Spørsmål 1. Hva er QuantiFERON®-TB Gold Plus?

QuantiFERON ® -TB Gold Plus (QFT-Plus) – analysen er en in vitro-diagnostisk test som utnytter et peptid cocktail simulere ESAT-6 og CFP-10 proteiner for å stimulere cellene i heparinisert hele blod. Påvisning av interferon-γ (IFN-γ) av enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) brukes til å identifisere in vitro svar på disse peptid-antigener som er forbundet med Mycobacterium tuberculosis-infeksjon. QFT-Plus er en indirekte test for M., tuberkulose-smitte (inkludert sykdom) og er beregnet for bruk i forbindelse med risikovurdering, radiografi, og andre medisinske og diagnostiske vurderinger. Denne testen skiller ikke mellom latent og aktiv TUBERKULOSE.1

CDC anbefalinger staten that2,3

  • IGRAs kan brukes i stedet for (men ikke i tillegg til) en TST i alle situasjoner der CDC anbefaler TST som hjelp i diagnostisering av voksne M tuberculosis-infeksjoner.
  • «En IGRA er foretrukket for testing av personer som har mottatt Bacillus Calmette-Guérin (BCG) som en vaksine eller for kreftbehandling.,»
  • «En IGRA eller en TST kan brukes uten preferanse til å teste de senere kontakter med personer som er kjent eller mistenkt for å ha aktiv tuberkulose med spesielle hensyn for oppfølging av testing. IGRAs tilbyr muligheten for påvisning av M tuberculosis-infeksjon med høyere spesifisitet enn med TST. Hvis IGRAs skal brukes i kontakt undersøkelser, negative resultatene som er oppnådd før 8 uker etter slutten av eksponering vanligvis bør bekreftes ved gjentatt testing 8 til 10 uker etter slutten av eksponering.,»

Up-to-date produkt-spesifikke advarsler og annen informasjon kan bli funnet i www.QuantiFERON.com.

Spørsmål 2. Hvordan fungerer QuantiFERON ® -TB Gold Plus arbeid?

QuantiFERON ® -TB Gold Plus analysen er en blodprøve for M tuberculosis-infeksjon som er basert på måling av en celle-mediated immune (CMI) svar. Et peptid cocktail simulere mykobakterielle proteiner ESAT-6 og CFP-10 stimulere pasientens T-celler in vitro å slippe IFN-γ, som er så målt ved hjelp av enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) teknologi., Testen påviser infeksjoner produsert av M tuberculosis-kompleks, som inkluderer M tuberculosis, samt visse ikke-tuberkuløse mykobakterier, inkludert M kansasii, M szulgai, og M marinum. BCG-stammer, og de fleste andre ikke-tuberkuløse mykobakterier ikke harbor ESAT-6 og CFP-10 proteiner, og dermed pasienter som enten er vaksinert med BCG-eller infisert med mest miljømessige mykobakterier bør teste negativt. Resultatene skal alltid tolkes i sammenheng med andre kliniske og laboratorium funn.

Spørsmål 3. Hva er fordelene av QuantiFERON ® -TB Gold Plus over TST?,

  • Resultatene er ikke underlagt leser bias
  • Nøyaktighet er ikke påvirket av tidligere BCG-vaksinasjon
  • Krever bare 1 pasient besøk (2-4 nødvendig for TST)
  • Redusert personalet tid og unngåelse av unødvendige oppfølging, mer behandling, og behandling på grunn av falske positive TST results2

Spørsmål 4. Hvordan vil du tolke QuantiFERON ® -TB Gold Plus-rapporten?,

Et eksempel på en QuantiFERON ® -TB Gold Plus rapporten er vist nedenfor:

  • Null eller Negativ Kontroll Rør (grå hetten)
    nil-verdi kommer fra negativ kontroll tube, som inneholder ingen tilsetningsstoffer; den brukes til å avgjøre om pasienten har en forhåndsdefinert immunforsvar (f.eks., heterofile antistoff virkninger eller ikke-spesifikke IFN-γ-produksjon), noe som kan føre til et falskt positivt å lese på testen.

For en test for å være gyldig, nil-røret må ha en verdi ≤8,0 IU/mL., I eksemplet som er sitert ovenfor, nil-verdi (0.07 IU/mL) er godt innenfor det anbefalte området på ≤8,0 IU/mL. Nil-røret verdi trekkes fra verdien av mitogen, TB1, og TB2 rør for det endelige resultatet av de respektive rør.

