Kvalitet Ordliste Definisjon: Revisjon
Revisjon er definert som et område verifikasjon aktivitet, som for eksempel inspeksjon eller undersøkelse av en prosess-eller kvalitetssystem, for å sikre samsvar med kravene. En revisjon kan gjelde for en hel organisasjon eller kan være spesifikke for en funksjon, prosess, produksjon trinn. Noen revisjoner har spesielle administrative formål, for eksempel revisjon av dokumenter, fare eller ytelsen, eller følge opp gjennomført korrigerende tiltak.,
- De tre forskjellige typer revisjon
- Hva er det første partiet, andre-party og tredjeparts revisjoner?
- Hva er de fire fasene av en revisjon syklus?
- Revisjon ressurser
- Bli en sertifisert revisor
De Tre Forskjellige Typer Revisjoner
ns-en ISO 19011:2018 definerer en revisjon som en «systematisk, uavhengig og dokumentert prosess for å skaffe revisjon dokumentasjon og evaluering av det objektivt for å bestemme i hvilken grad revisjon av kriteriene er oppfylt.,»Det er tre hovedtyper av kontroller:
- Prosess revisjon: Denne type revisjon bekrefter at prosesser arbeider innenfor etablerte rammer. Det vurderer en operasjon eller metode mot forhåndsbestemte instruksjoner eller standarder for å måle samsvar med disse standarder og effektiviteten av instruksjonene. En prosess for revisjon mai:
- Sjekk samsvar med definerte krav, slik som tid, nøyaktighet, temperatur, trykk, sammensetning, reaksjonsevne, strømstyrke, og komponent blandingen.,
- Undersøke ressurser (utstyr, materialer, folk) brukes til å transformere innganger inn utganger, miljø, metodene (prosedyrer, instrukser) følges, og de tiltak som er samlet for å avgjøre prosessen ytelse.
- Sjekk tilstrekkeligheten og effektiviteten av prosessen styrer etablert av prosedyrer, arbeidsinstrukser, flytdiagram, og opplæring og prosessen spesifikasjoner.,
- Produkt revisjon: Denne type revisjon er en undersøkelse av et bestemt produkt eller en tjeneste, som for eksempel maskinvare, bearbeidet materiale eller programvare, for å vurdere om den er i overensstemmelse med kravene (dvs., spesifikasjoner, standarder for ytelse, og kundens krav).
- System revisjon: revisjon utført på en management system., Det kan beskrives som en dokumentert aktivitet som utføres for å kontrollere, ved undersøkelse og evaluering av objektive bevis på at gjeldende elementene i systemet er hensiktsmessig og effektivt og har blitt utviklet, dokumentert og implementert i henhold til og i samsvar med spesifiserte krav.
- Et kvalitetssystem for revisjonen vurderer en eksisterende quality management program for å fastslå samsvar med selskapets regler, kontraktsforpliktelser, og regulatoriske krav.,
- på samme måte, en miljø-system revisjon undersøker et miljøstyringssystem, en food safety system revisjon undersøker en food safety management system og sikkerhet system revisjoner undersøke safety management system.
Revisjon Hensyn
Andre metoder, for eksempel et skrivebord eller en gjennomgang revisjon, kan benyttes uavhengig av hverandre, eller i støtte av tre generelle typer revisjoner.
Noen revisjoner er navngitt i henhold til sitt formål eller omfang. Omfanget av en avdeling eller en funksjon revisjon er en bestemt avdeling eller funksjon., Formålet med en ledelse revisjon knytter seg til ledelsen interesser, slik som vurdering av området ytelse eller effektivitet.
En revisjon kan også bli klassifisert som interne eller eksterne, avhengig av sammenhenger mellom deltakerne. Intern revisjon er utført av ansatte i din organisasjon. Ekstern revisjon gjennomføres av en ekstern agent. Interne revisjoner er ofte referert til som første tredjeparts revisjoner, mens eksterne revisjoner kan være enten andre eller tredjepart.,
Revisjon på ASQTV
Hva er det Første Partiet, Andre-Party og Tredjeparts Revisjoner?
