Review question
we hebben getracht uit te vinden welke geneesmiddelen, die gedurende ten minste zes weken via de mond worden ingenomen, het meest effectief zijn bij het genezen van schimmelinfectie van de teennagel, een aandoening die bekend staat als onychomycose, bij mensen van elke leeftijd. We vergeleken deze medicijnen met elkaar of placebo (een inactief geneesmiddel of behandeling).
Achtergrond
schimmelinfectie van de teennagels is een veel voorkomende aandoening, die een laag risico op complicaties en bijbehorende gezondheidsrisico ‘ s heeft., Echter, voor degenen die ernstig getroffen, kan het van invloed zijn op de normale dagelijkse activiteiten.
via de mond ingenomen medicatie lijkt de aandoening sneller en effectiever te genezen dan lokale behandeling. Er zijn drie belangrijke antischimmelmedicijnen: griseofulvin, verschillende medicijnen in de azole groep (itraconazol, fluconazol, albaconazol, posaconazol, ravuconazol) en terbinafine.
We wilden de volgende twee belangrijkste resultaten beoordelen.
1. Ziet de nagel er normaal uit na de behandeling (klinische genezing)?
2. Is de nagel op microscopisch niveau vrij van schimmels (mycologische genezing)?,
Onderzoekskenmerken
we identificeerden 48 onderzoeken met 10.200 deelnemers van beide geslachten. De gemiddelde leeftijd van de deelnemers over de studies varieerde van 36 tot 68; de meeste studies omvatten deelnemers van 18 jaar en ouder. Onze meegeleverde studies vergeleken de drie hoofdgroepen van medicatie tegen elkaar of placebo. De meeste studies vonden plaats in poliklinische dermatologie settings in de VS en Europa. De deelnemers hadden vooral een schimmelinfectie onder de teennagels. Een klein aantal studies omvatte een specifieke groep deelnemers, zoals die met diabetes., Alle behalve een studie keek naar schimmelinfecties veroorzaakt door dermatofyt, die schimmels die keratine verteren. De duur van de studie varieerde van 4 maanden tot 2 jaar, met de meeste duurden 12 tot 15 maanden.
belangrijkste resultaten
het bewijsmateriaal is actueel tot oktober 2016.
We vonden hoogwaardig bewijs dat in vergelijking met placebo, zowel terbinafine als azolen effectiever zijn voor het bereiken van een normaal ogende nagel en het genezen van de teennagel infectie (d.w.z. kijken naar het microscopisch niveau om te zien of de schimmel is verdwenen)., Terbinafine of azolen kunnen ook voorkomen dat de infectie vaker voorkomt dan placebo (bewijs van lage kwaliteit). Er was waarschijnlijk geen significant verschil in het risico op bijwerkingen gemeld bij vergelijking van azolen of terbinafine met placebo (bewijs van matige kwaliteit). De meest voorkomende bijwerkingen bij met terbinafine behandelde en met azol behandelde deelnemers waren maagproblemen en hoofdpijn.
We vonden dat terbinafine, vergeleken met azolen, waarschijnlijk effectiever was in het genezen van de nagels in termen van uiterlijk en infectie (bewijs van matige kwaliteit)., Het risico op bijwerkingen was waarschijnlijk hetzelfde voor beide behandelingen (bewijs van matige kwaliteit) en de meest voorkomende bijwerkingen in beide groepen waren hoofdpijn, virale infectie en huiduitslag. Er kan geen verschil zijn in recidiefpercentage (bewijs van lage kwaliteit).
een derde type behandeling, griseofulvine, was waarschijnlijk even effectief als de azoolmedicijnen voor het genezen van de nagels in termen van uiterlijk en infectie (bewijs van matige kwaliteit), maar het kan minder effectief zijn dan terbinafine bij het beoordelen van dezelfde resultaten (bewijs van lage kwaliteit)., Griseofulvin veroorzaakte meer bijwerkingen dan de andere twee behandelingen, hoewel de kwaliteit van het bewijs matig (vergeleken met azol) tot laag (vergeleken met terbinafine) was. De meest voorkomende bijwerkingen in beide groepen waren maagproblemen en misselijkheid. Wij zijn onzeker over het effect van griseofulvin vergeleken met azolen op het tarief van herhaling, en studies die terbinafine en griseofulvin vergelijken beoordeelden dit resultaat niet.,
kwaliteit van het bewijs
het bewijs voor de primaire uitkomsten van genezing (in termen van uiterlijk en infectie) was van hoge tot matige kwaliteit, behalve voor de vergelijkingen van griseofulvine versus terbinafine (lage kwaliteit) en combinatie terbinafine plus azol versus alleen terbinafine (zeer lage kwaliteit). De bewijskwaliteit voor bijwerkingen was voornamelijk matig, maar twee vergelijkingen hadden weinig bewijs voor dit resultaat. Niet alle vergelijkingen gemeten recidiefpercentage, en het beschikbare bewijs was gebaseerd op bewijs van lage tot zeer lage kwaliteit. Er zijn geen studies gerapporteerd over de kwaliteit van leven van de deelnemers., Veel studies hadden problemen in de opzet van het onderzoek: het was vaak onduidelijk hoe ze besloten welke deelnemers welke behandeling zouden krijgen of ervoor zorgden dat deelnemers niet op de hoogte waren van de toewijzing van de behandeling. Veel studies gebruikten ook geen placebo.