  • Mitogen-eller Positiv Kontroll Rør (lilla kork)
    mitogen, eller positiv kontroll, tube inneholder en mitogen (phytohemagglutinin-P), som er en ikke-spesifikk stimulator av T-celler. Det er brukt for å sikre at pasientens T-celler er i stand til å produsere IFN-γ og fungerer også som en kontroll for korrekt håndtering av blod og inkubasjon., Mitogen-rør er også brukt til å oppdage falske negative resultater.

For en test for å være gyldig, mitogen-røret må ha en IFN-γ-verdi på minst 0,5 IE/mL høyere enn verdien av nil-røret. Dette angir at testen fungerer på riktig måte.

I eksemplet nevnt ovenfor, mitogen-rør verdi minus nil-t-verdien er godt over minimum stoppunkt på 0,5 IE/mL.,

  • TB1 Antigen (grønn kork)
    innsiden av dette røret er belagt med M tuberculosis-spesifikke antigener designet for å lokke fram CMI svar fra CD4+ T-hjelper-lymfocytter.

  • TB2-Antigen (gul kork)
    innsiden av dette røret er belagt med M tuberculosis-spesifikke antigener designet for å lokke fram CMI svar fra CD4+ T-hjelper-lymfocytter og inneholder også et ekstra sett av peptider som er målrettet mot innføring av CMI svar fra CD8+ cytotoksiske T-lymfocytter.,

  • Resultat Evaluering
    Resultatene fra hver av de 4 rør er vurdert i samsvar med algoritmen nedenfor, gi et endelig resultat:

Beregning av Positive, Negative, eller Ubestemte
mengden av IFN-γ-produsert av hvert rør (nil, mitogen, TB1 og TB2-antigen) er målt ved hjelp av en standard ELISA-format. QuantiFERON ® -TB Gold Plus resultatene er basert på mengden av IFN-γ som er utgitt i respons til den antigener., I følge «Negativ» eller «Positiv» er beregnet ut fra disse verdiene med en FDA-godkjent algoritmen kjøres på QuantiFERON ® – programvare. «Ubestemte» resultater genereres når en av kontroll rør (nil eller mitogen) ikke hadde til hensikt å produsere verdier.

Per pakningsvedlegget, «omfanget av den målte IFN-γ-nivået kan være korrelert til scenen eller graden av infeksjon, nivå av immun respons, eller sannsynligheten for progresjon til aktiv sykdom. En positiv TB svar på personer som er negative til mitogen er sjeldne, men har vært sett hos pasienter med TUBERKULOSE sykdom., Dette indikerer IFN-γ-svar til TB-antigener er større enn det å mitogen, som er mulig når nivået på Mitogen ikke maksimalt stimulere IFN-γ-produksjon av lymfocytter.»4

Spørsmål 5. Hva er konvertering og hjemfall?

Konvertering: Med hensyn til TB-antigener, konvertering er det punktet som IFN-γ blir synlig over etablert terskel eller cutoff fra en tidligere negativ eller ukjent resultat.

Revisjon: Det motsatte av konvertering—et resultat som går fra over fastsatt grenseverdi til under grenseverdien (positive og negative)., Mens det er ingen data som er avledet ved hjelp av QuantiFERON ® -TB Gold Plus test, det er en rekke publikasjoner på konvertering/hjemfall basert på QuantiFERON ® -TB Gold test.

I en studie av QuantiFERON ® -TB Gold analysen, blant personer med kvantitative IFN-γ-verdier like over eller like under cut-off-grensen, reversions og konverteringer var vanlig.5 Per pakningsvedlegget, det er forsvarlig å bekrefte en positiv QuantiFERON ® -TB Gold Plustest ved samme eller annen metode før du starter behandlingen dersom M tuberculosis-kompleks infeksjon er ikke mistenkt for.

Spørsmål 6., Hva forårsaker en ubestemt svar?,rthritis, etc)

  • Mangel på respons til phytohemagglutinin (sjelden <1 av 1000 pasienter)
  • Lagring av fylt blodprøverør utenfor det anbefalte temperaturområdet
  • Kompromittert mitogen-transport i rør
  • ikke Nok lymfocytter
  • Manglende evne til pasientens lymfocytter for å generere IFN-γ
  • Immun-modulerende behandling, spesielt hos pasienter som også mottar høy-dose steroider

    • Hvis en ubestemt resultat er oppnådd, legen kan velge å tegne en prøve eller utføre andre egnede prosedyrer.,1

    Spørsmål 7. Kan QuantiFERON ® -TB Gold Plus testing brukes til å overvåke TB terapi?