- En første-parti revisjonen er utført i en organisasjon for å måle sine styrker og svakheter mot sine egne prosedyrer eller metoder, og/eller mot eksterne standarder tatt i bruk av (frivillig) eller pålagt (obligatorisk) organisasjonen. En første-parti revisjon er en intern revisjon utført av revisorer som er ansatt i organisasjonen blir revidert, men som har ingen interesse i revisjon resultatene av området som overvåkes.,
- En annen part revisjon er en ekstern revisjon utført på en leverandør av kunden eller av en kontrakt organisasjon på vegne av en kunde. En kontrakt er på plass, og varene eller tjenestene som blir, eller vil bli levert. Andre tredjeparts revisjoner er underlagt reglene i kontraktsrett, som de gir kontraktsmessige retning fra kunde til leverandør. Andre tredjeparts revisjoner har en tendens til å være mer formell enn første tredjeparts revisjoner på grunn revisjon resultater kan påvirke kundens innkjøp.,
- En tredjeparts revisjon er utført av en revisjon organisasjon uavhengig av kunde-leverandør forhold og er fri for enhver interessekonflikt. Uavhengighet av revisjonen organisasjonen er en viktig del av et tredjeparts revisjon. Tredjeparts revisjoner kan resultere i sertifisering, registrering, godkjenning, en utmerkelse, lisens godkjenning, et sitat, en bot, eller en straff utstedt av tredjeparts organisasjon eller en interessert part.,
Industri Sertifisering Gjennom Revisjon
Selskaper i visse høy-risiko kategorier, for eksempel leker, trykkbeholdere, heiser, gassovner, elektriske og medisinsk utstyr—som ønsker å gjøre forretninger i Europa må være i samsvar med Conformité Europeënne Mark (CE-Merket) krav. En måte for organisasjoner å følge er å ha sine management system sertifisert av et tredjeparts revisjon organisasjonen management system krav kriterier (for eksempel ISO 9001).,
Kunder kan foreslå eller kreve at deres leverandører er i samsvar med ISO 9001, ISO 14001 eller sikkerhet kriterier, og føderale forskrifter og krav kan også gjelde. En tredjeparts revisjon normalt resulterer i utstedelse av et sertifikat som sier at auditee organisasjon, styringssystem er i samsvar med kravene i en relevant standard eller forskrift.
Tredjeparts revisjoner for system-sertifisering bør utføres av organisasjoner som har blitt vurdert og akkreditert av et etablert accreditation board, som ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB).,
forvaltningsrevisjon vs. Samsvar og Avvik Revisjon
ekstra Verdi vurderinger, ledelse, revisjon, verdiskaping revisjon, og kontinuerlig forbedring vurdering er begreper som brukes for å beskrive en revisjon formål utover samsvar og avvik. Formålet med disse revisjonene er relatert til organisasjonens ytelse. Revisjoner som fastslå samsvar og avvik er ikke fokusert på god eller dårlig ytelse, ennå. Ytelsen er en viktig bekymring for de fleste organisasjoner.,
En viktig forskjell mellom samsvarsrevisjon, og samsvar revisjon, revisjon og forbedring er innsamling av bevis knyttet til organisasjon ytelsen versus bevis for å bekrefte overholdelse eller etterlevelse av en standard eller en prosedyre. En organisasjon kan oppfylle sine prosedyrer for å ta bestillinger, men hvis hver bestilling er senere endret to eller tre ganger, og ledelsen kan ha grunn til bekymring, og ønsker å rette ineffektivitet.
oppfølging av Revisjoner
Et produkt, en prosess eller system revisjon kan ha funn som krever korreksjon og korrigerende tiltak., Siden de fleste korrigerende handlinger kan ikke utføres på tidspunktet for revisjon, revisjon program manager kan kreve en oppfølging av revisjon for å kontrollere at korreksjoner ble gjort og korrigerende tiltak ble iverksatt. På grunn av den høye kostnaden for en enkelt-hensikt å følge opp revisjon, det er vanligvis kombinert med neste planlagte revisjon av området. Imidlertid, denne beslutning bør være basert på vekt og risiko for å finne.
En organisasjon kan også gjennomføre oppfølging av revisjoner for å kontrollere forebyggende tiltak ble iverksatt som et resultat av ytelsesproblemer som kan bli anmeldt som muligheter for forbedring., Andre ganger organisasjoner kan videresende identifisert ytelse til ledelse for å følge opp.
Hva er de fire Fasene av en Revisjon syklus?
– >
- Revisjon planlegging og forberedelse: Revisjon utarbeidelse består av å planlegge alt som er gjort i forkant av interesserte parter, for eksempel revisor, lead auditor, klienten, og revisjon program manager, for å sikre at revisjonen i samsvar med klientens mål. Denne fasen av en revisjon begynner med beslutningen om å gjennomføre revisjon og avsluttes når tilsynet i seg selv begynner.,
- Revisjon utførelse: gjennomføring fase av en revisjon kalles ofte feltarbeid. Det er data-innsamling del av revisjonen og dekker perioden fra ankomst til revisjon stedet opp til å avslutte møtet. Det består av flere aktiviteter, inkludert on-site audit management, møte med auditee, forstå prosessen og systemet kontrollerer og verifiserer at disse kontrollene fungerer, kommuniserer, blant gruppens medlemmer, og kommuniserer med auditee.
