Abstract
standaardinstructies voor het gebruik van het membraan vereisen een individueel latexdiafragma, gebruikt in combinatie met spermicide gelei. Sommige onderzoekers hebben echter gemeld dat het middenrif effectief kan zijn zonder zaaddodend middel. Er werd een niet-gerandomiseerde studie uitgevoerd om de anticonceptieve effectiviteit van het diafragma te meten dat zonder spermicide werd gebruikt., Een totaal van 110 zelfgeselecteerde vrouwen werden ingeschreven om een niet-spermicide fit-free (60mm) membraan te gebruiken voor een periode van één jaar. Ze werden geadviseerd om het diafragma continu te dragen, het eenmaal per dag te verwijderen voor het wassen, maar niet binnen zes uur na geslachtsgemeenschap. Productgerelateerde problemen met betrekking tot insertie, retentie en verwijdering waren weinig bij zowel de 6 – en 12-maanden follow-up bezoeken, meestal geur. Het aantal accidentele zwangerschappen gedurende 12 maanden tijdens normaal gebruik was 24,1 per 100 vrouwen (29,5 per 100 vrouwen zonder barrière-ervaring en 17,9 per 100 vrouwen met barrière-ervaring)., Meer dan 85% van de vrouwen die terugkwamen voor follow-up bezoeken meld het gebruik van het middenrif tijdens elke daad van geslachtsgemeenschap. Totdat betere gegevens weerleggen de traditionele aanbevelingen, gebruikers moeten worden geadviseerd om spermicide toe te voegen aan gemonteerde latex diafragma ‘ s.
PIP: in een prospectieve, niet-gerandomiseerde studie van 12 maanden, ontworpen als pilotstudie, werd de anticonceptieve werkzaamheid van het diafragma zonder spermicide beoordeeld., In totaal zouden 200 zelfgeselecteerde vrouwen van 18-35 jaar worden ingeschreven om gedurende een periode van één jaar een niet-permicide fit-free (60 mm) membraan te gebruiken, maar de rekrutering werd stopgezet nadat 110 vrouwen waren ingeschreven vanwege het hoge percentage zwangerschap dat werd waargenomen. Vrijwilligers moesten in een huidige seksuele relatie, zonder voorgeschiedenis van onvruchtbaarheid of ernstige gynaecologische problemen, en zeer gemotiveerd om zwangerschap te voorkomen. De deelnemers werd geadviseerd om het middenrif continu te dragen en het eenmaal per dag te verwijderen, maar niet binnen 6 uur na geslachtsgemeenschap., Bekkenexamens werden gedaan met tussenpozen van 6 maanden, en deelnemers werden geïnterviewd over eventuele klachten met betrekking tot de methode. De inschrijving begon in 1981 en de follow-up eindigde in 1983. Ongeveer 1/3 waren getrouwd. Ongeveer 90% had vlak voor de opname een anticonceptiemiddel gebruikt en ongeveer 2/3 had ervaring met het gebruik van een middenrif. Productgerelateerde problemen in verband met insertie, retentie en verwijdering waren weinig bij zowel de 6 – als 12-maanden follow-up bezoeken. De meest voorkomende klacht was geur., Hoewel ongeveer 10% van de vrouwen stopte met het gebruik vanwege een gebrek aan vertrouwen in de methode, gaven velen aan dat ze zouden doorgaan, ongeacht het risico op zwangerschap. Het aantal accidentele zwangerschappen bij alle deelnemers tijdens normaal gebruik bedroeg 24,1 / 100 vrouwen. Het zwangerschapspercentage was 29,5 / 100 vrouwen zonder vrouwelijke barrière ervaring en 17,9 onder vrouwen met barrière ervaring. Meer dan 85% van de vrouwen bij beide follow-up bezoeken gemeld met behulp van het middenrif tijdens elke daad van geslachtsgemeenschap, maar er was een bijna 3-voudige toename van de zwangerschap percentage van 6 maanden (8.,4) tot 12 maanden (24.1). Totdat betere gegevens weerleggen de traditionele aanbevelingen, gebruikers moeten worden geadviseerd om spermicide toe te voegen aan gemonteerde latex diafragma ‘ s.