    Ingen. QuantiFERON ® -TB Gold Plus testing kan ikke brukes til å overvåke TB-behandling.6

    Spørsmål 8. Ikke før TST påvirke en QuantiFERON ® -TB Gold Plus resultat?

    Ja, en tidligere TST kan øke IGRA resultater. Imidlertid øker ikke forekommer i friske individer, fordi de ikke har et etablert immunrespons mot TB. Videre, TST, til tross for sin in vivo-programmet, forårsaker ikke overfølsomhet eller etablere en celle-mediert reaksjon., Derfor kan det ikke føre til påfølgende øke blant personer uten tidligere TB-smitte. Konsekvensene av en økt respons er ukjent. Imidlertid, en økt respons er tenkt å reflektere den induksjon av et svakt minne respons fra flere poeng for stimulering. Krafttak er et vanlig fenomen når en TST er gjentatt. Hver TST kan øke de påfølgende TST svar, på grunn av eksterne TB-smitte, samt infeksjon med ikke-tuberkuløse mykobakterier eller vaksinasjon med BCG.1,7,8

    Spørsmål 9. Kan IGRAs bli gitt til personer som mottar vaksiner?,

    effekten av levende virus vaksinasjon på IGRAs har ikke blitt studert. Imidlertid, det anbefales at IGRA trekkes på samme dag som vaksinasjon eller 4 til 6 uker etter administrering av en live-virus vaksine.

    Spørsmål 10. Kan en IGRA brukes for barn?

    Ja. En IGRA kan brukes for barn 2 år eller eldre. Det er å foretrekke for barn som har hatt BCG-vaksine eller er usannsynlig å gå tilbake for en TST å bli lest. For barn yngre enn 2 år, TST er foretrukket test for å oppdage TUBERKULOSE infeksjon.,9

    1. vanlige Spørsmål for helsepersonell: QuantiFERON®-TB Gold Plus. QuantiFERON ® – Nettsiden. www.quantiferon.com/wp-content/uploads/2017/10/PROM-11178-001_1107769_BRO-QFT-TB-Gold-Plus-FAQ-HCPs-0717-US.pdf. Publisert Juli 2017. Tilgang Til Juni 2018.
    2. Lewinsohn DM, Leonard MK, LoBue PA, et al. Offisielle American Thoracic Society/Smittsomme Sykdommer Society of America/Centers for Sykdom Kontroll og Forebygging klinisk praksis-retningslinjer: diagnostisering av tuberkulose i voksne og barn. Clin Infisere Dis. 2017;64:e1-e33.
    3. Mazurek GH, Jereb J, Vernon A, et al., Oppdaterte retningslinjer for bruk av interferon-gamma release-analyser for å påvise Mycobacterium tuberculosisinfection—Usa, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010;59:1-25.
    4. QFT-Plus-Pakke Setter inn. QuantiFERON ® – Nettsiden.https://www.quantiferon.com/us/products/quantiferon-tb-gold-plus-us/package-inserts. Tilgang Til Juni 2018.
    5. Dorman SE, Belknap R, Graviss EA, et al. Interferon-grelease analyser og tuberkulin huden tester for diagnostikk av latent tuberkuløs infeksjon i helsepersonell i Usa. Am J Respir Crit Care Med. 2014;189:77-87.
    6. Pollock NR, Kashino SS, Napolitano DR, et al., Evaluering av effekten av behandling av latent tuberkulose infeksjon på QuantiFERON ® -TB Gold-analysen. Infisere Kontroll Hosp Epidemiol. 2009;30:392-395.
    7. King TC, Upfal M, Gottlieb A, et al. T-SPOT.TB interferon-γ-slipp-analysens ytelse i helseansattes screening på nitten OSS sykehus. Am J Resp Crit Care Med. 2015;192:367-373.
    8. van Zyl-Smit RN, Zwerling En, Dheda K, et al. Innenfor emnet variasjon av interferon-g-analysen for tuberkulose og forsterke effekten av tuberkulin huden testing: en systematisk gjennomgang. PLoS One. 2009;4(12):e8517. doi:10.1371/journal.,pone.0008517
    9. American Academy of Pediatrics. Tuberkulose. I: Kimberlin DW, Bjarte MT, Jackson MA, et al, red. Røde Bok: 2018 Rapporten fra Komiteen om Smittsomme Sykdommer. 31. ed. Itasca, IL: American Academy of Pediatrics; 2018: 829-853.