etylenoksid s (EO) Rester på Medisinsk Utstyr
etylenoksid s (ETO) omfattende materiale kompatibilitet og effekten gjør det til et vanlig valg som en sterilisering agent for medisinsk utstyr. Men det kan etterlate rester på enheter som blir behandlet. Rester kan være skadelig for slutten av brukeren eller pasienten, så det er viktig at alle enheter som oppfyller de grensene som er fastsatt i AAMI 10993-7 standard.,
Selskaper med etylenoksid som en sterilant er forpliktet til å vise at etylenoksid og sin felles degradants etylen chlorohydrin (EM) og etylenglykol (EG) er fjernet fra produktet og emballasjen.
Demonstrere Sikkerhet med etylenoksid (ETO) Rester Analyse
etylenoksid restene analyse brukes for å identifisere og kvalifisere etylenoksid, etylen chlorohydrin og etylenglykol av gass kromatografi. Teknikken hjelper produsenter demonstrere sikkerheten av produkter sterilisert med etylenoksid ved å avgjøre samsvar med akseptert gjenværende grenser.,
I tillegg til de tjenester vi tilbyr for Forhåndsutfylt Sprøyter, som inkluderer enheten bekreftelse og karakterisering sammen med extractables og leachables vurderinger, Smithers støtter R&D og rutine utgivelsen testing for rester av etylenoksid.
Tilpasset Testing av Programmer
for Å sikre at de metoder som er aktuelle for produktet vi tilbyr metode for utvikling og validering av metoden. Dette er viktig testing er utført i vårt kjemi laboratorier og kan utføres i henhold til prinsippene av cGMP.,
Vi vil jobbe med deg for å finne det riktige antall prøver per batch størrelse og gi råd om passende emballasje for transport av prøvene. For enkel rapportering og for å passe inn i din kvalitetsforbedring, vår tekniske stab vil arbeide med å støtte noen spesielle krav til rapportering, slik at dokumentasjonen kan være lettvint plassert inn på din egen rapportering struktur.