ADVARSLER
Mycelex® Troches er ikke indisert for behandling av systemiske mycoses inkludert systemisk candidiasis.
FORSIKTIGHETSREGLER
Unormale leverfunksjonsprøver har blitt rapportert hos pasienter behandlet med clotrimazole troches; forhøyet SGOT nivåer som ble rapportert hos ca 15% av pasienter i kliniske studier., I de fleste tilfeller forhøyningene var minimal, og det var ofte umulig å skille effekter av clotrimazole fra de andre terapi og underliggende sykdom (malignitet i de fleste tilfeller). Periodisk vurdering av nedsatt funksjon anbefales spesielt hos pasienter med pre-eksisterende nedsatt leverfunksjon.
Siden pasienter må være instruert til å la hver troche å oppløse sakte i munnen for å oppnå maksimal effekt av medisiner, må de være av en slik alder og fysiske og/eller mentale tilstand til å fatte slike instruksjoner.,
Carcinogenesis
En 18 måneders dosering studie med clotrimazole i rotter har ikke avdekket noen kreftfremkallende effekt.
Bruk i Graviditet
Graviditet Kategori C: Clotrimazole har vist seg å være embryotoxic i rotter og mus når gitt i doser på 100 ganger den voksne human dose (i mg/kg), muligens sekundært til mortoksisitet. Stoffet ble ikke teratogene i mus, kaniner og rotter når gitt i doser opp til 200, 180, og 100 ganger human dose.,
Clotrimazole gitt muntlig til mus fra ni uker før parring gjennom avvenning med en dose på 120 ganger human dose var knyttet til nedskrivning av parring, redusert antall levedyktige unge, og redusert overlevelse til avvenning. Ingen effekter ble observert på 60 ganger human dose. Når stoffet ble gitt til rotter i løpet av en tilsvarende tidsperiode på 50 ganger human dose, det var en liten nedgang i antall unger per kull, og redusert valp levedyktighet.
Det er ikke tilstrekkelig og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner., Clotrimazole troches bør brukes under graviditet bare hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Barn
Sikkerheten og effektiviteten av clotrimazole hos barn under en alder av 3 år har ikke blitt etablert, og derfor er dets bruk i slike pasienter anbefales ikke.
sikkerhet og effekt av forebyggende bruk av clotrimazole troches i barn har ikke blitt etablert.,
Eldres Bruk
Kliniske studier av clotrimazole ikke inneholde tilstrekkelig antall fag i alderen 65 og over til å finne ut om de responsd forskjellig fra yngre fag. Andre rapporterte klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i svar mellom eldre og yngre pasienter.