onderzoek waarbij menselijke proefpersonen betrokken zijn, kan complexe ethische kwesties opleveren die zorgvuldige gedachte en overweging vereisen van zowel onderzoekers als deelnemers. Onderzoeksteams moeten ethische certificeringen zoeken voor de goedkeuring van menselijke proefpersonen om IRB-goedkeuring aan te vragen en te verkrijgen en om de rechten en het welzijn van de deelnemers aan een onderzoeksproject te beschermen. Deze pagina zal het wanneer, hoe en wie van ethische certificeringen voor menselijke onderzoeksonderwerpen bespreken.,
lees eerst
- the DIME Research Ethics Standards bespreken de bepalingen voor de bescherming van menselijke proefpersonen in ontwikkelingsonderzoek.
- om de rechten en het welzijn van de deelnemers aan de studie te beschermen, vereisen IRB ‘ s ethische certificeringen; afhankelijk van de IRB-vereisten kunnen deze worden verkregen via NIH, CITI of elders.
- naast het beschermen van menselijke proefpersonen, moet het onderzoeksteam ook rekening houden met de beste praktijken voor IRB-goedkeuringen, geïnformeerde toestemming, de-identificatie en encryptie.,
overzicht
als voorwaarde voor IRB-goedkeuring moeten alle leden van het onderzoeksteam die persoonlijk identificeerbare informatie (PII) beheren ethische certificaten verkrijgen om onderzoek met menselijke proefpersonen uit te voeren. Dit kunnen hoofdonderzoekers, onderzoeksassistenten, veldcoördinatoren en/of personeel van enquêtebedrijven zijn., Twee algemeen aanvaarde bronnen van certificering zijn:
- The Protecting Human Research Participants online training en
- the Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) training
deze cursussen behandelen de historische ontwikkeling van de bescherming van menselijke proefpersonen, bespreken de ethische kwesties die betrokken zijn bij dit onderzoek van menselijke proefpersonen, en presenteren de beginselen en voorschriften die erop van toepassing zijn. Ze zijn onderverdeeld in modules die leesmateriaal bieden en quizzen bevatten waarvoor een minimumscore vereist is om elke module te halen., Leerlingen kunnen de modules in hun eigen tempo voltooien.
certificaten hebben gewoonlijk expiraties en moeten worden vernieuwd. Het CITI-certificaat moet om de 3 jaar worden verlengd, terwijl het verstrijken van de NIH afhankelijk is. Merk op dat de IRB ‘ s ook een datum kunnen definiëren waarlangs de certificaten als ongeldig worden beschouwd.,
United States Standards
in de Verenigde Staten Van Amerika schetst het Federal Policy for the Protection of Human subjecten, of de Common Rule de basisbepalingen voor Institutional Review Boards( IRB’ s), informed consent en andere aspecten die verband houden met de bescherming van de rechten van menselijke onderzoeksonderwerpen. Als een instelling advies vraagt over de uitvoering van de gemeenschappelijke regel en andere toepasselijke federale regelgeving, dient de instelling contact op te nemen met de afdeling/instantie die het onderzoek met menselijke proefpersonen uitvoert of ondersteunt..,
Europese normen
voor landen die deel uitmaken van de Europese Unie, stelt de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) regels vast met betrekking tot de bescherming van menselijke proefpersonen op het gebied van verwerking (of analyse) en vrij verkeer van persoonsgegevens. Daarbij beschermt de AVG de fundamentele rechten en vrijheden van mensen, met name hun recht op de bescherming van persoonsgegevens.
verwante pagina ‘s
Klik hier voor pagina’ s die verwijzen naar dit onderwerp.,g consent