- Revisjon rapportering: formålet med revisjonen rapporten er å formidle resultatene av undersøkelsen., Rapporten skal gi riktige og klare data som vil være effektiv som en administrativ bistand i å ta opp viktige organisatoriske spørsmål. Revisjonen kan ende når rapporten er utgitt av lead auditor eller etter oppfølging handlinger er fullført.
- Revisjon, oppfølging og lukking: i Henhold til ns-en ISO 19011, punkt 6.6, «revisjonen er fullført når alle de planlagte revisjon aktiviteter som har vært gjennomført, eller annet er avtalt med revisjon klient.»Punkt 6.7 av ns-en ISO 19011 fortsetter med å si at verifisering av oppfølging handlinger kan være en del av en senere revisjon.,
De Fire Fasene av en Revisjon Syklus
Merk: Forespørsler om utbedring av avvik / funn innen revisjon er svært vanlig.
- Korrigerende tiltak er tiltak for å eliminere årsakene til en eksisterende manglende samsvar, feil eller annen uønsket situasjon for å hindre gjentakelse (reaktiv). Korrigerende tiltak om å eliminere årsakene til problemene og ikke bare følger en serie av problemløsning trinn.,
- Forebyggende tiltak er tiltak for å eliminere årsakene til en potensiell manglende samsvar, feil eller annen uønsket situasjon for å hindre forekomst (proaktiv).
Revisjon Ressurser
Du kan også søke i artikler, case-studier og publikasjoner for revisjon ressurser.,
Bøker
ASQ Revisjon Handbook
Intern kvalitetsvurdering
Avansert kvalitetsvurdering
Artikler
Revisjon: Det er Alt i Tilnærmingen (Kvalitet Fremgang) for effektivt Å kunne bruke prosessen tilnærming, organisasjoner og revisorer både må forstå forskjellen mellom en avdeling og QMS prosesser ansatt i denne avdelingen, og revisorer må være kompetent i de prosessene de er revisjon.
Sjøstjerner og Skilpadder (Kvalitet, Fremdrift), Uavhengig av bransje, i en typisk kvalitet program består av flere elementer, herunder intern revisjon., Prosessen rutenett spasertur modellen er en intern revisjon initiativ som har en selvforsynt self-check-metoden med etterprøvbare leveransen, med minimale driftskostnader.
Revisjon Strategi For ISO 9001:2015 (Tidsskrift for Kvalitet og Deltakelse) Revisjon en organisasjon for å overholde ISO-standarder har to deler: samsvar revisjon og forvaltningsrevisjon.
Knyttet Bevis Til Konklusjoner (PDF) Standarder eksperter og medlemmer av USA, TAG 176 forklare at hvis hensikten med en revisjonen er å vurdere effektiviteten av prosesser i forhold til krav, revisorer må være åpen for å revidere en prosess i forhold til innganger, utganger, og andre medvirkende faktorer, slik som mål, eller den infrastruktur som er involvert.
Bilder
Hvordan og Hvorfor Revisjon
å Forklare E-Revisjoner: En Metode for Eksternt Gjennomføre Revisjoner
Bli en Sertifisert Revisor med ASQ
ASQ-sertifisering er en formell anerkjennelse av at du har vist en kompetanse i, og forståelse av, en bestemt mengde kunnskap., I 2016, ASQ-Sertifisering eksamener endret fra papir og blyant pc-basert testing via datamaskinen på en av de 8,000 Prometric testing, som gjør det mulig for ytterligere ordinær eksamen administrasjoner, større tilgjengelighet av eksamen dager, raskere retesting og raskere test resultater. Les mer om pc-basert testing.,
|
CERTIFICATION |
|
|
Quality Improvement Associate (CQIA) |
finn ut mer om CQIA |
|
Kvalitet Tekniker (CQT) |
finn ut mer om CQT |
|
Kvalitet Prosess Analytiker (CQPA) |
finn ut mer om CQPA |
|
Farmasøytisk GMP Professional (CPGP) |
finn ut mer om CPGP |
|
Biomedisinsk Revisor (CBA) |
finn ut mer om CBA |
|
HACCP (Food Safety) Revisor (CHA) |
finn ut mer om CHA |
|
Quality Auditor (CQA) |
finn ut mer om CQA |
|
ASQ medlemmer spare $100 på revisjon sertifiseringer – Bli med i dag!, |
|
Se Forskjellen Sertifisering Gjør
Innhenting av dine revisjon særattestasjoner er bevist å øke inntjeningspotensialet.
Resultatene fra 2019 Kvalitet Fremgang Lønn Undersøkelsen viste at AMERIKANSKE respondentene som har fullført alle nivåer av revisor trening opptjent lønn i gjennomsnitt av:
Se de fullstendige resultatene av ASQ er Årslønn Undersøkelsen.
Tilpasset fra ASQ Revisjon Håndbok, ASQ Quality Press.