Abstrakt
In-vitro-tester for langsiktig sikkerhet evaluering av medikamenter tilby visse fordeler. Spesielle egenskaper av narkotika kan identifiseres inkludert mutagene og kreftfremkallende virkninger. Mekanismene som fører til forgiftning kan bli vurdert. Vev fra flere arter, inkludert mennesket, kan bli undersøkt. Disse testene bør redusere antall dyr tester for screening av nye legemidler.,
PIP: Noen bevis finnes for at in-vitro-studier er i stand eller som potensielt er i stand til å gi mer rask, presis og relevant informasjon enn noen dyrestudier. På denne tiden, er den primære bruk av in-vitro-tester er påvisning av spesifikke giftige egenskaper av legemidler og kjemikalier, for eksempel, mutagenesis og mekanismer for toksisitet. Det teoretiske grunnlaget for dette stammer fra alminnelighet av de grunnleggende oppbygging og virkemåte av genetisk materiale der in-vitro-tester for genetisk toksikologi kan erstatte dyr tester., I tillegg, erstatning av dyreforsøk med in-vitro teknikker avhenger av gyldigheten av antagelsen om at det brede spekter av manifestasjoner av toksisitet er observert i vivo er utløst av et relativt lite antall av identifiserbare initiere hendelser. Screening av legemidler for en bestemt ugunstig eiendom for tiden er de mest aktuelle bruk av in-vitro-tester., I praksis utvikling av in-vitro-tester mest sannsynlig vil fortsette i minst 2 forskjellige faser: identifikasjon av en rekke individuelle tester av de grunnleggende biologiske egenskaper av testen stoffet, og funn som er registrert i fase 1 testene vil bli undersøkt i mer avanserte versjoner av testen, og disse fase 2 tester vanligvis ville bli mye lenger varighet. Tabell 1 viser det enorme utvalget av celler og vev som har blitt brukt for in-vitro-tester og detaljer om noen av de som er mest relevante for preklinisk testing av stoff i feltet av fruktbarhet regulering., Testene faller inn i kategorier av mikrobiologiske tester, sopp kulturer, vev kultur teratogen analyser, cytoxicity tester — følsomhet av vev, og sperm tester i toksikologi. Det har vært en nedgang i tillit til dyr studier i sikkerhet evaluering av orale prevensjonsmidler (p-piller). Dette har ført til at deres avvisning som indikatorer på vesentlige farer for kvinner. Følgelig, en rekke kortsiktige in-vitro-tester har blitt akseptert av myndighetene. Av disse, Ames test er den mest populære., En rekke genetiske analyser har blitt utviklet som innebærer bruk av kulturer av sopp. I disse observasjonene endringer i kromosom nummer kan analyseres ved selektiv plating teknikker. Ved hjelp av primære cellekulturer av 8-dagers kylling embryo lem fibroblast kulturer, det er mulig å utvikle teknikker som gir en viss samvariasjon med tester for fosterskadelige egenskaper konklusjon / oppsummering på hele dyr., Utvikling av cytotoksisitet analyser som et alternativ til Draize test for akutt inflammatorisk respons i øyet som voksen kanin øker muligheten for evaluering av spermicider som en lignende test system. Til slutt, sperm tester kan gi verdifull informasjon toksikologisk testing.