meeste industrieën: vraag: “is deze faalmodus geassocieerd met een kritisch kenmerk?,”(Kritische kenmerken zijn metingen of indicatoren die de veiligheid of naleving van overheidsvoorschriften weerspiegelen en speciale controles vereisen.) Als dat zo is, ontvangt een kolom met het label “classificatie” een Y of N om te laten zien of speciale controles nodig zijn. Meestal hebben kritieke kenmerken een ernst van 9 of 10 en voorkomen en detectie ratings hoger dan 3.
  13. Bereken het risicoprioriteitsnummer, of RPN, dat gelijk is aan S × O × D. bereken ook de kriticiteit door de ernst te vermenigvuldigen met het voorkomen, S × O., Deze cijfers geven aanwijzingen voor het rangschikken van mogelijke fouten in de volgorde waarin ze moeten worden aangepakt.
  14. Identificeer aanbevolen acties. Deze acties kunnen ontwerp-of proceswijzigingen zijn die minder ernstig zijn of minder voorkomen. Zij kunnen aanvullende controles zijn om de detectie te verbeteren. Merk ook op wie verantwoordelijk is voor de acties en de einddatum van het doel.
  15. als de acties zijn voltooid, noteer de resultaten en de datum op het FMEA-formulier. Let ook op nieuwe S -, O-of D-ratings en nieuwe RPN ‘ s.

FMEA voorbeeld

een bank voerde een proces-FMEA uit op hun ATM-systeem., Figuur 1 toont een deel ervan: de functie “dispense cash” en een paar van de faalmodi voor die functie. De facultatieve kolom “classificatie” werd niet gebruikt. Alleen de kopjes worden getoond voor de meest rechtse (actie) kolommen.

merk op dat RPN en criticality oorzaken anders prioriteren. Volgens de RPN, “machine jams” en “zware computer netwerkverkeer” zijn de eerste en tweede hoogste risico ‘ s.

Eén hoge waarde voor Ernst-of voorveldtijden een detectiewaarde van 10 genereert een hoge RPN., Criticality omvat niet de detectie rating, dus het hoogste de enige oorzaak met middelhoge tot hoge waarden voor zowel ernst en voorkomen: “out of cash.”Het team moet gebruik maken van hun ervaring en oordeel om passende prioriteiten voor actie te bepalen.

FMEA-bronnen

u kunt ook zoeken naar artikelen, case studies en publicaties voor FMEA-bronnen.,

boeken

Handbook Of Investigation And Effective CAPA Systems

Failure Mode And Effect Analysis: FMEA from Theory to Execution

Risk Management Using Failure Mode And Effect Analysis

Articles

los uw FMEA frustraties op (Lean & Six Sigma Review) het concept van FMEA is vrij eenvoudig en algemeen bekend, maar in praktijk, een enorme variatie in kwaliteit en competentie bestaat. Verwarring en verschillende meningen over hoe om te gaan met details bestaan. Dit artikel werpt enig licht op gemeenschappelijke verwarring en geschillen.,

Blueprint For Success (Six Sigma Forum Magazine) een gebied waarop FMEA niet substantieel is ingezet als een instrument voor risicobeheer is dat van de bouw en het beheer van bedrijfsvastgoed. Dit artikel is van toepassing FMEA op investeringsprojecten in de architectuur en de bouw.

video ‘ s

FMEA en gevoeligheidsanalyse Eugene Bukowski, Senior Engineering Manager, GE Healthcare, beschrijft gevoeligheidsanalyse, een nieuwe aanpak voor het bepalen en prioriteren van faalmodi. Bukowski noemt ook een aantal van de gemeenschappelijke falen modi en bespreekt risico prioriteit nummer.,

risicomanagement en FMEA horen van Denise Robitaille, U. S. Technical Advisory Group aan Technical Committee 176, over waarom de ISO 9001:2015-herziening is verschoven van preventieve actie naar risicogebaseerd denken, en leren hoe traditionele hulpmiddelen voor preventieve acties kunnen voldoen aan de nieuwe vereisten.

aangepast van de Quality Toolbox, ASQ Quality Press.